Vegzelma 400 mg/16 ml ওষুধটি Bevacizumab জেনেরিকের একটি প্রোডাক্ট

Vegzelma 400 mg/16 ml ওষুধের কাজ কি?

বেভাসিজুমাব হল একটি ভাস্কুলার এন্ডোথেলিয়াল গ্রোথ ফ্যাক্টর-নির্দিষ্ট এনজিওজেনেসিস ইনহিবিটার যা এর চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত:

মেটাস্ট্যাটিক কোলোরেক্টাল ক্যান্সার, প্রথম বা দ্বিতীয় লাইনের চিকিত্সার জন্য শিরায় 5-ফ্লুরোরাসিল-ভিত্তিক কেমোথেরাপি সহ।
মেটাস্ট্যাটিক কোলোরেক্টাল ক্যান্সার, ফ্লুরোপাইরিমিডিন-ইরিনোটেকান বা ফ্লুরোপাইরিমিডিন-অক্সালিপ্ল্যাটিন ভিত্তিক কেমোথেরাপির জন্য দ্বিতীয় সারির চিকিত্সার জন্য রোগীদের মধ্যে যারা প্রথম সারির বেভাসিজুমাব ধারণকারী নিয়মে অগ্রসর হয়েছেন। ... আরও পড়ুন বেভাসিজুমাব হল একটি ভাস্কুলার এন্ডোথেলিয়াল গ্রোথ ফ্যাক্টর-নির্দিষ্ট এনজিওজেনেসিস ইনহিবিটর যা এর চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত:

মেটাস্ট্যাটিক কোলোরেক্টাল ক্যান্সার, প্রথম বা দ্বিতীয় লাইনের চিকিত্সার জন্য শিরায় 5-ফ্লুরোরাসিল-ভিত্তিক কেমোথেরাপি সহ।
মেটাস্ট্যাটিক কোলোরেক্টাল ক্যান্সার, ফ্লুরোপাইরিমিডিন-ইরিনোটেকান বা ফ্লুরোপাইরিমিডিন-অক্সালিপ্ল্যাটিন ভিত্তিক কেমোথেরাপির জন্য দ্বিতীয় সারির চিকিত্সার জন্য রোগীদের মধ্যে যারা প্রথম সারির বেভাসিজুমাব ধারণকারী নিয়মে অগ্রসর হয়েছেন।
নন-স্কোয়ামাস অ-ছোট কোষের ফুসফুসের ক্যান্সার, কার্বোপ্ল্যাটিন এবং পিএ সহ অপরিবর্তনীয়, স্থানীয়ভাবে উন্নত, পুনরাবৃত্ত বা মেটাস্ট্যাটিক রোগের প্রথম সারির চিকিত্সার জন্য ক্লিট্যাক্সেল।
গ্লিওব্লাস্টোমা, পূর্বের থেরাপির পরে প্রগতিশীল রোগে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের জন্য একক এজেন্ট হিসাবে। বেভাসিজুমাবের কার্যকারিতা উদ্দেশ্যমূলক প্রতিক্রিয়া হারের উন্নতির উপর ভিত্তি করে। বেভাসিজুমাবের সাথে রোগ-সম্পর্কিত উপসর্গ বা বেঁচে থাকার উন্নতি প্রদর্শন করে এমন কোনো তথ্য উপলব্ধ নেই।
ইন্টারফেরন আলফা সহ মেটাস্ট্যাটিক রেনাল সেল কার্সিনোমা।
সার্ভিকাল ক্যান্সার, প্যাক্লিট্যাক্সেল এবং সিসপ্ল্যাটিন বা প্যাক্লিট্যাক্সেল এবং টপোটেক্যানের সাথে ক্রমাগত, পুনরাবৃত্ত, বা মেটাস্ট্যাটিক রোগে।
পুনরাবৃত্ত এপিথেলিয়াল ডিম্বাশয়, ফ্যালোপিয়ান টিউব, বা প্রাথমিক পেরিটোনিয়াল ক্যান্সার যা হল: (1) প্যাক্লিট্যাক্সেল, পেজিলেটেড লাইপোসোমাল ডক্সোরুবিসিন, বা টপোটেকানের সাথে সংমিশ্রণে প্ল্যাটিনাম-প্রতিরোধী। (2) প্ল্যাটিনাম-সংবেদনশীল কার্বোপ্ল্যাটিন এবং প্যাক্লিট্যাক্সেলের সাথে বা কার্বোপ্ল্যাটিন এবং জেমসিটাবাইনের সংমিশ্রণে, বেভাসিজুমাব একটি একক এজেন্ট হিসাবে অনুসরণ করে।

ব্যবহারের সীমাবদ্ধতা: বেভাসিজুমাব সহায়ক চিকিত্সাকারীদের জন্য নির্দেশিত নয় কোলন ক্যান্সারের টি.

Vegzelma 400 mg/16 ml ওষুধের উৎস, রাসায়নিক ও ভৌত গঠন

বেভাসিজুমাব হল একটি রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যানাইজড মনোক্লোনাল IgG1 অ্যান্টিবডি যা মানব ভাস্কুলার এন্ডোথেলিয়াল গ্রোথ ফ্যাক্টর (VEGF) ইন-ভিট্রো এবং ইন-ভিভো অ্যাসে সিস্টেমের জৈবিক কার্যকলাপকে আবদ্ধ করে এবং বাধা দেয়। বেভাসিজুমাবে মানব কাঠামোর অঞ্চল এবং একটি মুরিন অ্যান্টিবডির পরিপূরক-নির্ধারক অঞ্চল রয়েছে যা ভিইজিএফ-এর সাথে আবদ্ধ। বেভাসিজুমাবের আনুমানিক আণবিক ওজন 149 কেডি। বেভাসিজুমাব একটি স্তন্যপায়ী কোষে (চীনা হ্যামস্টার ডিম্বাশয়) এক্সপ্রেশন সিস্টেমে অ্যান্টিবায়োটিক জেন্টামাইসিন ধারণকারী একটি পুষ্টির মাধ্যমে উত্পাদিত হয়। জেন্টামাইসিন চূড়ান্ত পণ্যে সনাক্তযোগ্য নয়। বেভাসিজুমাব হল একটি পরিষ্কার থেকে সামান্য অস্পষ্ট, বর্ণহীন থেকে ফ্যাকাশে বাদামী, জীবাণুমুক্ত, শিরায় আধানের জন্য pH 6.2 দ্রবণ।

Vegzelma 400 mg/16 ml এর ডোজ এবং খাবার নিয়ম বা ব্যবহারের নিয়ম

রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত রোগীদের চিকিত্সা চালিয়ে যেতে হবে। মেটাস্ট্যাটিক কোলোরেক্টাল ক্যান্সার (mCRC): প্রস্তাবিত ডোজ হল প্রতি 2 সপ্তাহে 5 মিলিগ্রাম/কেজি বা 10 মিলিগ্রাম/কেজি যখন সংমিশ্রণে ব্যবহার করা হয়। ইন্ট্রাভেনাস 5-এফইউ-ভিত্তিক কেমোথেরাপি।

বলাস-আইএফএল-এর সাথে একত্রে ব্যবহার করার সময় 5 মিলিগ্রাম/কেজি ব্যবহার করুন।
FOLFOX4 এর সংমিশ্রণে ব্যবহার করার সময় 10 mg/kg প্রয়োগ করুন।
প্রতি 2 সপ্তাহে 5 mg/kg বা প্রতি 3 সপ্তাহে 7.5 mg/kg যখন ফ্লুরোপাইরিমিডিন-ইরিনোটেকান বা ফ্লুরোপাইরিমিডিন-অক্সালিপ্ল্যাটিন ভিত্তিক কেমোথেরাপি পদ্ধতির সাথে ব্যবহার করা হয় যারা প্রথম সারির বেভাসিজুমাব-ধারণকারী পদ্ধতিতে অগ্রসর হয়েছেন তাদের ক্ষেত্রে।

নন-স্কোয়ামাস নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সার: (NSNSCLC): কার্বোপ্ল্যাটিন এবং প্যাক্লিট্যাক্সেলের সংমিশ্রণে প্রতি 3 সপ্তাহে প্রস্তাবিত ডোজ হল 15 মিলিগ্রাম/কেজি। গ্লিওব্লাস্টোমা: প্রস্তাবিত ডোজ হল প্রতি 2 সপ্তাহে 10 মিলিগ্রাম/কেজি। মেটাস্ট্যাটিক রেনাল সিমেল (10 মিলিগ্রাম) সুপারিশ করা হয়। ইন্টারফেরন আলফা-এর সংমিশ্রণে প্রতি 2 সপ্তাহে mg/kg. সার্ভিকাল ক্যান্সার: Bevacizumab-এর প্রস্তাবিত ডোজ হল প্রতি 3 সপ্তাহে 15 mg/kg একটি শিরায় ইনফিউশন হিসাবে নিম্নলিখিত কেমোথেরাপি পদ্ধতিগুলির মধ্যে একটির সংমিশ্রণে পরিচালিত হয়: প্যাক্লিট্যাক্সেল এবং সিসপ্লাটিন্যাক্সেল, প্যাক্লিটাক্সেল এবং টপপ্ল্যাটিন্যাক্সেল। ইস্ট্যান্ট রিকারেন্ট এপিথেলিয়াল ওভারিয়ান, ফ্যালোপিয়ান টিউব বা প্রাইমারি পেরিটোনাল ক্যান্সার: প্রস্তাবিত ডোজ হল প্রতি 2 সপ্তাহে 10mg/kg নিম্নলিখিত একটি শিরায় কেমোথেরাপি পদ্ধতির সাথে সংমিশ্রণে: প্যাক্লিট্যাক্সেল, পেজিলেটেড লাইপোসোমাল ডক্সোরুবিসিন, বা টপোটেকান; অথবা টপোটেকানের সাথে প্রতি 3 সপ্তাহে (প্রতি 3 সপ্তাহে) 15 মিলিগ্রাম/কেজি। প্ল্যাটিনাম-সংবেদনশীল পুনরাবৃত্ত এপিথেলিয়াল ডিম্বাশয়, ফ্যালোপিয়ান টিউব, বা প্রাথমিক পেরিটোনিয়াল ক্যান্সার: প্রস্তাবিত ডোজ হল প্রতি 3 সপ্তাহে 15 মিলিগ্রাম/কেজি, যখন কার্বোপ্লেক্স এবং 6 কার্বোপ্লেক্সের সংমিশ্রণে ব্যবহার করা হয়। 8টি চক্র পর্যন্ত, তারপরে রোগের অগ্রগতি না হওয়া পর্যন্ত প্রতি 3 সপ্তাহে একক এজেন্ট হিসাবে বেভাসিজুমাব 15 মিলিগ্রাম/কেজি ক্রমাগত ব্যবহার। বিকল্পভাবে, কার্বোপ্ল্যাটিন এবং জেমসিটাবাইনের সাথে 6 চক্র এবং 10টি চক্র পর্যন্ত সংমিশ্রণে 15 মিলিগ্রাম/কেজি প্রতি 3 সপ্তাহে, তারপরে রোগের অগ্রগতি না হওয়া পর্যন্ত প্রতি 3 সপ্তাহে একক এজেন্ট হিসাবে বেভাসিজুমাব 15 মিগ্রা/কেজি ব্যবহার অব্যাহত রাখা হয়।

অন্যান্য ওষুধের সাথে প্রতিক্রিয়া

একটি ড্রাগ মিথস্ক্রিয়া অধ্যয়ন সঞ্চালিত হয়েছিল যেখানে বেভাসিজুমাবের সাথে বা ছাড়া FOLFIRI ব্যবস্থার অংশ হিসাবে irinotecan পরিচালিত হয়েছিল। ফলাফলগুলি ইরিনোটেক্যান বা এর সক্রিয় বিপাক SN38 এর ফার্মাকোকিনেটিক্সের উপর বেভাসিজুমাবের কোন উল্লেখযোগ্য প্রভাব প্রদর্শন করেনি।

Vegzelma 400 mg/16 ml ওষুধের পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া (ঘটনা>10% এবং অন্তত দ্বিগুণ কন্ট্রোল আর্ম রেট) হল এপিস্ট্যাক্সিস, মাথাব্যথা, উচ্চ রক্তচাপ, রাইনাইটিস, প্রোটিনুরিয়া, স্বাদ পরিবর্তন, শুষ্ক ত্বক, রেকটাল হেমোরেজ, ল্যাক্রিমেশন ডিসঅর্ডার, পিঠে ব্যথা এবং এক্সফোলিয়েটিভ ডার্মাটাইটিস।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের ক্ষেত্রে ব্যবহার

গর্ভাবস্থা: পশু অধ্যয়ন এবং ওষুধের কার্যপ্রণালীর ফলাফলের উপর ভিত্তি করে বেভাসিজুমাব ভ্রূণের ক্ষতির কারণ হতে পারে। স্তন্যদান: মানুষের দুধে বেভাসিজুমাবের উপস্থিতি, বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর প্রভাব, বা দুধ উৎপাদনের উপর প্রভাব সম্পর্কে কোনও তথ্য পাওয়া যায় না। হিউম্যান আইজিজি মানুষের দুধে উপস্থিত থাকে, তবে প্রকাশিত তথ্য থেকে বোঝা যায় যে মায়ের দুধের অ্যান্টিবডিগুলি নবজাতক এবং শিশুর সঞ্চালনে প্রবেশ করে না বিরোধী পরিমাণ। Bevacizumab থেকে বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুদের মধ্যে গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হওয়ার সম্ভাবনার কারণে, একজন স্তন্যদানকারী মহিলাকে পরামর্শ দিন যে Bevacizumab-এর সাথে চিকিত্সার সময় বুকের দুধ খাওয়ানোর পরামর্শ দেওয়া হয় না।

Vegzelma 400 mg/16 ml ব্যবহারে সতর্কতা ও সাবধানতা

ছিদ্র বা ভগন্দর: ছিদ্র বা ভগন্দর দেখা দিলে বেভাসিজুমাব বন্ধ করুন। ধমনী থ্রম্বোইম্বোলিক ইভেন্ট বা ATE (যেমন, মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন, সেরিব্রাল ইনফার্কশন): গুরুতর ATE-এর জন্য বেভাসিজুমাব বন্ধ করুন। ভেনাস থ্রম্বোইম্বোলিক ইভেন্ট বা ভিটিই: বেভাসিজুমাব বন্ধ করুন। VTE.Hypertension: রক্তচাপ নিরীক্ষণ করুন এবং উচ্চ রক্তচাপের চিকিৎসা করুন। চিকিৎসাগতভাবে নিয়ন্ত্রিত না হলে বেভাসিজুমাবকে সাময়িকভাবে স্থগিত করুন। হাইপারটেনসিভ সংকট বা হাইপারটেনসিভ এনসেফালোপ্যাথির জন্য বেভাসিজুমাব বন্ধ করুন। পোস্টেরিয়র রিভার্সিবল এনসেফালোপ্যাথি সিন্ড্রোম (পিআরইএস): বেভাসিজুমাব বন্ধ করুন। প্রোটিনুরিয়া: প্রস্রাবের প্রোটিন পর্যবেক্ষণ করুন। নেফ্রোটিক সিন্ড্রোমের জন্য বেভাসিজুমাব বন্ধ করুন। মাঝারি প্রোটিনুরিয়ার জন্য বেভাসিজুমাব সাময়িকভাবে স্থগিত করুন। ইনফিউশন প্রতিক্রিয়া: বেভাসিজুমা বন্ধ করুন b গুরুতর ইনফিউশন প্রতিক্রিয়ার জন্য। ভ্রূণ-ভ্রূণের বিষাক্ততা: ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি এবং কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহারের প্রয়োজনীয়তা সম্পর্কে মহিলাদের পরামর্শ দিন। ডিম্বাশয়ের ব্যর্থতা: সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে মহিলাদের পরামর্শ দিন।

বিশেষ ব্যক্তির ক্ষেত্রে ব্যবহার

পেডিয়াট্রিক ব্যবহার: পেডিয়াট্রিক রোগীদের মধ্যে বেভাসিজুমাবের নিরাপত্তা, কার্যকারিতা এবং ফার্মাকোকিনেটিক প্রোফাইল প্রতিষ্ঠিত হয়নি। প্রকাশিত সাহিত্য প্রতিবেদনে, বেভাসিজুমাব গ্রহণকারী 18 বছরের কম বয়সী রোগীদের মধ্যে নন-ম্যান্ডিবুলার অস্টিওনেক্রোসিসের ঘটনা লক্ষ্য করা গেছে। Bevacizumab 18 বছরের কম বয়সী রোগীদের ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত নয়। বেভাসিজুমাব এবং ইরিনোটেকান দিয়ে চিকিত্সা করা গ্লিওব্লাস্টোমায় আক্রান্ত আটটি শিশুর মধ্যে অ্যান্টিটিউমার কার্যকলাপ পরিলক্ষিত হয়নি। গ্লিওব্লাস্টোমায় আক্রান্ত শিশুদের মধ্যে বেভাসিজুমাবের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা নির্ধারণের জন্য পর্যাপ্ত তথ্য নেই। পশুর তথ্য জুভেনাইল সাইনোমলগাস বানর খোলা গ্রোথ প্লেট সহ 0.4 থেকে 20 ti এ 4 থেকে 26 সপ্তাহের এক্সপোজারের পরে ফিজিয়াল ডিসপ্লাসিয়া প্রদর্শন করে প্রস্তাবিত মানব ডোজ (মিলিগ্রাম/কেজি এবং এক্সপোজারের উপর ভিত্তি করে)। ফিজিল ডিসপ্লাসিয়ার ঘটনা এবং তীব্রতা ডোজ-সম্পর্কিত ছিল এবং চিকিত্সা বন্ধ করার পরে আংশিকভাবে উলটপালট করা যায়৷ গবেষণায় জেরিয়াট্রিক ব্যবহার: 65 বছর বয়সী রোগীদের তুলনায় কম বয়সী রোগীদের মধ্যে উচ্চতর ঘটনা (≥2%) ঘটেছিল এমন গুরুতর প্রতিকূল ঘটনাগুলি ছিল অ্যাথেনিয়া, হাইপারথ্রোসিস, হাইপোলেসিস, হাইপোলেসিস। মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন, কনজেস্টিভ হার্ট ফেইলিউর, ডায়রিয়া, কোষ্ঠকাঠিন্য, অ্যানোরেক্সিয়া, লিউকোপেনিয়া, অ্যানিমিয়া, ডিহাইড্রেশন, হাইপোক্যালেমিয়া এবং হাইপোনাট্রেমিয়া। অল্পবয়সী রোগীদের তুলনায় বয়স্ক রোগীদের মধ্যে সামগ্রিকভাবে বেঁচে থাকার উপর বেভাসিজুমাবের প্রভাব একই রকম ছিল।

থেরাপিউটিক ক্লাস

লক্ষ্যযুক্ত ক্যান্সার থেরাপি

Vegzelma 400 mg/16 ml এর স্টোরেজ শর্তাবলী

বেভাসিজুমাবের শিশিটি রেফ্রিজারেটরে ২-৮ ডিগ্রি সেলসিয়াসে সংরক্ষণ করুন। আলোর সংবেদনশীলতার কারণে শিশিটি বাইরের শক্ত কাগজে রাখুন। জমে না। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।