Thalimide 100 mg

ইঙ্গিত

মাল্টিপল মাইলোমা (এমএম): থ্যালিডোমাইডকে ডেক্সামেথাসোনের সংমিশ্রণে নতুন নির্ণয় করা মাল্টিপল মায়লোমা (এমএম) রোগীদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়। এরিথেমা নোডোসাম লেপ্রোসাম (ENL): থ্যালিডোমাইড মাঝারি থেকে গুরুতর এরিথেমা নোডোসাম লেপ্রোসাম (ENLprosum) এর ত্বকের প্রকাশের তীব্র চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়। এটি ENL পুনরাবৃত্তির ত্বকের প্রকাশের প্রতিরোধ এবং দমনের জন্য রক্ষণাবেক্ষণ থেরাপি হিসাবেও নির্দেশিত হয়।

ফার্মাকোলজি

থ্যালিডোমাইডের সেলুলার ক্রিয়াকলাপগুলি এর লক্ষ্য সেরিব্লনের মাধ্যমে মধ্যস্থতা করা হয়, একটি কুলিন রিং E3 ইউবিকুইটিন লিগেজ এনজাইম কমপ্লেক্সের একটি উপাদান। থ্যালিডোমাইডে ইমিউনোমোডুলেটরি, অ্যান্টি-ইনফ্লেমেটরি এবং অ্যান্টিএনজিওজেনিক বৈশিষ্ট্য রয়েছে। ইন ভিট্রো স্টাডিজ এবং ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি থেকে পাওয়া তথ্য থেকে জানা যায় যে এই যৌগের ইমিউনোলজিক প্রভাবগুলি অত্যধিক টিউমার নেক্রোসিস ফ্যাক্টর-আলফা (TNF-a) উত্পাদন এবং নির্বাচিত কোষের পৃষ্ঠের আঠালো অণুগুলির ডাউন-মডুলেশন দমনের সাথে সম্পর্কিত হতে পারে। লিউকোসাইট মাইগ্রেশনে বসবাস করেন। থ্যালিডোমাইডের অন্যান্য অ্যান্টি-ইনফ্লেমেটরি এবং ইমিউনোমোডুলেটরি বৈশিষ্ট্যগুলির মধ্যে প্রোস্টাগ্ল্যান্ডিন সংশ্লেষণে ম্যাক্রোফেজ জড়িত থাকার দমন এবং পেরিফেরাল রক্তের মনোনিউক্লিয়ার কোষ দ্বারা ইন্টারলিউকিন-10 এবং ইন্টারলিউকিন-12 উত্পাদনের মডুলেশন অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে। একাধিক মায়লোমা রোগীদের থ্যালিডোমাইড চিকিত্সার সাথে সঞ্চালিত প্রাকৃতিক ঘাতক কোষের সংখ্যা বৃদ্ধি এবং ইন্টারলিউকিন-2 এবং ইন্টারফেরন-গামার প্লাজমা মাত্রা বৃদ্ধি পায়। থ্যালিডোমাইড দ্বারা বাধাপ্রাপ্ত অ্যাঞ্জিওজেনেসিসের সেলুলার প্রক্রিয়াগুলির মধ্যে এন্ডোথেলিয়াল কোষের বিস্তার অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে।

ডোজ এবং প্রশাসন

মাল্টিপল মাইলোমা: ডেক্সামেথাসোনের সাথে থ্যালিডোমাইডের প্রস্তাবিত ডোজ 200 মিলিগ্রাম প্রতিদিন একবার (28 দিনের চিকিত্সা চক্রে) মুখে মুখে জলের সাথে, বিশেষত শোবার সময় এবং সন্ধ্যায় খাবারের কমপক্ষে 1 ঘন্টা পরে। এরিথেমা নোডোসাম লেপ্রোসাম: থ্যালিডোমাইডের প্রস্তাবিত ডোজ হল 100 মিলিগ্রামের জন্য কাটা। দিনে একবার মৌখিকভাবে 300 মিলিগ্রাম/দিন y জল দিয়ে, বিশেষত শোবার সময় এবং সন্ধ্যায় খাবারের কমপক্ষে 1 ঘন্টা পরে। 50 কিলোগ্রামের কম ওজনের রোগীদের জন্য ডোজ সীমার কম প্রান্তে ডোজ শুরু করা উচিত। একটি গুরুতর ত্বকের ENL প্রতিক্রিয়া সহ রোগীদের জন্য উচ্চ ডোজ পরিসীমা বিবেচনা করা উচিত, বা যাদের আগে প্রতিক্রিয়া নিয়ন্ত্রণের জন্য উচ্চ মাত্রার প্রয়োজন ছিল (সম্ভবত 400 মিলিগ্রাম/দিন পর্যন্ত) প্রতিদিন একবার শোবার সময় বা খাবারের কমপক্ষে 1 ঘন্টা পরে জল দিয়ে বিভক্ত ডোজে। একটি গুরুতর ENL প্রতিক্রিয়ার সাথে যুক্ত মাঝারি থেকে গুরুতর নিউরাইটিস রোগীদের ক্ষেত্রে কর্টিকোস্টেরয়েডের একযোগে ব্যবহার বিবেচনা করা উচিত। স্টেরয়েড ব্যবহার কম করা যেতে পারে এবং স্নায়ুর প্রদাহ কমলে বন্ধ করা যেতে পারে। থ্যালিডোমাইডের উচ্চ ডোজ অব্যাহত রাখা উচিত যতক্ষণ না সক্রিয় প্রতিক্রিয়ার লক্ষণ এবং উপসর্গগুলি কমে যায়, সাধারণত কমপক্ষে 2 সপ্তাহের সময়কাল। রোগীদের প্রতি 2 থেকে 4 সপ্তাহে 50 মিলিগ্রাম হ্রাসে ওষুধ বন্ধ করা যেতে পারে।

আন্তঃক্রিয়া

ওপিওডস, অ্যান্টিহিস্টামাইনস, অ্যান্টিসাইকোটিকস, অ্যান্টি-অ্যানক্স iety এজেন্ট, বা অন্যান্য সিএনএস ডিপ্রেসেন্টস (অ্যালকোহল সহ): থ্যালিডোমাইডের সাথে একযোগে ওপিওডস, অ্যান্টিহিস্টামাইনস, অ্যান্টিসাইকোটিকস, অ্যান্টিঅ্যাংজাইটি এজেন্ট বা অন্যান্য সিএনএস ডিপ্রেসেন্টগুলির ব্যবহার একটি সংযোজক প্রশান্তিদায়ক প্রভাব সৃষ্টি করতে পারে এবং এড়িয়ে যাওয়া উচিত৷ ওষুধ যা ব্র্যাডিকার্ডিয়া সৃষ্টি করে যা থালিডোমাইডের সাথে ধীরগতিতে ব্যবহার করে৷ একটি সংযোজন ব্র্যাডিকার্ডিক প্রভাব সৃষ্টি করতে পারে এবং সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত। হরমোনজনিত গর্ভনিরোধকগুলির সাথে হস্তক্ষেপকারী ওষুধগুলি: এইচআইভি-প্রোটেজ ইনহিবিটরস, গ্রিসোফুলভিন, মোডাফিনিল, পেনিসিলিন, রিফাম্পিন, রিফাবুটিন, ফেনাইটোইন, কার্বামাজেপিন, সেন্ট হারমোন বা সেন্ট হারমোন জাতীয় ওষুধের সাথে একযোগে ব্যবহার। গর্ভনিরোধক এজেন্ট এই সহজাত থেরাপিগুলি বন্ধ করার এক মাস পর্যন্ত গর্ভনিরোধের কার্যকারিতা হ্রাস করতে পারে। অতএব, এই ওষুধগুলির এক বা একাধিক দ্বারা চিকিত্সার প্রয়োজন মহিলাদের থ্যালিডোমাইড গ্রহণের সময় গর্ভনিরোধের দুটি অন্য কার্যকর বা অত্যন্ত কার্যকর পদ্ধতি ব্যবহার করতে হবে। পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথির কারণ: পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথির (যেমন, বোর্টেজোমিব, অ্যামিওডেরোন, সিসপ্ল্যাটিন, ডসেট্যাক্সেল, প্যাক্লিটাক্সেল, ভিনক্রিস্টিন, ডিসালফিরাম, ফেনাইটোইন, মেট্রোনিডাজল, অ্যালকোহল) ওষুধের ব্যবহার একটি সংযোজনকারী প্রভাব সৃষ্টি করতে পারে এবং এটির সাথে র‍্যাপসিস ব্যবহার করা উচিত। থ্রোম্বোইম্বোলিজমের: এরিথ্রোপোয়েটিক এজেন্ট, বা অন্যান্য এজেন্ট যা থ্রোম্বোইম্বোলিজমের ঝুঁকি বাড়াতে পারে, যেমন ইস্ট্রোজেনযুক্ত থেরাপি, ডেক্সামেথাসোনের সাথে থ্যালিডোমাইড গ্রহণকারী একাধিক মায়লোমা রোগীদের সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

প্রায়শই রিপোর্ট করা প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি হল ক্লান্তি, হাইপোক্যালসেমিয়া, শোথ, কোষ্ঠকাঠিন্য, সংবেদনশীল নিউরোপ্যাথি, শ্বাসকষ্ট, পেশী দুর্বলতা, লিউকোপেনিয়া, নিউট্রোপেনিয়া, ফুসকুড়ি/ডিস্ক্যামেশন, বিভ্রান্তি, অ্যানোরেক্সিয়া, বমি বমি ভাব, উদ্বেগ/আন্দোলন, কম্পন, এম্বোলসিজম, ওজন হ্রাস, জ্বর নিউরোপ্যাথি-মোটর, ওজন বৃদ্ধি, মাথা ঘোরা এবং শুষ্ক ত্বক।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

গর্ভাবস্থা: উপর ভিত্তি করে কর্মের প্রক্রিয়া, মানুষ এবং প্রাণীর তথ্য, থ্যালিডোমাইড গর্ভবতী মহিলাকে দেওয়া হলে ভ্রূণ-ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে এবং গর্ভাবস্থায় এটি নিরোধক। যদি এই ওষুধটি গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা হয়, বা যদি এই ওষুধটি গ্রহণ করার সময় রোগী গর্ভবতী হয়, তাহলে রোগীকে ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে অবহিত করা উচিত। যদি চিকিত্সার সময় গর্ভাবস্থা দেখা দেয়, তাহলে ওষুধটি অবিলম্বে বন্ধ করা উচিত। স্তন্যপান করানো: মানুষের দুধে থ্যালিডোমাইডের উপস্থিতি, বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর থ্যালিডোমাইডের প্রভাব, বা দুধ উৎপাদনের উপর থ্যালিডোমাইডের প্রভাব সম্পর্কিত কোনও তথ্য নেই। যেহেতু অনেক ওষুধ মানুষের দুধে নির্গত হয় এবং থ্যালিডোমাইড থেকে বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর মধ্যে বিরূপ প্রতিক্রিয়া হওয়ার সম্ভাবনার কারণে, মহিলাদের থ্যালিডোমাইডের সাথে চিকিত্সার সময় স্তন্যপান না করার পরামর্শ দেওয়া উচিত৷ প্রজনন সম্ভাবনার মহিলা এবং পুরুষদের প্রজনন সম্ভাবনা-গর্ভাবস্থা পরীক্ষা: প্রজনন সম্ভাবনার মহিলাদের 2টি নেতিবাচক থালিডোমাইড পরীক্ষার আগে অবশ্যই থালিডোমাইডের সাথে চিকিত্সার সময় বুকের দুধ না খাওয়ানো উচিত৷ প্রথম পরীক্ষা দিতে হবে 10-14 দিনের মধ্যে এবং থ্যালিডোমাইড নির্ধারণের 24 ঘন্টার মধ্যে দ্বিতীয় পরীক্ষা করা হবে। একবার চিকিত্সা শুরু হয়ে গেলে এবং ডোজ বাধার সময়, প্রজনন সম্ভাবনার মহিলাদের জন্য গর্ভাবস্থা পরীক্ষাটি ব্যবহারের প্রথম 4 সপ্তাহের মধ্যে সাপ্তাহিক হওয়া উচিত, তারপর নিয়মিত মাসিক চক্র সহ মহিলাদের মধ্যে প্রতি 4 সপ্তাহে গর্ভাবস্থা পরীক্ষা পুনরাবৃত্তি করা উচিত। যদি মাসিক চক্র অনিয়মিত হয়, তাহলে প্রতি 2 সপ্তাহে গর্ভাবস্থার পরীক্ষা করা উচিত। গর্ভনিরোধক: প্রজনন ক্ষমতা সম্পন্ন মহিলাদের হয় অবিচ্ছিন্নভাবে বিষমকামী যৌন মিলন থেকে বিরত থাকতে হবে অথবা একই সাথে নির্ভরযোগ্য জন্মনিয়ন্ত্রণের 2টি পদ্ধতি ব্যবহার করতে হবে। থ্যালিডোমাইডের সাথে চিকিত্সা শুরু করার 4 সপ্তাহ আগে, থেরাপির সময়, ডোজ ব্যাহত হওয়ার সময় এবং থ্যালিডোমাইড থেরাপি বন্ধ করার পরে 4 সপ্তাহ ধরে গর্ভনিরোধ শুরু করা উচিত। পুরুষ: থ্যালিডোমাইড গ্রহণকারী পুরুষদের বীর্যে থ্যালিডোমাইড উপস্থিত থাকে। অতএব, পুরুষদের অবশ্যই যেকোন যৌন কনডমের সময় অবশ্যই ল্যাটেক্স বা সিন্থেটিক কনডম ব্যবহার করতে হবে থ্যালিডোমাইড গ্রহণের সময়, ডোজ ব্যাহত হওয়ার সময় এবং থ্যালিডোমাইড বন্ধ করার 28 দিন পর্যন্ত প্রজনন ক্ষমতা সম্পন্ন মহিলাদের সাথে কৌশল করুন।

সতর্কতা ও সতর্কতা

ভ্রূণ-ভ্রূণের বিষাক্ততা: থ্যালিডোমাইড একটি শক্তিশালী মানব টেরাটোজেন যা একক ডোজ পরেও গুরুতর এবং জীবন-হুমকির জন্মগত ত্রুটির উচ্চ ফ্রিকোয়েন্সি প্ররোচিত করে। প্রায় 40% শিশুর জন্মের সময় বা তার পরেই মৃত্যুর হার রিপোর্ট করা হয়েছে। যখন কোন সন্তোষজনক বিকল্প চিকিৎসা না থাকে, তখন প্রজনন ক্ষমতা সম্পন্ন মহিলাদের থ্যালিডোমাইড দিয়ে চিকিৎসা করা যেতে পারে যদি গর্ভধারণ এড়াতে পর্যাপ্ত সতর্কতা অবলম্বন করা হয়। থ্যালিডোমাইডের ত্বকে শোষণ বা ইনহেলেশনের প্রজনন ঝুঁকি সম্পর্কিত কোনো নির্দিষ্ট তথ্য নেই; যাইহোক, প্রজনন ক্ষমতা সম্পন্ন মহিলাদের থ্যালিডোমাইড ক্যাপসুলগুলির সাথে যোগাযোগ এড়ানো উচিত। অ-অক্ষত থ্যালিডোমাইড ক্যাপসুল বা পাউডার সামগ্রীর সাথে যোগাযোগ থাকলে, উন্মুক্ত স্থানটি সাবান এবং জল দিয়ে ধুয়ে ফেলতে হবে। যদি স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারী বা ও থ্যালিডোমাইড গ্রহণকারী রোগীদের শরীরের তরল পদার্থের সংস্পর্শে আসে, উন্মুক্ত স্থানটি সাবান এবং জল দিয়ে ধুয়ে ফেলতে হবে। উপযুক্ত সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত, যেমন থ্যালিডোমাইডের সম্ভাব্য ত্বকের সংস্পর্শ রোধ করতে গ্লাভস পরা। রক্তদান: রোগীদের থ্যালিডোমাইডের সাথে চিকিত্সার সময় এবং ওষুধ বন্ধ করার পর 4 সপ্তাহের জন্য রক্ত ​​দান করা উচিত নয়। ভেনাস এবং আর্টারিয়াল থ্রম্বোইম্বোলিজম: রোগীদের মধ্যে থ্যালিডোমাইডের ঝুঁকি বেড়ে যায়, যার ফলে থ্যালিডোমাইড ব্যবহার করা হয়। যেমন গভীর শিরাস্থ থ্রম্বোসিস এবং পালমোনারি এমবোলিজম। ডেক্সামেথাসোন সহ স্ট্যান্ডার্ড কেমোথেরাপিউটিক এজেন্টগুলির সাথে থ্যালিডোমাইড ব্যবহার করা হলে এই ঝুঁকি উল্লেখযোগ্যভাবে বৃদ্ধি পায়। পৃথক রোগীদের অন্তর্নিহিত ঝুঁকির কারণগুলির মূল্যায়নের ভিত্তিতে থ্রম্বোপ্রোফিল্যাক্সিস বিবেচনা করা উচিত। রোগী এবং চিকিত্সকদের থ্রম্বোইম্বোলিজমের লক্ষণ এবং উপসর্গগুলির জন্য পর্যবেক্ষণ করা উচিত। থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া: থ্রোম্বোসাইটোপেনিয়া, গ্রেড 3 বা 4 ঘটনা সহ, থ্যালিডোমাইডের ক্লিনিকাল ব্যবহারের সাথে মিল রেখে রিপোর্ট করা হয়েছে। প্লেটলেট কাউন্ট সহ রক্তের সংখ্যা পর্যবেক্ষণ করা উচিত। ডোজ হ্রাস, বিলম্ব বা বন্ধ করার প্রয়োজন হতে পারে। পেটেচিয়া, এপিস্ট্যাক্সিস এবং গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল রক্তপাত সহ রক্তপাতের লক্ষণ ও উপসর্গগুলির জন্য রোগীকে পর্যবেক্ষণ করা উচিত, বিশেষ করে যদি সহগামী ওষুধ রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়ায়। তন্দ্রা এবং তন্দ্রা: থ্যালিডোমাইড প্রায়শই তন্দ্রা এবং তন্দ্রা সৃষ্টি করে। রোগীদের এমন পরিস্থিতি এড়াতে নির্দেশ দেওয়া উচিত যেখানে তন্দ্রা একটি সমস্যা হতে পারে এবং পর্যাপ্ত ডাক্তারের পরামর্শ ছাড়া তন্দ্রা হতে পারে এমন অন্যান্য ওষুধ সেবন না করার জন্য। গাড়ি চালানো বা অন্যান্য জটিল বা বিপজ্জনক যন্ত্রপাতি চালানোর মতো বিপজ্জনক কাজগুলি সম্পাদনের জন্য প্রয়োজনীয় মানসিক এবং/অথবা শারীরিক ক্ষমতার সম্ভাব্য দুর্বলতা সম্পর্কে রোগীদের পরামর্শ দেওয়া উচিত। ডোজ কমানোর প্রয়োজন হতে পারে। পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি: থ্যালিডোমাইড স্নায়ু ক্ষতির কারণ হিসেবে পরিচিত যা স্থায়ী হতে পারে। পেরিফেরাল নিউর ওপ্যাথি একটি সাধারণ (>10%) এবং থ্যালিডোমাইডের সাথে চিকিত্সার সম্ভাব্য গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া যা অপরিবর্তনীয় হতে পারে। পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি সাধারণত কয়েক মাস ধরে দীর্ঘস্থায়ী ব্যবহারের পরে ঘটে; তবে, অপেক্ষাকৃত স্বল্পমেয়াদী ব্যবহারের পরে পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি রিপোর্ট করা হয়েছে। নিউরোপ্যাথির সাথে যুক্ত বলে পরিচিত ওষুধগুলি থ্যালিডোমাইড গ্রহণকারী রোগীদের সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত। মাথা ঘোরা এবং অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশন: রোগীদেরও পরামর্শ দেওয়া উচিত যে থ্যালিডোমাইড মাথা ঘোরা এবং অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশনের কারণ হতে পারে এবং তাই, তাদের দাঁড়ানোর আগে কয়েক মিনিটের জন্য সোজা হয়ে বসতে হবে। নিউট্রোপেনিয়া সহ, থ্যালিডোমাইডের ক্লিনিকাল ব্যবহারের সাথে সম্পর্কিত রিপোর্ট করা হয়েছে। <750/mm3 এর পরম নিউট্রোফিল কাউন্ট (ANC) দিয়ে চিকিত্সা শুরু করা উচিত নয়। শ্বেত রক্ত ​​কণিকার সংখ্যা এবং ডিফারেনশিয়াল চলমান ভিত্তিতে পর্যবেক্ষণ করা উচিত, বিশেষ করে মো হতে পারে এমন রোগীদের ক্ষেত্রে আবার নিউট্রোপেনিয়া হওয়ার প্রবণতা, যেমন এইচআইভি সেরোপজিটিভ রোগীদের। চিকিত্সা চলাকালীন যদি ANC 750/mm3-এর নিচে নেমে আসে, তাহলে রোগীর ওষুধের পদ্ধতির পুনঃমূল্যায়ন করা উচিত এবং, যদি নিউট্রোপেনিয়া অব্যাহত থাকে, তাহলে চিকিৎসাগতভাবে উপযুক্ত হলে থ্যালিডোমাইড বন্ধ করার বিষয়ে বিবেচনা করা উচিত।

বিশেষ জনসংখ্যায় ব্যবহার করুন

পেডিয়াট্রিক ব্যবহার: 12 বছরের কম বয়সী শিশু রোগীদের ক্ষেত্রে সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি৷ জেরিয়াট্রিক ব্যবহার: 65 বছর বয়সী রোগীদের অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন, কোষ্ঠকাঠিন্য, ক্লান্তি, বমি বমি ভাব, হাইপোক্যালেমিয়া, ডিপ ভেনাস থ্রম্বোসিস, হাইপারগ্লাইসেমিয়া এবং 5 বছর বয়সের রোগীদের বয়সের তুলনায় 65 বছরের বেশি বয়সের রোগীরা দেখায়৷

থেরাপিউটিক ক্লাস

ইমিউনোসপ্রেসেন্ট

স্টোরেজ শর্তাবলী

30 ডিগ্রি সেলসিয়াসের নিচে শীতল এবং শুষ্ক জায়গায় সংরক্ষণ করুন। আলো থেকে দূরে থাকুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।