Tplase 5 mg/ml ওষুধটি Tenecteplase জেনেরিকের একটি প্রোডাক্ট

Tplase 5 mg/ml ওষুধের কাজ কি?

Tenecteplase মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন (AMI) এর তীব্র পর্যায়ে নির্দেশিত হয়।

Tplase 5 mg/ml ওষুধের উৎস, রাসায়নিক ও ভৌত গঠন

Tenecteplase হল একটি রিকম্বিন্যান্ট ফাইব্রিন-নির্দিষ্ট প্লাজমিনোজেন অ্যাক্টিভেটর যা প্রোটিন গঠনের তিনটি স্থানে পরিবর্তনের মাধ্যমে নেটিভ টি-পিএ থেকে প্রাপ্ত। এটি থ্রোম্বাসের (রক্ত জমাট) ফাইব্রিন উপাদানের সাথে আবদ্ধ হয় এবং বেছে বেছে থ্রোম্বাস-বাউন্ড প্লাজমিনোজেনকে প্লাজমিনে রূপান্তরিত করে, যা থ্রোম্বাসের ফাইব্রিন ম্যাট্রিক্সকে হ্রাস করে। Tenecteplase এর একটি উচ্চতর ফাইব্রিন নির্দিষ্টতা এবং নেটিভ টি-পিএ এর তুলনায় এর অন্তঃসত্ত্বা ইনহিবিটর (PAI-1) দ্বারা নিষ্ক্রিয়করণের বৃহত্তর প্রতিরোধ ক্ষমতা রয়েছে। Tenecteplase ফাইব্রোনেক্টিন আঙুলের মতো ডোমেন এবং ক্রিংল 2 ডোমেনের মাধ্যমে ফাইব্রিন সমৃদ্ধ জমাট বাঁধে। প্রোটিজ ডোমেইন প্লাজমিন গঠনের জন্য প্লাজমিনোজেনে Arg/Val বন্ধন ছিঁড়ে ফেলে। প্লাজমিন পালাক্রমে থ্রোম্বাসের ফাইব্রিন ম্যাট্রিক্সকে হ্রাস করে, যার ফলে এর থ্রম্বোলাইটিক ক্রিয়া হয়।

Tplase 5 mg/ml এর ডোজ এবং খাবার নিয়ম বা ব্যবহারের নিয়ম

Tenecteplase শুধুমাত্র শিরায় প্রশাসনের জন্য। প্রস্তাবিত মোট ডোজ 50 মিলিগ্রামের বেশি হওয়া উচিত নয় এবং রোগীর ওজনের উপর ভিত্তি করে। রোগীর ওজনের উপর ভিত্তি করে একটি একক বোলাস ডোজ 5 সেকেন্ডের বেশি দেওয়া উচিত। AMI লক্ষণগুলি শুরু হওয়ার পরে যত তাড়াতাড়ি সম্ভব চিকিত্সা শুরু করা উচিত।

রোগীর ওজন <60 kg: 30 mg Tenecteplase 
রোগীর ওজন ≥60 থেকে <70 কেজি: 35 মিগ্রা Tenecteplase 
রোগীর ওজন ≥70 থেকে <80 কেজি: 40 মিগ্রা Tenecteplase 
রোগীর ওজন ≥80 থেকে <90 কেজি: 45 মিগ্রা Tenecteplase 
রোগীর ওজন ≥90 কেজি: 50 মিগ্রা Tenecteplase

অন্যান্য ওষুধের সাথে প্রতিক্রিয়া

Tenecteplase এবং এএমআই রোগীদের সাধারণত পরিচালিত ওষুধের সাথে কোনও আনুষ্ঠানিক মিথস্ক্রিয়া গবেষণা করা হয়নি। যে ওষুধগুলি জমাট বাঁধাকে প্রভাবিত করে বা যেগুলি প্লেটলেটের কার্যকারিতা পরিবর্তন করে সেগুলি টেনেক্টপ্লেস থেরাপির আগে বা পরে রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়াতে পারে।

Tplase 5 mg/ml ওষুধের পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

Tenecteplase এর সাথে যুক্ত সবচেয়ে ঘন ঘন প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হল রক্তপাত। যদি গুরুতর রক্তপাত হয়, সহগামী হেপারিন এবং অ্যান্টিপ্লেটলেট থেরাপি বন্ধ করা উচিত . যে রোগীরা স্ট্রোক বা গুরুতর রক্তপাতের পর্ব অনুভব করেন তাদের মৃত্যু বা স্থায়ী অক্ষমতা ঘটতে পারে। ASSENT-2-এ টেনেক্টেপ্লেস-চিকিৎসা করা রোগীদের জন্য, ইন্ট্রাক্রানিয়াল হেমোরেজের ঘটনা ছিল 0.9% এবং যেকোনো স্ট্রোক ছিল 1.8%। ক্রমবর্ধমান বয়সের সাথে ইন্ট্রাক্রানিয়াল রক্তপাত সহ সমস্ত স্ট্রোকের ঘটনা বৃদ্ধি পায়। Tenecteplase-এর সাথে চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে নন-ইন্ট্রাক্রানিয়াল মেজর রক্তপাত এবং রক্ত ​​সঞ্চালনের প্রয়োজনীয়তা কম ছিল। 1% বা তার বেশি রোগীদের মধ্যে রিপোর্ট করা বড় রক্তপাতের প্রকারগুলি হল হেমাটোমা (1.7%) এবং গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট (1%)। 1% এরও কম রোগীদের মধ্যে বড় ধরনের রক্তপাতের রিপোর্ট করা হয়েছে মূত্রনালীর, পাংচার সাইট (কার্ডিয়াক ক্যাথেটারাইজেশন সাইট সহ), রেট্রোপেরিটোনিয়াল, শ্বাসযন্ত্রের ট্র্যাক্ট এবং অনির্দিষ্ট। 1% বা তার বেশি রোগীদের মধ্যে ছোটখাটো রক্তপাতের ধরণগুলি হল হেমাটোমা (12.3%), মূত্রনালীর (3.7%), পাংচার সাইট (কার্ডিয়াক ক্যাথেটারাইজেশন সাইট সহ) (3.6%), ফ্যারিঞ্জিয়াল (3.1%), গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট (1.9%), epistax5% এবং epistax5%। ied (1.3%)। ক্লিনিকাল ট্রায়ালে টেনেক্টপ্লেস প্রাপ্ত রোগীদের মধ্যে নিম্নলিখিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি রিপোর্ট করা হয়েছে। এই প্রতিক্রিয়াগুলি অন্তর্নিহিত রোগের ঘন ঘন সিকুইলা, এবং এই ঘটনাগুলির ঘটনাগুলির উপর টেনেক্টপ্লেজের প্রভাব অজানা। এই ইভেন্টগুলির মধ্যে রয়েছে কার্ডিওজেনিক শক, অ্যারিথমিয়াস, অ্যাট্রিওভেন্ট্রিকুলার ব্লক, পালমোনারি এডিমা, হার্ট ফেইলিওর, কার্ডিয়াক অ্যারেস্ট, পৌনঃপুনিক মায়োকার্ডিয়াল ইসকেমিয়া, মায়োকার্ডিয়াল রিইনফার্কশন, মায়োকার্ডিয়াল ফাটল, কার্ডিয়াক ট্যাম্পোনেড, পেরিকার্ডাইটিস, পেরিকার্ডিয়াল ইফিউশন, মাইট্রাল রিগার্জিটেশন, ইলেক্ট্রোভেনট্রিসিজম, ইলেক্ট্রোমিয়াস, ইলেক্ট্রোমিয়াস। এই ঘটনাগুলি জীবন-হুমকি হতে পারে এবং মৃত্যু হতে পারে। বমি বমি ভাব এবং/অথবা বমি, হাইপোটেনশন এবং জ্বরও রিপোর্ট করা হয়েছে।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের ক্ষেত্রে ব্যবহার

গর্ভাবস্থায় মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশনের ক্ষেত্রে সম্ভাব্য ঝুঁকির বিরুদ্ধে চিকিত্সার সুবিধা অবশ্যই মূল্যায়ন করা উচিত। টেনেক্টপ্লেস বুকের দুধে নির্গত হয় কিনা তা জানা যায় না। Tenecteplase নির্গত হয় কিনা তা জানা নেই মানুষের দুধে। যেহেতু অনেক ওষুধ মানুষের দুধে নিঃসৃত হয়, তাই একজন নার্সিং মহিলাকে টেনেক্টপ্লেস খাওয়ানোর সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।

Tplase 5 mg/ml ব্যবহারে সতর্কতা ও সাবধানতা

সাধারণ: মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশনের স্ট্যান্ডার্ড ম্যানেজমেন্ট টেনেক্টপ্লেস চিকিত্সার সাথে একযোগে প্রয়োগ করা উচিত। ধমনী এবং শিরাস্থ খোঁচা কমাতে হবে। অসংকোচনযোগ্য ধমনী পাংচার এড়াতে হবে এবং অ-সংকোচনযোগ্য স্থান থেকে রক্তপাত কমাতে অভ্যন্তরীণ জগুলার এবং সাবক্ল্যাভিয়ান ভেনাস পাংচার এড়ানো উচিত। গুরুতর রক্তপাতের ক্ষেত্রে, হেপারিন এবং অ্যান্টিপ্লেটলেট এজেন্টগুলি অবিলম্বে বন্ধ করা উচিত। হেপারিন প্রভাব প্রোটামিন দ্বারা বিপরীত করা যেতে পারে।অতি সংবেদনশীলতা: উচ্চ সংবেদনশীলতা, যার মধ্যে urticarial / anaphylactic প্রতিক্রিয়া সহ, Tenecteplase (যেমন, anaphylaxis, angioedema, laryngeal edema, ফুসকুড়ি এবং urticaria) প্রশাসনের পরে রিপোর্ট করা হয়েছে। আধানের সময় এবং পরে কয়েক ঘন্টা ধরে টেনেক্টপ্লেস দিয়ে চিকিত্সা করা রোগীদের পর্যবেক্ষণ করুন। হাইপারের লক্ষণ থাকলে সংবেদনশীলতা দেখা দেয়, উপযুক্ত থেরাপি শুরু করা উচিত।

বিশেষ ব্যক্তির ক্ষেত্রে ব্যবহার

পেডিয়াট্রিক ব্যবহার: পেডিয়াট্রিক রোগীদের মধ্যে টেনেক্টপ্লেসের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। জেরিয়াট্রিক ব্যবহার: ASSENT-2-এর রোগীদের মধ্যে যারা টেনেক্টপ্লেস পেয়েছেন, তাদের মধ্যে 4,958 (59%) 65 বছরের কম বয়সী ছিলেন; 2,256 (27%) 65 থেকে 74 বছর বয়সের মধ্যে ছিল; এবং 1,244 (15%) 75 এবং তার বেশি। বয়স অনুসারে 30-দিনের মৃত্যুর হার ছিল 65 বছরের কম বয়সী রোগীদের মধ্যে 2.5%, 65 এবং 74 বছর বয়সী রোগীদের মধ্যে 8.5% এবং 75 বছর বা তার বেশি বয়সের রোগীদের মধ্যে 16.2%। 65 বছরের কম বয়সী রোগীদের মধ্যে ICH হার ছিল 0.4%, 65 থেকে 74 বছর বয়সী রোগীদের মধ্যে 1.6% এবং 75 বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের মধ্যে 1.7%। যেকোনো স্ট্রোকের হার 65 বছরের কম বয়সী রোগীদের মধ্যে 1.0%, 65 এবং 74 বছর বয়সী রোগীদের মধ্যে 2.9% এবং 75 বছর বা তার বেশি বয়সের রোগীদের মধ্যে 3.0% ছিল। প্রধান রক্তপাতের হার, যা রক্তপাতের জন্য রক্ত ​​সঞ্চালনের প্রয়োজন হয় বা হেমোডাইনামিক আপসের দিকে পরিচালিত করে, রোগীদের মধ্যে 3.1% ছিল r 65 বছর বয়সী, 65 এবং 74 বছর বয়সী রোগীদের মধ্যে 6.4% এবং 75 বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের মধ্যে 7.7%। বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে, রক্তপাত সহ বর্ধিত প্রতিকূল ঘটনাগুলির ঝুঁকির বিরুদ্ধে মৃত্যুহারে টেনেক্টপ্লেসের সুবিধাগুলি সাবধানে ওজন করা উচিত।

থেরাপিউটিক ক্লাস

ফাইব্রিনোলাইটিক্স (থ্রম্বোলাইটিক্স)

Tplase 5 mg/ml এর স্টোরেজ শর্তাবলী

30 ডিগ্রি সেলসিয়াসের বেশি না হওয়া তাপমাত্রায় বা 2-8 ডিগ্রি সেলসিয়াস রেফ্রিজারেটরের নিচে লাইওফিলাইজড টেনেক্টপ্লেস সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।