Zytix 250 mg

ইঙ্গিত

Abiraterone Acetate হল একটি CYP17 ইনহিবিটর যা রোগীদের চিকিৎসার জন্য প্রিডনিসোনের সংমিশ্রণে নির্দেশিত

মেটাস্ট্যাটিক ক্যাস্ট্রেশন-প্রতিরোধী প্রোস্টেট ক্যান্সার (CRPC)।
মেটাস্ট্যাটিক উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ কাস্ট্রেশন-সংবেদনশীল প্রোস্টেট ক্যান্সার (CSPC)।

ফার্মাকোলজি

অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেটকে ভিভোতে আবিরাটেরনে রূপান্তরিত করা হয়, একটি অ্যান্ড্রোজেন জৈব সংশ্লেষণ প্রতিরোধক, যা 17 α-hydroxylase/C17, 20-lyase (CYP17) বাধা দেয়। এই এনজাইমটি টেস্টিকুলার, অ্যাড্রিনাল এবং প্রোস্ট্যাটিক টিউমার টিস্যুতে প্রকাশ করা হয় এবং অ্যান্ড্রোজেন জৈব সংশ্লেষণের জন্য প্রয়োজনীয়। CYP17 দুটি অনুক্রমিক প্রতিক্রিয়াকে অনুঘটক করে: 1. 17 α-hydroxylase কার্যকলাপ এবং 2 দ্বারা pregnenolone এবং progesterone তাদের 17 α-হাইড্রক্সি ডেরিভেটিভের রূপান্তর। ডিহাইড্রোপিয়ান্ড্রোস্টেরন (DHEA) এবং অ্যান্ড্রোস্টেনডিওনের পরবর্তী গঠন, যথাক্রমে, C17, 20 lyase কার্যকলাপ দ্বারা। DHEA এবং androstenedione হল এন্ড্রোজেন এবং টেস্টোস্টেরনের অগ্রদূত। আবিরাটেরোন দ্বারা সিওয়াইপি 17 প্রতিরোধের ফলে মিনারলোকোর্টিকয়েড প্রোড বৃদ্ধি পেতে পারে অ্যাড্রিনাল দ্বারা নিঃসরণ। এন্ড্রোজেন সংবেদনশীল প্রোস্ট্যাটিক কার্সিনোমা চিকিৎসায় সাড়া দেয় যা এন্ড্রোজেনের মাত্রা হ্রাস করে। অ্যান্ড্রোজেন বঞ্চনার থেরাপি, যেমন GnRH অ্যাগোনিস্ট বা অর্কিইক্টমি দিয়ে চিকিত্সা, অণ্ডকোষে অ্যান্ড্রোজেন উত্পাদন হ্রাস করে তবে অ্যাড্রেনাল বা টিউমারে অ্যান্ড্রোজেন উত্পাদনকে প্রভাবিত করে না৷ অ্যাবিরেটেরন অ্যাসিটেট প্লাসিবো-নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ট্রায়ালে রোগীদের মধ্যে সিরাম টেস্টোস্টেরন এবং অন্যান্য অ্যান্ড্রোজেন হ্রাস করে৷ সিরাম টেস্টোস্টেরনের মাত্রার উপর আবিরাটেরোন অ্যাসিটেটের প্রভাব নিরীক্ষণ করার প্রয়োজন নেই। সিরাম প্রোস্টেট নির্দিষ্ট অ্যান্টিজেন (পিএসএ) স্তরে পরিবর্তন লক্ষ্য করা যেতে পারে তবে পৃথক রোগীদের ক্লিনিকাল সুবিধার সাথে সম্পর্কযুক্ত দেখানো হয়নি।

ডোজ এবং প্রশাসন

মেটাস্ট্যাটিক CRPC এর জন্য প্রস্তাবিত ডোজ: Abiraterone Acetate এর প্রস্তাবিত ডোজ হল 1,000 mg (দুটি 500 mg ট্যাবলেট বা চারটি 250 mg ট্যাবলেট) মুখে মুখে প্রতিদিন একবার Prednisone 5 mg মৌখিকভাবে দিনে দুবার। মেটাস্ট্যাটিক হাই-রিস্ক সিএসপিসির জন্য প্রস্তাবিত ডোজ: প্রস্তাবিত ডোজ Abiraterone Acetate হল 1,000 মিলিগ্রাম (দুটি 500 মিলিগ্রাম ট্যাবলেট বা চারটি 250 মিলিগ্রাম ট্যাবলেট) মৌখিকভাবে প্রতিদিন একবার এবং প্রেডনিসোন 5 মিলিগ্রাম প্রতিদিন একবার মুখে মুখে দেওয়া হয়। অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেট গ্রহণকারী রোগীদেরও একই সাথে একটি গোনাডোট্রপিন-রিলিজিং হরমোন (GnRH) অ্যানালগ গ্রহণ করা উচিত বা দ্বিপাক্ষিক অর্কিয়েক্টমি করা উচিত ছিল। Abiraterone Acetate অবশ্যই খালি পেটে খেতে হবে, খাবারের অন্তত এক ঘণ্টা আগে বা অন্তত দুই ঘণ্টা আগে। ট্যাবলেটগুলি জল দিয়ে পুরো গিলে ফেলতে হবে। ট্যাবলেট গুঁড়ো বা চিবিয়ে খাবেন না। ডোজ পরিবর্তন:

বেসলাইন মাঝারি হেপাটিক প্রতিবন্ধকতা (চাইল্ড-পুগ ক্লাস বি) রোগীদের জন্য, অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেটের প্রারম্ভিক ডোজ প্রতিদিন একবার 250 মিলিগ্রামে কমিয়ে দিন।
চিকিত্সার সময় হেপাটোটক্সিসিটি বিকাশকারী রোগীদের জন্য, পুনরুদ্ধার না হওয়া পর্যন্ত অ্যাবিটারোন অ্যাসিটেট ধরে রাখুন। একটি হ্রাস ডোজ এ retreatment শুরু করা যেতে পারে. রোগীদের গুরুতর হেপাটোটক্সিসিটি দেখা দিলে অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেট বন্ধ করা উচিত।
সহগামী শক্তিশালী CYP3A4 প্রবর্তক এড়িয়ে চলুন (যেমন, ফেনিটোইন, কার্বামাজেপাইন, রিফাম্পিন, রিফাবুটিন, রিফ apentine, Phenobarbital) Abiraterone Acetate চিকিত্সার সময়। যদি একটি শক্তিশালী CYP3A4 ইন্ডুসার অবশ্যই সহ-প্রশাসিত হয়, তবে অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেট ডোজ ফ্রিকোয়েন্সি দিনে দুবার বৃদ্ধি করুন শুধুমাত্র সহ-প্রশাসনের সময়কালে (যেমন, দিনে একবার 1,000 মিলিগ্রাম থেকে দিনে দুবার 1,000 মিলিগ্রাম পর্যন্ত)। আগের ডোজ এবং ফ্রিকোয়েন্সিতে ডোজ কমিয়ে দিন, যদি সহগামী শক্তিশালী CYP3A4 প্রবর্তক বন্ধ করা হয়। অথবা, নিবন্ধিত চিকিত্সকের নির্দেশ অনুসারে।

পেডিয়াট্রিক ব্যবহার: শিশু রোগীদের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

আন্তঃক্রিয়া

ওষুধগুলি যা CYP3A4 এনজাইমকে বাধা দেয় বা প্ররোচিত করে: ইন ভিট্রো ডেটার উপর ভিত্তি করে, আবিরাটেরোন অ্যাসিটেট হল CYP3A4 এর একটি সাবস্ট্রেট। একটি ডেডিকেটেড ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন ট্রায়ালে, রিফাম্পিনের সহ-প্রশাসন, একটি শক্তিশালী CYP3A4 প্রবর্তক, Abiraterone এর এক্সপোজার 55% হ্রাস করেছে। Abiraterone Acetate চিকিত্সার সময় সহগামী শক্তিশালী CYP3A4 inducers এড়িয়ে চলুন। যদি একটি শক্তিশালী CYP3A4 প্রবর্তক অবশ্যই সহ-প্রশাসিত হয়, তাহলে Abiraterone Acetate ডোজ ফ্রিকোয়েন্সি বাড়ান। একটি ডেডিকেটেড ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন ট্রায়ালে, CYP3A4 এর একটি শক্তিশালী ইনহিবিটর কেটোকোনাজোলের সহ-প্রশাসন আবিরাটেরোনের ফার্মাকোকিনেটিক্সের উপর কোন ক্লিনিক্যালি অর্থপূর্ণ প্রভাব ফেলেনি। ড্রাগ মেটাবোলাইজিং এনজাইমের উপর আবিরাটেরোনের প্রভাব: আবিরাটেরোন অ্যাসিটেট হল একটি ইনহিবিটর যা CYP3A4 এর ফার্মাকোকাইনেটিক্স এবং CYP26-এর প্রতিরোধক। CYP2C8। একটি CYP2D6 ড্রাগ-ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন ট্রায়ালে, ডেক্সট্রোমেথরফান (CYP2D6 সাবস্ট্রেট) এর Cmax এবং AUC যথাক্রমে 2.8- এবং 2.9-গুণ বৃদ্ধি করা হয়েছিল, যখন ডেক্সট্রোমেথরফানকে অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেট 1,000 মিলিগ্রাম দৈনিক এবং প্রেডনিসোন প্রতিদিন 5 মিলিগ্রাম দেওয়া হয়েছিল। একটি সংকীর্ণ থেরাপিউটিক সূচক (যেমন, থিওরিডাজিন) সহ CYP2D6 এর সাবস্ট্রেটের সাথে Abiraterone Acetate-এর সহ-প্রশাসন এড়িয়ে চলুন। যদি বিকল্প চিকিত্সা ব্যবহার করা না যায়, তাহলে সহগামী CYP2D6 সাবস্ট্রেট ড্রাগের ডোজ হ্রাস বিবেচনা করুন। স্বাস্থ্যকর বিষয়গুলিতে একটি CYP2C8 ড্রাগ-ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন ট্রায়ালে, Pioglitazone (CYP2C8 সাবস্ট্রেট) এর AUC 46% বৃদ্ধি পেয়েছে যখন Pioglitazone এর একক ডোজ একসাথে দেওয়া হয়েছিল। 1,000 মিলিগ্রাম অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেট। অতএব, রোগীদের একটি সংকীর্ণ থেরাপিউটিক সূচক সহ একটি CYP2C8 সাবস্ট্রেটের সাথে সম্পর্কিত বিষাক্ততার লক্ষণগুলির জন্য ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত যদি আবিরাটেরোন অ্যাসিটেটের সাথে একযোগে ব্যবহার করা হয়।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

সবচেয়ে সাধারণ বিরূপ প্রতিক্রিয়া হল ক্লান্তি, আর্থালজিয়া, উচ্চ রক্তচাপ, বমি বমি ভাব, শোথ, হাইপোক্যালেমিয়া, হট ফ্লাশ, ডায়রিয়া, বমি, উপরের শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ, কাশি এবং মাথাব্যথা।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

মহিলাদের মধ্যে Abiraterone এর নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। প্রাণী অধ্যয়ন এবং কর্মের পদ্ধতির ফলাফলের উপর ভিত্তি করে, আবিরাটেরোন ভ্রূণের ক্ষতি এবং গর্ভাবস্থার সম্ভাব্য ক্ষতির কারণ হতে পারে। গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে Abiraterone ব্যবহার সম্পর্কে কোন মানবিক তথ্য নেই। মহিলাদের মধ্যে Abiraterone এর নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। মানুষের দুধে অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেটের উপস্থিতি বা বুকের দুধ খাওয়ানো শিশু বা দুধ উৎপাদনের উপর প্রভাব সম্পর্কে কোনও তথ্য পাওয়া যায় না।

PRECA ইউটিশন এবং সতর্কতা

Abiterone Acetate উচ্চ রক্তচাপ, হাইপোক্যালেমিয়া, এবং CYP17 বাধার ফলে মিনারলোকোর্টিকয়েডের মাত্রা বৃদ্ধির ফলে তরল ধরে রাখার কারণ হতে পারে। মাসে অন্তত একবার উচ্চ রক্তচাপ, হাইপোক্যালেমিয়া এবং তরল ধরে রাখার জন্য রোগীদের পর্যবেক্ষণ করা উচিত। হাইপারটেনশন এবং হাইপোক্যালেমিয়া আবিরাটেরোনের সাথে চিকিত্সার আগে এবং চলাকালীন নিয়ন্ত্রণ এবং সংশোধন করা উচিত। অ্যাড্রেনোকোর্টিক্যাল অপ্রতুলতার লক্ষণ এবং লক্ষণগুলির জন্য রোগীদের পর্যবেক্ষণ করা উচিত। অ্যাবিরাটেরোন দিয়ে চিকিত্সা শুরু করার আগে সিরাম ট্রান্সমিনেসিস (ALT এবং AST) এবং বিলিরুবিনের মাত্রা পরিমাপ করা উচিত, চিকিত্সার প্রথম তিন মাসের জন্য প্রতি দুই সপ্তাহে এবং পরবর্তী মাসিক।

থেরাপিউটিক ক্লাস

সাইটোটক্সিক কেমোথেরাপি

স্টোরেজ শর্তাবলী

25 ডিগ্রি সেলসিয়াসের উপরে সংরক্ষণ করবেন না। আলো থেকে রক্ষা করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।