Sitomet ER 50 mg+500 mg

ইঙ্গিত

টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাসে প্রাপ্তবয়স্কদের গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ উন্নত করার জন্য এটি ডায়েট এবং ব্যায়ামের একটি সংযোজন হিসাবে নির্দেশিত হয় যখন সিটাগ্লিপটিন এবং মেটফর্মিন উভয়ের সাথে চিকিত্সা উপযুক্ত হয়। ব্যবহারের গুরুত্বপূর্ণ সীমাবদ্ধতা:

এটি টাইপ 1 ডায়াবেটিস রোগীদের বা ডায়াবেটিক কেটোঅ্যাসিডোসিসের চিকিত্সার জন্য ব্যবহার করা উচিত নয়, কারণ এটি এই সেটিংসে কার্যকর হবে না। ... আরও পড়ুন এটি টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাসে প্রাপ্তবয়স্কদের গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ উন্নত করার জন্য ডায়েট এবং ব্যায়ামের একটি সংযোজন হিসাবে নির্দেশিত হয় যখন সিটাগ্লিপটিন এবং মেটফর্মিন উভয়ের সাথে চিকিত্সা উপযুক্ত হয়। ব্যবহারের গুরুত্বপূর্ণ সীমাবদ্ধতা:

এটি টাইপ 1 ডায়াবেটিস রোগীদের বা ডায়াবেটিক কেটোঅ্যাসিডোসিসের চিকিত্সার জন্য ব্যবহার করা উচিত নয়, কারণ এটি এই সেটিংসে কার্যকর হবে না।
প্যানক্রিয়াটাইটিসের ইতিহাস সহ রোগীদের মধ্যে এটি অধ্যয়ন করা হয়নি। এটা অজানা যে প্যানক্রিয়াটাইটিসের ইতিহাস আছে এমন রোগীদের এই ওষুধ ব্যবহার করার সময় প্যানক্রিয়াটাইটিস হওয়ার ঝুঁকি বেশি থাকে কিনা।

পিএইচ আর্মাকোলজি

এই ট্যাবলেটটি টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণের উন্নতির জন্য কর্মের পরিপূরক প্রক্রিয়াগুলির সাথে দুটি অ্যান্টিহাইপারগ্লাইসেমিক এজেন্টকে একত্রিত করে। সিটাগ্লিপটিন, একটি ডিপেপটাইডিল পেপটাইডেজ-4 (ডিপিপি-4) ইনহিবিটর এবং মেটফর্মিন এইচসিএল, বিগুয়ানাইড শ্রেণীর সদস্য। সিটাগ্লিপটিন হল একটি ডিপেপ্টিডিল পেপটিডেস-4 (DPP-4) ইনহিবিটর, যা ইনক্রিটিন হরমোনের নিষ্ক্রিয়তাকে ধীর করে টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের ক্ষেত্রে এর ক্রিয়াকলাপ প্রয়োগ করে বলে মনে করা হয়। গ্লুকাগন-জাতীয় পেপটাইড-১ (GLP-1) এবং গ্লুকোজ-নির্ভর ইনসুলিনোট্রপিক পলিপেপটাইড (GIP) সহ ইনক্রিটিন হরমোনগুলি সারা দিন অন্ত্র দ্বারা নিঃসৃত হয় এবং খাবারের প্রতিক্রিয়া হিসাবে মাত্রা বৃদ্ধি পায়। এই হরমোনগুলি এনজাইম, DPP-4 দ্বারা দ্রুত নিষ্ক্রিয় হয়। ইনক্রিটিনগুলি গ্লুকোজ হোমিওস্ট্যাসিসের শারীরবৃত্তীয় নিয়ন্ত্রণের সাথে জড়িত একটি অন্তঃসত্ত্বা সিস্টেমের অংশ। যখন রক্তে গ্লুকোজের ঘনত্ব স্বাভাবিক বা উচ্চতর হয় তখন GLP-1 এবং GIP ইনসুলিন সংশ্লেষণ বাড়ায় এবং অগ্ন্যাশয় বিটা কোষ থেকে অন্ত্রকোষী দ্বারা মুক্তি পায় সাইক্লিক এএমপি জড়িত সিগন্যালিং পথ। GLP-1 এছাড়াও অগ্ন্যাশয় আলফা কোষ থেকে গ্লুকাগন নিঃসরণ কমায়, যার ফলে হেপাটিক গ্লুকোজ উৎপাদন কমে যায়। সক্রিয় ইনক্রিটিনের মাত্রা বৃদ্ধি এবং দীর্ঘায়িত করে, সিতাগ্লিপটিন ইনসুলিন নিঃসরণ বাড়ায় এবং গ্লুকোজ-নির্ভর পদ্ধতিতে সঞ্চালনে গ্লুকাগনের মাত্রা হ্রাস করে। মেটফর্মিন এইচসিএল-এর ফার্মাকোলজিক মেকানিজম মৌখিক অ্যান্টিহাইপারগ্লাইসেমিক এজেন্টগুলির অন্যান্য শ্রেণীর থেকে আলাদা। মেটফর্মিন এইচসিএল হেপাটিক গ্লুকোজ উত্পাদন হ্রাস করে, অন্ত্রের গ্লুকোজ শোষণ হ্রাস করে এবং পেরিফেরাল গ্লুকোজ গ্রহণ এবং ব্যবহার বাড়ায়।

ডোজ এবং প্রশাসন

ফিল্ম-কোটেড ট্যাবলেটের ডোজ: এই ট্যাবলেটের ডোজ রোগীর বর্তমান নিয়ম, কার্যকারিতা এবং সহনশীলতার উপর ভিত্তি করে পৃথক করা উচিত যখন 100 মিলিগ্রাম সিটাগ্লিপটিন এবং 2000 মিলিগ্রাম মেটফর্মিনের সর্বাধিক প্রস্তাবিত দৈনিক ডোজ অতিক্রম না করা উচিত। প্রাথমিক কম্বিনেশন থেরাপি বা কম্বিনেশন থেরাপির রক্ষণাবেক্ষণ পৃথকীকৃত এবং বাম হওয়া উচিত স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীর বিবেচনার ভিত্তিতে। মেটফর্মিনের কারণে গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল (GI) পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া কমাতে এই ট্যাবলেটটি সাধারণত খাবারের সাথে প্রতিদিন দুবার দেওয়া উচিত, ধীরে ধীরে ডোজ বৃদ্ধির সাথে। এই ট্যাবলেটের প্রাথমিক ডোজ রোগীর বর্তমান নিয়মের উপর ভিত্তি করে হওয়া উচিত। এই ট্যাবলেটটি প্রতিদিন দুবার খাবারের সাথে দেওয়া উচিত। বর্তমানে মেটফর্মিনের সাথে চিকিত্সা করা হয়নি এমন রোগীদের জন্য প্রস্তাবিত প্রাথমিক ডোজ হল 50 মিলিগ্রাম সিটাগ্লিপটিন/500 মিলিগ্রাম মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড দিনে দুবার, ধীরে ধীরে ডোজ বৃদ্ধির সাথে মেটফর্মিনের সাথে যুক্ত গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া কমাতে সুপারিশ করা হয়। 50 মিলিগ্রাম দিনে দুবার (100 মিলিগ্রাম মোট দৈনিক ডোজ) এবং মেটফর্মিনের ডোজ ইতিমধ্যে নেওয়া হচ্ছে। প্রতিদিন দুবার মেটফর্মিন 850 মিলিগ্রাম গ্রহণকারী রোগীদের জন্য, এই ট্যাবলেটের প্রস্তাবিত শুরুর ডোজ হল 50 মিলিগ্রাম সিটাগ্লিপটিন/1000 মিলিগ্রাম মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড দিনে দুবার। নিরাপত্তা পরীক্ষা করে বিশেষভাবে কোনও গবেষণা করা হয়নি। এবং সিতাগ্লিপটিন ফসফেট মনোহাইড্রেট INN/মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড বিপি-এর কার্যকারিতা পূর্বে অন্যান্য মৌখিক অ্যান্টিহাইপারগ্লাইসেমিক এজেন্টগুলির সাথে চিকিত্সা করা এবং সিটাগ্লিপটিন ফসফেট মনোহাইড্রেট INN/মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড বিপি-তে স্যুইচ করা রোগীদের ক্ষেত্রে। টাইপ 2 ডায়াবেটিসের থেরাপির যে কোনও পরিবর্তন যত্ন সহকারে এবং যথাযথ পর্যবেক্ষণের সাথে করা উচিত কারণ গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণে পরিবর্তন ঘটতে পারে৷ এক্সটেন্ডেড-রিলিজ ট্যাবলেটের ডোজ: বিশেষত সন্ধ্যায় খাবারের সাথে প্রতিদিন একবার পরিচালনা করুন৷ মেটফর্মিনের কারণে গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া কমাতে ধীরে ধীরে ডোজ বাড়ান। 100 মিলিগ্রাম সিটাগ্লিপটিন এবং 2000 মিলিগ্রাম মেটফর্মিন এক্সটেন্ডেড-রিলিজের সর্বাধিক প্রস্তাবিত দৈনিক ডোজ অতিক্রম না করে কার্যকারিতা এবং সহনশীলতার উপর ভিত্তি করে ডোজ সামঞ্জস্য করতে পারে। ফিল্ম-কোটেড ট্যাবলেট এবং এক্সটেন্ডেড-রিলিজ ট্যাবলেটের মধ্যে পরিবর্তন করার সময় 2000 মিলিগ্রাম মেটফর্মিন এক্সটেন্ডেড-রিলিজের সর্বাধিক প্রস্তাবিত দৈনিক ডোজ অতিক্রম না করে সিটাগ্লিপটিন এবং মেটফর্মিনের একই মোট দৈনিক ডোজ বজায় রাখুন। রোগীরা দুটি বর্ধিত-রিলিজ ট্যাব ব্যবহার করেন। আসুন (যেমন দুটি 50/500 বা দুটি 50/1000 ট্যাবলেট) প্রতিদিন একবার দুটি ট্যাবলেট একসাথে গ্রহণ করা উচিত। 100 mg Sitagliptin/1000 mg Metformin HCI বর্ধিত-রিলিজ ট্যাবলেট প্রতিদিন একবার একক ট্যাবলেট হিসাবে গ্রহণ করা উচিত। ইনসুলিন সেক্রেট্যাগগ বা ইনসুলিন দিয়ে চিকিত্সা করা রোগীদের: ইনসুলিন সেক্রেট্যাগগ (যেমন, সালফোনিলুরিয়া) বা ইনসুলিনের সাথে সংমিশ্রণের সহ-প্রশাসনের জন্য হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি কমাতে ইনসুলিন সেক্রেট্যাগগ বা ইনসুলিনের কম ডোজ প্রয়োজন হতে পারে।

আন্তঃক্রিয়া

ক্যাটানিক ড্রাগস: রেনাল টিউবুলার নিঃসরণ দ্বারা নির্মূল করা ক্যাটানিক ওষুধ: সাবধানতার সাথে ব্যবহার করুন। ফেনপ্রোকউমন: মেটফর্মিন ফেনপ্রোকউমনের অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট প্রভাবকে হ্রাস করতে পারে। তাই, INR-এর নিবিড় পর্যবেক্ষণের পরামর্শ দেওয়া হয়। লেভোথাইরক্সিন: লেভোথাইরক্সিন মেটফর্মিনের হাইপোগ্লাইসেমিক প্রভাব কমাতে পারে। রক্তে গ্লুকোজের মাত্রা পর্যবেক্ষণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়, বিশেষ করে যখন থাইরয়েড হরমোন থেরাপি শুরু বা বন্ধ করা হয় এবং প্রয়োজনে মেটফর্মিনের ডোজ সামঞ্জস্য করা আবশ্যক।

এসআই ডি ইফেক্টস

≥5% রোগীদের মধ্যে সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া একই সাথে সিটাগ্লিপটিন এবং মেটফর্মিনে শুরু হয় এবং প্লাসিবোতে চিকিত্সা করা রোগীদের তুলনায় সাধারণভাবে ডায়রিয়া, উপরের শ্বাস নালীর সংক্রমণ এবং মাথা ব্যাথা। প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া রিপোর্ট করা হয়েছে ≥5% রোগীদের মধ্যে সিটাগ্লিপটিন দিয়ে চিকিত্সা করা হয়েছে এবং রোগীদের মধ্যে সাধারণভাবে সালফোমিলিপিটিনের সাথে চিকিত্সা করা হয়েছে এবং রোগীদের তুলনায় বেশি। সালফোনিলুরিয়া এবং মেটফর্মিনের সংমিশ্রণ ছিল হাইপোগ্লাইসেমিয়া এবং মাথাব্যথা। হাইপোগ্লাইসেমিয়া একমাত্র প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া ছিল যা ইনসুলিন এবং মেটফর্মিনের সংমিশ্রণে সিটাগ্লিপটিন দিয়ে চিকিত্সা করা রোগীদের ≥5% এবং সাধারণভাবে ইনসুলিন এবং মেটফর্মিনের সংমিশ্রণে প্ল্যাসিবো দিয়ে চিকিত্সা করা রোগীদের তুলনায় বেশি। সিটাগ্লিপটিন মনোথেরাপি দিয়ে চিকিত্সা করা হয় এবং সাধারণত প্লেসবো দেওয়া রোগীদের তুলনায় বেশি। ng, অস্থিরতা, পেটে অস্বস্তি, বদহজম, অ্যাথেনিয়া এবং মাথাব্যথা।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

গর্ভাবস্থার বিভাগ বি. গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে সিটাগ্লিপটিন ফসফেট মনোহাইড্রেট আইএনএন/মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড বিপি বা এর পৃথক উপাদানগুলির সাথে কোন পর্যাপ্ত এবং সুনিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই; তাই, গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে Sitagliptin Phosphate Monohydrate INN/Metformin Hydrochloride BP-এর নিরাপত্তা জানা নেই। এই ট্যাবলেটটি গর্ভাবস্থায় শুধুমাত্র পরিষ্কারভাবে প্রয়োজন হলেই ব্যবহার করা উচিত। সিটাগ্লিপটিন মানুষের দুধে নির্গত হয় কিনা তা জানা যায়নি। যেহেতু অনেক ওষুধ মানুষের দুধে নির্গত হয়, তাই এই ট্যাবলেটটি যখন একজন নার্সিং মহিলাকে দেওয়া হয় তখন সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।

সতর্কতা ও সতর্কতা

ল��যাকটিক অ্যাসিডোসিস-

মেটফর্মিন জমা হওয়ার কারণে ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস হতে পারে। সেপসিস, ডিহাইড্রেশন, অতিরিক্ত অ্যালকোহল গ্রহণ, হেপাটিক অপ্রতুলতা, রেনাল বৈকল্য এবং তীব্র কনজেস্টিভ হার্ট ফেইলিউরের মতো অবস্থার সাথে ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়।
লক্ষণগুলির মধ্যে রয়েছে অস্থিরতা, মায়াল গিয়াস, শ্বাসকষ্ট, ক্রমবর্ধমান তন্দ্রা, এবং অনির্দিষ্ট পেটের কষ্ট। ল্যাবরেটরির অস্বাভাবিকতার মধ্যে রয়েছে কম পিএইচ, বর্ধিত অ্যানিয়ন গ্যাপ এবং উন্নত রক্তের ল্যাকটেট।
অ্যাসিডোসিস সন্দেহ হলে, এই ট্যাবলেটটি বন্ধ করুন এবং রোগীকে অবিলম্বে হাসপাতালে ভর্তি করুন।
হাইপোথাইরয়েডিজম রোগীদের ক্ষেত্রে থাইরয়েড-উত্তেজক হরমোন (টিএসএইচ) মাত্রা নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়।
মেটফর্মিনের সাথে দীর্ঘমেয়াদী চিকিত্সা ভিটামিন বি 12 সিরামের মাত্রা হ্রাসের সাথে সম্পর্কিত যা পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি হতে পারে। ভিটামিন বি 12 স্তর পর্যবেক্ষণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

অন্যরা-

হেপাটিক রোগে আক্রান্ত রোগীদের এই ট্যাবলেটটি ব্যবহার করবেন না।
তীব্র রেনাল ব্যর্থতার পোস্টমার্কেটিং রিপোর্ট পাওয়া গেছে, কখনও কখনও ডায়ালাইসিসের প্রয়োজন হয়। এই ট্যাবলেটটি শুরু করার আগে এবং তার পরে অন্তত বার্ষিক, রেনাল ফাংশন মূল্যায়ন করুন এবং স্বাভাবিক হিসাবে যাচাই করুন।
মারাত্মক এবং নন-ফেটাল হেমোরেজিক বা নেক্রোটাইজিং প্যানক্রিয়াটাইটিস সহ তীব্র প্যানক্রিয়াটাইটিসের পোস্ট মার্কেটিং রিপোর্ট রয়েছে। প্যানক্রিয়াটাইটিস সন্দেহ হলে, prom ptly এই ট্যাবলেট বন্ধ.
বার্ষিক হেমাটোলজিক পরামিতি পরিমাপ করুন।
অতিরিক্ত অ্যালকোহল গ্রহণের বিরুদ্ধে রোগীদের সতর্ক করুন।
এই ট্যাবলেটটি বন্ধ করার প্রয়োজন হতে পারে এবং অস্থায়ীভাবে স্ট্রেসের সময় ইনসুলিন ব্যবহার করতে হবে এবং জ্বর, আঘাত, সংক্রমণ বা অস্ত্রোপচারের সাথে ঘটতে পারে এমন তরল এবং খাবার গ্রহণ কমিয়ে দিতে হবে।
এই ট্যাবলেটে পূর্বে নিয়ন্ত্রিত রোগীদের অবিলম্বে মূল্যায়ন করুন যারা কেটোঅ্যাসিডোসিস বা ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের প্রমাণের জন্য পরীক্ষাগারে অস্বাভাবিকতা বা ক্লিনিকাল অসুস্থতা বিকাশ করে।
যখন ইনসুলিন সিক্রেট্যাগগ (যেমন, সালফোনিলুরিয়া) বা ইনসুলিনের সাথে ব্যবহার করা হয়, তখন হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি কমাতে ইনসুলিন সেক্রেট্যাগগ বা ইনসুলিনের কম ডোজ প্রয়োজন হতে পারে।
স্টিভেনস-জনসন সিন্ড্রোম সহ অ্যানাফিল্যাক্সিস, অ্যাঞ্জিওডিমা এবং এক্সফোলিয়েটিভ ত্বকের অবস্থার মতো সিটাগ্লিপটিন (এই ট্যাবলেটের একটি উপাদান) দিয়ে চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে গুরুতর অ্যালার্জি এবং অতি সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়ার পোস্ট মার্কেটিং রিপোর্ট পাওয়া গেছে। এই ধরনের ক্ষেত্রে, অবিলম্বে এই ট্যাবলেটটি বন্ধ করুন, অন্যান্য সম্ভাব্য কারণগুলির জন্য মূল্যায়ন করুন, ক nd যথাযথ পর্যবেক্ষণ এবং চিকিত্সা ইনস্টিটিউট করুন এবং ডায়াবেটিসের বিকল্প চিকিত্সা শুরু করুন।
সিটাগ্লিপটিন ফসফেট মনোহাইড্রেট আইএনএন/মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড বিপি বা অন্য কোনো অ্যান্টি-ডায়াবেটিক ওষুধের সাথে ম্যাক্রোভাসকুলার ঝুঁকি হ্রাসের চূড়ান্ত প্রমাণ স্থাপন করে এমন কোনও ক্লিনিকাল গবেষণা হয়নি।

থেরাপিউটিক ক্লাস

মৌখিক হাইপোগ্লাইসেমিক প্রস্তুতির সংমিশ্রণ

স্টোরেজ শর্তাবলী

25°C এর নিচে আলো থেকে দূরে একটি শুষ্ক জায়গায় সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে, একটি নিরাপদ স্থানে ওষুধ রাখুন। মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখের পরে ব্যবহার করবেন না। শুধুমাত্র নিবন্ধিত চিকিত্সকের প্রেসক্রিপশনে বিতরণ করা হবে।