Vesanoid 10 mg

ইঙ্গিত

ট্রেটিনোইন ক্যাপসুলগুলি তীব্র প্রমাইলোসাইটিক লিউকেমিয়া (এপিএল), ফ্রেঞ্চ-আমেরিকান-ব্রিটিশ (এফএবি) শ্রেণীবিভাগ M3 (এম 3 বৈকল্পিক সহ) রোগীদের মধ্যে মওকুফের প্রবর্তনের জন্য নির্দেশিত হয়, যা t(15;17) ট্রান্সলোকেশন এবং/অথবা পিএমএল/আরএআরটি ক্যাপসুলগুলির উপস্থিতি নির্দেশ করে। তীব্র প্রমাইলোসাইটিক লিউকেমিয়া (এপিএল), ফ্রেঞ্চ-আমেরিকান-ব্রিটিশ (এফএবি) শ্রেণীবিভাগ M3 (এম 3 বৈকল্পিক সহ), টি(15;17) ট্রান্সলোকেশন এবং/অথবা PML/RARα জিনের উপস্থিতি দ্বারা চিহ্নিত করা রোগীদের মধ্যে মওকুফের প্রবর্তন, যারা অবাধ্যতা বা থেরাপির জন্য, থেরাপি বা থেরাপির জন্য। অ্যানথ্রাসাইক্লিন-ভিত্তিক কেমোথেরাপি নিষিদ্ধ। ট্রেটিনোইন শুধুমাত্র মওকুফের জন্য। সর্বোত্তম একত্রীকরণ বা রক্ষণাবেক্ষণের পদ্ধতিগুলি সংজ্ঞায়িত করা হয়নি, তবে সমস্ত রোগীর এপিএল-এর জন্য সি-এর পরে একটি স্বীকৃত মওকুফ একত্রীকরণ এবং/অথবা রক্ষণাবেক্ষণ থেরাপি পাওয়া উচিত। ট্রেটিনোইনের সাথে ইন্ডাকশন থেরাপির সমাপ্তি।

ফার্মাকোলজি

ট্রেটিনোইন একটি সাইটোলাইটিক এজেন্ট নয় বরং এটি সাইটোডিফারেন্টিয়েশন এবং সংস্কৃতিতে এবং ভিভোতে এপিএল কোষের বিস্তার হ্রাস করে। এপিএল রোগীদের ক্ষেত্রে, ট্রেটিনোইন চিকিত্সা লিউকেমিক ক্লোন থেকে প্রাপ্ত আদিম প্রোমাইলোসাইটগুলির একটি প্রাথমিক পরিপক্কতা তৈরি করে, তারপরে সম্পূর্ণ ক্ষমা (CR) অর্জনকারী রোগীদের স্বাভাবিক, পলিক্লোনাল হেমাটোপয়েটিক কোষ দ্বারা অস্থি মজ্জা এবং পেরিফেরাল রক্তের পুনরুত্পাদন হয়। এপিএলে ট্রেটিনোইনের ক্রিয়া করার সঠিক প্রক্রিয়া অজানা।

ডোজ এবং প্রশাসন

প্রস্তাবিত ডোজ হল 45 mg/m2/day সম্পূর্ণ ক্ষমা নথিভুক্ত না হওয়া পর্যন্ত দুটি সমানভাবে বিভক্ত ডোজ হিসাবে পরিচালিত হয়। সম্পূর্ণ ক্ষমা পাওয়ার 30 দিন পরে বা চিকিত্সার 90 দিন পরে, যেটি প্রথমে ঘটবে থেরাপি বন্ধ করা উচিত। যদি ট্রেটিনোইনের চিকিত্সা শুরু করার পরে টি(15;17) ট্রান্সলোকেশনের উপস্থিতি সাইটোজেনেটিক্স এবং/অথবা বি দ্বারা নিশ্চিত না হয় y পলিমারেজ চেইন রিঅ্যাকশন অধ্যয়ন এবং রোগী ট্রেটিনোইনে সাড়া দেয়নি, তীব্র মাইলোজেনাস লিউকেমিয়ার জন্য উপযুক্ত বিকল্প থেরাপি বিবেচনা করা উচিত। ট্রেটিনোইন শুধুমাত্র মওকুফের জন্য। সর্বোত্তম একত্রীকরণ বা রক্ষণাবেক্ষণের পদ্ধতি নির্ধারণ করা হয়নি। সমস্ত রোগীদের, তাই, ট্রেটিনোইনের সাথে ইন্ডাকশন থেরাপির পরে APL-এর জন্য একটি আদর্শ একত্রীকরণ এবং/অথবা রক্ষণাবেক্ষণ কেমোথেরাপির পদ্ধতি গ্রহণ করা উচিত, যদি না অন্যথায় নিরোধক হয়।

আন্তঃক্রিয়া

যেহেতু ট্রেটিনোইন হেপাটিক P450 সিস্টেমের দ্বারা বিপাকিত হয়, তাই রোগীদের একই সাথে ওষুধ খাওয়ানোর ক্ষেত্রে ফার্মাকোকিনেটিক্স পরামিতিগুলির পরিবর্তনের একটি সম্ভাবনা রয়েছে যা এই সিস্টেমের প্রবর্তক বা প্রতিরোধকও। যে ওষুধগুলি সাধারণত হেপাটিক P450 এনজাইমগুলিকে প্ররোচিত করে তার মধ্যে রয়েছে রিফাম্পিসিন, গ্লুকোকোর্টিকয়েডস, ফেনোবারবিটাল এবং পেন্টোবারবিটাল। যে ওষুধগুলি সাধারণত হেপাটিক P450 এনজাইমগুলিকে বাধা দেয় তার মধ্যে রয়েছে কেটোকোনাজল, সিমেটিডিন, এরিথ্রোমাইসিন, ভেরাপামিল, ডিল্টিয়াজেম এবং সাইক্লোস্পোর ine আজ অবধি এমন কোনও তথ্য নেই যে এই ওষুধগুলির সাথে সহ-ব্যবহারের ফলে ট্রেটিনোইনের কার্যকারিতা বা বিষাক্ততা বাড়ে বা হ্রাস পায়।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

কার্যত সমস্ত রোগীই কিছু ওষুধ-সম্পর্কিত বিষাক্ততা অনুভব করেন, বিশেষ করে মাথাব্যথা, জ্বর, দুর্বলতা এবং ক্লান্তি। এই প্রতিকূল প্রভাবগুলি কদাচিৎ স্থায়ী বা অপরিবর্তনীয় এবং সাধারণত তাদের থেরাপির বাধার প্রয়োজন হয় না। কিছু প্রতিকূল ঘটনা এপিএল-এর রোগীদের মধ্যে সাধারণ, যার মধ্যে রক্তক্ষরণ, সংক্রমণ, গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল হেমোরেজ, প্রসারিত ইন্ট্রাভাসকুলার কোগুলেশন, নিউমোনিয়া, সেপ্টিসেমিয়া এবং সেরিব্রাল হেমোরেজ রয়েছে। নিম্নলিখিত প্রতিকূল ঘটনাগুলি বর্ণনা করে, ড্রাগের সম্পর্ক নির্বিশেষে, যেগুলি ট্রেটিনোইনের সাথে চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে পরিলক্ষিত হয়েছিল।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

গর্ভাবস্থার বিভাগ D. ট্রেটিনোইনের ইঁদুর, ইঁদুর, হ্যামস্টার, খরগোশ এবং পিগটেল বানরের মধ্যে টেরাটোজেনিক এবং ভ্রূণ-বিষয়ক প্রভাব রয়েছে এবং গর্ভবতী মহিলাকে খাওয়ানো হলে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে বলে আশা করা যেতে পারে। ট্রেটিন অইন ভ্রূণের রিসোর্পশন ঘটায় এবং অধ্যয়ন করা ���মস্ত প্রাণীর জীবিত ভ্রূণ হ্রাস করে। যদিও ট্রেটিনয়েন খাওয়ার মানুষের অভিজ্ঞতা অত্যন্ত সীমিত, বর্ধিত স্বতঃস্ফূর্ত গর্ভপাত এবং অন্যান্য রেটিনয়েড ব্যবহারের সাথে সম্পর্কিত প্রধান মানব ভ্রূণের অস্বাভাবিকতাগুলি মানুষের মধ্যে নথিভুক্ত করা হয়েছে৷ নার্সিং মা: এই ওষুধটি মানুষের দুধে নির্গত হয় কিনা তা জানা যায়নি৷ যেহেতু অনেক ওষুধ মানুষের দুধে নির্গত হয়, এবং স্তন্যদানকারী শিশুদের মধ্যে Tretinoin থেকে গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়া হওয়ার সম্ভাবনার কারণে, মায়েদের এই ওষুধ খাওয়ার আগে নার্সিং বন্ধ করা উচিত।

সতর্কতা ও সতর্কতা

APL রোগীদের ক্ষেত্রে Tretinoin এর সম্ভাব্য উল্লেখযোগ্য বিষাক্ত পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া রয়েছে। থেরাপির মধ্যে থাকা রোগীদের শ্বাসযন্ত্রের আপস এবং/অথবা লিউকোসাইটোসিসের লক্ষণগুলির জন্য ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত। APL রোগীদের জন্য উপযুক্ত সহায়ক পরিচর্যা, যেমন, রক্তপাতের জন্য প্রফিল্যাক্সিস, সংক্রমণের জন্য দ্রুত থেরাপি, ট্রেটিনোইন দিয়ে থেরাপির সময় বজায় রাখা উচিত। থ্রম্বোসিসের ঝুঁকি রয়েছে থ শিরাস্থ এবং ধমনী) যা চিকিত্সার প্রথম মাসে যেকোন অঙ্গ সিস্টেমকে জড়িত করতে পারে। তাই, ট্রেটিনয়েন এবং অ্যান্টি-ফাইব্রিনোলাইটিক এজেন্ট যেমন ট্রানেক্সামিক অ্যাসিড, অ্যামিনোক্যাপ্রোইক অ্যাসিড বা এপ্রোটিনিনের সংমিশ্রণে রোগীদের চিকিত্সা করার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত। ট্রেটিনোইনের সাথে চিকিত্সা করা রোগীদের গাড়ি চালানো বা যন্ত্রপাতি চালানোর ক্ষমতা বিঘ্নিত হতে পারে, বিশেষ করে যদি তারা মাথা ঘোরা বা তীব্র মাথা ব্যাথা অনুভব করে। মাইক্রোডোজড প্রোজেস্টেরন প্রস্তুতি ("মিনিপিল") ট্রেটিনোইনের সাথে চিকিত্সার সময় গর্ভনিরোধের একটি অপর্যাপ্ত পদ্ধতি হতে পারে।

বিশেষ জনসংখ্যায় ব্যবহার করুন

পেডিয়াট্রিক ব্যবহার: Tretinoin এর পেডিয়াট্রিক ব্যবহার সম্পর্কে সীমিত ক্লিনিকাল ডেটা রয়েছে। 15 জন শিশু রোগীর (বয়স পরিসীমা: 1 থেকে 16 বছর) ট্রেটিনোইন দিয়ে চিকিত্সা করা হয়েছিল, সম্পূর্ণ ক্ষমার ঘটনা ছিল 67%। 1 বছরের কম বয়সী শিশু রোগীদের ক্ষেত্রে নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। কিছু পেডিয়াট্রিক রোগী গুরুতর মাথাব্যথা এবং সিউডোটিউমার সেরিব্রি, অনুরোধ অনুভব করে উপশমের জন্য ব্যথানাশক চিকিত্সা এবং কটিদেশীয় খোঁচা। পেডিয়াট্রিক রোগীদের চিকিত্সার ক্ষেত্রে বর্ধিত সতর্কতা বাঞ্ছনীয়। গুরুতর এবং/অথবা অসহনীয় বিষাক্ততার সম্মুখীন শিশু রোগীদের জন্য ডোজ হ্রাস বিবেচনা করা যেতে পারে; যাইহোক, 45 mg/m2/day এর কম মাত্রায় Tretinoin এর কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা শিশুরোগ জনসংখ্যার মধ্যে মূল্যায়ন করা হয়নি। জেরিয়াট্রিক ব্যবহার: Tretinoin-এর ক্লিনিকাল স্টাডিতে মোট বিষয়ের মধ্যে 21.4% ছিল 60 বা তার বেশি। এই বিষয়গুলি এবং অল্পবয়সী বিষয়গুলির মধ্যে নিরাপত্তা বা কার্যকারিতার কোনও সামগ্রিক পার্থক্য পরিলক্ষিত হয়নি এবং অন্যান্য রিপোর্ট করা ক্লিনিকাল অভিজ্ঞতা বয়স্ক এবং অল্প বয়স্ক রোগীদের মধ্যে প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে পার্থক্য চিহ্নিত করেনি, তবে কিছু বয়স্ক ব্যক্তির বৃহত্তর সংবেদনশীলতা উড়িয়ে দেওয়া যায় না।

থেরাপিউটিক ক্লাস

মৌখিক রেটিনয়েড প্রস্তুতি

স্টোরেজ শর্তাবলী

15° থেকে 30°C তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন। আলো থেকে রক্ষা করুন।