Simendan 12.5 mg/5 ml

ইঙ্গিত

লেভোসিমেন্ডানকে তীব্র হার্ট ফেইলিউরের (AHF) স্বল্পমেয়াদী চিকিৎসার জন্য নির্দেশ করা হয় যেখানে প্রচলিত থেরাপি যথেষ্ট নয় এবং যে ক্ষেত্রে ইনোট্রপিক সাপোর্টকে উপযুক্ত বলে মনে করা হয়।

ডোজ এবং প্রশাসন

Levosimendan শুধুমাত্র হাসপাতালে ব্যবহারের জন্য। এটি একটি হাসপাতালের সেটিংয়ে পরিচালনা করা উচিত যেখানে পর্যাপ্ত পর্যবেক্ষণ সুবিধা এবং ইনোট্রপিক এজেন্ট ব্যবহারের দক্ষতা উপলব্ধ। প্রশাসনের পদ্ধতি: প্রশাসনের আগে লেভোসিমেন্ডান পাতলা করতে হবে। আধান শুধুমাত্র শিরায় ব্যবহারের জন্য এবং পেরিফেরাল বা কেন্দ্রীয় রুট দ্বারা পরিচালিত হতে পারে। পোসোলজি: ডোজ এবং চিকিত্সার সময়কাল রোগীর ক্লিনিকাল অবস্থা এবং প্রতিক্রিয়া অনুসারে পৃথক করা উচিত। 10 মিনিটের মধ্যে 6-12 মাইক্রোগ্রাম/কেজি লোডিং ডোজ দিয়ে চিকিত্সা শুরু করা উচিত এবং তারপরে 0.1 মাইক্রোগ্রাম/কেজি/মিনিট একটি অবিচ্ছিন্ন ইনফিউশন করা উচিত। সহ রোগীদের জন্য 6 মাইক্রোগ্রাম/কেজি নিম্ন লোডিং ডোজ সুপারিশ করা হয় আধানের শুরুতে ncomitant ইন্ট্রাভেনাস ভাসোডিলেটর বা ইনোট্রপস বা উভয়ই। এই পরিসরের মধ্যে উচ্চতর লোডিং ডোজ একটি শক্তিশালী হেমোডাইনামিক প্রতিক্রিয়া তৈরি করবে তবে প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলির একটি ক্ষণস্থায়ী বৃদ্ধির সাথে যুক্ত হতে পারে। রোগীর প্রতিক্রিয়া লোডিং ডোজ দিয়ে মূল্যায়ন করা উচিত বা ডোজ সামঞ্জস্যের 30 থেকে 60 মিনিটের মধ্যে এবং চিকিত্সাগতভাবে নির্দেশিত হিসাবে প্রতিক্রিয়াটি অত্যধিক (হাইপোটেনশন, টাকাইকার্ডিয়া) হিসাবে বিবেচিত হলে, ইনফিউশনের হার 0.05 মাইক্রোগ্রাম/কেজি/মিনিট বা বন্ধ করা যেতে পারে। যদি প্রাথমিক ডোজ সহ্য করা হয় এবং একটি বর্ধিত হেমোডাইনামিক প্রভাবের প্রয়োজন হয়, তাহলে আধানের হার 0.2 মাইক্রোগ্রাম/কেজি/মিনে বাড়ানো যেতে পারে। গুরুতর দীর্ঘস্থায়ী হার্ট ফেইলিউরের তীব্র পচনশীল রোগীদের ইনফিউশনের প্রস্তাবিত সময়কাল 24 ঘন্টা। লেভোসিমেন্ডান ইনফিউশন বন্ধ করার পরে সহনশীলতা বা রিবাউন্ড ঘটনার বিকাশের কোন লক্ষণ পরিলক্ষিত হয়নি। হেমোডাইনামিক প্রভাব কমপক্ষে 24 ঘন্টা এবং হতে পারে 24-ঘন্টা আধান বন্ধ করার পর 9 দিন পর্যন্ত দেখা যাবে। Levosimendan বারবার প্রশাসনের অভিজ্ঞতা সীমিত। ইনোট্রপিক এজেন্ট (ডিগক্সিন ব্যতীত) সহ ভাসোঅ্যাকটিভ এজেন্টগুলির সহযোগে ব্যবহারের অভিজ্ঞতা সীমিত। রিভাইভ প্রোগ্রামে, একটি নিম্ন লোডিং ডোজ (6 মাইক্রোগ্রাম/কেজি) বেসলাইন সহযোগী ভাসোঅ্যাকটিভ এজেন্টগুলির সাথে পরিচালিত হয়েছিল। চিকিত্সার পর্যবেক্ষণ: চিকিত্সার সময় সঙ্গতিপূর্ণ হওয়া উচিত, চিকিত্সার সময় হার্টের চাপ এবং বর্তমান রক্তচাপ পর্যবেক্ষণ করা উচিত। প্রস্রাবের আউটপুট পরিমাপ করা হয়। আধান শেষ হওয়ার অন্তত 3 দিন বা রোগীর ক্লিনিক্যালি স্থিতিশীল না হওয়া পর্যন্ত এই প্যারামিটারগুলি পর্যবেক্ষণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়। হালকা থেকে মাঝারি রেনাল বা হালকা থেকে মাঝারি হেপাটিক বৈকল্যযুক্ত রোগীদের কমপক্ষে 5 দিনের জন্য পর্যবেক্ষণের পরামর্শ দেওয়া হয়৷ বয়স্ক: বয়স্ক রোগীদের জন্য কোনও ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই৷ রেনাল বৈকল্য: হালকা থেকে মাঝারি রেনাল বৈকল্যযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে লেভোসিমেন্ডান ব্যবহার করা উচিত। লেভোসিমেন্ডান পি-তে ব্যবহার করা উচিত নয় গুরুতর রেনাল বৈকল্য সহ রোগীদের (ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স <30 মিলি/মিনিট)। হেপাটিক বৈকল্য: লেভোসিমেন্ডান হালকা থেকে মাঝারি হেপাটিক প্রতিবন্ধকতার রোগীদের সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত যদিও এই রোগীদের জন্য কোনও ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন হয় না। গুরুতর হেপাটিক প্রতিবন্ধকতা রোগীদের ক্ষেত্রে Levosimendan ব্যবহার করা উচিত নয়। শিশু: Levosimendan 18 বছরের কম বয়সী শিশু এবং কিশোর-কিশোরীদের দেওয়া উচিত নয়।

আন্তঃক্রিয়া

বর্তমান চিকিৎস��� অনুশীলনের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ, হাইপোটেনশনের সম্ভাব্য বর্ধিত ঝুঁকির কারণে অন্যান্য শিরায় ভাসোঅ্যাকটিভ ওষুধের সাথে ব্যবহার করার সময় লেভোসিমেন্ডান সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত। ডিগক্সিন এবং লেভোসিমেন্ডান ইনফিউশন গ্রহণকারী রোগীদের জনসংখ্যা বিশ্লেষণে কোনও ফার্মাকোকিনেটিক মিথস্ক্রিয়া পরিলক্ষিত হয়নি। লেভোসিমেন্ডান ইনফিউশন বিটা-ব্লকিং এজেন্ট গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে কার্যকারিতা হ্রাস না করে ব্যবহার করা যেতে পারে। সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের মধ্যে আইসোসরবাইড মনোনাইট্রেট এবং লেভোসিমেন্ডানের সহ-প্রশাসনের ফলে উল্লেখযোগ্য অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনসিভ প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনা।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

এএইচএফ (রিভাইভ প্রোগ্রাম) এর জন্য প্লাসিবো-নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে, 53% রোগীর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার সম্মুখীন হয়েছিল, যার মধ্যে সবচেয়ে ঘন ঘন ভেন্ট্রিকুলার টাকাইকার্ডিয়া, হাইপোটেনশন এবং মাথাব্যথা ছিল। AHF (সারভাইভ) এর জন্য একটি ডবুটামিন-নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ট্রায়ালে, 18% রোগীর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হয়েছে, যার মধ্যে সবচেয়ে ঘন ঘন ভেন্ট্রিকুলার টাকাইকার্ডিয়া, অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন, হাইপোটেনশন, ভেন্ট্রিকুলার এক্সট্রাসিস্টোল, টাকাইকার্ডিয়া এবং মাথাব্যথা ছিল।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে levosimendan ব্যবহার করার কোন অভিজ্ঞতা নেই। প্রাণী অধ্যয়ন প্রজননের উপর বিষাক্ত প্রভাব দেখিয়েছে। অতএব, গর্ভবতী মহিলাদের ক্ষেত্রে লেভোসিমেন্ডান ব্যবহার করা উচিত যদি মায়ের জন্য সুবিধাগুলি ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়। মানুষের দুধে লেভোসিমেন্ডান নির্গত হয় কিনা তা জানা যায়নি। ইঁদুরের উপর গবেষণায় দেখা গেছে যে মায়ের দুধে লেভোসিমেন্ডান নিঃসরণ হয়, তাই মহিলারা l গ্রহণ করেন evosimendan বুকের দুধ খাওয়ানো উচিত নয়।

সতর্কতা ও সতর্কতা

লেভোসিমেন্ডানের প্রাথমিক হেমোডাইনামিক প্রভাব সিস্টোলিক এবং ডায়াস্টোলিক রক্তচাপের হ্রাস হতে পারে, তাই, কম বেসলাইন সিস্টোলিক বা ডায়াস্টোলিক রক্তচাপ বা হাইপোটেনসিভ পর্বের ঝুঁকিতে থাকা রোগীদের সতর্কতার সাথে লেভোসিমেন্ডান ব্যবহার করা উচিত। এই রোগীদের জন্য আরও রক্ষণশীল ডোজ পদ্ধতির সুপারিশ করা হয়। চিকিত্সকদের রোগীর অবস্থা এবং প্রতিক্রিয়া অনুসারে থেরাপির ডোজ এবং সময়কাল নির্ধারণ করা উচিত। লেভোসিমেন্ডান ইনফিউশনের আগে গুরুতর হাইপোভোলেমিয়া সংশোধন করা উচিত। যদি রক্তচাপ বা হৃদস্পন্দনের অত্যধিক পরিবর্তন পরিলক্ষিত হয়, আধানের হার হ্রাস করা উচিত বা আধান বন্ধ করা উচিত। সমস্ত হেমোডাইনামিক প্রভাবগুলির সঠিক সময়কাল নির্ধারণ করা হয়নি, তবে, হেমোডাইনামিক প্রভাবগুলি সাধারণত 7-10 দিন স্থায়ী হয়। এটি আংশিকভাবে সক্রিয় বিপাকীয় পদার্থের উপস্থিতির কারণে হয়, যা রক্তের প্লাজমা ঘনত্বের প্রায় 48 ঘন্টা পরে পৌঁছে যায়। ফিউশন বন্ধ করা হয়েছে। আধান শেষ হওয়ার পরে কমপক্ষে 4-5 দিনের জন্য অ-আক্রমণকারী পর্যবেক্ষণের পরামর্শ দেওয়া হয়। রক্তচাপ হ্রাস সর্বোচ্চ না হওয়া পর্যন্ত এবং রক্তচাপ আবার বাড়তে শুরু না করা পর্যন্ত পর্যবেক্ষণ চালিয়ে যাওয়ার পরামর্শ দেওয়া হয়, এবং যদি রক্তচাপ অব্যাহত থাকার কোনো লক্ষণ থাকে তবে 5 দিনের বেশি সময় লাগতে পারে, তবে রোগীর চিকিৎসাগতভাবে স্থিতিশীল থাকলে 5 দিনের কম হতে পারে। হালকা থেকে মাঝারি রেনাল বা হালকা থেকে মাঝারি হেপাটিক দুর্বলতাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে একটি বর্ধিত সময়ের পর্যবেক্ষণের প্রয়োজন হতে পারে। মৃদু থেকে মাঝারি রেনাল বৈকল্যযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে Levosimendan সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত। প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন রোগীদের মধ্যে সক্রিয় বিপাক নির্মূলের সীমিত তথ্য পাওয়া যায়। প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন সক্রিয় বিপাকগুলির ঘনত্ব বৃদ্ধির দিকে পরিচালিত করতে পারে, যার ফলে আরও স্পষ্ট এবং দীর্ঘায়িত হেমোডাইনামিক প্রভাব হতে পারে। হালকা থেকে মাঝারি হেপাটিক রোগীদের সতর্কতার সাথে লেভোসিমেন্ডান ব্যবহার করা উচিত দুর্বলতা প্রতিবন্ধী হেপাটিক ফাংশন সক্রিয় বিপাকের দীর্ঘায়িত এক্সপোজারের দিকে পরিচালিত করতে পারে, যার ফলে আরও স্পষ্ট এবং দীর্ঘায়িত হেমোডাইনামিক প্রভাব হতে পারে। Levosimendan আধান সিরাম পটাসিয়াম ঘনত্ব হ্রাস হতে পারে। সুতরাং, লেভোসিমেন্ডান প্রশাসনের আগে কম সিরাম পটাসিয়াম ঘনত্ব সংশোধন করা উচিত এবং চিকিত্সার সময় সিরাম পটাসিয়াম নিরীক্ষণ করা উচিত। হৃদযন্ত্রের ব্যর্থতার জন্য অন্যান্য ওষুধের মতো, লেভোসিমেন্ডানের আধান হিমোগ্লোবিন এবং হেমাটোক্রিট হ্রাসের সাথে হতে পারে এবং ইস্কেমিক কার্ডিওভাসকুলার রোগ এবং সমকালীন রক্তাল্পতা রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত। দ্রুত ভেন্ট্রিকুলার প্রতিক্রিয়া সহ ট্যাকিকার্ডিয়া অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন বা সম্ভাব্য প্রাণঘাতী অ্যারিথমিয়াস রোগীদের ক্ষেত্রে লেভোসিমেন্ডান ইনফিউশন সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত। Levosimendan বারবার প্রশাসনের অভিজ্ঞতা সীমিত। ইনোট্রপিক এজেন্ট (ডিগক্সিন ব্যতীত) সহ ভাসোঅ্যাকটিভ এজেন্টগুলির সহযোগে ব্যবহারের অভিজ্ঞতা হল সীমিত পৃথক রোগীর জন্য সুবিধা এবং ঝুঁকি মূল্যায়ন করা উচিত। চলমান করোনারি ইস্কেমিয়া, দীর্ঘ কিউটিসি ব্যবধান নির্বিশেষে ইটিওলজি নির্বিশেষে বা QTc ব্যবধানকে দীর্ঘায়িত করে এমন ওষুধের সাথে একযোগে দেওয়া হলে সতর্কতার সাথে এবং নিবিড় ইসিজি পর্যবেক্ষণে Levosimendan ব্যবহার করা উচিত। কার্ডিওজেনিক শকে লেভোসিমেন্ডানের ব্যবহার অধ্যয়ন করা হয়নি। নিম্নলিখিত ব্যাধিগুলিতে লেভোসিমেন্ডান ব্যবহার সম্পর্কে কোনও তথ্য পাওয়া যায় না: সীমাবদ্ধ কার্ডিওমায়োপ্যাথি, হাইপারট্রফিক কার্ডিওমায়োপ্যাথি, গুরুতর মাইট্রাল ভালভের অপ্রতুলতা, মায়োকার্ডিয়াল ফাটল, কার্ডিয়াক টেম্পোনেড এবং ডান ভেন্ট্রিকুলার ইনফার্কশন লেভোসিমেন্ডান শিশুদের ব্যবহার করা উচিত নয় কারণ 8 বছরের কম বয়সী শিশুদের এবং 8 বছরের কম বয়সী শিশুদের ব্যবহারের অভিজ্ঞতা রয়েছে। অস্ত্রোপচারের পর হার্ট ফেইলিউর এবং হার্ট ট্রান্সপ্লান্টেশনের অপেক্ষায় থাকা রোগীদের মধ্যে তীব্র হার্ট ফেইলিউর রোগীদের ক্ষেত্রে লেভোসিমেন্ডান ব্যবহারের সীমিত অভিজ্ঞতা পাওয়া যায়।

থেরাপিউটিক ক্লাস

ইতিবাচক Inot রোপিক ওষুধ

স্টোরেজ শর্তাবলী

একটি রেফ্রিজারেটরে সংরক্ষণ করুন (2˚C-8˚C) হিমায়িত করবেন না। সংরক্ষণের সময় ঘনত্বের রঙ কমলা হতে পারে, তবে শক্তির কোন ক্ষতি হয় না এবং স্টোরেজ নির্দেশাবলী অনুসরণ করা হলে নির্দেশিত মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ পর্যন্ত পণ্যটি ব্যবহার করা যেতে পারে। মিশ্রিত ঔষধি পণ্যের স্টোরেজ অবস্থার জন্য।