Winclas 1% w/w

ইঙ্গিত

Clascoterone ক্রিম হল একটি অ্যান্ড্রোজেন রিসেপ্টর ইনহিবিটার যা 12 বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের ব্রণ ভালগারিসের সাময়িক চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়।

ফার্মাকোলজি

Clascoterone (cortexolone 17 α-propionate) এন্ড্রোজেন রিসেপ্টরগুলির একটি অভিনব প্রতিপক্ষ। এটি উচ্চ সম্বন্ধযুক্ত অ্যান্ড্রোজেন রিসেপ্টরগুলির সাথে আবদ্ধ হয়। এন্ড্রোজেন রিসেপ্টরকে আবদ্ধ করার জন্য এন্ড্রোজেনের সাথে প্রতিদ্বন্দ্বিতা করে, ক্ল্যাসকোটেরোন এন্ড্রোজেন রিসেপ্টর সিগন্যালিং ক্যাসকেডগুলিকে ব্লক করে কাজ করে যা ব্রণ প্যাথোজেনেসিস যেমন সেবেসিয়াস গ্রন্থির বিস্তার, অতিরিক্ত সিবাম উৎপাদন এবং প্রদাহজনক পথ। চামড়া কমেন্সাল ব্যাকটেরিয়া, এবং প্রদাহ. সঞ্চালিত এবং স্থানীয়ভাবে সংশ্লেষিত প্রাকৃতিক লিগ্যান্ড, টেস্টোস্টেরন এবং ডাইহাইড্রোটেস্টোস্টেরন (DHT), পুরুষ এবং মহিলা উভয়ের ক্ষেত্রেই কার্যকারক কারণ হিসাবে কাজ করে। ডিএইচটি বাঁধার পরে, ডিএইচটি-এন্ড্রোজেন রিসেপ্টর কমপ্লেক্স ডাইমারাইজ করে এবং স্থানান্তরিত হয় নিউক্লিয়াসে যেখানে এটি ব্রণ প্যাথোজেনেসিসের সাথে জড়িত জিনের প্রতিলিপিকে প্রচার করে, যার মধ্যে সেবোসাইটের বিস্তার এবং পার্থক্য, অতিরিক্ত সিবাম উত্পাদন এবং প্রদাহজনক সাইটোকাইন উত্পাদন। Clascoterone হল ARs-এ একটি শক্তিশালী প্রতিপক্ষ এবং রিসেপ্টরের সাথে আবদ্ধ হওয়ার জন্য এন্ড্রোজেনের জন্য প্রতিদ্বন্দ্বিতা করে, যার ফলে AR-এর নিম্নধারার সংকেতকে বাধা দেয় যা ব্রণকে উন্নীত করে। অ্যান্ড্রোজেনেটিক অ্যালোপেসিয়াও একটি অ্যান্ড্রোজেন-নির্ভর এবং অত্যন্ত জেনেটিক অবস্থা। ডিহাইড্রোটেস্টোস্টেরন (ডিএইচটি) মাথার ত্বকের ডার্মাল প্যাপিলা কোষে (ডিপিসি) প্রকাশ করা এআর-এর সাথে আবদ্ধ হয় যা অ্যান্ড্রোজেনিক অ্যালোপেসিয়াতে অবদান রাখে এমন জিনের এআর-মধ্যস্থ ট্রান্সক্রিপশন প্ররোচিত করে। ডিএইচটি এবং এএআর-এর মধ্যে মিথস্ক্রিয়াকে অবরুদ্ধ করে, ক্লাসকোটেরোন এআর-নিয়ন্ত্রিত প্রতিলিপি এবং ডিএইচটি-প্ররোচিত IL-6 সংশ্লেষণকে বাধা দেয়।

ডোজ এবং প্রশাসন

আক্রান্ত স্থানটি আলতোভাবে পরিষ্কার করুন তারপরে আক্রান্ত স্থানে সকালে ও সন্ধ্যায় দিনে দুবার ক্লাসকোটেরোন ক্রিম একটি পাতলা অভিন্ন স্তর (প্রায় 1 গ্রাম) প্রয়োগ করুন। দুর্ঘটনাজনিত টি এড়িয়ে চলুন চোখ, মুখ, বা অন্যান্য শ্লেষ্মা ঝিল্লিতে Clascoterone ক্রিম র্যান্সফার। শ্লেষ্মা ঝিল্লির সাথে যোগাযোগ হলে, এটি জল দিয়ে বা চিকিত্সকের নির্দেশ অনুসারে পুঙ্খানুপুঙ্খভাবে ধুয়ে ফেলতে হবে। শিশু এবং কিশোর-কিশোরীদের মধ্যে ব্যবহার করুন: 12 বছরের কম বয়সী শিশু রোগীদের মধ্যে ব্রণ ভালগারিসের সাময়িক চিকিত্সার জন্য ক্ল্যাসকোটেরোন ক্রিমের সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

আন্তঃক্রিয়া

ক্ল্যাসকোটেরোন ক্রিমের ওষুধের মিথস্ক্রিয়া মূল্যায়নকারী কোনও ক্লিনিকাল গবেষণা পরিচালিত হয়নি।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

7% থেকে 12% রোগীর মধ্যে সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি হল erythema/reddening, pruritus, and sceling/শুষ্কতা। অতিরিক্তভাবে, >3% রোগী শোথ, দংশন এবং জ্বালাপোড়ায় ভুগতে পারে৷ যেহেতু ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি ব্যাপকভাবে পরিবর্তিত পরিস্থিতিতে পরিচালিত হয়, তাই একটি ওষুধের ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে পরিলক্ষিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার হারগুলি অন্য ওষুধের ক্লিনিকাল ট্রায়ালের হারের সাথে সরাসরি তুলনা করা যায় না এবং অনুশীলনে দেখা হারগুলিকে প্রতিফলিত করতে পারে না৷ দুটি অভিন্ন মাল্টিসেন্টারে, এলোমেলো, ডাবল-ব্লাইন্ড, যানবাহন-নিয়ন্ত্রিত ট্রায়ালে, 1421 জন 12 বছর বা তার বেশি বয়সী মুখের ব্রণ ভালগারিস সহ 12 সপ্তাহের জন্য দিনে দুবার Clascoterone ক্রিম বা যান প্রয়োগ করে। সামগ্রিকভাবে, 62% বিষয় ছিল মহিলা, এবং 38% পুরুষ, 91% রোগী ককেশীয় এবং গড় বয়স ছিল 19.7 বছর৷ স্থানীয় ত্বকের প্রতিক্রিয়া (শোলা, এরিথেমা/লালভাব, প্রুরিটাস, স্কেলিং/শুষ্কতা, ত্বকের অ্যাট্রোফি, স্টিংিং/জ্বলানো, স্ট্রাইটেল্যাং-এর সময় দেখা গেছে) চিকিত্সা এবং গাড়ির সাথে চিকিত্সা করা বিষয়গুলির অনুরূপ শতাংশে ঘটেছে।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

বড় জন্মগত ত্রুটি, গর্ভপাত বা প্রতিকূল মা বা ভ্রূণের ফলাফলের ওষুধ সম্পর্কিত ঝুঁকি মূল্যায়নের জন্য গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে ক্লাসকোটেরোন ক্রিম ব্যবহারের কোনও উপাত্ত নেই। মানুষের দুধে ক্ল্যাসকোটেরন বা মেটাবোলাইটের উপস্থিতি বা দুধ উৎপাদন এবং বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর প্রভাব সম্পর্কিত কোনও তথ্য নেই।

সতর্কতা ও সতর্কতা

লোকা l জ্বালা: ক্লাসকোটেরোন ক্রিম দিয়ে চুলকানি, জ্বালাপোড়া, ত্বক লাল হওয়া বা খোসা ছাড়ানো হতে পারে। যদি এই প্রভাবগুলি দেখা দেয় তবে ক্ল্যাসকোটেরোন ক্রিম প্রয়োগের ফ্রিকোয়েন্সি বন্ধ বা হ্রাস করুন।
হাইপোথ্যালামিক-পিটুইটারি-অ্যাড্রেনাল (HPA) অক্ষ দমন ক্ল্যাসকোটেরোনের সাথে চিকিত্সার সময় বা পরে ঘটতে পারে।
পেডিয়াট্রিক রোগীরা সিস্টেমিক বিষাক্ততার জন্য বেশি সংবেদনশীল হতে পারে।
হাইপারক্যালেমিয়া: ক্লিনিকাল ট্রায়ালের সময় কিছু বিষয়ে উচ্চ পটাসিয়ামের মাত্রা পরিলক্ষিত হয়

থেরাপিউটিক ক্লাস

ব্রণ চিকিত্সা প্রস্তুতি

স্টোরেজ শর্তাবলী

ইঙ্গিত এবং ডোজ জন্য, অনুগ্রহ করে বদ্ধ লিফলেট দেখুন। শুধুমাত্র নিবন্ধিত চিকিত্সকের প্রেসক্রিপশনে বিতরণ করা হবে। আলো থেকে রক্ষা করুন, শুকনো জায়গায় রাখুন। বিতরণ করার আগে 2°-8°C তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন, 90 দিনের জন্য ঘরের তাপমাত্রা 20°-25°C ব্যবহার করার সময়। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।