Veneta 10 mg

Veneta 10 mg ওষুধের কাজ কি?

Rituximab-এর সংমিশ্রণে ভেনেটোক্ল্যাক্স দীর্ঘস্থায়ী লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়া (সিএলএল) আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয় যারা অন্তত একটি পূর্বে থেরাপি গ্রহণ করেছেন।

প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের মধ্যে 17p মুছে ফেলা বা TP53 মিউটেশনের উপস্থিতিতে যারা বি-সেল রিসেপ্টর পাথওয়ে ইনহিবিটারের জন্য অনুপযুক্ত বা ব্যর্থ হয়েছে, অথবা
প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের মধ্যে 17p মুছে ফেলা বা TP53 মিউটেশনের অনুপস্থিতিতে যারা কেমোইমিউনোথেরাপি এবং বি-সেল রিসেপ্টর পাথওয়ে ইনহিবিটর উভয়ই ব্যর্থ হয়েছে।

Veneta 10 mg ওষুধের উৎস, রাসায়নিক ও ভৌত গঠন

ভেনেটোক্ল্যাক্স হল BCL-2-এর একটি নির্বাচনী এবং মৌখিকভাবে জৈব-উপলব্ধ ক্ষুদ্র-অণু প্রতিরোধক, একটি অ্যান্টিঅ্যাপোপ্টোটিক প্রোটিন। BCL-2-এর অত্যধিক এক্সপ্রেশন সিএলএল কোষগুলিতে প্রদর্শিত হয়েছে যেখানে এটি টিউমার কোষের বেঁচে থাকার মধ্যস্থতা করে এবং কেমোথেরাপিউটিকসের প্রতিরোধের সাথে যুক্ত করা হয়েছে। ভেনেটোক্ল্যাক্স সরাসরি BCL-2 প্রোটিনের সাথে আবদ্ধ হয়ে অ্যাপোপটোসিস প্রক্রিয়া পুনরুদ্ধার করতে সাহায্য করে, বিআইএম-এর মতো প্রো-অ্যাপোপ্টোটিক প্রোটিনগুলিকে স্থানচ্যুত করে, এমটি ট্রিগার করে অকন্ড্রিয়াল বাইরের ঝিল্লি ব্যাপ্তিকরণ এবং ক্যাসপেসের সক্রিয়করণ। ননক্লিনিকাল স্টাডিতে, ভেনেটোক্ল্যাক্স টিউমার কোষে সাইটোটক্সিক কার্যকলাপ প্রদর্শন করেছে যা BCL-2কে অতিমাত্রায় প্রকাশ করে।

Veneta 10 mg এর ডোজ এবং খাবার নিয়ম

প্রারম্ভিক ডোজ 20 মিলিগ্রাম ভেনেটোক্ল্যাক্স 7 দিনের জন্য প্রতিদিন একবার। 400 মিলিগ্রামের দৈনিক ডোজ পর্যন্ত 5 সপ্তাহের মধ্যে ডোজটি ধীরে ধীরে বৃদ্ধি করা উচিত। 5-সপ্তাহের ডোজ-টাইট্রেশনের সময়সূচীটি ধীরে ধীরে টিউমারের বোঝা (ডিবাল্ক) কমাতে এবং টিউমার লাইসিস সিন্ড্রোমের ঝুঁকি হ্রাস করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। রিটুক্সিমাবের সাথে ভেনেটোক্ল্যাক্সের জন্য পোস্ট-টাইট্রেশন ডোজ: রিটুক্সিমাব-এর সাথে ভেনেটোক্ল্যাক্সের প্রস্তাবিত ডোজ হল প্রতিদিন 40 মিলিমিটার। রোগীর ডোজ-টাইট্রেশন সময়সূচী শেষ করার পরে এবং 7 দিনের জন্য 400 মিলিগ্রাম ভেনেটোক্ল্যাক্সের প্রস্তাবিত দৈনিক ডোজ পাওয়ার পরে রিটুক্সিমাব দেওয়া উচিত। ভেনেটোক্ল্যাক্স রিটুক্সিমাবের সাইকেল 1 দিন 1 থেকে 24 মাসের জন্য নেওয়া উচিত। ভেনেটোক্ল্যাক্স মনোথেরাপির জন্য পোস্ট-টাইট্রেশন ডোজ: ভেনেটোকের প্রস্তাবিত ডোজ lax প্রতিদিন একবার 400 মিলিগ্রাম হয়। রোগের অগ্রগতি বা রোগীর দ্বারা আর সহ্য না হওয়া পর্যন্ত চিকিত্সা চালিয়ে যেতে হবে।

Veneta 10 mg এর অন্যান্য ওষুধের সাথে প্রতিক্রিয়া

CYP3A ইনহিবিটরস: 400 mg দৈনিক একবার কেটোকোনাজল, একটি শক্তিশালী CYP3A, P-gp এবং BCRP ইনহিবিটর, 7 দিনের জন্য NHL-এর পূর্বে চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে 7 দিনের জন্য সহ-প্রশাসন ভেনেটোক্ল্যাক্স Cmax 2.3-গুণ এবং AUC 6.4-গুণ বৃদ্ধি করে। 50 মিলিগ্রাম দৈনিক একবার রিটোনাভির, একটি শক্তিশালী সিওয়াইপি3এ এবং পি-জিপি ইনহিবিটার, 14 দিনের জন্য 6টি সুস্থ বিষয়ের মধ্যে সহ-প্রশাসন ভেনেটোক্ল্যাক্স সিম্যাক্স 2.4-গুণ এবং AUC 7.9-গুণ বৃদ্ধি করেছে। অন্যান্য শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটরগুলির সাথে ভেনেটোক্ল্যাক্সের সহ-প্রশাসন ভেনেটোক্ল্যাক্স AUC গড়ে 5.8- থেকে 7.8-গুণ বৃদ্ধি করার পূর্বাভাস দেওয়া হয়েছে। শক্তিশালী CYP3A ইনহিবিটর (যেমন, ইট্রাকোনাজোল, কেটোকোনাজল, পোসাকোনাজোল, ভোরিকোনাজোল, ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন, রিটোনাভির) সহযোগে ব্যবহার করা শুরুর সময় এবং ডোজ-টাইট্রেশন পর্বের সময় TLS-এর ঝুঁকি বাড়ার কারণে বিরোধী হয়। মাঝারি CYP3A ইনহিবিটর (যেমন, সিপ্রোফ্লক্সাসিন, ডিলটিয়াজেম, এরিথ্রোমাইসিন, ফ্লুকোনাজল, ভেরাপামিল) সহ ভেনেটোক্ল্যাক্সের বাদ দেওয়া উচিত। বিকল্প চিকিত্সা বিবেচনা করা উচিত। যদি একটি মাঝারি CYP3A ইনহিবিটর ব্যবহার করা আবশ্যক, তাহলে ভেনেটোক্ল্যাক্সের প্রাথমিক ডোজ এবং টাইট্রেশন পর্যায়ের ডোজ কমপক্ষে 50% হ্রাস করা উচিত। TLS-এর লক্ষণ ও উপসর্গগুলির জন্য রোগীদের আরও ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত। যে সমস্ত রোগীরা ডোজ-টাইট্রেশন ফেজ সম্পূর্ণ করেছেন এবং ভেনেটোক্ল্যাক্সের নিয়মিত ডোজ গ্রহণ করছেন তাদের জন্য, মাঝারি CYP3A ইনহিবিটরগুলির সাথে একযোগে ব্যবহার করার সময় ভেনেটোক্ল্যাক্সের ডোজ 50% এবং শক্তিশালী CYP3A প্রতিরোধকগুলির সাথে 75% কমানো উচিত। বিষাক্ততার লক্ষণগুলির জন্য রোগীদের আরও নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত এবং ডোজ আরও সামঞ্জস্য করা প্রয়োজন হতে পারে। CYP3A ইনহিবিটর শুরু করার আগে যে ভেনেটোক্ল্যাক্স ডোজ ব্যবহার করা হয়েছিল তা ইনহিবিটর বন্ধ করার 2 থেকে 3 দিন পরে আবার শুরু করা উচিত। জাম্বুরা পণ্য, সেভিল কমলা, এবং স্টারফ্রুট (ক্যারামবল ক) ভেনেটোক্ল্যাক্সের সাথে চিকিত্সার সময় এড়ানো উচিত কারণ এতে CYP3A.P-gp এবং BCRP ইনহিবিটর রয়েছে: ভেনেটোক্ল্যাক্স হল P-gp এবং BCRP-এর জন্য একটি সাবস্ট্রেট, রিফাম্পিনের 600 মিলিগ্রামের একক ডোজ সহ-প্রশাসন, একটি P-gp ইনহিবিটর, CYP3A। এবং AUC 78%। P-gp এবং BCRP ইনহিবিটারের সাথে ভেনেটোক্ল্যাক্সের একযোগে ব্যবহার শুরু করার সময় এবং ডোজ-টাইট্রেশন পর্যায়ে এড়ানো উচিত; যদি একটি P-gp এবং BCRP ইনহিবিটর ব্যবহার করা আবশ্যক, রোগীদের বিষাক্ততার লক্ষণগুলির জন্য ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত। CYP3A প্রবর্তক: ​​600 মিলিগ্রাম সহ-প্রশাসন প্রতিদিন একবার রিফাম্পিন, একটি শক্তিশালী CYP3A প্রবর্তক, 10 সুস্থ বিষয়ের মধ্যে 13 দিনের জন্য ভেনেটোক্ল্যাক্স 7% 2°C দ্বারা হ্রাস পেয়েছে। শক্তিশালী CYP3A inducers (যেমন, carbamazepine, phenytoin, rifampin) বা মাঝারি CYP3A inducers (যেমন, bosentan, efavirenz, etravirine, modafinil, nafcillin) সহ ভেনেটোক্ল্যাক্সের একযোগে ব্যবহার এড়ানো উচিত। কম CYP3A আনয়ন সহ বিকল্প চিকিত্সা বিবেচনা করা উচিত। প্রিপা সেন্ট জন'স ওয়ার্ট ধারণকারী রেশন ভেনেটোক্ল্যাক্সের সাথে চিকিত্সার সময় নিষেধ করা হয়, কারণ কার্যকারিতা হ্রাস পেতে পারে।

Veneta 10 mg ওষুধের পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

রিটুক্সিম্যাবের সংমিশ্রণে ভেনেটোক্ল্যাক্স গ্রহণকারী রোগীদের যে কোনও গ্রেডের সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া (>20%) হল নিউট্রোপেনিয়া, ডায়রিয়া এবং উপরের শ্বাসতন্ত্রের সংক্রমণ। মনোথেরাপি গবেষণায়, সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া ছিল নিউট্রোপেনিয়া/নিউট্রোফিল সংখ্যা হ্রাস, ডায়রিয়া, বমি বমি ভাব, রক্তাল্পতা, ক্লান্তি এবং উপরের শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ। রিটুক্সিমাবের সংমিশ্রণে ভেনেটোক্ল্যাক্স গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে সবচেয়ে ঘন ঘন রিপোর্ট করা গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া (>2%) হল নিউমোনিয়া, জ্বরযুক্ত নিউট্রোপেনিয়া এবং TLS। মনোথেরাপি গবেষণায়, সবচেয়ে ঘন ঘন রিপোর্ট করা গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া (>2%) ছিল নিউমোনিয়া এবং জ্বরযুক্ত নিউট্রোপেনিয়া।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের ক্ষেত্রে

মহিলাদের মধ্যে সন্তান জন্মদানের সম্ভাবনা/গর্ভনিরোধক: মহিলাদের ভেনেটোক্ল্যাক্স গ্রহণ করার সময় এবং অন্ততপক্ষে গর্ভবতী হওয়া এড়ানো উচিত চিকিত্সা শেষ হওয়��র 30 দিন পরে। অতএব, সন্তান ধারণের সম্ভাবনার মহিলাদের অবশ্যই ভেনেটোক্ল্যাক্স গ্রহণের সময় এবং চিকিত্সা বন্ধ করার 30 দিনের জন্য অত্যন্ত কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবস্থা ব্যবহার করতে হবে। ভেনেটোক্ল্যাক্স হরমোনের গর্ভনিরোধকগুলির কার্যকারিতা কমাতে পারে কিনা তা বর্তমানে অজানা, এবং সেইজন্য হরমোনের গর্ভনিরোধক ব্যবহার করা মহিলাদের একটি বাধা পদ্ধতি যোগ করা উচিত। গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে ভেনেটোক্ল্যাক্স ব্যবহারের পর্যাপ্ত এবং সুনিয়ন্ত্রিত ডেটা নেই। প্রাণীদের গবেষণায় প্রজনন বিষাক্ততা দেখানো হয়েছে। ভেনেটোক্ল্যাক্স গর্ভাবস্থায় এবং অত্যন্ত কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার না করে সন্তান ধারণের সম্ভাবনার মহিলাদের জন্য সুপারিশ করা হয় না৷ বুকের দুধ খাওয়ানো: ভেনেটোক্ল্যাক্স বা এর বিপাক মানুষের দুধে নির্গত হয় কিনা তা অজানা৷ বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর ঝুঁকি বাদ দেওয়া যায় না। ভেনেটোক্ল্যাক্স ফার্টিলি দিয়ে চিকিত্সার সময় বুকের দুধ খাওয়ানো বন্ধ করা উচিত ty: উর্বরতার উপর ভেনেটোক্ল্যাক্সের প্রভাব সম্পর্কে কোনো মানুষের তথ্য পাওয়া যায় না। ক্লিনিক্যালি প্রাসঙ্গিক এক্সপোজারে কুকুরের টেস্টিকুলার বিষাক্ততার উপর ভিত্তি করে, ভেনেটোক্ল্যাক্সের সাথে চিকিত্সার মাধ্যমে পুরুষের উর্বরতা আপস করা যেতে পারে। চিকিত্সা শুরু করার আগে, কিছু পুরুষ রোগীদের শুক্রাণু সঞ্চয়ের বিষয়ে পরামর্শ বিবেচনা করা যেতে পারে।

Veneta 10 mg ব্যবহারে সতর্কতা ও সাবধানতা

টিউমার লাইসিস সিনড্রোম: টিউমার লাইসিস সিন্ড্রোম, মারাত্মক ঘটনা সহ, ভেনেটোক্ল্যাক্সের সাথে চিকিত্সা করার সময় উচ্চ টিউমার বোঝা সহ পূর্বে চিকিত্সা করা সিএলএল রোগীদের মধ্যে ঘটেছে। ভেনেটোক্ল্যাক্স টিউমারের দ্রুত হ্রাস ঘটাতে পারে এবং এইভাবে প্রাথমিক 5-সপ্তাহের ডোজ-টাইট্রেশন পর্বে TLS-এর জন্য ঝুঁকি তৈরি করে। TLS এর সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ ইলেক্ট্রোলাইটের পরিবর্তন যার জন্য দ্রুত ব্যবস্থাপনা প্রয়োজন ভেনেটোক্ল্যাক্সের প্রথম ডোজ এবং প্রতিটি ডোজ বৃদ্ধির 6 থেকে 8 ঘন্টার মধ্যে হতে পারে। টিএলএস-এর ঝুঁকি কমোরবিডিটি সহ একাধিক কারণের উপর ভিত্তি করে একটি ধারাবাহিকতা। উচ্চ টিউমার বোঝা রোগীদের (যেমন, 5 সেন্টিমিটার বা উচ্চ ALC> ব্যাস সহ যেকোনো লিম্ফ নোড) 25 x 109/1) এনিটোক্ল্যাক্স শুরু করার সময় TLS এর বেশি ঝুঁকিতে থাকে। রেনাল ফাংশন হ্রাস (CrCI <80 ml/min) আরও ঝুঁকি বাড়ায়। রোগীদের ঝুঁকির জন্য মূল্যায়ন করা উচিত এবং TLS-এর জন্য উপযুক্ত প্রফিল্যাক্সিস গ্রহণ করা উচিত, যার মধ্যে হাইড্রেশন এবং অ্যান্টি-হাইপারুরিকামিক্স রয়েছে। রক্তের রসায়নগুলি পর্যবেক্ষণ করা উচিত এবং অস্বাভাবিকতাগুলি অবিলম্বে পরিচালনা করা উচিত। প্রয়োজনে ডোজ ব্যাহত করা উচিত। সামগ্রিক ঝুঁকি বাড়ার সাথে সাথে আরও নিবিড় ব্যবস্থা (শিরায় হাইড্রেশন, ঘন ঘন পর্যবেক্ষণ, হাসপাতালে ভর্তি) নিযুক্ত করা উচিত। "টিউমার লাইসিস সিন্ড্রোম প্রতিরোধ" এর নির্দেশাবলী অনুসরণ করা উচিত। শক্তিশালী বা মাঝারি CYP3A ইনহিবিটরগুলির সাথে এই ওষুধের একযোগে ব্যবহার ভেনেটোক্ল্যাক্সের এক্সপোজার বাড়ায় এবং শুরুতে এবং ডোজ-টাইট্রেশন পর্যায়ে TLS-এর ঝুঁকি বাড়াতে পারে। এছাড়াও, P-gp বা BCRP-এর ইনহিবিটারগুলি ভেনেটোক্ল্যাক্সের এক্সপোজারকে বাড়িয়ে দিতে পারে। নিউট্রোপেনিয়া: রিটুক্সিমাব (G028667/) এর সাথে মিলিত গবেষণায় ভেনেটোক্ল্যাক্সের সাথে চিকিত্সা করা রোগীদের গ্রেড 3 বা 4 নিউট্রোপেনিয়া রিপোর্ট করা হয়েছে। মুরানো) এবং মনোথেরাপি স্টাডিতে। চিকিত্সার পুরো সময় জুড়ে সম্পূর্ণ রক্তের সংখ্যা পর্যবেক্ষণ করা উচিত। গুরুতর নিউট্রোপেনিয়া রোগীদের জন্য ডোজ বাধা বা হ্রাস করার পরামর্শ দেওয়া হয়। মারাত্মক সংক্রমণ সহ সেপসিসের ঘটনাগুলি মারাত্মক ফলাফলের সাথে রিপোর্ট করা হয়েছে। সংক্রমণের যেকোনো লক্ষণের জন্য অ্যান্টিমাইক্রোবিয়াল সহ সহায়ক ব্যবস্থাগুলি বিবেচনা করা উচিত। টিকাকরণ: ভেনেটোক্ল্যাক্স থেরাপির সময় বা তার পরে লাইভ অ্যাটেনুয়েটেড ভ্যাকসিনের সাহায্যে ইমিউনাইজেশনের সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা অধ্যয়ন করা হয়নি। চিকিত্সার সময় এবং তারপরে বি-সেল পুনরুদ্ধার না হওয়া পর্যন্ত লাইভ ভ্যাকসিনগুলি পরিচালনা করা উচিত নয়। CYP3A প্রবর্তক: ​​CYP3A4 প্রবর্তকগুলির সহ-প্রশাসন ভেনেটোক্ল্যাক্স এক্সপোজার হ্রাস করতে পারে এবং ফলস্বরূপ কার্যকারিতার অভাবের ঝুঁকি হতে পারে। শক্তিশালী বা মাঝারি CYP3A4 inducers সহ Venetoclax এর একযোগে ব্যবহার এড়ানো উচিত। সন্তান ধারণ ক্ষমতাসম্পন্ন নারী: সন্তান ধারণ ক্ষমতাসম্পন্ন মহিলাদের ভেনেটোক্ল্যাক্স গ্রহণের সময় গর্ভনিরোধের একটি অত্যন্ত কার্যকর পদ্ধতি ব্যবহার করতে হবে।

বিশেষ জনসংখ্যায় ব্যবহার করুন

বয়স্ক: বয়স্ক রোগীদের (65 বছর বয়স্কদের জন্য) কোন নির্দিষ্ট ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই। রেনাল বৈকল্য: হালকা বা মাঝারি রেনাল বৈকল্য (CrCI>30 মিলি/মিনিট এবং <90 মাইল/মিনিট) রোগীদের জন্য কোনও ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই। কম রেনাল ফাংশন (CrCI <80 ml/min) রোগীদের শুরুতে এবং ডোজ-টাইট্রেশন পর্বের সময় TLS-এর ঝুঁকি কমাতে আরও নিবিড় প্রফিল্যাক্সিস এবং পর্যবেক্ষণের প্রয়োজন হতে পারে। গুরুতর রেনাল প্রতিবন্ধকতা (CrCI <30 ml/min) বা ডায়ালাইসিসে আক্রান্ত রোগীদের নিরাপত্তা প্রতিষ্ঠিত হয়নি এবং এই রোগীদের জন্য একটি প্রস্তাবিত ডোজ নির্ধারণ করা হয়নি। ভেনেটোক্ল্যাক্স গুরুতর রেনাল প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের শুধুমাত্র তখনই দেওয়া উচিত যদি সুবিধাটি ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয় এবং TLS এর ঝুঁকি বাড়ার কারণে রোগীদের বিষাক্ততার লক্ষণগুলির জন্য নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত। হেপাটিক বৈকল্য: হালকা বা মাঝারি হেপাটিক বৈকল্যযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে ডোজ সমন্বয়ের পরামর্শ দেওয়া হয় না। মাঝারি হেপাটিক প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের আরও আগে পর্যবেক্ষণ করা উচিত ই শুরুতে এবং ডোজ-টাইট্রেশন পর্বের সময় বিষাক্ততার লক্ষণগুলির জন্য ঘনিষ্ঠভাবে। গুরুতর হেপাটিক বৈকল্যযুক্ত রোগীদের জন্য চিকিত্সার সময় কমপক্ষে 50% ডোজ হ্রাস করার পরামর্শ দেওয়া হয়। এই রোগীদের বিষাক্ততার লক্ষণগুলির জন্য আরও ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত। শিশু জনসংখ্যা: 18 বছরের কম বয়সী শিশুদের মধ্যে ভেনেটোক্ল্যাক্সের সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। কোন তথ্য উপলব্ধ নেই.

থেরাপিউটিক ক্লাস

সাইটোটক্সিক কেমোথেরাপি

Veneta 10 mg এর স্টোরেজ শর্তাবলী

30 ডিগ্রি সেলসিয়াসের নিচে স্টোর করুন। ভেনেটোক্ল্যাক্সকে শিশুদের দৃষ্টি ও নাগালের বাইরে রাখুন। আর্দ্রতা এবং আলো থেকে রক্ষা করুন।