Talaparib 1 mg

Talaparib 1 mg ওষুধের কাজ কি?

Talazoparib হল একটি পলি (ADP-ribose) পলিমারেজ (PARP) ইনহিবিটর যার জন্য নির্দেশিত: BRCA-mutated (gBRCAm) HER2-নেতিবাচক স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সার: একক এজেন্ট হিসাবে, ক্ষতিকারক বা সন্দেহজনক ক্ষতিকারক জীবাণুযুক্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য একটি পলি-বিআরসিএ আরও পড়ুন। (ADP-ribose) পলিমারেজ (PARP) ইনহিবিটর এর জন্য নির্দেশিত: BRCA-mutated (gBRCAm) HER2-নেতিবাচক স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সার: একক এজেন্ট হিসাবে, ক্ষতিকারক বা সন্দেহজনক ক্ষতিকারক জীবাণুযুক্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য BRCA-মিউটেটেড (gBRCAm) স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সার। ক্যান্সার। এইচআরআর জিন-মিউটেটেড এমসিআরপিসি: এইচআরআর জিন-মিউটেটেড মেটাস্ট্যাটিক ক্যাস্ট্রেশন-প্রতিরোধী প্রোস্টেট ক্যান্সার (এমসিআরপিসি) প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য এনজালুটামাইডের সংমিশ্রণে।

Talaparib 1 mg ওষুধের উৎস, রাসায়নিক ও ভৌত গঠন

Talazoparib হল PARP1 এবং PARP2 সহ পলি (ADP-ribose) পলিমারেজ (PARP) এনজাইমগুলির একটি প্রতিরোধক, যা DNA মেরামতে ভূমিকা পালন করে। ইন BRCA1 এবং BRCA2 সহ ডিএনএ মেরামতের জিনের ত্রুটিগুলিকে আশ্রয় করে এমন ক্যান্সার কোষের লাইনগুলির সাথে ভিট্রো গবেষণায় দেখা গেছে যে টালাজোপারিব-প্ররোচিত সাইটোটক্সিসিটি PARP এনজাইমেটিক কার্যকলাপে বাধা এবং PARP-DNA কমপ্লেক্সের বৃদ্ধির ফলে ডিএনএ ক্ষতি, কোষের প্রসারণ হ্রাস এবং কোষের প্রসারণ হ্রাস করতে পারে। তালাজোপারিব অ্যান্টি-টিউমার কার্যকলাপ রোগীদের দ্বারা প্রাপ্ত জেনোগ্রাফ্ট স্তন ক্যান্সারের মডেলগুলিতে পরিবর্তিত বিআরসিএ 1 বা পরিবর্তিত বিআরসিএ 2 বা বন্য প্রকার বিআরসিএ 1 এবং বিআরসিএ 2 সহ পরিলক্ষিত হয়েছিল।

Talaparib 1 mg এর ডোজ এবং খাবার নিয়ম

gBRCAm HER2- নেতিবাচক স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সার: Talazoparib এর সাথে উন্নত স্তন ক্যান্সারের চিকিৎসার জন্য, জীবাণু BRCA মিউটেশনের উপস্থিতির উপর ভিত্তি করে রোগীদের নির্বাচন করা উচিত। এইচআরআর জিন-মিউটেটেড মেটাস্ট্যাটিক ক্যাস্ট্রেশন-প্রতিরোধী প্রোস্টেট ক্যান্সার: তালাজোপারিবের সাথে এইচআরআর জিন-মিউটেটেড এমসিআরপিসির চিকিত্সার জন্য, এইচআরআর জিন মিউটেশনের উপস্থিতির উপর ভিত্তি করে রোগীদের নির্বাচন করা উচিত (ATM, ATR, BRCA1, BRCA2, CDK12, CHEK2, MHREAML,11FAML BN, PALB2, বা RAD51C)। gBRCAm HER2- নেতিবাচক স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সারের জন্য প্রস্তাবিত ডোজ: রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত তালাজোপারিবের প্রস্তাবিত ডোজ হল 1 মিলিগ্রাম প্রতিদিন একবার মুখে মুখে নেওয়া। প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার জন্য, ডোজ ব্যাঘাত বা ডোজ হ্রাস বিবেচনা করা উচিত। HRR জিন-মিউটেটেড mCRPC-এর জন্য প্রস্তাবিত ডোজ: Talazoparib-এর প্রস্তাবিত ডোজ হল 0.5 মিলিগ্রাম মৌখিকভাবে প্রতিদিন একবার এনজালুটামাইডের সাথে সংমিশ্রণে রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত। Talazoparib খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া খাওয়া উচিত। Talazoparib ক্যাপসুল পুরো গিলে ফেলা উচিত। এটি খোলা বা দ্রবীভূত করা উচিত নয়। যদি একজন রোগী বমি করেন বা Talazoparib এর একটি ডোজ মিস করেন, তাহলে তাদের নির্দেশ দেওয়া উচিত পরবর্তী নির্ধারিত ডোজ স্বাভাবিক সময়ে গ্রহণ করার জন্য।

Talaparib 1 mg এর অন্যান্য ওষুধের সাথে প্রতিক্রিয়া

স্তন ক্যান্সার: নিম্নলিখিত P-gp ইনহিবিটরগুলির সাথে Talazoparib-এর সহ-প্রশাসন এড়ানো উচিত: ইট্রাকোনাজোল, অ্যামিওডারোন, কারভেডিলল, ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন, ইট্রাকোনাজোল এবং ভেরাপা মিল যদি এই P-gp ইনহিবিটরগুলির সাথে Talazoparib-এর সহ-প্রশাসন এড়ানো না যায়, তাহলে Talazoparib-এর ডোজ কমিয়ে দিতে হবে। P-gp ইনহিবিটর বন্ধ হয়ে গেলে, Talazoparib এর ডোজ বাড়াতে হবে। এই পি-জিপি ইনহিবিটরগুলির সাথে তালাজোপারিবের সহ-প্রশাসন তালাজোপারিবের ঘনত্বকে বাড়িয়ে তোলে, যা প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি বাড়াতে পারে। বর্ধিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া পর্যবেক্ষণ করা উচিত এবং যখন Talazoparib-কে অন্যান্য P-gp inhibitors-এর সাথে একত্রে ব্যবহার করা হয় তখন বিরূপ প্রতিক্রিয়ার জন্য সুপারিশ অনুযায়ী ডোজ পরিবর্তন করা উচিত। অধ্যয়নরত বর্ধিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া পর্যবেক্ষণ করা উচিত এবং প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার জন্য সুপারিশ অনুযায়ী ডোজ পরিবর্তন করা উচিত যখন তালাজোপারিব একটি পি-জিপি ইনহিবিটর দিয়ে একত্রিত করা হয়। বিসিআরপি ইনহিবিটারের সাথে তালাজোপারিবকে একযোগে ব্যবহার করা হলে প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার জন্য সুপারিশকৃত হিসাবে আলাদা করা হয়। বিসিআরপি ইনহিবিটরদের সাথে তালাজোপারিবের সহ-প্রশাসন তালাজোপারিবের এক্সপোজার বাড়িয়ে তুলতে পারে, যা বিরূপ প্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি বাড়িয়ে তুলতে পারে।

Talaparib 1 mg ওষুধের পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

পরীক্ষাগারের অস্বাভাবিকতা সহ একক এজেন্ট হিসাবে সর্বাধিক সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া (>20%) হল: হিমোগ্লোবিন হ্রাস, নিউট্রোফিল হ্রাস, লিম্ফোসাইট হ্রাস, প্লেটলেট হ্রাস, ক্লান্তি, গ্লুকোজ বৃদ্ধি, অ্যাসপার্টেট অ্যামিনোট্রান্সফেরেজ বৃদ্ধি, অ্যালকালাইন ফসফেটেস বৃদ্ধি, অ্যালানাইন অ্যামিনোট্রান্সফেরাস, মাথাব্যথা হ্রাস, ন্যাশনাল অ্যামিনোট্রান্সফেরেজ বৃদ্ধি। অ্যালোপেসিয়া, ডায়রিয়া এবং ক্ষুধা কমে যাওয়া।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের ক্ষেত্রে

গর্ভাবস্থা: প্রাণী অধ্যয়ন এবং এর কার্যপ্রণালীর ফলাফলের উপর ভিত্তি করে, Talazoparib গর্ভবতী মহিলাকে দেওয়া হলে ভ্রূণ-ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। ড্রাগ-সম্পর্কিত ঝুঁকি জানাতে গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে Talazoparib ব্যবহারের কোন উপাত্ত নেই। গর্ভবতী নারী এবং প্রজনন ক্ষমতাসম্পন্ন মহিলাদের ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে পরামর্শ দেওয়া উচিত। স্তন্যদান: মানুষের দুধে তালাজোপারিবের উপস্থিতি, দুধ উৎপাদনে ওষুধের প্রভাব বা বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর ওষুধের প্রভাব সম্পর্কে কোনও তথ্য নেই।

Talaparib 1 mg ব্যবহারে সতর্কতা ও সাবধানতা

মায়লোডিসপ্লাস্টিক সিনড্রোম/একিউট মাইলয়েড লিউকেমিয়া: মায়লোডিসপ্লাস্টিক সিনড্রোম/অ্যাকিউট মাইলয়েড লিউকেমিয়া (এমডিএস/এএমএল), তালাজোপারিব প্রাপ্ত রোগীদের মধ্যে একটি মারাত্মক ফলাফলের ক্ষেত্রে রিপোর্ট করা হয়েছে। MDS/AML নিশ্চিত হলে, Talazoparib বন্ধ করুন। Myelosuppression: Talazoparib-এর সাথে চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে রক্তাল্পতা, নিউট্রোপেনিয়া এবং/অথবা থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া সমন্বিত মায়লোসপ্রেশন রিপোর্ট করা হয়েছে। যদি হেমাটোলজিকাল বিষাক্ততা 28 দিনের মধ্যে সমাধান না হয়, Talazoparib বন্ধ করুন এবং অস্থি মজ্জা বিশ্লেষণ এবং সাইটোজেনেটিক্সের জন্য রক্তের নমুনা সহ আরও তদন্তের জন্য রোগীকে একজন হেমাটোলজিস্টের কাছে পাঠান। ভ্রূণ-ভ্রূণের বিষাক্ততা: এর কার্যপ্রণালী এবং অ্যানি থেকে পাওয়া ফলাফলের উপর ভিত্তি করে mal ডেটা, Talazoparib গর্ভবতী মহিলাকে দেওয়া হলে তা ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে৷ বন্ধ্যাত্ব: প্রাণী অধ্যয়নের উপর ভিত্তি করে, Talazoparib প্রজনন ক্ষমতা সম্পন্ন পুরুষদের উর্বরতা নষ্ট করতে পারে৷

বিশেষ জনসংখ্যায় ব্যবহার করুন

পেডিয়াট্রিক ব্যবহার: শিশু রোগীদের মধ্যে Talazoparib-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। জেরিয়াট্রিক ব্যবহার: Talazoparib-এর ক্লিনিকাল ট্রায়ালে 494 জন উন্নত কঠিন টিউমারের রোগীদের তালিকাভুক্ত করা হয়েছে যারা একটি একক এজেন্ট হিসাবে প্রতিদিন Talazoparib 1 mg গ্রহণ করে, 85 (17%) রোগী ছিল> 65 বছর বয়সী, এবং এর মধ্যে 4% (751) রোগী অন্তর্ভুক্ত ছিল। 85 বছর বয়সী 5 জন রোগী ছিল। TALAPRO-2 ট্রায়ালে, Talazoparib প্রাপ্ত 197 জন রোগীর মধ্যে, 77% এর বয়স 65 বছর এবং 30% এর বয়স 75 বছর। এই রোগীদের এবং অল্প বয়স্ক রোগীদের মধ্যে Talazoparib-এর নিরাপত্তা বা কার্যকারিতার কোনো সামগ্রিক পার্থক্য পরিলক্ষিত হয়নি। হেপাটিক বৈকল্য: হেপাটিক বৈকল্যযুক্ত রোগীদের জন্য ডোজ পরিবর্তনের সুপারিশ করা হয় না। রেনাল ইমপেয়ারমেন্ট: মাঝারি (CrCl 30-59 mL/min) এবং গুরুতর (CrCl15-29 mL/min) রেনাল বৈকল্যযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে Talazoparib-এর প্রস্তাবিত ডোজ কমানো উচিত। হালকা রেনাল প্রতিবন্ধকতা (CrCl 60-89 mL/min) রোগীদের জন্য কোন ডোজ সমন্বয় সুপারিশ করা হয় না। হেমোডায়ালাইসিস প্রয়োজন এমন রোগীদের মধ্যে Talazoparib অধ্যয়ন করা হয়নি।

থেরাপিউটিক ক্লাস

সাইটোটক্সিক কেমোথেরাপি

Talaparib 1 mg এর স্টোরেজ শর্তাবলী

30 ডিগ্রি সেলসিয়াসের নিচে, একটি শীতল এবং শুষ্ক জায়গায় সংরক্ষণ করুন। আলো থেকে দূরে রাখুন এবং শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।