Sofomax 400 mg

ইঙ্গিত

Sofosbuvir হল একটি হেপাটাইটিস সি ভাইরাস (HCV) নিউক্লিওটাইড এনালগ NS5B পলিমারেজ ইনহিবিটর যা দীর্ঘস্থায়ী হেপাটাইটিস সি (CHC) সংক্রমণের চিকিত্সার জন্য একটি সংমিশ্রণ অ্যান্টিভাইরাল চিকিত্সা পদ্ধতির একটি উপাদান হিসাবে নির্দেশিত। সোফোসবুভির কার্যকারিতা এইচসিভি সহ রোগীদের মধ্যে প্রতিষ্ঠিত হয়েছে, হেপাটাইটিস এ 1, হেপাটাইটিস, হেপাটাইটিস 1, 2, 2, 2,000,000,000। C ভাইরাস (HCV) নিউক্লিওটাইড এনালগ NS5B পলিমারেজ ইনহিবিটর একটি সংমিশ্রণ অ্যান্টিভাইরাল চিকিত্সা পদ্ধতির একটি উপাদান হিসাবে দীর্ঘস্থায়ী হেপাটাইটিস সি (CHC) সংক্রমণের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত। HCV জিনোটাইপ 1, 2, 3 সহ কারক্রিটল্যান 4 মিটিং বা হেপাটাইটিস সংক্রমণের সাথে সোফোসবুভিরের কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়েছে। (যকৃত প্রতিস্থাপনের অপেক্ষায়) এবং যাদের এইচসিভি/এইচআইভি-১ সহ-সংক্রমণ রয়েছে। সোফোসবুভির দিয়ে চিকিৎসা শুরু করার সময় নিম্নলিখিত বিষয়গুলি বিবেচনা করা উচিত:

CHC-এর চিকিত্সার জন্য Sofosbuvir-এর মনোথেরাপি সুপারিশ করা হয় না।
চিকিত্সা পদ্ধতি এবং সময়কাল ভাইরাল জিনোটাইপ এবং রোগীর জনসংখ্যা উভয়ের উপর নির্ভরশীল ation
বেসলাইন হোস্ট এবং ভাইরাল ফ্যাক্টরের উপর ভিত্তি করে চিকিত্সার প্রতিক্রিয়া পরিবর্তিত হয়।

ফার্মাকোলজি

Sofosbuvir হল নিউক্লিওটাইড এনালগ ইনহিবিটর, যা বিশেষভাবে HCV NS5B (নন-স্ট্রাকচারাল প্রোটিন 5B) RNA-নির্ভর RNA পলিমারেজকে বাধা দেয়। ফার্মাকোলজিক্যালভাবে সক্রিয় ইউরিডিন অ্যানালগ ট্রাইফসফেট (GS-461203) গঠনের জন্য অন্তঃকোষীয় বিপাক অনুসরণ করে, সোফোসবুভির NS5B পলিমারেজ দ্বারা HCV RNA-তে অন্তর্ভুক্ত হয় এবং একটি চেইন টার্মিনেটর হিসাবে কাজ করে। আরও নির্দিষ্টভাবে, Sofosbuvir HCV NS5B পলিমারেজের GDD সক্রিয় সাইটের মোটিফে উপস্থিত দুটি Mg2+ আয়নের সাথে আবদ্ধ হয়ে HCV ভাইরাল প্রতিলিপি প্রতিরোধ করে এবং HCV জেনেটিক উপাদানের আরও প্রতিলিপি প্রতিরোধ করে।

ডোজ এবং প্রশাসন

একটি 400 মিলিগ্রাম ট্যাবলেট প্রতিদিন একবার খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া নেওয়া হয়। CHC এর চিকিৎসার জন্য Ribavirin এর সাথে বা Pegylated Interferon এবং Ribavirin এর সংমিশ্রণে ব্যবহার করা উচিত। প্রস্তাবিত সংমিশ্রণ থেরাপি: (HCV মনো-সংক্রমিত এবং HCV/HIV-1 সহ-সংক্রমিত)-

জিনোটাইপ 1 বা 4: Sofosbuvir + পেগিন্টারফেরন আলফা + রিবাভিরিন 12 সপ্তাহের জন্য
জিনোটাইপ 2: Sofosbuvir + Ribavirin 12 সপ্তাহের জন্য
জিনোটাইপ 3: Sofosbuvir + Ribavirin 24 সপ্তাহের জন্য

রিবাভাইরিনের সাথে 24 সপ্তাহের জন্য সোফোসবুভির ব্যবহার করা যেতে পারে জিনোটাইপ 1 সংক্রমণে আক্রান্ত CHC রোগীদের জন্য যারা ইন্টারফেরন অযোগ্য, হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমায় আক্রান্ত রোগীদের লিভার ট্রান্সপ্লান্টেশনের জন্য 48 সপ্তাহ পর্যন্ত সুপারিশ না হওয়া পর্যন্ত CHC-এর চিকিত্সার জন্য Ribavirin-এর সংমিশ্রণে ব্যবহার করা উচিত। গুরুতর কিডনি বৈকল্য বা শেষ পর্যায়ে কিডনি রোগের রোগীদের জন্য তৈরি

আন্তঃক্রিয়া

অন্ত্রে শক্তিশালী P-gp inducers (যেমন rifampicin, St. John's wort, carbamazepine & phenytoin), modafinil, phenobarb/ oxcarbazepine, rifabutin/ rifapentine ওষুধের সাথে থেরাপিউটিক প্রভাব হ্রাস করা। পি-জিপি এবং/অথবা বিসিআরপি ইনহিবিটরস। অ্যামিওড্যারোনের সাথে অন্য একটি সরাসরি অ্যাক্টিং অ্যান্টি-এর সংমিশ্রণে ব্যবহার করলে গুরুতর লক্ষণীয় ব্র্যাডিকার্ডিয়া হতে পারে। ভাইরাল

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

রিবাভিরিনের সংমিশ্রণে সোফোসবুভিরের সাথে পরিলক্ষিত সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল ঘটনাগুলি (20% এর চেয়ে বেশি বা সমান, সমস্ত গ্রেড) হল ক্লান্তি এবং মাথাব্যথা। পেগিন্টারফেরন আলফা এবং রিবাভিরিনের সংমিশ্রণে সোফোসবুভিরের সাথে সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল ঘটনাগুলি পরিলক্ষিত হয় যেগুলি হল ক্লান্তি, মাথাব্যথা, বমি বমি ভাব, অনিদ্রা, রক্তাল্পতা, প্রুরিটাস, অ্যাস্থেনিয়া, ফুসকুড়ি, ক্ষুধা কমে যাওয়া, ঠাণ্ডা লাগা, ইনফ্লুয়েঞ্জার মতো অসুস্থতা, পাইরেক্সিয়া, ডায়রিয়া, নিউট্রোপেনিয়ালিবিলিটি, মাই।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

গর্ভাবস্থার বিভাগ বি: সোফসবুভির গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে Sofosbuvir নিয়ে পর্যাপ্ত এবং সুনিয়ন্ত্রিত কোনো গবেষণা নেই। নার্সিং মায়েদের: মানুষের বুকের দুধে Sofosbuvir এবং এর বিপাকীয় পদার্থ রয়েছে কিনা তা জানা যায়নি।

সতর্কতা ও সতর্কতা

অ্যামিওডেরোন সহ-প্রশাসনের সাথে ব্র্যাডিকার্ডিয়া: অ্যামিওডেরোন এবং সোফসবুভির গ্রহণকারী রোগীদের অন্য একটি সরাসরি অ্যাক্টিং অ্যান্টিভাইরাল (ডি AA), বিশেষ করে বিটা ব্লকার প্রাপ্ত রোগীদের ক্ষেত্রে, অথবা যাদের অন্তর্নিহিত কার্ডিয়াক কমরবিডিটিস এবং/অথবা উন্নত লিভার রোগ রয়েছে। সোফোসবুভিরের সাথে অ্যামিওড্যারোনের সহ-প্রশাসন অন্য ডিএএর সাথে একত্রিত করার পরামর্শ দেওয়া হয় না। বিকল্প, কার্যকর চিকিত্সা বিকল্প ছাড়া রোগীদের ক্ষেত্রে, কার্ডিয়াক পর্যবেক্ষণের পরামর্শ দেওয়া হয়।

বিশেষ জনসংখ্যায় ব্যবহার করুন

পেডিয়াট্রিক ব্যবহার: 18 বছরের কম বয়সী শিশুদের মধ্যে Sofosbuvir-এর নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি৷ জেরিয়াট্রিক ব্যবহার: Sofosbuvir 65 বছর বা তার বেশি বয়সী 90 জন রোগীকে দেওয়া হয়েছিল৷ 65 বছরের বেশি বয়সী বিষয়গুলির জন্য পর্যবেক্ষণ করা প্রতিক্রিয়া হারগুলি চিকিত্সা গোষ্ঠী জুড়ে অল্পবয়সী বিষয়গুলির মতো ছিল। জেরিয়াট্রিক রোগীদের ক্ষেত্রে Sofosbuvir-এর ডোজ সামঞ্জস্য করা উচিত নয়।

থেরাপিউটিক ক্লাস

হেপাটিক ভাইরাল সংক্রমণ (হেপাটাইটিস সি)

স্টোরেজ শর্তাবলী

শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন। একটি শীতল এবং শুকনো জায়গায় রাখুন। আলো থেকে রক্ষা করুন।