Zaluta 40 mg

ইঙ্গিত

এনজালুটামাইড রোগীদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়:

কাস্ট্রেশন-প্রতিরোধী প্রোস্টেট ক্যান্সার (CRPC)
মেটাস্ট্যাটিক ক্যাস্ট্রেশন-সংবেদনশীল প্রোস্টেট ক্যান্সার (mCSPC)

ফার্মাকোলজি

এনজালুটামাইড হল একটি এন্ড্রোজেন রিসেপ্টর ইনহিবিটার যা এন্ড্রোজেন রিসেপ্টর সিগন্যালিং পাথওয়ের বিভিন্ন ধাপে কাজ করে। এনজালুটামাইড প্রতিযোগিতামূলকভাবে অ্যান্ড্রোজেন রিসেপ্টরগুলির সাথে অ্যান্ড্রোজেন বাইন্ডিংকে বাধা দিতে দেখানো হয়েছে; এবং ফলস্বরূপ, অ্যান্ড্রোজেন রিসেপ্টরগুলির পারমাণবিক স্থানান্তর এবং ডিএনএর সাথে তাদের মিথস্ক্রিয়াকে বাধা দেয়। একটি প্রধান বিপাক, এন-ডেসমিথাইল এনজালুটামাইড, এনজালুটামাইডের অনুরূপ ভিট্রো কার্যকলাপ প্রদর্শন করে। এনজালুটামাইড ভিট্রোতে প্রোস্টেট ক্যান্সার কোষের বিস্তার এবং প্ররোচিত কোষের মৃত্যু হ্রাস করেছে এবং মাউস প্রোস্টেট ক্যান্সার জেনোগ্রাফ্ট মডেলে টিউমারের পরিমাণ হ্রাস করেছে।

ডোজ এবং প্রশাসন

এনজালুটামাইডের প্রস্তাবিত ডোজ হল 160 মিলিগ্রাম খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া প্রতিদিন একবার মুখে মুখে দেওয়া হয়। ক্যাপসুল বা ট্যাবলেট পুরোটা গিলে ফেলুন। চিবাবেন না, দ্রবীভূত করবেন না, অথবা ক্যাপসুল খুলুন। ট্যাবলেটগুলি কাটবেন না, চূর্ণ করবেন না বা চিববেন না। প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার জন্য ডোজ পরিবর্তন: যদি একজন রোগী ≥গ্রেড 3 বা একটি অসহনীয় প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া অনুভব করেন, তবে এনজালুটামাইড এক সপ্তাহের জন্য বন্ধ রাখুন বা যতক্ষণ না উপসর্গ ≤গ্রেড 2-এ উন্নতি হয়, তারপরে একই বা কম ডোজ (120 মিলিগ্রাম বা 120 মিলিগ্রাম বা ওয়ারেন্টেড) থেকে পুনরায় শুরু করুন। CYP2C8 ইনহিবিটরস: শক্তিশালী CYP2C8 ইনহিবিটরগুলির সহ-প্রশাসন এড়িয়ে চলুন। যদি একটি শক্তিশালী CYP2C8 ইনহিবিটরের সহ-প্রশাসন এড়ানো না যায়, তাহলে এনজালুটামাইডের ডোজ প্রতিদিন একবার 80 মিলিগ্রামে কমিয়ে দিন। শক্তিশালী ইনহিবিটরের সহ-প্রশাসন বন্ধ করা হলে, শক্তিশালী CYP2C8 ইনহিবিটর শুরু করার আগে ব্যবহৃত ডোজ থেকে Enzalutamide ডোজ বাড়ান। শক্তিশালী CYP3A4 Inducers: শক্তিশালী CYP3A4 inducers-এর সহ-প্রশাসন এড়িয়ে চলুন। যদি একটি শক্তিশালী CYP3A4 ইনডুসারের সহ-প্রশাসন এড়ানো না যায়, তাহলে এনজালুটামাইডের ডোজ 160 মিলিগ্রাম থেকে 240 মিলিগ্রাম মুখে মুখে দিনে একবার বাড়িয়ে দিন। যদি শক্তিশালী CYP3A4 প্রবর্তকের সহ-প্রশাসন বন্ধ করা হয়, t হ্রাস করুন শক্তিশালী CYP3A4 ইনডিউসের সূচনা করার আগে ব্যবহৃত ডোজ থেকে এনজালুটামাইড ডোজ। পেডিয়াট্রিক ব্যবহার: পেডিয়াট্রিক রোগীদের ক্ষেত্রে এনজালুটামাইডের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। রেনাল বৈকল্য: মৃদু থেকে মাঝারি রেনাল বৈকল্যের রোগীদের জন্য কোনো ডোজ পরিবর্তনের সুপারিশ করা হয় না। হেপাটিক বৈকল্য: হালকা, মাঝারি বা গুরুতর হেপাটিক বৈকল্যযুক্ত রোগীদের জন্য কোনো ডোজ পরিবর্তনের সুপারিশ করা হয় না।

আন্তঃক্রিয়া

শক্তিশালী CYP2C8 ইনহিবিটরস: জেমফাইব্রোজিল (একটি শক্তিশালী CYP2C8 ইনহিবিটর) এর সাথে এনজালুটামাইডের সহ-প্রশাসন এনজালুটামাইড প্লাস এন-ডেসমিথাইল এনজালুটামাইডের প্লাজমা ঘনত্ব বাড়ায়, যা এনজালুটামাইডের বিরূপ প্রতিক্রিয়ার ঘটনা এবং তীব্রতা বাড়িয়ে তুলতে পারে। শক্তিশালী CYP2C8 ইনহিবিটারের সাথে এনজালুটামাইডের সহ-প্রশাসন এড়িয়ে চলুন। যদি শক্তিশালী CYP2C8 ইনহিবিটারের সাথে এনজালুটামাইডের সহ-প্রশাসন এড়ানো না যায়, তাহলে এনজালুটামাইডের ডোজ কমিয়ে দিন। (একটি শক্তিশালী CYP3A4 প্রবর্তক এবং একটি মাঝারি CYP2C8 প্রবর্তক) এনজালুটামাইড প্লাস এন-ডেসমিথাইল এনজালুটামাইডের প্লাজমা ঘনত্ব হ্রাস করে, যা এনজালুটামাইডের কার্যকারিতা হ্রাস করতে পারে। শক্তিশালী CYP3A4 inducers সহ Enzalutamide এর সহ-প্রশাসন এড়িয়ে চলুন। যদি শক্তিশালী CYP3A4 ইনডুসারের সাথে এনজালুটামাইডের সহ-প্রশাসন এড়ানো না যায়, তাহলে এনজালুটামাইডের ডোজ বাড়ান।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

XTANDI-তে চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া (≥10%) যা বেশি ঘন ঘন ঘটে (≥2% প্লাসিবোর উপরে) হল অ্যাথেনিয়া/ক্লান্তি, পিঠে ব্যথা, হট ফ্লাশ, কোষ্ঠকাঠিন্য, আর্থ্রালজিয়া, ক্ষুধা কমে যাওয়া, ডায়রিয়া এবং উচ্চ রক্তচাপ।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

এনজালুটামাইডের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা মহিলাদের মধ্যে প্রতিষ্ঠিত হয়নি। প্রাণীর প্রজনন অধ্যয়ন এবং কর্মের পদ্ধতির উপর ভিত্তি করে, এনজালুটামাইড ভ্রূণের ক্ষতি এবং গর্ভাবস্থার ক্ষতি হতে পারে। গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে এনজালুটামাইড ব্যবহারের কোনও মানবিক তথ্য নেই। প্রাণীর প্রজনন গবেষণায় s, অর্গানোজেনেসিসের সময় গর্ভবতী ইঁদুরে এনজালুটামাইডের মৌখিক প্রশাসন সর্বাধিক প্রস্তাবিত মানব ডোজ থেকে কম ডোজে প্রতিকূল বিকাশের প্রভাব সৃষ্টি করে। মহিলাদের মধ্যে এনজালুটামাইডের সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। মানুষের দুধে এনজালুটামাইডের উপস্থিতি, বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর ওষুধের প্রভাব বা দুধ উৎপাদনে ওষুধের প্রভাব সম্পর্কে কোনও তথ্য পাওয়া যায় না। এনজালুটামাইড এবং/অথবা এর বিপাক স্তন্যদানকারী ইঁদুরের দুধে উপস্থিত ছিল।

সতর্কতা ও সতর্কতা

এনজালুটামাইড গ্রহণকারী 0.5% রোগীর মধ্যে খিঁচুনি ঘটেছে। পূর্বনির্ধারিত কারণগুলির রোগীদের মধ্যে, 2.2% রোগীদের মধ্যে খিঁচুনি রিপোর্ট করা হয়েছিল। চিকিত্সার সময় খিঁচুনি হওয়া রোগীদের স্থায়ীভাবে এনজালুটামাইড বন্ধ করুন। পোস্টেরিয়র রিভার্সিবল এনসেফালোপ্যাথি সিন্ড্রোম (পিআরইএস): এনজালুটামাইড বন্ধ করুন। হাইপারসেন্সিটিভিটি: এনজালুটামাইড বন্ধ করুন। ইস্কেমিক হার্ট ডিজিজ: কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকির কারণগুলির অপ্টিমাইজ ম্যানেজমেন্ট। এনজালুটামাইড এফ বন্ধ করুন বা গ্রেড 3-4 ইভেন্ট। এনজালুটামাইড গ্রহণকারী রোগীদের যথাক্রমে 11% এবং 10% রোগীর মধ্যে পতন এবং ফ্র্যাকচার ঘটেছে। ফ্র্যাকচার এবং পতনের ঝুঁকির জন্য রোগীদের মূল্যায়ন করুন, এবং প্রতিষ্ঠিত নির্দেশিকা অনুযায়ী হাড়-লক্ষ্যযুক্ত এজেন্ট সহ রোগীদের চিকিত্সা করুন। ভ্রূণ-ভ্রূণের বিষাক্ততা: এনজালুটামাইড ভ্রূণের ক্ষতি এবং গর্ভাবস্থার ক্ষতির কারণ হতে পারে। কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করার জন্য প্রজনন সম্ভাবনার মহিলা অংশীদারদের সাথে পুরুষদের পরামর্শ দিন।

থেরাপিউটিক ক্লাস

সাইটোটক্সিক কেমোথেরাপি

স্টোরেজ শর্তাবলী

একটি শীতল এবং শুষ্ক জায়গায় রাখুন, আলো থেকে রক্ষা করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।