Tecentriq 1200 mg/vial ওষুধটি Atezolizumab জেনেরিকের একটি প্রোডাক্ট

Tecentriq 1200 mg/vial ওষুধের কাজ কি?

অ্যাটেজোলিজুমাব স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক ইউরোথেলিয়াল কার্সিনোমা (ইউসি) রোগীদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়:

পূর্বে কেমোথেরাপির পরে, বা
যারা সিসপ্ল্যাটিন অযোগ্য বলে বিবেচিত হয় এবং যাদের টিউমারের একটি PD-L1 অভিব্যক্তি ≥ 5%, বা
যারা টিউমার PD-L1 এক্সপ্রেশনের মাত্রা নির্বিশেষে কোনো প্ল্যাটিনাম-ধারণকারী কেমোথেরাপির জন্য যোগ্য নয়।

অ্যাটেজোলিজুমাব পূর্বের কেমোথেরাপির পরে স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সার এনএসসিএলসি রোগীদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়।

Tecentriq 1200 mg/vial ওষুধের উৎস, রাসায়নিক ও ভৌত গঠন

T কোষে পাওয়া PD-L1-এর সাথে PD-1 এবং B7.1 রিসেপ্টরগুলির আবদ্ধতা টি-কোষের বিস্তার এবং সাইটোকাইন উৎপাদনের বাধার মাধ্যমে সাইটোটক্সিক টি-সেল কার্যকলাপকে দমন করে। PD-L1 টিউমার কোষ এবং টিউমার-অনুপ্রবেশকারী ইমিউন কোষগুলিতে প্রকাশ করা যেতে পারে এবং মাইক্রোএনভায়রনমেন্টে টিউমার প্রতিরোধী প্রতিরোধের প্রতিক্রিয়া প্রতিরোধে অবদান রাখতে পারে। অ্যাটেজোলিজুমাব হল একটি এফসি-ইঞ্জিনাইজড হিউম্যানাইজড ইমিউনোগ্লোবুলিন G1 (IgG1) মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি যা সরাসরি আবদ্ধ করে s থেকে PD-L1 এবং PD-1 এবং B7.1 রিসেপ্টরগুলির সাথে মিথস্ক্রিয়াকে অবরুদ্ধ করে, PD-L1 / PD-1 পাথওয়ে-মধ্যস্থতা প্রতিরোধের প্রতিরোধ করে, যার মধ্যে অ্যান্টিটিউমার ইমিউন প্রতিক্রিয়া পুনরায় সক্রিয় করা হয়। Atezolizumab PD-L2/PD-1 মিথস্ক্রিয়াকে অক্ষত রাখে। সিনজেনিক মাউস টিউমার মডেলগুলিতে, পিডি-এল 1 কার্যকলাপ ব্লক করার ফলে টিউমার বৃদ্ধি হ্রাস পায়

Tecentriq 1200 mg/vial এর ডোজ এবং খাবার নিয়ম বা ব্যবহারের নিয়ম

সাধারণ: অ্যাটেজোলিজুমাব অবশ্যই একজন যোগ্য স্বাস্থ্যসেবা পেশাদারের তত্ত্বাবধানে একটি শিরায় ইনফিউশন হিসাবে পরিচালনা করতে হবে। একটি IV পুশ বা বলস হিসাবে পরিচালনা করবেন না। অন্য কোনো জৈবিক ঔষধি পণ্য দ্বারা প্রতিস্থাপনের জন্য নির্ধারিত চিকিত্সকের সম্মতি প্রয়োজন। Atezolizumab এর প্রাথমিক ডোজ 60 মিনিটের বেশি সময় দিতে হবে। যদি প্রথম আধান সহ্য করা হয় তবে পরবর্তী সমস্ত আধান 30 মিনিটের মধ্যে দেওয়া যেতে পারে। Atezolizumab এর প্রস্তাবিত ডোজ হয়:

1200 মিলিগ্রাম প্রতি 3 সপ্তাহে IV আধান দ্বারা পরিচালিত হয় বা
1680 মিলিগ্রাম প্রতি 4 সপ্তাহে IV আধান দ্বারা পরিচালিত হয়।

1L cispl atin-অযোগ্য mUC: একটি বৈধ পরীক্ষার দ্বারা নিশ্চিত হওয়া PD-L1 এর টিউমার এক্সপ্রেশনের উপর ভিত্তি করে রোগীদের চিকিত্সার জন্য নির্বাচন করা উচিত

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের ক্ষেত্রে ব্যবহার

গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে Atezolizumab এর কোন ক্লিনিকাল গবেষণা নেই। গর্ভাবস্থায় অ্যাটেজোলিজুমাব ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় না যদি না মায়ের জন্য সম্ভাব্য উপকারিতা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়আটেজোলিজুমাব মানুষের বুকের দুধে নির্গত হয় কিনা তা জানা যায় না। দুধ উৎপাদন বা বুকের দুধে এর উপস্থিতির উপর Atezolizumab-এর প্রভাব মূল্যায়ন করার জন্য কোন গবেষণা করা হয়নি। স্তন্যদানকারী শিশুর ক্ষতির সম্ভাবনা অজানা, হয় বুকের দুধ খাওয়ানো বন্ধ করা বা Atezolizumabtherapy বন্ধ করার সিদ্ধান্ত নেওয়া উচিত।

Tecentriq 1200 mg/vial ব্যবহারে সতর্কতা ও সাবধানতা

ইমিউন-সম্পর্কিত নিউমোনাইটিস: অ্যাটেজোলিজুমাবের সাথে ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে মারাত্মক ঘটনা সহ নিউমোনাইটিসের ক্ষেত্রে দেখা গেছে। নিউমোনাইটিসের লক্ষণ ও উপসর্গের জন্য রোগীদের পর্যবেক্ষণ করা উচিত। ইমিউন-সম্পর্কিত হেপাটাইটিস: হেপাটের ক্ষেত্রে itis, কিছু মারাত্মক ফলাফলের দিকে পরিচালিত করে, Atezolizumab-এর সাথে ক্লিনিকাল ট্রায়ালে দেখা গেছে। হেপাটাইটিসের লক্ষণ ও উপসর্গের জন্য রোগীদের পর্যবেক্ষণ করা উচিত। অ্যাসপার্টেট অ্যামিনোট্রান্সফেরেজ (AST), অ্যালানাইন অ্যামিনোট্রান্সফেরেজ (ALT) এবং বিলিরুবিন অ্যাটেজোলিজুমাবের সাথে চিকিত্সার আগে এবং পর্যায়ক্রমে পর্যবেক্ষণ করুন। বেসলাইনে অস্বাভাবিক লিভার ফাংশন টেস্ট (LFTs) রোগীদের যথাযথ ব্যবস্থাপনা বিবেচনা করুন। ইমিউন-সম্পর্কিত কোলাইটিস: অ্যাটেজোলিজুমাবের ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে ডায়রিয়া বা কোলাইটিসের ক্ষেত্রে দেখা গেছে। কোলাইটিসের লক্ষণ ও উপসর্গের জন্য রোগীদের পর্যবেক্ষণ করা উচিত। ইমিউন-সম্পর্কিত এন্ডোক্রিনোপ্যাথি: হাইপোথাইরয়েডিজম, হাইপারথাইরয়েডিজম, অ্যাড্রিনাল অপ্রতুলতা, হাইপোফাইসাইটিস এবং ডায়াবেটিক কেটোঅ্যাসিডোসিস সহ টাইপ 1 ডায়াবেটিস মেলিটাস অ্যাটেজোলিজুমাবের ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে দেখা গেছে। এন্ডোক্রিনোপ্যাথির ক্লিনিকাল লক্ষণ এবং লক্ষণগুলির জন্য রোগীদের পর্যবেক্ষণ করা উচিত। অ্যাটেজোলিজুমাবের সাথে চিকিত্সার আগে এবং পর্যায়ক্রমে থাইরয়েড ফাংশন নিরীক্ষণ করুন। উপযুক্ত ব্যবস্থাপনা বিবেচনা করুন বেসলাইনে অস্বাভাবিক থাইরয়েড ফাংশন পরীক্ষা সহ রোগীদের উপাদান। অস্বাভাবিক থাইরয়েড ফাংশন পরীক্ষায় আক্রান্ত রোগীরা অ্যাটেজোলিজুমাব পেতে পারেন।

বিশেষ ব্যক্তির ক্ষেত্রে ব্যবহার

পেডিয়াট্রিক ব্যবহার: 18 বছরের কম বয়সী শিশু এবং কিশোর-কিশোরীদের মধ্যে Atezolizumab-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। জেরিয়াট্রিক ব্যবহার: জনসংখ্যার ফার্মাকোকাইনেটিক বিশ্লেষণের উপর ভিত্তি করে, ≥ 65 বছর বয়সী রেনাল বৈকল্যের রোগীদের ক্ষেত্রে Atezolizumab-এর কোনো ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন হয় না: জনসংখ্যার ফার্মাকোকাইনেটিক বিশ্লেষণের উপর ভিত্তি করে, রেনাল বৈকল্যযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে কোনো ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন হয় না। হালকা হেপাটিক বৈকল্য সহ। মাঝারি বা গুরুতর হেপাটিক বৈকল্যযুক্ত রোগীদের কোন তথ্য নেই

থেরাপিউটিক ক্লাস

অ্যান্টি-নিওপ্লাস্টিক প্রস্তুতি, ভ্যাকসিন, অ্যান্টি-সেরা এবং ইমিউনোগ্লোবুলিন

Tecentriq 1200 mg/vial এর স্টোরেজ শর্তাবলী

2°C-8°C তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন। অ্যাটেজোলিজ umab আলো থেকে রক্ষা করা উচিত. জমে না। নাড়াবেন না।