Utrobin 10 mg

ইঙ্গিত

Solifenacin Succinate অত্যধিক মূত্রাশয় সিন্ড্রোমে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে ঘটতে পারে এমন আর্জ ইনকন্টিনেন্স এবং/অথবা বর্ধিত প্রস্রাবের ফ্রিকোয়েন্সি এবং জরুরিতার লক্ষণগত চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়।

ফার্মাকোলজি

Solifenacin একটি প্রতিযোগিতামূলক muscarinic রিসেপ্টর বিরোধী। এটি M3, M1, এবং M2 muscarinic রিসেপ্টরগুলির জন্য সর্বোচ্চ সখ্যতা রয়েছে। মূত্রাশয়ের 80% muscarinic রিসেপ্টর হল M2, যেখানে 20% হল M3। M3 রিসেপ্টরের সলিফেনাসিনের বৈরিতা ডিট্রাসার পেশীর সংকোচন রোধ করে, অন্যদিকে M2 রিসেপ্টরের বৈরিতা মূত্রাশয়ের মসৃণ পেশীর সংকোচন রোধ করতে পারে।

ডোজ এবং প্রশাসন

প্রাপ্তবয়স্ক এবং বয়স্কদের জন্য প্রস্তাবিত ডোজ: সলিফেনাসিন সুসিনেট 5 মিলিগ্রাম প্রতিদিন একবার। প্রয়োজনে, ডোজটি প্রতিদিন একবার Solifenacin Succinate 10 mg-তে বাড়ানো যেতে পারে। শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার: শিশুদের মধ্যে নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা এখনও প্রতিষ্ঠিত হয়নি। অতএব, শিশুদের মধ্যে Solifenacin Succinate ব্যবহার করা ���চিত নয়।

আন্তঃক্রিয়া

অ্যান্টিকোলিনার্জিক বৈশিষ্ট্য সহ অন্যান্য ওষুধের সাথে একযোগে ওষুধের ফলে আরও স্পষ্ট থেরাপিউটিক প্রভাব এবং অবাঞ্ছিত প্রভাব হতে পারে। অন্যান্য অ্যান্টিকোলিনার্জিক থেরাপি শুরু করার আগে Solifenacin Succinate দিয়ে চিকিত্সা বন্ধ করার পরে প্রায় এক সপ্তাহের ব্যবধানের অনুমতি দেওয়া উচিত। কোলিনার্জিক রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্টদের একযোগে ব্যবহার করে সোলিফেনাসিনের থেরাপিউটিক প্রভাব হ্রাস করা যেতে পারে। সলিফেনাসিন মেটোক্লোপ্রামাইড এবং সিসাপ্রাইডের মতো গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টের গতিশীলতাকে উদ্দীপিত করে এমন ওষুধের প্রভাব কমাতে পারে। ইন ভিট্রো গবেষণায় প্রমাণিত হয়েছে যে থেরাপিউটিক ঘনত্বে, সলিফেনাসিন মানুষের লিভার মাইক্রোসোম থেকে প্রাপ্ত CYP1A1/2, 2C9, 2C19, 2D6, বা 3A4 কে বাধা দেয় না। অতএব, সোলিফেনাসিন এই CYP এনজাইম দ্বারা বিপাককৃত ওষুধের ক্লিয়ারেন্স পরিবর্তন করার সম্ভাবনা কম। Solifenacin CYP3A4 দ্বারা বিপাকিত হয়। কেটোকোনাজোল (200 মিলিগ্রাম/দিন), একটি শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটারের যুগপত প্রশাসন, এর ফলে সলিফেনাসিনের AUC দ্বিগুণ বৃদ্ধি পায়, যখন কেটোকোনাজোল 400 মিলিগ্রাম/দিনের ডোজে সলিফেনাসিনের AUC তিনগুণ বৃদ্ধি পায়। অতএব, কেটোকোনাজোল বা অন্যান্য শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটরগুলির (যেমন রিটোনাভির, নেলফিনাভির, ইট্রাকোনাজোল) থেরাপিউটিক ডোজগুলির সাথে একই সাথে ব্যবহার করা হলে Solifenacin Succinate-এর সর্বাধিক ডোজ 5 মিলিগ্রামের মধ্যে সীমাবদ্ধ করা উচিত। সোলিফেনাসিন এবং একটি শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটরের একযোগে চিকিত্সা গুরুতর রেনাল বৈকল্য বা মাঝারি হেপাটিক বৈকল্যযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে বিপরীত নির্দেশিত। সোলিফেনাসিনের ফার্মাকোকিনেটিক্স এবং এর মেটাবোলাইটের উপর এনজাইম ইনডাকশনের প্রভাবের পাশাপাশি সোলিফেনাসিন এক্সপোজারে সিওয়াইপি 3 এ 4 সাবস্ট্রেটের উচ্চতর সম্বন্ধের প্রভাব অধ্যয়ন করা হয়নি। যেহেতু সোলিফেনাসিন CYP3A4 দ্বারা বিপাকিত হয়, তাই উচ্চতর সম্পর্কযুক্ত অন্যান্য CYP3A4 সাবস্ট্রেটের সাথে ফার্মাকোকিনেটিক মিথস্ক্রিয়া সম্ভব (যেমন ভেরাপামিল, ডিল্টিয়াজেম) এবং CYP3A4 প্রবর্তক (যেমন রিফাম্পিসিন, ফেনিটোইন, কার্বামাজেপাইন)। সোলিফেনাসিনের প্রভাব অন্যান্য ওষুধের ফার্মাকোকিনেটিক্স:

মৌখিক গর্ভনিরোধক: সোলিফেনাসিন গ্রহণের ফলে সম্মিলিত মৌখিক গর্ভনিরোধকগুলির (ইথিনাইলস্ট্রাডিওল/লেভোনরজেস্ট্রেল) কোনো ফার্মাকোকিনেটিক মিথস্ক্রিয়া দেখা যায়নি।
ওয়ারফারিন: সোলিফেনাসিন গ্রহণ R-ওয়ারফারিন বা এস-ওয়ারফারিনের ফার্মাকোকিনেটিক্স বা প্রোথ্রোমবিন সময়ের উপর তাদের প্রভাব পরিবর্তন করে না।
ডিগক্সিন: সোলিফেনাসিন গ্রহণ ডিগক্সিনের ফার্মাকোকিনেটিক্সের উপর কোন প্রভাব দেখায়নি।
মেশিন চালানো এবং ব্যবহার করার ক্ষমতার উপর প্রভাব: যেহেতু সলিফেনাসিন, অন্যান্য অ্যান্টিকোলিনার্জিকগুলির মতো ঝাপসা দৃষ্টি এবং অস্বাভাবিকভাবে, তন্দ্রা এবং ক্লান্তি সৃষ্টি করতে পারে, তাই মেশিন চালানো এবং ব্যবহার করার ক্ষমতা নেতিবাচকভাবে প্রভাবিত হতে পারে।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

সোলিফেনাসিনের ফার্মাকোলজিক্যাল প্রভাবের কারণে, এটি (সাধারণভাবে) হালকা বা মাঝারি তীব্রতার অ্যান্টিকোলিনার্জিক অবাঞ্ছিত প্রভাব সৃষ্টি করতে পারে। অ্যান্টিকোলিনার্জিক অবাঞ্ছিত প্রভাবের ফ্রিকোয়েন্সি ডোজ সম্পর্কিত। Solifenacin এর সাথে সবচেয়ে বেশি রিপোর্ট করা প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হল শুকনো মুখ। এটি চিকিত্সা করা রোগীদের 11% এর মধ্যে ঘটেছে দিনে একবার 5 মিলিগ্রামের সাথে, 22% রোগীদের মধ্যে 10 মিলিগ্রাম দিনে একবার এবং 4% প্লাসিবো-চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে। শুষ্ক মুখের তীব্রতা সাধারণত হালকা ছিল এবং শুধুমাত্র মাঝে মাঝে চিকিত্সা বন্ধ করে দেয়। সাধারণভাবে, ঔষধি দ্রব্যের সম্মতি খুব বেশি ছিল (প্রায় 99%) এবং প্রায় 90% রোগী সোলিফেনাসিনের সাথে চিকিত্সা করা 12 সপ্তাহের চিকিত্সার সম্পূর্ণ অধ্যয়ন সময় শেষ করেছেন।

গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ব্যাধি: খুব সাধারণ- শুষ্ক মুখ, সাধারণ-কোষ্ঠকাঠিন্য, বমি বমি ভাব, ডিসপেপসিয়া, পেটে ব্যথা, অস্বাভাবিক- গ্যাস্ট্রোফেজিয়াল রিফ্লাক্স রোগ, শুষ্ক গলা, বিরল- কোলনিক বাধা, মল আঘাত, খুব বিরল- বমি।
সংক্রমণ এবং সংক্রমণ: অস্বাভাবিক ট্র্যাক্ট সংক্রমণ, সিস্টাইটিস।
স্নায়ুতন্ত্রের ব্যাধি: অস্বাভাবিক- নিদ্রাহীনতা, ডিসজিউসিয়া, খুব বিরল- মাথা ঘোরা, মাথাব্যথা।
মানসিক ব্যাধি: খুব বিরল- হ্যালুসিনেশন।
চোখের ব্যাধি: সাধারণ- ঝাপসা দৃষ্টি, অস্বাভাবিক- শুষ্ক চোখ।
সাধারণ ব্যাধি এবং প্রশাসনের সাইটের অবস্থা: অস্বাভাবিক- ক্লান্তি, পেরিফেরাল শোথ। শ্বাসযন্ত্র, বক্ষঃ এবং মিডিয়াস্টাইনাল ব্যাধি: অস্বাভাবিক অনুনাসিক শুষ্কতা।
ত্বক এবং ত্বকের নিচের টিস্যু ব্যাধি: অস্বাভাবিক- শুষ্ক ত্বক, খুব বিরল- প্রুরিটাস, ফুসকুড়ি, ছত্রাক।
কিডনি এবং মূত্রনালীর ব্যাধি: অস্বাভাবিক- মিকচারেশনে অসুবিধা, বিরল- প্রস্রাব ধরে রাখা।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

Solifenacin গ্রহণ করার সময় গর্ভবতী মহিলাদের থেকে কোন ক্লিনিকাল তথ্য পাওয়া যায় না। প্রাণীর গবেষণাগুলি উর্বরতা, ভ্রূণ / ভ্রূণের বিকাশ বা প্রসবের উপর সরাসরি ক্ষতিকারক প্রভাব নির্দেশ করে না। মানুষের জন্য সম্ভাব্য ঝুঁকি অজানা. গর্ভবতী মহিলাদের প্রেসক্রাইব করার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত। মানুষের দুধে সোলিফেনাসিনের নির্গমনের কোনও তথ্য পাওয়া যায় না। ইঁদুরগুলিতে, সলিফেনাসিন এবং/অথবা এর বিপাকগুলি দুধে নির্গত হয়েছিল এবং নবজাতক ইঁদুরগুলিতে ডোজ নির্ভর ব্যর্থতার কারণ হয়েছিল। তাই বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় Solifenacin এর ব্যবহার এড়ানো উচিত।

সতর্কতা ও সতর্কতা

ঘন ঘন প্রস্রাবের অন্যান্য কারণ (হার্ট ফেইলিওর বা কিডনি রোগ Solifenacin Succinate দিয়ে চিকিত্সার আগে মূল্যায়ন করা উচিত। যদি মূত্রনালীর সংক্রমণ থাকে, তাহলে উপযুক্ত অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল থেরাপি শুরু করা উচিত। Solifenacin Succinate রোগীদের সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত: ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য মূত্রাশয় বহিঃপ্রবাহে বাধা মূত্র ধারণের ঝুঁকিতে, গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল অবস্ট্রাক্টিভ ডিসঅর্ডার, গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল গতিশীলতা হ্রাসের ঝুঁকি, গুরুতর কিডনি বৈকল্য (ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স 30 মিলি/মিনিট), মাঝারি হেপাটিক স্কোর 7-9 (7-7) হওয়া উচিত নয়। এই রোগীদের জন্য 5 মিলিগ্রামের বেশি। একটি শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটারের সহযোগে ব্যবহারে সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত, যেমন কেটোকোনাজোল, হাইটাস হার্নিয়া/ গ্যাস্ট্রোইসোফেজিয়াল রিফ্লাক্স এবং/অথবা যারা একযোগে ওষুধ খাচ্ছেন (যেমন বিসফসফোনেটস) যা খাদ্যনালীর প্রদাহ, অটোনমিক নিউরোপ্যাথির কারণ হতে পারে বা বাড়িয়ে দিতে পারে। ডিট্রাসার ওভারঅ্যাকটিভিটির জন্য নিউরোজেনিক কারণ সহ রোগীদের মধ্যে নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা এখনও প্রতিষ্ঠিত হয়নি। গ্যালাক্টোর বিরল বংশগত সমস্যায় আক্রান্ত রোগী অসহিষ্ণুতার ক্ষেত্রে, ল্যাপ ল্যাকটেজের ঘাটতি বা গ্লুকোজ-গ্যালাকটোজ ম্যালাবসোর্পশন এই ওষুধটি গ্রহণ করা উচিত নয়। Solifenacin Succinate-এর সর্বোচ্চ প্রভাব 4 সপ্তাহের পর প্রথম দিকে নির্ধারণ করা যেতে পারে।

বিশেষ জনসংখ্যায় ব্যবহার করুন

কিডনি প্রতিবন্ধী রোগীদের: হালকা থেকে মাঝারি রেনাল বৈকল্য (ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স>30 মিলি/মিনিট) রোগীদের জন্য কোনও ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই। গুরুতর রেনাল বৈকল্য (ক্রিয়��টিনিন ক্লিয়ারেন্স <30 মিলি/মিনিট) রোগীদের সতর্কতার সাথে চিকিত্সা করা উচিত এবং দিনে একবার 5 মিলিগ্রামের বেশি গ্রহণ করা উচিত নয়। হেপাটিক প্রতিবন্ধী রোগীদের: হালকা হেপাটিক প্রতিবন্ধী রোগীদের জন্য কোন ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হয় না। মাঝারি হেপাটিক প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের (চাইল্ড-পুগ স্কোর 7 থেকে 9) সাবধানতার সাথে চিকিত্সা করা উচিত এবং দিনে একবার 5 মিলিগ্রামের বেশি গ্রহণ করা উচিত নয়। সাইটোক্রোম P450 3A4 এর শক্তিশালী ইনহিবিটর: কেটোকোনাজোল বা অন্যান্য পোটের থেরাপিউটিক ডোজগুলির সাথে একই সাথে চিকিত্সা করার সময় সোলিফেনাসিন সুসিনেটের সর্বাধিক ডোজ 5 মিলিগ্রামের মধ্যে সীমাবদ্ধ হওয়া উচিত। nt CYP3A4 ইনহিবিটর যেমন রিটোনাভির, নেলফিনাভির, ইট্রাকোনাজল। Solifenacin Succinate ট্যাবলেট মৌখিকভাবে গ্রহণ করা উচিত এবং তরল দিয়ে পুরো গিলে ফেলা উচিত। এটি খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়াই নেওয়া যেতে পারে।

থেরাপিউটিক ক্লাস

অ্যান্টিকোলিনার্জিক (অ্যান্টিমাসকারিনিক্স)/ অ্যান্টি-স্পাসমোডিক্স, বিপিএইচ/ মূত্র ধারণ/ মূত্রনালীর অসংযম

স্টোরেজ শর্তাবলী

একটি শীতল এবং শুষ্ক জায়গায় সংরক্ষণ করুন, আলো থেকে সুরক্ষিত।