Simponi 50 mg/0.5 ml

ইঙ্গিত

Golimumab হল একটি টিউমার নেক্রোসিস ফ্যাক্টর (TNF) ব্লকার যা প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত:

মেথোট্রেক্সেটের সংমিশ্রণে মাঝারি থেকে গুরুতরভাবে সক্রিয় রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস (RA)
সক্রিয় সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিস (পিএসএ) একা, বা মেথোট্রেক্সেটের সংমিশ্রণে
সক্রিয় অ্যানকিলোজিং স্পন্ডিলাইটিস (এএস) ... আরও পড়ুন গোলিমুমাব হল একটি টিউমার নেক্রোসিস ফ্যাক্টর (টিএনএফ) ব্লকার যা প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়:

মেথোট্রেক্সেটের সংমিশ্রণে মাঝারি থেকে গুরুতরভাবে সক্রিয় রিউমাটয়েড আর্থ্���াইটিস (RA)
সক্রিয় সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিস (পিএসএ) একা, বা মেথোট্রেক্সেটের সংমিশ্রণে
সক্রিয় অ্যানকিলোজিং স্পন্ডিলাইটিস (এএস)
মাঝারি থেকে গুরুতর আলসারেটিভ কোলাইটিস (UC) অপর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়া সহ বা পূর্বের চিকিত্সার প্রতি অসহিষ্ণু বা অবিচ্ছিন্ন স্টেরয়েড থেরাপির প্রয়োজন হয় এবং ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়া বজায় রাখা, আনয়নের সময় মিউকোসার এন্ডোস্কোপিক চেহারা উন্নত করা, ক্লিনিকাল মওকুফ করা, ক্লিনিকাল রেসপন্সে ক্লিনিকাল রেসপন্স অর্জন এবং বজায় রাখা।

ফার্মাকোলজি

গোলিমুমাব হল একটি মানব মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি যা মানব TNFα এর দ্রবণীয় এবং ট্রান্সমেমব্রেন জৈব-অ্যাকটিভ উভয় প্রকারের সাথে আবদ্ধ। এই মিথস্ক্রিয়া TNFα এর রিসেপ্টরগুলির সাথে আবদ্ধ হতে বাধা দেয়, যার ফলে TNFα (একটি সাইটোকাইন প্রোটিন) এর জৈবিক কার্যকলাপকে বাধা দেয়। গোলিমুমাব অ্যান্টিবডি অন্যান্য TNF সুপারফ্যামিলি লিগান্ডের সাথে আবদ্ধ হওয়ার কোন প্রমাণ ছিল না; বিশেষ করে, গলিমুমাব অ্যান্টিবডি মানুষের লিম্ফোটক্সিনকে আবদ্ধ বা নিরপেক্ষ করেনি। গোলিমুমাব পরিপূরক বা ইফেক্টর কোষের উপস্থিতিতে ট্রান্সমেমব্রেন টিএনএফ প্রকাশকারী মানব মনোসাইটগুলিকে লাইজ করেনি। রক্ত, সাইনোভিয়াম এবং জয়েন্টগুলিতে উচ্চতর TNFα মাত্রাগুলি বেশ কিছু দীর্ঘস্থায়ী প্রদাহজনক রোগ যেমন রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস, সোরিয়াস্কাইটিসিং এবং অ্যানসিলোস্কাইটিস রোগের প্যাথোফিজিওলজিতে জড়িত। TNFα আর্টিকুলার প্রদাহের একটি গুরুত্বপূর্ণ মধ্যস্থতাকারী যা এই রোগগুলির বৈশিষ্ট্য। গোলিমুম্যাব আলসারেটিভ কোলাইটিসের চিকিত্সার সঠিক প্রক্রিয়াটি অজানা। Golimumab ইন ভিট্রো মড্যুলেট লিউকোসাইট অনুপ্রবেশ (ই-সিলেক্টিন, আইসিএএম-1 এবং ভিসিএএম-1) এবং প্রোইনফ্ল্যামেটরি সাইটোকাইনস (আইএল-6, আইএল-8, জি-সিএসএফ এবং জিএম-সিএসএফ) এর নিঃসরণ সহ বেশ কয়েকটি জৈব গবেষণায় TNF দ্বারা মধ্যস্থতা করা জৈবিক প্রভাব।

ডোজ এবং প্রশাসন

রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস, সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিস, অ্যানকিলোজিং স্পন্ডিলাইটিসে ডোজ: গোলিমুমাব ডোজ রেজিমেন হল 50 মিলিগ্রাম সাবকুটেনিয়াস ইনজেকশন দ্বারা মাসে একবার। রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস (RA) রোগীদের জন্য গোলিমুমাব মেথোট্রেক্সেটের সংমিশ্রণে দেওয়া উচিত এবং সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিস (পিএসএ) বা অ্যানকিলোজিং স্পন্ডিলাইটিস (এএস) রোগীদের জন্য গোলিমুমাব মেথোট্রেক্সেট বা অন্যান্য ননবায়োলজিক ডিজিজ মডিফাইং অ্যান্টিরিউম্যাটিক ডিজিজ (ডিএমআরডি) এর সাথে বা ছাড়া দেওয়া যেতে পারে। RA, PsA, বা AS রোগীদের ক্ষেত্রে, কর্টিকোস্টেরয়েড, নন-বায়োলজিক DMARDs এবং/অথবা NSAIDs Golimumab-এর সাথে চিকিত্সার সময় অব্যাহত রাখা যেতে পারে। মাঝারি থেকে গুরুতর সক্রিয় আলসারেটিভ কোলাইটিসের ডোজ: প্রস্তাবিত গোলিমুমাব ইন্ডাকটিও n ডোজ রেজিমেন হল 0 সপ্তাহে 200-মিলিগ্রাম সাবকুটেনিয়াস ইনজেকশন, তারপর 2 সপ্তাহে 100 মিলিগ্রাম, এবং তারপর প্রতি 4 সপ্তাহে 100 মিলিগ্রাম দিয়ে রক্ষণাবেক্ষণ থেরাপি।

আন্তঃক্রিয়া

Abatacept: গুরুতর সংক্রমণের ঝুঁকি বৃদ্ধি
আনাকিনরা: গুরুতর সংক্রমণের ঝুঁকি বেড়ে যায় 
লাইভ ভ্যাকসিন/থেরাপিউটিক সংক্রামক এজেন্ট: গোলিমুমাবের ব্যবহার এড়িয়ে চলুন

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

সর্বাধিক সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া (ঘটনা > 5%) হল উপরের শ্বাসনালীর সংক্রমণ, নাসোফ্যারিঞ্জাইটিস, ইনজেকশন সাইটের প্রতিক্রিয়া

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে Golimumab এর কোন পর্যাপ্ত এবং সুনিয়ন্ত্রিত ট্রায়াল নেই। মানুষের দুধে Golimumab এর উপস্থিতি, বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুদের উপর প্রভাব, বা দুধ উৎপাদনের উপর প্রভাব সম্পর্কিত কোন তথ্য নেই।

সতর্কতা ও সতর্কতা

গুরুতর সংক্রমণ: সক্রিয় সংক্রমণের সময় গোলিমুমাব শুরু করবেন না। যদি কোনও সংক্রমণ ঘটে, তবে সাবধানে পর্যবেক্ষণ করুন এবং সংক্রমণ গুরুতর আক্রমণাত্মক ছত্রাক হয়ে গেলে গোলিমুমাব বন্ধ করুন l সংক্রমণ: যে সমস্ত রোগীদের গোলিমুমাবে একটি পদ্ধতিগত অসুস্থতা দেখা দেয়, তাদের জন্য অভিজ্ঞতামূলক অ্যান্টিফাঙ্গাল থেরাপি বিবেচনা করুন যারা বসবাস করেন বা এমন অঞ্চলে ভ্রমণ করেন যেখানে মাইকোসিস হেপাটাইটিস বি পুনঃসক্রিয়তা: থেরাপি চলাকালীন এবং কয়েক মাস পরে এইচবিভি বাহকদের পর্যবেক্ষণ করুন। যদি পুনরায় সক্রিয়করণ ঘটে, গোলিমুমাব বন্ধ করুন এবং অ্যান্টিভাইরাল থেরাপি শুরু করুন ম্যালিগন্যান্সি: লিম্ফোমার ঘটনা সাধারণ মার্কিন জনসংখ্যার তুলনায় বেশি ছিল। TNF ব্লকার কনজেস্টিভ হার্ট ফেইলিওর প্রাপ্ত রোগীদের মধ্যে অন্যান্য ম্যালিগন্যান্সির ক্ষেত্রে দেখা গেছে: খারাপ হওয়া, বা নতুন সূত্রপাত ঘটতে পারে। নতুন বা ক্রমবর্ধমান উপসর্গ দেখা দিলে গোলিমুমাব বন্ধ করুন ডেমিলাইনেটিং ডিসঅর্ডার: তীব্রতা বা নতুন সূত্রপাত ঘটতে পারে লুপাস-সদৃশ সিনড্রোম: গোলিমুমাব বন্ধ করুন যদি উপসর্গ দেখা দেয় অত্যধিক সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া: অ্যানাফিল্যাক্সিস সহ গুরুতর সিস্টেমিক অতি সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া ঘটতে পারে

বিশেষ জনসংখ্যায় ব্যবহার করুন

পেডিয়াট্রিক ব্যবহার: 18 বছরের কম বয়সী শিশু রোগীদের মধ্যে গোলিমুমাবের কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি d

থেরাপিউটিক ক্লাস

রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিসের জন্য ব্যবহৃত ওষুধ

স্টোরেজ শর্তাবলী

Golimumab অবশ্যই 2ºC থেকে 8ºC তাপমাত্রায় ফ্রিজে রাখতে হবে এবং আলো থেকে সুরক্ষিত রাখতে হবে। ব্যবহারের সময় পর্যন্ত আলো থেকে রক্ষা করার জন্য পণ্যটিকে মূল শক্ত কাগজে রাখুন। জমে না। নাড়াবেন না