Tolvan 15 mg ওষুধটি Tolvaptan জেনেরিকের একটি প্রোডাক্ট

Tolvan 15 mg ওষুধের কাজ কি?

Tolvaptan নির্দেশিত হয়-

হাইপারভোলেমিক বা ইউভোলেমিক হাইপোনেট্রেমিয়া।
অটোসোমাল প্রভাবশালী পলিসিস্টিক কিডনি রোগ।

Tolvan 15 mg ওষুধের উৎস, রাসায়নিক ও ভৌত গঠন

Tolvaptan একটি নির্বাচনী ভাসোপ্রেসিন V2-রিসেপ্টর বিরোধী। V2-রিসেপ্টরের জন্য Tolvaptan সখ্যতা V1a-রিসেপ্টরের চেয়ে 29 গুণ বেশি। মৌখিকভাবে নেওয়া হলে, Tolvaptan ���র 15 থেকে 60 মিলিগ্রাম ডোজ ভাসোপ্রেসিনের প্রভাবকে বিরোধিতা করে এবং প্রস্রাবের জল নিঃসরণ বৃদ্ধি করে যার ফলে বিনামূল্যে জলের ছাড়পত্র (অ্যাকোয়ারেসিস), প্রস্রাবের অসমোলালিটি হ্রাস এবং সিরাম সোডিয়ামের ঘনত্ব বৃদ্ধি পায়। সোডিয়াম এবং পটাসিয়ামের মূত্রত্যাগ এবং প্লাজমা পটাসিয়াম ঘনত্ব উল্লেখযোগ্যভাবে পরিবর্তিত হয় না।

Tolvan 15 mg এর ডোজ এবং খাবার নিয়ম বা ব্যবহারের নিয়ম

Hypervolemic বা euvolemic hyponatremia: Tolvaptan-এর স্বাভাবিক প্রারম্ভিক ডোজ হল 15 mg প্রতিদিন একবার খাওয়ার কথা বিবেচনা না করেই। প্রতিদিন একবার ডোজ বাড়ান 30 মিলিগ্রাম, কমপক্ষে 24 ঘন্টা পরে, প্রতিদিন একবার সর্বোচ্চ 60 মিলিগ্রাম পর্যন্ত, প্রয়োজন অনুসারে সিরাম সোডিয়াম পছন্দসই মাত্রা অর্জন. হেপাটোটক্সিসিটির ঝুঁকির কারণে 30 দিনের বেশি ব্যবহার করবেন না৷ অটোসোমাল প্রভাবশালী পলিসিস্টিক কিডনি রোগ (ADPKD):

প্রাথমিকভাবে: 60 মিলিগ্রাম/দিন বিভক্ত মাত্রায় (জাগ্রত হওয়ার পরে 45 মিলিগ্রাম এবং 8 ঘন্টা পরে 15 মিলিগ্রাম দেওয়া হয়);
টাইট্রেশন প্রতি প্রতিক্রিয়া এবং সহনশীলতা কমপক্ষে 7 দিনের ব্যবধানে টাইট্রেশনের মধ্যে 90 মিলিগ্রাম/দিন বিভক্ত ডোজে (জাগ্রত হওয়ার পরে 60 মিলিগ্রাম এবং 30 মিলিগ্রাম 8 ঘন্টা পরে দেওয়া হয়) তারপরে 120 মিলিগ্রাম / দিন বিভক্ত ডোজ (জাগানোর পরে 90 মিলিগ্রাম এবং 830 ঘন্টা পরে দেওয়া হয়)।
সম্ভব হলে <300 mOsm/kg প্রস্রাবের অসমোলালিটি বজায় রাখুন; যদি সর্বোচ্চ ডোজ সহ্য করা না হয়, তাহলে 250 থেকে 300 mOsm/kg প্রস্রাবের অসমোলালিটি অর্জনের লক্ষ্যে একটি কম ডোজ গ্রহণ করা যুক্তিসঙ্গত।

অন্যান্য ওষুধের সাথে প্রতিক্রিয়া

অন্যান্য ওষুধ টোলভাপ্টানের এক্সপোজারকে প্রভাবিত করে:

CYP 3A ইনহিবিটরস: Tolvaptan হল CYP 3A এর একটি সাবস্ট্রেট। CYP 3A ইনহিবিটরস টলভাপটান ঘনত্বে উল্লেখযোগ্য বৃদ্ধি ঘটাতে পারে। CYP 3 এর শক্তিশালী ইনহিবিটর সহ Tolvaptan ব্যবহার করবেন না A এবং মাঝারি CYP 3A ইনহিবিটরগুলির সহযোগে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।
CYP 3A Inducers: CYP 3A inducers (যেমন, Rifampin, Rifabutin, Rifapentin, Barbiturates, Phenytoin, Carbamazepine) এর সাথে Tolvaptan এর সহ-প্রশাসন এড়িয়ে চলুন, কারণ এটি প্লাজমা ঘনত্ব হ্রাস করতে পারে এবং টলভাপটান চিকিত্সার কার্যকারিতা হ্রাস করতে পারে। CYP 3A inducers-এর সাথে সহ-শাসিত হলে, Tolvaptan এর ডোজ বাড়ানোর প্রয়োজন হতে পারে।
P-gp ইনহিবিটরস: Tolvaptan-এর ডোজ কমাতে হতে পারে যখন Tolvaptan-এর সাথে P-gp ইনহিবিটর-এর সহ-শাসিত হয়, যেমন, সাইক্লোস্পোরিন।

Tolvan 15 mg ওষুধের পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

Tolvaptan এর সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া হল: তৃষ্ণা, শুষ্ক মুখ, দুর্বলতা, কোষ্ঠকাঠিন্য, প্রচুর পরিমাণে প্রস্রাব করা এবং প্রায়ই প্রস্রাব করা এবং রক্তে শর্করার মাত্রা বৃদ্ধি।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের ক্ষেত্রে ব্যবহার

গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে Tolvaptan ব্যবহার থেকে কোন বা সীমিত পরিমাণ তথ্য নেই। প্রাণীদের গবেষণায় প্রজনন বিষাক্ততা দেখানো হয়েছে। মানুষের জন্য সম্ভাব্য ঝুঁকি অজানা. টি olvaptan গর্ভাবস্থায় contraindicated হয়. টোলভাপটান চিকিত্সার সময় সন্তান জন্মদানের সম্ভাবনার মহিলাদের কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করতে হবে। Tolvaptan মানুষের দুধে নির্গত হয় কিনা তা অজানা।

Tolvan 15 mg ব্যবহারে সতর্কতা ও সাবধানতা

সিরাম সোডিয়ামের খুব দ্রুত সংশোধন গুরুতর নিউরোলজিক সিক্যুয়েলের কারণ হতে পারে।

বিশেষ ব্যক্তির ক্ষেত্রে ব্যবহার

পেডিয়াট্রিক ব্যবহার: শিশু রোগীদের মধ্যে Tolvaptan এর নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। জেরিয়াট্রিক ব্যবহার: ক্লিনিকাল স্টাডিতে Tolvaptan দিয়ে চিকিত্সা করা হাইপোনাট্রেমিক বিষয়গুলির মধ্যে, 42% 65 এবং তার বেশি, যখন 19% 75 বা তার বেশি। এই বিষয়গুলি এবং অল্পবয়সী বিষয়গুলির মধ্যে নিরাপত্তা বা কার্যকারিতার কোনও সামগ্রিক পার্থক্য পরিলক্ষিত হয়নি এবং অন্যান্য রিপোর্ট করা ক্লিনিকাল অভিজ্ঞতা বয়স্ক এবং অল্প বয়স্ক রোগীদের মধ্যে প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে পার্থক্য চিহ্নিত করেনি, তবে কিছু বয়স্ক ব্যক্তির বৃহত্তর সংবেদনশীলতা উড়িয়ে দেওয়া যায় না। Tolvaptan প্লাজমা ঘনত্বের উপর বয়স বৃদ্ধির কোন প্রভাব নেই। i ব্যবহার করুন n হেপাটিক বৈকল্যের রোগী: মাঝারি এবং গুরুতর হেপাটিক বৈকল্য চিকিৎসাগতভাবে প্রাসঙ্গিক মাত্রায় Tolvaptan এর এক্সপোজারকে প্রভাবিত করে না। অন্তর্নিহিত লিভারের রোগে আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে Tolvaptan ব্যবহার এড়িয়ে চলুন। রেনাল বৈকল্যযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার করুন: রেনাল ফাংশনের উপর ভিত্তি করে কোন ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই। CrCl <10 ml/min এর রোগীদের ক্ষেত্রে কোন ক্লিনিকাল ট্রায়াল ডেটা নেই এবং, যেহেতু সিরাম সোডিয়ামের মাত্রার উপর ওষুধের প্রভাব খুব কম রেনাল ফাংশন হারাতে পারে, তাই CrCl <10 ml/min রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় না। অ্যানুরিক রোগীদের ক্ষেত্রে কোন উপকারের আশা করা যায় না। কনজেস্টিভ হার্ট ফেইলিওর রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার করুন: কনজেস্টিভ হার্ট ফেইলিওর রোগীদের ক্ষেত্রে টলভাপটানের এক্সপোজার ক্লিনিক্যালি প্রাসঙ্গিকভাবে বৃদ্ধি পায় না। কোন ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হয় না.

থেরাপিউটিক ক্লাস

নির্বাচনী ভাসোপ্রেসিন V2-রিসেপ্টর বিরোধী

Tolvan 15 mg এর স্টোরেজ শর্তাবলী

25°C এর নিচে একটি শুকনো জায়গায় সংরক্ষণ করুন, আলো থেকে সুরক্ষিত। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।