Sunitix 50 mg

ইঙ্গিত

সুনিটিনিব ক্যাপসুলকে ইন-গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল স্ট্রোমাল টিউমার (জিআইএসটি) নির্দেশিত করা হয়: ইমাটিনিব মেসিলেটে রোগের অগ্রগতি বা অসহিষ্ণুতার পরে গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল স্ট্রোমাল টিউমারের চিকিত্সার জন্য এটি নির্দেশিত হয়। অ্যাডভান্সড রেনাল সেল কার্সিনোমা (RCC): ... আরও পড়ুন সুনিটিনিব ক্যাপসুল ইন-গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল স্ট্রোমাল টিউমার (GIST): ইমাটিনিব মেসিলেটে রোগের অগ্রগতি বা অসহিষ্ণুতার পরে গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল স্ট্রোমাল টিউমারের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়। অ্যাডভান্সড রেনাল সেল কার্সিনোমা (আরসিসি): এটি উন্নত রেনাল সেল কার্সিনোমার চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়। রেনাল সেল কার্সিনোমা (RCC) এর অ্যাডজুভেন্ট ট্রিটমেন্ট: এটি নেফ্রেক্টমির পরে পুনরাবৃত্তি RCC এর উচ্চ ঝুঁকিতে থাকা প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের সহায়ক চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়। অ্যাডভান্সড প্যানক্রিয়েটিক নিউরোএন্ডোক্রাইন টিউমার (পিএনইটি): এটি স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক রোগে আক্রান্ত রোগীদের প্রগতিশীল, ভাল-ডিফারেন্সিয়েটেড অগ্ন্যাশয় নিউরোএন্ডোক্রাইন টিউমারের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়।

ফার্মাকোল OGY

সুনিটিনিব হল একটি ছোট অণু যা একাধিক রিসেপ্টর টাইরোসিন কিনেসেস (RTKs) বাধা দেয়, যার মধ্যে কিছু টিউমার বৃদ্ধি, প্যাথলজিক এনজিওজেনেসিস এবং ক্যান্সারের মেটাস্ট্যাটিক অগ্রগতিতে জড়িত। সুনিটিনিবকে বিভিন্ন ধরনের কাইনেসের (>80 কিনাসেস) বিরুদ্ধে প্রতিরোধমূলক ক্রিয়াকলাপের জন্য মূল্যায়ন করা হয়েছিল এবং এটি প্লেটলেট থেকে প্রাপ্ত গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর (PDGFRα এবং PDGFRβ), ভাস্কুলার এন্ডোথেলিয়াল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর (VEGFR1, VEGFR2, এবং VEGFRITK3), স্টেমসেল-লাইক ফ্যাক্টর রিসেপ্টর হিসাবে চিহ্নিত করা হয়েছিল। tyrosine kinase-3 (FLT3), কলোনি স্টিমুলেটিং ফ্যাক্টর রিসেপ্টর টাইপ 1 (CSF-1R), এবং গ্লিয়াল সেল-লাইন প্রাপ্ত নিউরোট্রফিক ফ্যাক্টর রিসেপ্টর (RET)। জৈব রাসায়নিক এবং সেলুলার অ্যাসেসগুলিতে এই RTKগুলির কার্যকলাপের সুনিটিনিব বাধা প্রদর্শন করা হয়েছে এবং কোষের প্রসারণ অ্যাসেগুলিতে ফাংশনের বাধা প্রদর্শন করা হয়েছে। প্রাইমারি মেটাবোলাইট বায়োকেমিক্যাল এবং সেলুলার অ্যাসেসে সানিটিনিবের তুলনায় একই রকম ক্ষমতা প্রদর্শন করে।

ডোজ এবং প্রশাসন

জিআইএসটি এবং অ্যাডভান্সড আরসিসির জন্য প্রস্তাবিত ডোজ: গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল স্ট্রোমাল টিউমার (জিআইএসটি) এবং অ্যাডভান্সড রেনাল সেল কার্সিনোমা (আরসিসি) এর জন্য সুতিনিবের প্রস্তাবিত ডোজ হল একটি 50 মিলিগ্রাম মৌখিক ডোজ প্রতিদিন একবার নেওয়া হয়, চিকিত্সার সময় 4 সপ্তাহের সময়সূচীতে এবং 2 সপ্তাহের ছুটি (সূচি/24)। এটি খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া নেওয়া যেতে পারে। RCC-এর সহায়ক চিকিত্সার জন্য প্রস্তাবিত ডোজ: RCC-এর সহায়ক চিকিত্সার জন্য Sutinib-এর প্রস্তাবিত ডোজ হল প্রতিদিন একবার মুখে মুখে নেওয়া 50 mg, চিকিত্সার সময় 4 সপ্তাহের সময়সূচীতে এবং তারপরে 2 সপ্তাহ ছুটি (তফসিল 4/2), নয়টি 6-সপ্তাহের চক্রের জন্য। এটি খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া নেওয়া যেতে পারে। pNET-এর জন্য প্রস্তাবিত ডোজ: অগ্ন্যাশয় নিউরোএন্ডোক্রাইন টিউমার (pNET) এর জন্য Sutinib-এর প্রস্তাবিত ডোজ হল 37.5 মিলিগ্রাম একটি নির্ধারিত অফ-ট্রিটমেন্ট পিরিয়ড ছাড়াই একটানা দিনে একবার মুখে মুখে নেওয়া। এটি খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া নেওয়া যেতে পারে।

আন্তঃক্রিয়া

শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর যেমন কেটোকোনাজোল সুনিটিনিব প্লাজমা ঘনত্ব বাড়াতে পারে। একটি বিকল্প আমার সহগামী নির্বাচন কোন বা ন্যূনতম এনজাইম বাধা সম্ভাবনা সঙ্গে dication সুপারিশ করা হয়. শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর, Ketoconazole এর সাথে Sutinib-এর একযোগে প্রশাসনের ফলে, সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের মধ্যে Sutinib-এর একক ডোজ গ্রহণের পর, যথাক্রমে (Sunitinib + প্রাথমিক সক্রিয় বিপাক) Cmax এবং AUC0-∞ মানগুলি 49% এবং 51% বৃদ্ধি পায়। CYP3A4 পরিবারের শক্তিশালী ইনহিবিটর (যেমন, কেটোকোনাজোল, ইট্রাকোনাজোল, ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন, অ্যাটাজানাভির, ইন্ডিনাভির, নেফাজোডোন, নেলফিনাভির, রিটোনাভির, সাকুইনাভির, টেলিথ্রোমাইসিন, ভোরিকোনাজোল) সহ সুতিনিবের সহ-প্রশাসন সুনিটিনিব কনসেন্ট বৃদ্ধি করতে পারে। জাম্বুরা সুনিটিনিবের প্লাজমা বাড়াতে পারে। সুতিনিবের ডোজ কমানোর বিষয়টি বিবেচনা করা উচিত যখন এটিকে শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটরগুলির সাথে একত্রিত করতে হবে। CYP3A4 Inducers: CYP3A4 inducers যেমন Rifampin সুনিটিনিব প্লাজমা ঘনত্ব কমাতে পারে। কোন বা ন্যূনতম এনজাইম ইনডাকশন সম্ভাবনা ছাড়া একটি বিকল্প সহগামী ওষুধ নির্বাচন করার পরামর্শ দেওয়া হয়। এর সমসাময়িক প্রশাসন শক্তিশালী CYP3A4 প্রবর্তক, Rifampin সহ Sutinib, সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের মধ্যে Sutinib-এর একক ডোজ গ্রহণের পর, যথাক্রমে (Sunitinib + প্রাথমিক সক্রিয় বিপাক) Cmax এবং AUC0-∞ মানগুলিতে 23% এবং 46% হ্রাস পেয়েছে। CYP3A4 পরিবারের (যেমন, ডেক্সামেথাসোন, ফেনিটোইন, কার্বামাজেপাইন, রিফাম্পিন, রিফাবুটিন, রিফাপেন্টিন, ফেনোবারবিটাল, সেন্ট জনস ওয়ার্ট) সহ সুতিনিবের সহ-প্রশাসন সুনিটিনিবের ঘনত্ব হ্রাস করতে পারে। সেন্ট জনস ওয়ার্ট সুনিটিনিব প্লাজমা ঘনত্ব অপ্রত্যাশিতভাবে হ্রাস করতে পারে। সুতিনিব গ্রহণকারী রোগীদের সেন্ট জনস ওয়ার্ট একযোগে গ্রহণ করা উচিত নয়। Sutinib-এর ডোজ বৃদ্ধি বিবেচনা করা উচিত যখন এটি অবশ্যই CYP3A4 inducers-এর সাথে একত্রিত করা উচিত।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

সর্বাধিক সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলি হল: হেপাটোটক্সিসিটি, কার্ডিওভাসকুলার ইভেন্টস, কিউটি ইন্টারভাল প্রলংগেশন এবং টরসেড ডি পয়েন্টস, হাইপারটেনশন, হেমোরেজিক ইভেন্টস, টিউমার লাইসিস সিন্ড্রোম (টিএলএস), থ্রোম্বোটিক মাইক্রোএনজিওপ্যাথি, প্রোটিনুরিয়া, ডার্মাটোলজিক টক্সিসিটিস, থাইরয়েড ডিসফিনসিটি tion, Hypoglycemia, Osteonecrosis of the Jaw (ONJ), ক্ষত নিরাময়।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

এটি গর্ভবতী মহিলাকে দেওয়া হলে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে ড্রাগ-সম্পর্কিত ঝুঁকি জানানোর জন্য কোন উপাত্ত নেই। যদি এটি গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা হয়, বা যদি এই ওষুধটি গ্রহণ করার সময় রোগী গর্ভবতী হয়, তাহলে রোগীকে ভ্রূণের সম্ভাব্য বিপদ সম্পর্কে অবহিত করা উচিত। মানুষের দুধে সুনিটিনিব এবং এর বিপাকীয় পদার্থের উপস্থিতি সম্পর্কিত কোনও তথ্য নেই। Sutinib থেকে বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুদের মধ্যে গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়া হওয়ার সম্ভাবনার কারণে, একজন স্তন্যদানকারী মহিলাকে Sutinib-এর সাথে চিকিত্সার সময় এবং শেষ ডোজ পরে কমপক্ষে 4 সপ্তাহের জন্য বুকের দুধ না খাওয়ানোর পরামর্শ দেওয়া উচিত।

বিশেষ জনসংখ্যায় ব্যবহার করুন

পেডিয়াট্রিক ব্যবহার: শিশু রোগীদের মধ্যে সুতিনিবের ফার্মাকোকিনেটিক্স মূল্যায়ন করা হয়নি। রেনাল অপ্রতুলতা: সুতিনিব এর একক ডোজ পরে সুনিটিনিব পদ্ধতিগত এক্সপোজার গুরুতর কিডনি দুর্বল রোগীদের ক্ষেত্রে একই রকম ছিল ment (CLcr <30 mL/min) স্বাভাবিক রেনাল ফাংশন (CLcr >80 mL/min) রোগীদের তুলনায়। যদিও হেমোডায়ালাইসিসের মাধ্যমে সুনিটিনিব নির্মূল করা হয়নি, তবে স্বাভাবিক রেনাল ফাংশন সহ রোগীদের তুলনায় হেমোডায়ালাইসিসে ইএসআরডি রোগীদের মধ্যে সুনিটিনিব পদ্ধতিগত এক্সপোজার 47% কম ছিল। হেপাটিক অপ্রতুলতা: সাধারণ হেপাটিক ফাংশনযুক্ত রোগীদের তুলনায় মিলডেক্সোক্রাইন (চাইল্ড-পুগ ক্লাস এ) বা মাঝারি (চাইল্ড-পুগ ক্লাস বি) হেপাটিক বৈকল্যের রোগীদের ক্ষেত্রে সুটিনিবের একক ডোজ পরে সিস্টেমিক এক্সপোজার একই রকম ছিল। কার্ডিয়াক ইলেক্ট্রোফিজিওলজি: সুতিনিব ডোজ-নির্ভর পদ্ধতিতে QT ব্যবধান দীর্ঘায়িত করতে পারে, যা টরসেড ডি পয়েন্টেস সহ ভেন্ট্রিকুলার অ্যারিথমিয়াসের ঝুঁকি বাড়াতে পারে।

থেরাপিউটিক ক্লাস

লক্ষ্যযুক্ত ক্যান্সার থেরাপি

স্টোরেজ শর্তাবলী

25°C তাপমাত্রায় একটি শীতল এবং শুষ্ক জায়গায়, আলো থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।