Trifluxen 15 mg + 6.14 mg

ইঙ্গিত

মেটাস্ট্যাটিক কোলোরেক্টাল ক্যান্সার: এই সংমিশ্রণ ট্যাবলেটটি মেটাস্ট্যাটিক কোলোরেক্টাল ক্যান্সারে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয় যাদের পূর্বে ফ্লুরোপাইরিমিডিন, অক্সালিপ্ল্যাটিন-এবং ইরিনোটেকান-ভিত্তিক কেমোথেরাপি, একটি অ্যান্টি-ভিইজিএফ জৈবিক থেরাপি, এবং যদি আরএএস বন্য-টাইপ, একটি ... আরও পড়ুন: ক্যানসারেক্টাল ক্যানসার মেটাস্ট্যাটিক কোলোরেক্টাল ক্যান্সারে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য পূর্বে ফ্লুরোপাইরিমিডিন, অক্সালিপ্ল্যাটিন-এবং ইরিনোটেক্যান-ভিত্তিক কেমোথেরাপি, একটি অ্যান্টি-ভিইজিএফ জৈবিক থেরাপি, এবং যদি আরএএস বন্য-ধরনের, একটি অ্যান্টি-ইজিএফআর থেরাপি। মেটাস্ট্যাটিক গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সার: এই সংমিশ্রণ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের মেটাস্ট্যাটিক ট্যাবলেটের সাথে মেটাস্ট্যাটিক চিকিত্সার জন্য নির্দেশ করে। গ্যাস্ট্রোইসোফেজিয়াল জংশন অ্যাডেনোকার্সিনোমা আগে কেমোথেরাপির কমপক্ষে দুটি পূর্বের লাইন দিয়ে চিকিত্সা করা হয়েছিল যার মধ্যে একটি ফ্লুরোপাইরিমিডিন, একটি প্ল্যাটিনাম, হয় একটি ট্যাক্সেন বা ইরিনোটেকান এবং উপযুক্ত হলে, HER2/নিউ-টার্গেটেড থেরাপি।

ফার্মাকোলজি Y

ট্রাইফ্লুরিডিন এবং টিপিরাসিল একটি থাইমিডিন-ভিত্তিক নিউক্লিওসাইড অ্যানালগ, ট্রাইফ্লুরিডিন এবং থাইমিডিন ফসফরিলেজ ইনহিবিটর, টিপিরাসিল, মোলার অনুপাত 1:0.5 (ওজন অনুপাত, 1:0.471) নিয়ে গঠিত। টিপিরাসিলের অন্তর্ভুক্তি থাইমিডিন ফসফরিলেজ দ্বারা এর বিপাককে বাধা দিয়ে ট্রাইফ্লুরিডিনের এক্সপোজার বাড়ায়। ক্যান্সার কোষে গ্রহণের পর, ট্রাইফ্লুরিডিন ডিএনএ-তে অন্তর্ভুক্ত হয়, ডিএনএ সংশ্লেষণে হস্তক্ষেপ করে এবং কোষের বিস্তারকে বাধা দেয়। ট্রাইফ্লুরিডিন/টিপিরাসিল কেআরএএস বন্য ধরনের এবং ইঁদুরের মিউট্যান্ট হিউম্যান কোলোরেক্টাল ক্যান্সার জেনোগ্রাফ্টের বিরুদ্ধে টিউমার-বিরোধী কার্যকলাপ প্রদর্শন করেছে।

ডোজ এবং প্রশাসন

Trifluridine এবং Tipiracil-এর প্রস্তাবিত ডোজ হল 35 mg/m2 সর্বাধিক 80 mg প্রতি ডোজ (Trifluridine উপাদানের উপর ভিত্তি করে) মৌখিকভাবে প্রতিদিন দুইবার খাবারের সাথে 1 থেকে 5 দিন এবং 8 থেকে 12 দিন পর্যন্ত প্রতিটি 28 দিনের চক্রের মধ্যে রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্যতা পর্যন্ত। বৃত্তাকার ডোজ নিকটতম 5 মিলিগ্রাম বৃদ্ধি। রোগীদের ট্যাবলেটটি পুরো গিলে ফেলার নির্দেশ দিন। Inst রোগীদের ট্রাইফ্লুরিডিন এবং টিপিরাসিল এর ডোজ পুনরায় না খাওয়ার জন্য নির্দেশ করুন যা বমি বা মিস হয়ে গেছে এবং পরবর্তী নির্ধারিত ডোজটি চালিয়ে যেতে। Trifluridine এবং Tipiracil হল একটি সাইটোটক্সিক ড্রাগ। প্রযোজ্য বিশেষ হ্যান্ডলিং এবং নিষ্পত্তি পদ্ধতি অনুসরণ করুন.

আন্তঃক্রিয়া

ইন ভিট্রো গবেষণায় ইঙ্গিত দেওয়া হয়েছে যে ট্রাইফ্লুরিডিন, টিপিরাসিল এবং এফটিওয়াই সিওয়াইপি এনজাইমগুলিকে বাধা দেয় না এবং সিওয়াইপি 1 এ 2, সিওয়াইপি 2 বি 6, বা সিওয়াইপি 3 এ 4/5 এর উপর কোনও প্রবর্তক প্রভাব ফেলেনি। ইন ভিট্রো গবেষণায় ইঙ্গিত দেওয়া হয়েছে যে ট্রাইফ্লুরিডিন মানব গ্রহণ এবং প্রবাহ পরিবহনকারীদের জন্য একটি বাধা বা সাবস্ট্রেট নয়।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া বা পরীক্ষাগারের অস্বাভাবিকতা (≥10%) হল রক্তাল্পতা, নিউট্রোপেনিয়া, ক্লান্তি/অস্থেনিয়া, বমি বমি ভাব, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, ক্ষুধা কমে যাওয়া, ডায়রিয়া, বমি হওয়া এবং পাইরেক্সিয়া।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

গর্ভাবস্থা: প্রাণীর তথ্যের উপর ভিত্তি করে এবং ট্রাইফ্লুরিডিন এবং টিপিরাসিল ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে। মানুষের দুধে টিপিরাসিল বা এর বিপাক বা বুকের দুধ খাওয়ানো শিশু বা দুধ উৎপাদনের উপর এর প্রভাব। গর্ভাবস্থা পরীক্ষা: ট্রাইফ্লুরিডিন এবং টিপিরাসিল শুরু করার আগে প্রজনন সম্ভাবনার মহিলাদের মধ্যে গর্ভাবস্থার অবস্থা যাচাই করুন। গর্ভনিরোধক: ট্রাইফ্লুরিডিন এবং টিপিরাসিল গর্ভবতী মহিলার সম্ভাব্য পুনঃনির্বাচনকারী মহিলাদের জন্য ব্যবহার করা হলে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। ট্রাইফ্লুরিডিন এবং টিপিরাসিল দিয়ে চিকিত্সার সময় এবং চূড়ান্ত ডোজ পরে কমপক্ষে 6 মাস কার্যকর গর্ভনিরোধক৷ পুরুষ: জিনোটক্সিসিটির সম্ভাবনার কারণে, প্রজনন সম্ভাবনার মহিলা অংশীদারদের সাথে পুরুষদের পরামর্শ দিন ট্রিফ্লুরিডিন এবং টিপিরাসিল দিয়ে চিকিত্সার সময় এবং চূড়ান্ত ডোজের পরে কমপক্ষে 3 মাস কনড��� ব্যবহার করতে৷

সতর্কতা ও সতর্কতা

গুরুতর মায়লোসপ্রেশন: 868 জন রোগীর মধ্যে যারা ট্রিফ্লুরিডিন এবং টিপিরাসিল রিকোর্স এবং TAGS-এ পেয়েছেন, ট্রাইফ্লুরিডিন এবং টিপিরাসিল রক্তাল্পতা (18%) সমন্বিত গুরুতর এবং প্রাণঘাতী মায়লোসপ্রেশন (গ্রেড 3-4) সৃষ্টি করেছে। , নিউট্রোপেনিয়া (38%), থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া (5%) এবং জ্বরযুক্ত নিউট্রোপেনিয়া (3%)। দুইজন রোগী (0.2%) নিউট্রোপেনিক ইনফেকশন/সেপসিসের কারণে মারা গেছে এবং অন্য চারজন রোগী (0.5%) সেপটিক শকের কারণে মারা গেছে। মোট 12% ট্রাইফ্লুরিডিন এবং টিপিরাসিল-চিকিত্সা করা রোগীরা গ্রানুলোসাইট-কলোনি উদ্দীপক কারণগুলি পেয়েছেন। ট্রাইফ্লুরিডিন এবং টিপিরাসিলের প্রতিটি চক্রের 15 তম দিনে এবং আরও ঘন ঘন ক্লিনিক্যালি নির্দেশিত হিসাবে সম্পূর্ণ রক্তের গণনা পান। গুরুতর মায়লোসপ্রেশনের জন্য ট্রাইফ্লুরিডিন এবং টিপিরাসিলকে আটকে রাখুন এবং পরবর্তী নিম্ন ডোজে পুনরায় শুরু করুন৷ ভ্রূণ-ভ্রূণের বিষাক্ততা: প্রাণীর অধ্যয়ন এবং এর কার্যপ্রণালীর উপর ভিত্তি করে, ত্রিফ্লুরিডিন এবং টিপিরাসিল গর্ভবতী মহিলাকে দেওয়া হলে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে৷ ট্রাইফ্লুরিডিন/টিপিরাসিল গর্ভবতী ইঁদুরের ভ্রূণ-ভ্রূণের প্রাণঘাতীতা এবং ভ্রূণ-ভ্রূণের বিষাক্ততা সৃষ্টি করে যখন গর্ভাবস্থার সময় ডোজ মাত্রায় মুখে মুখে দেওয়া হয় যার ফলে 35 mg/m2 এর প্রস্তাবিত ডোজে দিনে দুবার প্রাপ্ত এক্সপোজারের চেয়ে কম হয়। সম্ভাব্য গর্ভবতী মহিলাদের পরামর্শ দিন ভ্রূণের জন্য ঝুঁকি। প্রজনন ক্ষমতাসম্পন্ন মহিলাদের পরামর্শ দিন ট্রাইফ্লুরিডিন এবং টিপিরাসিল দিয়ে চিকিত্সার সময় এবং চূড়ান্ত ডোজ পরে কমপক্ষে 6 মাস ধরে গর্ভনিরোধের কার্যকর পদ্ধতি ব্যবহার করার জন্য।

বিশেষ জনসংখ্যায় ব্যবহার করুন

রেনাল বৈকল্যের রোগী: একটি ডেডিকেটেড রেনাল ইমপেয়ারমেন্ট স্টাডিতে, সমস্ত রোগীরা দিনে দুবার Trifluridine এবং Tipiracil 35 mg/m2 পান, গুরুতর কিডনি প্রতিবন্ধী রোগীদের ছাড়া যারা দৈনিক দুবার 20 mg/m2 পান। মৃদু কিডনি প্রতিবন্ধকতা (CrCl 60 থেকে 89 mL/min হিসাবে ককক্রফট-গল্ট সূত্র দ্বারা নির্ধারিত) ট্রাইফ্লুরিডিন এবং টিপিরাসিলের স্থির অবস্থা AUC0-এর উপর কোন চিকিৎসাগতভাবে গুরুত্বপূর্ণ প্রভাব ফেলেনি। মাঝারি রেনাল বৈকল্য (30 থেকে 59 mL/মিনিটের CrCl) স্বাভাবিক রেনাল ফাংশন (CrCl ≥ 90 mL/min) তুলনায় ট্রাইফ্লুরিডিনের শেষ AUC0-এর 56% এবং টিপিরাসিল 139% বৃদ্ধি পেয়েছে। গুরুতর কিডনি প্রতিবন্ধকতা (15 থেকে 29 মিলি/মিনিটের CrCl) ট্রাইফ্লুরিডিনের শেষ ডোজ-স্বাভাবিক স্থির-স্থিতি AUC0-এর তুলনায় 140% এবং টিপিরাসিল 614% বৃদ্ধি করেছে। d স্বাভাবিক রেনাল ফাংশন. ট্রাইফ্লুরিডিন এবং টিপিরাসিলের ফার্মাকোকিনেটিক্স শেষ পর্যায়ে কিডনি রোগে আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে অধ্যয়ন করা হয়নি। হেপাটিক প্রতিবন্ধী রোগীদের: ট্রাইফ্লুরিডিন এবং টিপিরাসিলের গড় এক্সপোজারের মধ্যে কোনো ক্লিনিক্যালি গুরুত্বপূর্ণ পার্থক্য পরিলক্ষিত হয়নি হালকা হেপাটিক প্রতিবন্ধকতার রোগীদের মধ্যে (মোট বিলিরুবিন ≤ULN এবং AST > ULN বা মোট বিলিরুবিন <1 থেকে 1.5 গুণ ULN এবং যে কোনো AST) মাঝারি থেকে 51.3 গুণ বেশি। ULN এবং যেকোনো AST) এবং স্বাভাবিক হেপাটিক ফাংশন সহ রোগীদের (মোট বিলিরুবিন এবং AST ≤ ULN); তবে, মাঝারি হেপাটিক প্রতিবন্ধকতা সহ 6 জনের মধ্যে 5 রোগীর গ্রেড 3 বা 4 বিলিরুবিনের মাত্রা বৃদ্ধি পেয়েছে। ট্রাইফ্লুরিডিন এবং টিপিরাসিলের ফার্মাকোকিনেটিক্স গুরুতর হেপাটিক প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের মধ্যে অধ্যয়ন করা হয়নি। শিশুরোগ ব্যবহার: শিশু রোগীদের মধ্যে ট্রাইফ্লুরিডিন এবং টিপিরাসিলের সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। বয়স্ক বনাম ছোট রোগীদের।

স্টোরেজ শর্তাবলী

30 ডিগ্রি সেলসিয়াসের নিচে, একটি শীতল এবং শুষ্ক জায়গায় সংরক্ষণ করুন। আলো থেকে দূরে থাকুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।