Siligel Capsule (Enteric Coated) EC Capsule 20 mg ওষুধটি Esomeprazole জেনেরিকের একটি প্রোডাক্ট

Siligel Capsule (Enteric Coated) EC Capsule 20 mg কী কাজে ব্যবহৃত হয়?

Siligel যেসব ক্ষেত্রে ব্যবহারের জন্য নির্দেশিত: GERD-এর সঙ্গে সম্পর্কিত দীর্ঘস্থায়ী বুকজ্বালা ও অন্যান্য উপসর্গ উপশমে; ইরোসিভ ইসোফেজাইটিস সারাতে; ইরোসিভ ইসোফেজাইটিস সেরে যাওয়ার পর তা ধরে রাখতে (মেইনটেন্যান্স); ডিওডেনাল আলসারের রোগীদের হেলিকোব্যাক্টার পাইলোরি সংক্রমণ নির্মূলে অ্যামোক্সিসিলিন ও ক্ল্যারিথ্রোমাইসিনের সঙ্গে একত্রে। এ ছাড়া জোলিংগার-এলিসন সিনড্রোম, অম্লজনিত বদহজম এবং ডিওডেনাল & গ্যাস্ট্রিক আলসারে ব্যবহৃত হয়।

Siligel Capsule (Enteric Coated) EC Capsule 20 mg এর ফার্মাকোলজি (উৎস, রাসায়নিক ও ভৌত গঠন)

Siligel Capsule (Enteric Coated) EC Capsule 20 mg (Esomeprazole) একটি প্রোটন পাম্প ইনহিবিটর, যা পাকস্থলীর প্যারাইটাল কোষে H+/K+-ATPase-কে বিশেষভাবে বাধা দিয়ে গ্যাস্ট্রিক অ্যাসিড নিঃসরণ কমায়। Esomeprazole (ওমিপ্রাজলের S-আইসোমার) প্রোটন পাম্প ইনহিবিটরের প্রথম একক অপটিক্যাল আইসোমার, যা র‍্যাসেমিক প্রোটন পাম্প ইনহিবিটরের চেয়ে ভালোভাবে অ্যাসিড নিয়ন্ত্রণ করে। শোষণ: Esomeprazole ক্যাপসুলে এসোমিপ্রাজল ম্যাগনেসিয়ামের এন্টেরিক-কোটেড পেলেট থাকে। মুখে সেবনের পর রক্তরসে সর্বোচ্চ ঘনত্ব (Cmax) প্রায় ১.৫ ঘণ্টায় (Tmax) পৌঁছায়। মাত্রা বাড়ালে Cmax সমানুপাতিক হারে বাড়ে, এবং রক্তরসের ... এর নিচের ক্ষেত্রফল তিন গুণ বেড়ে যায় ... আরও পড়ুন Siligel Capsule (Enteric Coated) EC Capsule 20 mg (Esomeprazole) একটি প্রোটন পাম্প ইনহিবিটর, যা পাকস্থলীর প্যারাইটাল কোষে H+/K+-ATPase-কে বিশেষভাবে বাধা দিয়ে গ্যাস্ট্রিক অ্যাসিড নিঃসরণ কমায়। Esomeprazole (ওমিপ্রাজলের S-আইসোমার) প্রোটন পাম্প ইনহিবিটরের প্রথম একক অপটিক্যাল আইসোমার, যা র‍্যাসেমিক প্রোটন পাম্প ইনহিবিটরের চেয়ে ভালোভাবে অ্যাসিড নিয়ন্ত্রণ করে। শোষণ: Esomeprazole ক্যাপসুলে এসোমিপ্রাজল ম্যাগনেসিয়ামের এন্টেরিক-কোটেড পেলেট থাকে। মুখে সেবনের পর রক্তরসে সর্বোচ্চ ঘনত্ব (Cmax) প্রায় ১.৫ ঘণ্টায় (Tmax) পৌঁছায়। মাত্রা বাড়ালে Cmax সমানুপাতিক হারে বাড়ে, এবং রক্তরসের ঘনত্ব-সময় রেখার নিচের ক্ষেত্রফল (AUC) ২০ থেকে ৪০ মি.গ্রা. মাত্রায় তিন গুণ বাড়ে। দৈনিক একবার করে বারবার সেবনে সিস্টেমিক জৈব-প্রাপ্যতা প্রায় ৯০%, যেখানে একক মাত্রার পর তা ৬৪%। খাবার গ্রহণের পর এসোমিপ্রাজলের একক মাত্রার AUC খালি পেটের তুলনায় ৩৩-৫৩% কমে যায়। Esomeprazole খাবারের অন্তত এক ঘণ্টা আগে সেবন করা উচিত। বণ্টন: Esomeprazole ৯৭% রক্তরসের প্রোটিনের সঙ্গে যুক্ত থাকে। ২-২০ mmol/L ঘনত্বের পরিসরে প্লাজমা প্রোটিনের সঙ্গে যুক্ত হওয়ার হার স্থির থাকে। সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের ক্ষেত্রে স্থিতাবস্থায় আপাত বণ্টন আয়তন প্রায় ১৬ লিটার। বিপাক: Esomeprazole লিভারে সাইটোক্রোম P450 (CYP) এনজাইম সিস্টেমের মাধ্যমে ব্যাপকভাবে বিপাকিত হয়। এসোমিপ্রাজলের বিপাকজাত পদার্থগুলোর অ্যাসিড নিঃসরণ-বিরোধী কার্যকারিতা নেই। এসোমিপ্রাজলের বিপাকের বড় অংশ CYP2C19 আইসোএনজাইমের ওপর নির্ভরশীল, যা হাইড্রক্সি ও ডেসমিথাইল বিপাকজাত পদার্থ তৈরি করে। বাকি অংশ CYP3A4-এর ওপর নির্ভরশীল, যা সালফোন বিপাকজাত পদার্থ তৈরি করে। নিঃসরণ: এসোমিপ্রাজলের রক্তরস থেকে অপসারণের অর্ধায়ু প্রায় ১–১.৫ ঘণ্টা। মূল ওষুধের ১%-এরও কম প্রস্রাবের সঙ্গে নিঃসৃত হয়। মুখে সেবন করা মাত্রার প্রায় ৮০% নিষ্ক্রিয় বিপাকজাত পদার্থ হিসেবে প্রস্রাবে নিঃসৃত হয়, আর বাকিটা নিষ্ক্রিয় বিপাকজাত পদার্থ হিসেবে মলে পাওয়া যায়। অ্যান্টিমাইক্রোবিয়ালের সঙ্গে সমন্বিত থেরাপি: Esomeprazole ম্যাগনেসিয়াম ৪০ মি.গ্রা. দৈনিক একবার, ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন ৫০০ মি.গ্রা. দিনে দুইবার এবং অ্যামোক্সিসিলিন ১০০০ মি.গ্রা. দিনে দুইবার ৭ দিন ধরে দেওয়া হয়। শুধু Esomeprazole দিয়ে চিকিৎসার তুলনায় এই তিন ওষুধের সমন্বিত থেরাপিতে Esomeprazole এর গড় স্থিতাবস্থার AUC ও Cmax যথাক্রমে ৭০% ও ১৮% বেড়েছে। ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন ও অ্যামোক্সিসিলিনের ফার্মাকোকাইনেটিক প্যারামিটার তিন ওষুধের সমন্বিত থেরাপিতে এবং প্রতিটি ওষুধ আলাদাভাবে দেওয়ার ক্ষেত্রে একই রকম। তবে শুধু ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন দিয়ে চিকিৎসার তুলনায় সমন্বিত থেরাপিতে ১৪-হাইড্রক্সিক্ল্যারিথ্রোমাইসিনের গড় AUC ও Cmax যথাক্রমে ১৯% ও ২২% বেড়েছে। ১৪-হাইড্রক্সিক্ল্যারিথ্রোমাইসিনের এই বর্ধিত উপস্থিতি ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য বলে বিবেচিত হয় না।

Siligel Capsule (Enteric Coated) EC Capsule 20 mg এর সঙ্গে অন্যান্য ওষুধের প্রতিক্রিয়া

Siligel লিভারে CYP2C19 ও CYP3A4 এনজাইমের মাধ্যমে ব্যাপকভাবে বিপাকিত হয়। ইন ভিট্রো ও ইন ভিভো গবেষণায় দেখা গেছে, Siligel দ্বারা CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1 ও 3A4 এনজাইম বাধাগ্রস্ত হওয়ার সম্ভাবনা নেই। তাই এই CYP এনজাইম দ্বারা বিপাকিত ওষুধের সঙ্গে ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য কোনো মিথস্ক্রিয়া আশা করা যায় না। ওষুধের মিথস্ক্রিয়া সংক্রান্ত গবেষণায় দেখা গেছে, ফেনিটোইন, ওয়ারফারিন, কুইনিডিন, ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন বা অ্যামোক্সিসিলিনের সঙ্গে Siligel এর ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য কোনো মিথস্ক্রিয়া নেই। Siligel সম্ভবত CYP2C19 এনজাইমের কাজে হস্তক্ষেপ করতে পারে, যা Siligel বিপাকের প্রধান এনজাইম। CYP2C19-এর সাবস্ট্রেট ডায়াজেপামের সঙ্গে Siligel ৩০ মি.গ্রা. একসঙ্গে দিলে ডায়াজেপামের ক্লিয়ারেন্স ৪৫% কমে গেছে। মাত্রা গ্রহণের ১২ ঘণ্টা পর থেকে রক্তে ডায়াজেপামের মাত্রা বেড়ে যেতে দেখা গেছে। Siligel পাকস্থলীর অ্যাসিড নিঃসরণ কমায়। তাই যেসব ওষুধের জৈব-প্রাপ্যতার ক্ষেত্রে পাকস্থলীর pH গুরুত্বপূর্ণ (যেমন কিটোকোনাজল, আয়রন লবণ ও ডিগক্সিন), সেগুলোর শোষণে Siligel বাধা দিতে পারে। খাওয়ার জন্মনিয়ন্ত্রণ বড়ি, ডায়াজেপাম, ফেনিটোইন বা কুইনিডিন একসঙ্গে দিলে Siligel এর ফার্মাকোকাইনেটিক বৈশিষ্ট্য বদলায় বলে মনে হয় না। ক্ল্যারিথ্রোমাইসিনের সঙ্গে সমন্বিত থেরাপি: Siligel, ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন ও অ্যামোক্সিসিলিন একসঙ্গে দিলে Siligel এবং ১৪-হাইড্রক্সিক্ল্যারিথ্রোমাইসিনের রক্তরসের মাত্রা বেড়ে গেছে।

Siligel Capsule (Enteric Coated) EC Capsule 20 mg এর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া

Siligel ব্যবহারে সবচেয়ে বেশি যেসব পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া জানা গেছে, সেগুলো হলো মাথাব্যথা, ডায়রিয়া, বমি বমি ভাব, পেট ফাঁপা, পেটব্যথা, কোষ্ঠকাঠিন্য ও মুখ শুকিয়ে যাওয়া। ১২ মাস পর্যন্ত দীর্ঘমেয়াদি (মেইনটেন্যান্স) চিকিৎসায় এবং স্বল্পমেয়াদি চিকিৎসায় সংশ্লিষ্ট পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার ধরনে কোনো পার্থক্য দেখা যায়নি।

Siligel Capsule (Enteric Coated) EC Capsule 20 mg ব্যবহারে সতর্কতা

সাধারণ তথ্য: Siligel দিয়ে চিকিৎসায় উপসর্গ কমে গেলেও পাকস্থলীতে ম্যালিগন্যান্সি (ক্যান্সার) থাকার সম্ভাবনা বাদ যায় না। রোগীদের জন্য তথ্য: Siligel ক্যাপসুল খাবারের অন্তত এক ঘণ্টা আগে সেবন করতে হবে। যাদের ক্যাপসুল গিলতে অসুবিধা হয়, তারা একটি খালি বাটিতে এক টেবিল-চামচ অ্যাপলসস (আপেলের পিউরি) নিয়ে Siligel ক্যাপসুল খুলে ভেতরের পেলেটগুলো সাবধানে অ্যাপলসসের ওপর ঢেলে দিতে পারেন। পেলেটগুলো অ্যাপলসসের সঙ্গে মিশিয়ে সঙ্গে সঙ্গে গিলে ফেলতে হবে। ব্যবহৃত অ্যাপলসস গরম হওয়া চলবে না এবং এমন নরম হতে হবে যাতে না চিবিয়েই গিলে ফেলা যায়। পেলেট চিবানো বা গুঁড়ো করা যাবে না। পেলেট ও অ্যাপলসসের মিশ্রণ পরে ব্যবহারের জন্য রেখে দেওয়া যাবে না। Siligel সেবনের সময় অ্যান্টাসিড ব্যবহার করা যেতে পারে।

গর্ভাবস্থা ও স্তন্যদানকালে ব্যবহার

গর্ভবতী নারীদের ওপর পর্যাপ্ত ও সুনিয়ন্ত্রিত কোনো গবেষণা নেই। প্রাণীর ওপর গবেষণায় টেরাটোজেনিক (ভ্রূণের বিকৃতি ঘটানোর) কোনো প্রভাব পাওয়া যায়নি। Siligel Capsule (Enteric Coated) EC Capsule 20 mg (Esomeprazole) বুকের দুধে নিঃসৃত হয় কি না তা নিয়ে গবেষণা হয়নি। তাই এসোমিপ্রাজল ব্যবহার অপরিহার্য মনে হলে বুকের দুধ খাওয়ানো বন্ধ করা উচিত।

সংরক্ষণের নিয়ম

৩০°C এর বেশি নয় এমন তাপমাত্রায় শুকনো স্থানে সংরক্ষণ করুন। আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।