Tocit XR 11 mg

ইঙ্গিত

রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস: টোফাসিটিনিব প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের মাঝারি থেকে গুরুতরভাবে সক্রিয় রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিসের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয় যাদের মেথোট্রেক্সেটের প্রতি অপর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়া বা অসহিষ্ণুতা রয়েছে। এটি মনোথেরাপি হিসাবে বা মেথোট্রেক্সেট বা অন্যান্য ননবায়োলজিকের সংমিশ্রণে ব্যবহার করা যেতে পারে ... আরও পড়ুন রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস: টোফাসিটিনিব প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের মাঝারি থেকে গুরুতরভাবে সক্রিয় রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিসের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয় যাদের মেথোট্রেক্সেটের প্রতি অপর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়া বা অসহিষ্ণুতা রয়েছে। এটি মনোথেরাপি হিসাবে বা মেথোট্রেক্সেট বা অন্যান্য নন-বায়োলজিক রোগ-সংশোধনকারী অ্যান্টি-রিউমেটিক ওষুধ (DMARDs) এর সংমিশ্রণে ব্যবহার করা যেতে পারে। সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিস: টোফাসিটিনিব সক্রিয় সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিসে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয় যাদের মেথোট্রেক্সেট বা অন্যান্য রোগ প্রতিরোধী ওষুধের প্রতি অপর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়া বা অসহিষ্ণুতা রয়েছে। (DMARDs)। আলসারেটিভ কোলাইটিস: টোফাসিটিনিব প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়। গুরুতরভাবে সক্রিয় আলসারেটিভ কোলাইটিস (ইউসি)।

ফার্মাকোলজি

রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস হল একটি অটোইমিউন রোগ যা IL7, IL15, IL21, IL6, IFN-আলফা, এবং IFN-বিটা সহ প্রো-ইনফ্ল্যামেটরি সাইটোকাইনগুলির একটি dysregulation দ্বারা চিহ্নিত করা হয়। (৩) সাইটোকাইনস সংকেত জানুস কিনেস সিগন্যালিং পাথওয়ের মাধ্যমে ইমিউন কোষের নিয়োগ এবং সক্রিয়করণকে উদ্দীপিত করে টিস্যু প্রদাহ এবং জয়েন্টের ক্ষতি করে। টোফাসিটিনিব হল একটি আংশিক এবং বিপরীতমুখী জানুস কিনেস (JAK) ইনহিবিটর যা শরীরকে সংকেতগুলিতে সাড়া দিতে বাধা দেবে। জেএকে প্রতিরোধ করে, টোফাসিটিনিব STAT-এর ফসফোরিলেশন এবং সক্রিয়করণকে বাধা দেয়। JAK-STAT সিগন্যালিং পাথওয়ে হেমাটোপয়েসিসে জড়িত কোষের প্রতিলিপি এবং ইমিউন সেল ফাংশনের সাথে জড়িত। Tofacitinib প্রদাহজনক প্রতিক্রিয়া হ্রাস করার জন্য JAK-STAT পথকে বাধা দিয়ে থেরাপিউটিকভাবে কাজ করে। যাইহোক, এমন প্রমাণ রয়েছে যে এটি অন্যান্য পথের মাধ্যমেও কার্যকারিতা অর্জন করতে পারে।

ডোজ এবং প্রশাসন

রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস: Tofacitinib 5 mg দিনে দুবার বা Tofacitinib 11 mg দিনে একবার। মাঝারি এবং গুরুতর কিডনি প্রতিবন্ধকতা বা মাঝারি হেপাটিক প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের জন্য প্রস্তাবিত ডোজ হল Tofacitinib 5 mg দৈনিক একবার। সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিস (নন-বায়োলজিক DMARD-এর সংমিশ্রণে): Tofacitinib 5 mg দিনে দুবার বা Tofacitinib 11 mg দিনে একবার।  মাঝারি এবং গুরুতর রেনাল বৈকল্য বা মাঝারি হেপাটিক প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের জন্য প্রস্তাবিত ডোজ হল Tofacitinib 5 mg প্রতিদিন একবার। আলসারেটিভ কোলাইটিস: Tofacitinib 10 mg দিনে দুবার অন্তত 8 সপ্তাহের জন্য; তারপর দিনে দুবার 5 বা 10 মিলিগ্রাম। পর্যাপ্ত থেরাপিউটিক সুবিধা অর্জিত না হলে 16 সপ্তাহ পরে 10 মিলিগ্রাম প্রতিদিন দুবার বন্ধ করুন। প্রতিক্রিয়া বজায় রাখতে সর্বনিম্ন কার্যকর ডোজ ব্যবহার করুন।

আন্তঃক্রিয়া

সাইটোক্রোম P450 3A4 (CYP3A4) এর শক্তিশালী প্রতিরোধক (যেমন, কেটোকোনাজোল)
প্রস্তাবিত ডোজ হল Tofacitinib 5 mg প্রতিদিন একবার: এক বা একাধিক সহগামী ওষুধ যা CYP3A4 এবং শক্তিশালী i উভয়েরই মাঝারি বাধা দেয়। CYP2C19 এর নিষেধাজ্ঞা (যেমন, ফ্লুকোনাজোল)
প্রস্তাবিত ডোজ হল Tofacitinib 5 mg দৈনিক একবার Potent CYP inducers (যেমন. Rifampin): ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়া হ্রাস বা হ্রাস হতে পারে।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে প্রথম 3 মাসে সবচেয়ে বেশি রিপোর্ট করা প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি (টোফাসিটিনিব মনোথেরাপি বা DMARD-এর সংমিশ্রণে 2% এর বেশি বা সমান রোগীদের মধ্যে ঘটে) ছিল উপরের শ্বাস নালীর সংক্রমণ, মাথাব্যথা, ডায়রিয়া এবং নাসোফ্যারিঞ্জাইটিস।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

গর্ভাবস্থার বিভাগ C. গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে কোন পর্যাপ্ত এবং ভাল নিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই। Tofacitinib শুধুমাত্র গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা উচিত যদি সম্ভাব্য সুবিধাটি ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকিকে সমর্থন করে। Tofacitinib মানুষের দুধে নির্গত হয় কিনা তা জানা নেই। যেহেতু অনেক ওষুধ মানুষের দুধে নির্গত হয় এবং টোফাসিটিনিব থেকে স্তন্যপান করানো শিশুদের মধ্যে গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়া হওয়ার সম্ভাবনার কারণে, একটি সিদ্ধান্ত নেওয়া উচিত মায়ের জন্য ওষুধের গুরুত্ব বিবেচনা করে নার্সিং বন্ধ করা বা ওষুধ বন্ধ করা

সতর্কতা ও সতর্কতা

গুরুতর সংক্রমণ: স্থানীয় সংক্রমণ সহ সক্রিয় গুরুতর সংক্রমণের সময় Tofacitinib ব্যবহার এড়িয়ে চলুন। 
গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ছিদ্র: বর্ধিত ঝুঁকিতে থাকতে পারে এমন রোগীদের সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
ল্যাবরেটরি মনিটরিং: লিম্ফোসাইট, নিউট্রোফিল, হিমোগ্লোবিন, লিভার এনজাইম এবং লিপিডের সম্ভাব্য পরিবর্তনের কারণে প্রস্তাবিত।
ইমিউনাইজেশন: লাইভ ভ্যাকসিন: টোফাসিটিনিবের ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।
পরম লিম্ফোসাইট গণনা <500 কোষ/mm3, একটি পরম নিউট্রোফিল গণনা (ANC) <1000 কোষ/mm3 বা হিমোগ্লোবিন <9 gm/dL হলে Tofacitinib শুরু করবেন না।

বিশেষ জনসংখ্যায় ব্যবহার করুন

পেডিয়াট্রিক ব্যবহার: শিশু রোগীদের মধ্যে টোফাসিটিনিবের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। জেরিয়াট্রিক ব্যবহার: টোফাসিটিনিব-চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে গুরুতর সংক্রমণের ফ্রিকোয়েন্সি 65 বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের তুলনায় বেশি ছিল। 65 বছর বয়সে। যেহেতু সাধারণভাবে বয়স্ক জনসংখ্যার মধ্যে সংক্রমণের প্রবণতা বেশি থাকে, তাই বয়স্কদের চিকিত্সা করার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত। মাঝারি এবং গুরুতর রেনাল বৈকল্য বা মাঝারি হেপাটিক বৈকল্য: স্বাভাবিক রেনাল এবং হেপাটিক ফাংশন সহ রোগীদের জন্য প্রস্তাবিত মোট দৈনিক ডোজ অর্ধেক।

থেরাপিউটিক ক্লাস

ইমিউনোসপ্রেসেন্ট

স্টোরেজ শর্তাবলী

30 ডিগ্রি সেলসিয়াসের নিচে স্টোর করুন। আলো এবং আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করুন। সমস্ত ওষুধ শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।