Trisela 300 mg/vial ওষুধটি Trilaciclib জেনেরিকের একটি প্রোডাক্ট

Trisela 300 mg/vial ওষুধের কাজ কি?

ট্রাইলাসিক্লিব প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের মধ্যে কেমোথেরাপি-প্ররোচিত মায়লোসপ্রেশনের প্রবণতা হ্রাস করার জন্য নির্দেশিত হয় যখন প্ল্যাটিনাম/ইটোপোসাইড-যুক্ত রেজিমেন বা টোপোটেকানযুক্ত রেজিমেনটি ব্যাপক পর্যায়ের ছোট কোষের ফুসফুস ক্যান্সারের (ES-SCLC) জন্য পরিচালনা করা হয়।

Trisela 300 mg/vial ওষুধের উৎস, রাসায়নিক ও ভৌত গঠন

ট্রাইলাসিক্লিব হল CDK 4 এবং 6-এর একটি ক্ষণস্থায়ী ইনহিবিটর। অস্থি মজ্জার হেমাটোপয়েটিক স্টেম এবং প্রোজেনিটর সেল (HSPCs) সঞ্চালনকারী নিউট্রোফিল, RBC এবং প্লেটলেটের জন্ম দেয়। HSPC বিস্তার CDK4/6 কার্যকলাপের উপর নির্ভরশীল। অস্থি মজ্জা: Trilaciclib একক-ডোজ Trilaciclib 96 বা 192 mg/m 2 (0.4 বা 0.8 বার সুপারিশকৃত স্বাস্থ্যকর বিষয়ের প্রস্তাবিত) গ্রহণের পরে CD45+/CD3+ লিম্ফোসাইট বিস্তারের ডোজ-নির্ভর বাধা প্রদর্শন করেছে। ট্রাইলাসিক্লিব সমস্ত অস্থি মজ্জা প্রোজেনিটর সাবসেটগুলির জন্য মূল্যায়নের পরে 32 ঘন্টা পর্যন্ত G1-তে গ্রেপ্তার হওয়া কোষের শতাংশ বৃদ্ধি করেছে (হেমাটোপয়েটিক স্টেম সেল/মাল্টিপোটেন্ট প্রোজেনিটর, অলিগোপোটেন্ট প্রোজেনিটর, মনোসাইট e বংশ, গ্রানুলোসাইট বংশ, এরিথ্রয়েড বংশ এবং মেগাক্যারিওসাইট বংশ) সুস্থ বিষয়গুলিতে Trilaciclib 192 mg/m2 (অনুমোদিত ডোজের 0.8 গুণ) একক ডোজ অনুসরণ করে। অস্থি মজ্জা পূর্ববর্তী উপসেটগুলির বিস্তার পুনরায় শুরু করার সাথে মোট অস্থি মজ্জার আংশিক পুনরুদ্ধার 32 ঘন্টা পরে ডোজ দ্বারা পরিলক্ষিত হয়েছিল। হেমাটোপয়েটিক স্টেম কোষের এই ক্ষণস্থায়ী G1 গ্রেপ্তার Trilaciclib এর myeloprotective প্রভাবে অবদান রাখে। কার্ডিয়াক ইলেক্ট্রোফিজিওলজি: Trilaciclib ডোজ-নির্ভর এবং QTc ব্যবধানে বিলম্বিত বৃদ্ধির সাথে যুক্ত। বিলম্বিত QT প্রভাবের অন্তর্নিহিত প্রক্রিয়া অজানা। 240 mg/m 2 এর ক্লিনিকাল ডোজ এ, Trilaciclib QTc (যেমন, >10 msec) এর উপর ক্লিনিক্যালভাবে প্রাসঙ্গিক প্রভাব ফেলেনি। উচ্চ মাত্রায় QTc প্রলম্বন লক্ষ্য করা গেছে।

Trisela 300 mg/vial এর ডোজ এবং খাবার নিয়ম বা ব্যবহারের নিয়ম

প্রস্তাবিত ডোজ Trilaciclib এর প্রস্তাবিত ডোজ হল 240 mg/m 2 প্রতি ডোজ। কেমোথেরা শুরু হওয়ার 4 ঘন্টার মধ্যে সম্পন্ন 30-মিনিটের শিরায় আধান হিসাবে পরিচালন�� করুন py প্রতিদিন কেমোথেরাপি দেওয়া হয়। ক্রমানুসারে ট্রিল্যাসিক্লিবের ডোজগুলির মধ্যে ব্যবধান 28 ঘন্টার বেশি হওয়া উচিত নয়। মিসড ট্রিটমেন্ট সেশন(গুলি): যদি ট্রাইলাসিক্লিব ডোজ মিস হয়ে যায়, যেদিন ট্রাইলাসিক্লিব ডোজ মিস হয়েছিল সেদিন থেকে কেমোথেরাপি বন্ধ করুন। কেমোথেরাপির জন্য পরবর্তী নির্ধারিত দিনে ট্রাইলাসিক্লিব এবং কেমোথেরাপি উভয়ই পুনরায় শুরু করার কথা বিবেচনা করুন। চিকিত্সা বন্ধ করা: যদি ট্রাইলাসিক্লিব বন্ধ করা হয়, তবে কেমোথেরাপি পুনরায় শুরু করার আগে ট্রাইলাসিক্লিবের শেষ ডোজ থেকে 96 ঘন্টা অপেক্ষা করুন। প্রস্তুতি ও প্রশাসন: পুনর্গঠন করুন এবং নীচে ট্রিল্যাসিক্লিব-এর জন্য আরও পাতলা করুন। পুনর্গঠন এবং পাতলা করার জন্য অ্যাসেপটিক কৌশল ব্যবহার করুন। প্যারেন্টেরাল ড্রাগ পণ্যগুলি প্রশাসনের আগে, যখনই সমাধান এবং কন্টেইনার অনুমতি দেয় কণা পদার্থ এবং বিবর্ণতার জন্য দৃশ্যত পরিদর্শন করা উচিত।

অন্যান্য ওষুধের সাথে প্রতিক্রিয়া

Trilaciclib হল OCT2, MATE1, এবং MATE-2K এর একটি প্রতিরোধক। Trilaciclib-এর সহ-প্রশাসন সহ-প্রশাসন বাড়াতে পারে কিডনিতে OCT2, MATE1 এবং MATE-2K সাবস্ট্রেটের এনসেন্ট্রেশন বা নেট জমে (যেমন, ডফেটিলাইড, ডালফামপ্রিডিন এবং সিসপ্ল্যাটিন)।

Trisela 300 mg/vial ওষুধের পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

ইনজেকশন-সাইটের প্রতিক্রিয়া, ফ্লেবিটিস এবং থ্রম্বোফ্লেবিটিস সহ
তীব্র ওষুধের অতি সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া
আইএলডি/নিউমোনাইটিস

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের ক্ষেত্রে ব্যবহার

কর্মের পদ্ধতির উপর ভিত্তি করে, ট্রাইলাসিক্লিব গর্ভবতী মহিলাকে দেওয়া হলে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। বড় জন্মগত ত্রুটি, গর্ভপাত, বা প্রতিকূল মা বা ভ্রূণের ফলাফলের ওষুধ-সম্পর্কিত ঝুঁকির জন্য মূল্যায়ন করার জন্য Trilaciclib ব্যবহারের কোন মানব বা প্রাণীর তথ্য নেই। গর্ভবতী মহিলাদের ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে পরামর্শ দিন। নির্দেশিত জনসংখ্যার জন্য বড় জন্মগত ত্রুটি এবং গর্ভপাতের পটভূমির ঝুঁকি অজানা। সমস্ত গর্ভাবস্থায় জন্মগত ত্রুটি, ক্ষতি বা অন্যান্য প্রতিকূল ফলাফলের পটভূমির ঝুঁকি থাকে। যাইহোক, বড় জন্মগত ত্রুটির পটভূমির ঝুঁকি 2% থেকে 4% এবং গর্ভপাতের ঝুঁকি 15% থেকে 20% ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত গর্ভাবস্থায় মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের সাধারণ জনসংখ্যা। মানব বা পশুর দুধে ট্রাইলাসিক্লিবের উপস্থিতি, বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর প্রভাব বা দুধ উৎপাদনের উপর প্রভাব সম্পর্কে কোনও তথ্য নেই। স্তন্যপান করানো শিশুদের মধ্যে গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হওয়ার সম্ভাবনার কারণে, স্তন্যদানকারী মহিলাদের ট্রিলাসিক্লিব গ্রহণের সময় এবং শেষ ডোজ গ্রহণের পর অন্তত 3 সপ্তাহের জন্য বুকের দুধ না খাওয়ানোর পরামর্শ দিন।

Trisela 300 mg/vial ব্যবহারে সতর্কতা ও সাবধানতা

ইনজেকশন-সাইট প্রতিক্রিয়া, ফ্লেবিটিস এবং থ্রম্বোফ্লেবিটিস সহ: ট্রিলাসিক্লিব প্রশাসন ফ্লেবিটিস এবং থ্রম্বোফ্লেবিটিস সহ ইনজেকশন-সাইট প্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করতে পারে। ফ্লেবিটিস এবং থ্রোম্বোফ্লেবিটিস সহ ইনজেকশন-সাইটের প্রতিক্রিয়াগুলি গ্রেড 2 (10%) এবং গ্রেড 3 (0.4%) বিরূপ প্রতিক্রিয়া (ARs) সহ ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে ট্রিলাসিক্লিব গ্রহণকারী 272 জন রোগীর মধ্যে 56 (21%) এর মধ্যে ঘটেছে। ট্রিলাসিক্লিবের শুরু থেকে শুরু হওয়ার মধ্যবর্তী সময় ছিল 15 দিন (সীমা 1 থেকে 542) এবং ট্রিলাসিক্লিবের পূর্ববর্তী ডোজ থেকে 1 দিন (1 থেকে 15) ছিল। মধ্যমা সময়কাল ছিল 1 দিন (সীমা 1 থেকে 151 পর্যন্ত) r সমাধানকৃত মামলা)। ফ্লেবিটিস এবং থ্রম্বোফ্লেবিটিস সহ ইনজেকশন-সাইটের প্রতিক্রিয়া 56 রোগীর মধ্যে 49 (88%) তে সমাধান হয়েছে এবং 272 রোগীর মধ্যে 3 (1%) এর চিকিত্সা বন্ধ করে দিয়েছে। ইনজেকশন-সাইটের প্রতিক্রিয়া, ফ্লেবিটিস এবং থ্রম্বোফ্লেবিটিসের লক্ষণ ও উপসর্গগুলির জন্য রোগীদের পর্যবেক্ষণ করুন, যার মধ্যে ইনফিউশন-সাইটের ব্যথা এবং আধানের সময় erythema সহ। মৃদু (গ্রেড 1) থেকে মাঝারি (গ্রেড 2) ইনজেকশন-সাইটের প্রতিক্রিয়াগুলির জন্য, আধান শেষ হওয়ার পরে কমপক্ষে 20 মিলি জীবাণুমুক্ত 0.9% সোডিয়াম ক্লোরাইড ইনজেকশন, ইউএসপি বা 5% ডেক্সট্রোজ ইনজেকশন, ইউএসপি সহ ফ্লাশ লাইন/ক্যানুলা। গুরুতর (গ্রেড 3) বা প্রাণঘাতী (গ্রেড 4) ইনজেকশন-সাইট প্রতিক্রিয়াগুলির জন্য, আধান বন্ধ করুন এবং স্থায়ীভাবে Trilaciclib বন্ধ করুন। তীব্র ওষুধের অতি সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া: Trilaciclib প্রশাসন মুখের শোথ এবং urticaria সহ তীব্র ওষুধের অতি সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করতে পারে। গ্রেড 2 প্রতিক্রিয়া (2%) সহ ক্লিনিকাল ট্রায়ালে Trilaciclib গ্রহণকারী 272 জন রোগীর মধ্যে 16 (6%) এর মধ্যে তীব্র ওষুধের অতি সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া ঘটেছে। একজন রোগী ট্রাইলাসিক্লিব পাওয়ার 4 দিন পরে গ্রেড 2 অ্যানাফিল্যাকটিক প্রতিক্রিয়া অনুভব করেছিলেন, যা এপিনেফ্রিন দিয়ে সমাধান হয়েছিল এবং ট্রিলাসিক্লিবের সাথে চিকিত্সা অব্যাহত ছিল। ট্রাইলাসিক্লিব শুরু হওয়ার মধ্যবর্তী সময় ছিল 77 দিন (পরিসীমা 2 থেকে 256) এবং ট্রিলাসিক্লিবের পূর্ববর্তী ডোজ থেকে 1 দিন (সীমা 1 থেকে 28)। মাঝারি সময়কাল ছিল 6 দিন (সমাধান করা মামলাগুলির জন্য পরিসীমা 1 থেকে 69)। 16 রোগীর মধ্যে 12 জনের (75%) মধ্যে তীব্র ওষুধের অতি সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া সমাধান করা হয়েছে। মুখের, চোখ এবং জিহ্বার শোথ, ছত্রাক, প্রুরিটাস এবং অ্যানাফিল্যাকটিক প্রতিক্রিয়া সহ তীব্র ওষুধের অতি সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়ার লক্ষণ ও উপসর্গের জন্য রোগীদের পর্যবেক্ষণ করুন। মাঝারি (গ্রেড 2) তীব্র ওষুধের অত্যধিক সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়ার জন্য, আধান বন্ধ করুন এবং প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া গ্রেড ≤1 এ পুনরুদ্ধার না হওয়া পর্যন্ত ট্রিলাসিক্লিব ধরে রাখুন। গুরুতর (গ্রেড 3) বা জীবন-হুমকি (গ্রেড 4) তীব্র ওষুধের অতি সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়ার জন্য, আধান বন্ধ করুন এবং স্থায়ীভাবে Trilaciclib বন্ধ করুন। ইন্টারস্টিশিয়াল ফুসফুসের রোগ/নিউমোনাইটিস: গুরুতর, জীবন-হুমকি, বা মারাত্মক ইন্টারস্টিশিয়াল ফুসফুসের রোগ (ILD) এবং/অথবা নিউমোনাইটিস সাইক্লিন-নির্ভর কাইনেস (CDK) 4/6 ইনহিবিটর দিয়ে চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে ঘটতে পারে, ট্রিলাসিক্লিবের মতো একই ওষুধের ক্লাস। ক্লিনিকাল ট্রায়ালে ট্রাইলাসিক্লিব গ্রহণকারী 272 জন রোগীর মধ্যে 1 (0.4%) আইএলডি/নিউমোনাইটিস ঘটেছে। প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া ছিল গ্রেড 3 এবং ট্রিলাসিক্লিব বন্ধ করার 2 মাস পর রিপোর্ট করা হয়েছিল, একজন রোগীর মধ্যে একটি বিভ্রান্তিকর ওষুধ গ্রহণ করা হয়েছিল। প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া সমাধান হয়নি। আইএলডি/নিউমোনাইটিস যেমন কাশি, শ্বাসকষ্ট এবং হাইপোক্সিয়ার পালমোনারি লক্ষণগুলির জন্য রোগীদের পর্যবেক্ষণ করুন। পৌনঃপুনিক মাঝারি (গ্রেড 2) আইএলডি/নিউমোনিটিসের জন্য, স্থায়ীভাবে ট্রাইলাসিক্লিব বন্ধ করুন। গুরুতর (গ্রেড 3) বা জীবন-হুমকিপূর্ণ (গ্রেড 4) আইএলডি/নিউমোনিটিসের জন্য, স্থায়ীভাবে ট্রিল্যাসিক্লিব এম্ব্রিও-ফেটাল টক্সিসিটি বন্ধ করুন: গর্ভবতী মহিলাকে দেওয়া হলে ট্রিলাসিক্লিব ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে। প্রজনন ক্ষমতাসম্পন্ন মহিলাদের ট্রাইলাসিক্লিবের সাথে চিকিত্সার সময় এবং এর জন্য গর্ভনিরোধের একটি কার্যকর পদ্ধতি ব্যবহার করা উচিত চূড়ান্ত ডোজ পরে 3 সপ্তাহ পরে.

থেরাপিউটিক ক্লাস

ক্ষণস্থায়ী প্রতিরোধক

Trisela 300 mg/vial এর স্টোরেজ শর্তাবলী

30 ডিগ্রি সেলসিয়াস তাপমাত্রার নিচে রাখুন, আলো এবং আর্দ্রতা থেকে দূরে থাকুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।