Tepadina 15 mg/vial

ইঙ্গিত

অন্যান্য কেমোথেরাপি ওষুধের সাথে একত্রে থিওটেপা নির্দেশিত হয়:

প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশু রোগীদের হেমাটোলজিকাল রোগে অ্যালোজেনিক বা অটোলোগাস হেমাটোপোয়েটিক প্রোজেনিটার সেল ট্রান্সপ্লান্টেশন (এইচপিসিটি) এর আগে কন্ডিশনার চিকিত্সা হিসাবে টোটাল বডি ইরেডিয়েশন (টিবিআই) সহ বা ছাড়া;
যখন HPCT সহায়তার সাথে উচ্চ ডোজ কেমোথেরাপি প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশু রোগীদের কঠিন টিউমারের চিকিত্সার জন্য উপযুক্ত।

ফার্মাকোলজি

থিওটেপা হল একটি পলিফাংশনাল সাইটোটক্সিক এজেন্ট যা রাসায়নিক এবং ফার্মাকোলজিক্যালভাবে নাইট্রোজেন সরিষার সাথে সম্পর্কিত। থিওটেপার রেডিওমিমেটিক ক্রিয়া ইথিলিন ইমাইন র‌্যাডিকেলের মুক্তির মাধ্যমে ঘটে বলে মনে করা হয় যা ইরেডিয়েশন থেরাপির ক্ষেত্রে ডিএনএর বন্ধনকে ব্যাহত করে, যেমন N-7 এ গুয়ানিনের ক্ষারীয়করণের মাধ্যমে, পিউরিন বেস এবং চিনির মধ্যে সংযোগ ভেঙ্গে এবং অ্যালকিলেটেড গুয়ানিনকে মুক্ত করে।

ডোজ এবং প্রশাসন

প্রাপ্তবয়স্ক-অটোলগাস HPCT:

হেমাটোলজিকাল রোগ: হেম্যাটোলজিক্যাল রোগের প্রস্তাবিত ডোজ 125 mg/m2/day (3.38 mg/kg/day) থেকে 300 mg/m2/day (8.10 mg/kg/day) একক দৈনিক আধান হিসাবে, অটোলগাস HPCT এর আগে 2 থেকে পরপর 4 দিন পর্যন্ত পরিচালিত হয়, অন্যান্য চেইউডিক প্রোডাক্টের উপর নির্ভর করে। সম্পূর্ণ কন্ডিশনার চিকিত্সার সময় 900 mg/m2 (24.32 mg/kg) এর মোট সর্বাধিক ক্রমবর্ধমান ডোজ অতিক্রম করে।
লিম্ফোমা: প্রস্তাবিত ডোজ 125 mg/m2/day (3.38 mg/kg/day) থেকে 300 mg/m2/day (8.10 mg/kg/day) একক দৈনিক ইনফিউশন হিসাবে, অটোলগাস এইচপিসিটি থেকে 2 থেকে পরপর 4 দিন আগে পরিচালনা করা হয়, অন্যান্য চেইউডিক প্রোডাক্টের উপর নির্ভর করে। সম্পূর্ণ কন্ডিশনার চিকিত্সার সময় 900 mg/m2 (24.32 mg/kg) এর মোট সর্বাধিক ক্রমবর্ধমান ডোজ অতিক্রম করে।
কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের লিম্ফোমা: প্রস্তাবিত ডোজ হল 185 mg/m2/day (5 mg/kg/day) একটি একক দৈনিক আধান হিসাবে, au এর আগে টানা 2 দিন দেওয়া হয় সম্পূর্ণ কন্ডিশনার চিকিত্সার সময় 370 mg/m2(10 mg/kg) এর মোট সর্বাধিক ক্রমবর্ধমান ডোজ অতিক্রম না করে টলোগাস HPCT।
একাধিক মায়লোমা: প্রস্তাবিত ডোজ 150 mg/m2/day (4.05 mg/kg/day) থেকে 250 mg/m2/day (6.76 mg/kg/day) একক দৈনিক ইনফিউশন হিসাবে, অটোলোগাস HPCT এর আগে টানা 3 দিনের জন্য পরিচালিত হয়, অন্যান্য চেডিক্যাপিনসামবিন ছাড়াই অন্যান্য চেডিক্যাপিনসাল প্রোডাক্টের উপর নির্ভর করে। সম্পূর্ণ কন্ডিশনার চিকিত্সার সময় 750 mg/m2 (20.27 mg/kg) এর মোট সর্বাধিক ক্রমবর্ধমান ডোজ।

কঠিন টিউমার: কঠিন টিউমারের প্রস্তাবিত ডোজ 120 mg/m2/day (3.24 mg/kg/day) থেকে 250 mg/m2/day (6.76 mg/kg/day) এক বা দুটি দৈনিক ইনফিউশনে বিভক্ত, 2 থেকে 5 দিন পর্যন্ত স্বয়ংক্রিয়ভাবে এইচপিসিটি নির্ভরশীল হওয়ার পর পরপর 5 দিন আগে দেওয়া হয়। কেমোথেরাপিউটিক ঔষধি পণ্য, সম্পূর্ণ কন্ডিশনার চিকিত্সার সময় 800 mg/m2 (21.62 mg/kg) এর মোট সর্বাধিক ক্রমবর্ধমান ডোজ অতিক্রম না করে nt.

স্তন ক্যান্সার: প্রস্তাবিত ডোজ 120 mg/m2/day (3.24 mg/kg/day) থেকে 250 mg/m2/day (6.76 mg/kg/day) একক দৈনিক আধান হিসাবে, অটোলগাস এইচপিসিটি ছাড়া 3 থেকে 5 দিন পরপর দেওয়া হয়, আমার সাথে অন্যান্য চিকনমোটিক পণ্যের উপর নির্ভর করে সম্পূর্ণ কন্ডিশনার চিকিত্সার সময় 800 mg/m2(21.62 mg/kg) এর মোট সর্বাধিক ক্রমবর্ধমান ডোজ অতিক্রম করে।
সিএনএস টিউমার: প্রস্তাবিত ডোজ 125 mg/m2/day (3.38 mg/kg/day) থেকে 250 mg/m2/day (6.76 mg/kg/day) এক বা দুটি দৈনিক ইনফিউশনে বিভক্ত, 3 থেকে 4 দিন পর্যন্ত পরপর 3 থেকে 4 দিন পর্যন্ত এইচপিসিটি এইচপিসিটি অটোলজির উপর নির্ভর করে। সম্পূর্ণ কন্ডিশনার চিকিত্সার সময় 750 mg/m2(20.27 mg/kg) এর মোট সর্বাধিক ক্রমবর্ধমান ডোজ অতিক্রম না করেই ঔষধি পণ্য।
ডিম্বাশয়ের ক্যান্সার: প্রস্তাবিত ডোজ হল 250 mg/m2/day (6.76 mg/kg/day) একটি একক দৈনিক আধান হিসাবে, অটোলগ হওয়ার আগে পরপর 2 দিনের মধ্যে পরিচালিত হয় ous HPCT, সম্পূর্ণ কন্ডিশনার চিকিত্সার সময় 500 mg/m2 (13.51 mg/kg) এর মোট সর্বাধিক ক্রমবর্ধমান ডোজ অতিক্রম না করে।
জীবাণু কোষের টিউমার: প্রস্তাবিত ডোজ 150 mg/m2/day (4.05 mg/kg/day) থেকে 250 mg/m2/day (6.76 mg/kg/day) একক দৈনিক আধান হিসাবে, অটোলগাস HPCT এর আগে টানা 3 দিনের জন্য পরিচালিত হয়, অন্যান্য চেইউডিক প্রোডাক্টের উপর নির্ভর করে। সম্পূর্ণ কন্ডিশনার চিকিত্সার সময় 750 mg/m2 (20.27 mg/kg) এর মোট সর্বাধিক ক্রমবর্ধমান ডোজ অতিক্রম করে।

অ্যালোজেনিক এইচপিসিটি:

হেমাটোলজিক্যাল ডিজিজ: হেমাটোলজিকাল রোগের প্রস্তাবিত ডোজ 185 mg/m2/day (5 mg/kg/day) থেকে 481 mg/m2/day (13 mg/kg/day) এক বা দুটি দৈনিক ইনফিউশনে বিভক্ত, 1 থেকে 3 দিন পর্যন্ত পরপর 1 থেকে 3 দিন পর্যন্ত এইচসিটিপি-কমবিনের উপর নির্ভরশীল অন্যান্য অ্যালোজিনেউনিকের উপর নির্ভর করে। ঔষধি দ্রব্য, 555 mg/m2 (15 mg/kg) মোট সর্বোচ্চ ক্রমবর্ধমান ডোজ অতিক্রম না করে সম্পূর্ণ কন্ডিশনার চিকিত্সা।
লিম্ফোমা: লিম্ফোমায় প্রস্তাবিত ডোজ হল 370 mg/m2/day (10 mg/kg/day) অ্যালোজেনিক HPCT এর আগে দুটি দৈনিক ইনফিউশনে বিভক্ত, সম্পূর্ণ অবস্থার চিকিত্সার সময় 370 mg/m2 (10 mg/kg) এর মোট সর্বাধিক ক্রমবর্ধমান ডোজ অতিক্রম না করে।
মাল্টিপল মায়লোমা: সম্পূর্ণ কন্ডিশনার চিকিত্সার সময় 185 মিলিগ্রাম/মি2 (5 মিলিগ্রাম/কেজি) মোট সর্বোচ্চ ক্রমবর্ধমান ডোজ অতিক্রম না করে অ্যালোজেনিক এইচপিসিটি-এর আগে একক দৈনিক আধান হিসাবে প্রস্তাবিত ডোজ হল 185 মিগ্রা/মি 2/দিন (5 মিলিগ্রাম/কেজি/দিন)।
লিউকেমিয়া: প্রস্তাবিত ডোজ 185 mg/m2/day (5 mg/kg/day) থেকে 481 mg/m2/day (13 mg/kg/day) এক বা দুটি দৈনিক ইনফিউশনে বিভক্ত, 1 থেকে পরপর 2 দিন আগে পরিচালিত হয়, অ্যালোজেনিক এইচপিসিটি থেরাপি ছাড়াই অন্যান্য ওষুধের উপর নির্ভর করে। সম্পূর্ণ কন্ডিশনার চিকিত্সার সময় 555 mg/m2(15 mg/kg) এর মোট সর্বাধিক ক্রমবর্ধমান ডোজ অতিক্রম করে।
থ্যালাসেমিয়া: প্রস্তাবিত ডোজ 370 mg/m2/day (10 mg/kg/day) দুটি দৈনিক ইনফিউশনে বিভক্ত, অ্যালোজেনিক HPCT এর আগে পরিচালিত হয়, সম্পূর্ণ কন্ডিশনার চিকিত্সার সময় 370 mg/m2 (10 mg/kg) এর মোট সর্বাধিক ক্রমবর্ধমান ডোজ অতিক্রম না করে।

আন্তঃক্রিয়া

একটি ইমিউনোসপ্রেসিভ কেমোথেরাপিউটিক এজেন্ট গ্রহণকারী রোগীকে লাইভ ভাইরাস এবং ব্যাকটেরিয়া ভ্যাকসিন দেওয়া উচিত নয় এবং থেরাপি বন্ধ করার এবং টিকা দেওয়ার মধ্যে কমপক্ষে তিন মাস অতিবাহিত করা উচিত। থিওটেপা CYP2B6 এবং CYP3A4 এর মাধ্যমে বিপাক করা হয়েছে বলে মনে হয়। CYP2B6 (উদাহরণস্বরূপ ক্লোপিডোগ্রেল এবং টিকলোপিডিন) বা CYP3A4 (উদাহরণস্বরূপ অ্যাজোল অ্যান্টিফাঙ্গাল, ম্যাক্রোলাইডস যেমন এরিথ্রোমাইসিন, ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন, টেলিথ্রোমাইসিন এবং প্রোটেস ইনহিবিটরস) এর ইনহিবিটরগুলির সাথে সহ-প্রশাসন প্লাজমা ঘনত্বকে বাড়িয়ে তুলতে পারে এবং সম্ভাব্য থাইবোলেটের সক্রিয়তা হ্রাস করতে পারে। টেপা। সাইটোক্রোম P450 (যেমন রিফাম্পিসিন, কার্বামাজেপাইন, ফেনোবারবিটাল) এর প্রবর্তকগুলির সহ-প্রশাসন বিপাক বৃদ্ধি করতে পারে সক্রিয় বিপাকের প্লাজমা ঘনত্ব বৃদ্ধির জন্য থিওটেপা এর এসএম। তাই, থিওটেপা এবং এই ওষুধের সহযোগে ব্যবহারের সময়, রোগীদের যত্ন সহকারে ক্লিনিক্যালভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত। থিওটেপা হল CYP2B6-এর জন্য একটি দুর্বল প্রতিরোধক, এবং এর ফলে CYP2B6 এর মাধ্যমে বিপাকিত পদার্থগুলির প্লাজমা ঘনত্বকে সম্ভাব্যভাবে বৃদ্ধি করতে পারে, যেমন ifosfamide, tamoxifen, and tamoxicophop, এবং। CYP2B6 সাইক্লোফসফামাইডের বিপাকীয় রূপান্তরকে তার সক্রিয় ফর্ম 4-হাইড্রোক্সিসাইক্লোফসফামাইডে (4-OHCP) অনুঘটক করে এবং থিওটেপা-এর সহ-প্রশাসন তাই সক্রিয় 4 OHCP-এর ঘনত্ব হ্রাস করতে পারে। অতএব, থিওটেপা এবং এই ঔষধি পণ্যগুলির সহযোগে ব্যবহারের সময় একটি ক্লিনিকাল পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

গর্ভাবস্থায় থিওটেপা ব্যবহারের কোন তথ্য নেই। প্রাক-ক্লিনিকাল স্টাডিতে থিওটেপা, বেশিরভাগ অ্যালকিলেটিং এজেন্ট হিসাবে, ভ্রূণের প্রাণঘাতীতা এবং টেরাটোজেনিসিটির কারণ হিসাবে দেখানো হয়েছে। ম তাই, থিওটেপা গর্ভাবস্থায় contraindicated হয়। থিওটেপা মানুষের দুধে নির্গত হয় কিনা তা অজানা। এর ফার্মাকোলজিকাল বৈশিষ্ট্য এবং বুকের দুধ খাওয়ানো নবজাতক/শিশুদের জন্য এর সম্ভাব্য বিষাক্ততার কারণে, থিওটেপা চিকিত্সার সময় বুকের দুধ খাওয়ানো নিষিদ্ধ।

সতর্কতা ও সতর্কতা

প্রস্তাবিত ডোজ এবং সময়সূচীতে থিওটেপা দিয়ে চিকিত্সার ফলাফল হল গভীর মায়লোসপ্রেশন, যা সমস্ত রোগীর মধ্যে ঘটে। গুরুতর গ্রানুলোসাইটোপেনিয়া, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, রক্তাল্পতা বা এর যে কোনও সংমিশ্রণ হতে পারে। ঘন ঘন সম্পূর্ণ রক্তের গণনা, যার মধ্যে ডিফারেনশিয়াল শ্বেত রক্ত ​​​​কোষের সংখ্যা এবং প্লেটলেট গণনাগুলি চিকিত্সার সময় এবং পুনরুদ্ধার না হওয়া পর্যন্ত করা প্রয়োজন। প্লেটলেট এবং লোহিত রক্তকণিকা সমর্থন, সেইসাথে গ্রানুলোসাইট-কলোনি স্টিমুলেটিং ফ্যাক্টর (জি-সিএসএফ) এর মতো বৃদ্ধির কারণগুলির ব্যবহারকে ডাক্তারি নির্দেশিত হিসাবে নিযুক্ত করা উচিত। থিওটেপা এবং তার পরে থেরাপির সময় দৈনিক শ্বেত রক্তকণিকার সংখ্যা এবং প্লেটলেট গণনা সুপারিশ করা হয় কমপক্ষে 30 দিনের জন্য প্রতিস্থাপন।

বিশেষ জনসংখ্যায় ব্যবহার করুন

কিডনি প্রতিবন্ধী: কিডনি প্রতিবন্ধী রোগীদের উপর গবেষণা করা হয়নি। যেহেতু থিওটেপা এবং এর বিপাকগুলি প্রস্রাবে খারাপভাবে নির্গত হয়, তাই হালকা বা মাঝারি রেনাল অপ্রতুলতাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে ডোজ পরিবর্তনের পরামর্শ দেওয়া হয় না। যাইহোক, সতর্কতা বাঞ্ছনীয়। হেপাটিক বৈকল্য: থিওটেপা হেপাটিক প্রতিবন্ধী রোগীদের মধ্যে অধ্যয়ন করা হয়নি। যেহেতু থিওটেপা প্রধানত লিভারের মাধ্যমে বিপাকিত হয়, তাই লিভারের কার্যকারিতার পূর্ব-বিদ্যমান বৈকল্যযুক্ত রোগীদের, বিশেষ করে গুরুতর হেপাটিক বৈকল্যযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে থিওটেপা ব্যবহার করার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা প্রয়োজন। হেপাটিক প্যারামিটারের ক্ষণস্থায়ী পরিবর্তনের জন্য ডোজ পরিবর্তনের সুপারিশ করা হয় না। বয়স্ক: বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে থিওটেপা প্রশাসনের বিশেষভাবে তদন্ত করা হয়নি। যাইহোক, ক্লিনিকাল গবেষণায়, 65 বছরের বেশি বয়সী রোগীদের একটি অনুপাত অন্যান্য রোগীদের মতো একই ক্রমবর্ধমান ডোজ পেয়েছে। কোন ডোজ সমন্বয় ঘ প্রয়োজনীয় মনে হয়েছে।

থেরাপিউটিক ক্লাস

হেমাটোপয়েটিক এজেন্ট

স্টোরেজ শর্তাবলী

রেফ্রিজারেটেড স্টোর এবং পরিবহন (2°C-8°C)। জমে না।