Sebivo 600 mg

ইঙ্গিত

দীর্ঘস্থায়ী হেপাটাইটিস বি: টেলবিভুডিন প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের দীর্ঘস্থায়ী হেপাটাইটিস বি-এর চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয় যেখানে ভাইরাল প্রতিলিপির প্রমাণ রয়েছে এবং হয় সিরাম অ্যামিনোট্রান্সফেরেস (ALT বা AST) বা হিস্টোলজিক্যালি সক্রিয় রোগে ক্রমাগত উচ্চতার প্রমাণ রয়েছে। নিম্নলিখিত বিষয়গুলি উচিত ... আরও পড়ুন দীর্ঘস্থায়ী হেপাটাইটিস বি: টেলবিভুডিন প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের দীর্ঘস্থায়ী হেপাটাইটিস বি-এর চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয় যেখানে ভাইরাল প্রতিলিপির প্রমাণ রয়েছে এবং হয় সিরাম অ্যামিনোট্রান্সফেরেস (ALT বা AST) বা হিস্টোলজিক্যালি সক্রিয় রোগে ক্রমাগত উচ্চতার প্রমাণ রয়েছে। টেলবিভুডিনের সাথে থেরাপি শুরু করার সময় নিম্নলিখিত বিষয়গুলি বিবেচনা করা উচিত:

এই ইঙ্গিতটি ক্ষতিপূরণপ্রাপ্ত লিভারের রোগ সহ HBeAg পজিটিভ এবং HBeAg নেতিবাচক দীর্ঘস্থায়ী হেপাটাইটিস বি সহ নিউক্লিওসাইড চিকিত্সার নিরীহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের ভাইরোলজিক, সেরোলজিক, বায়োকেমিক্যাল এবং হিস্টোলজিক প্রতিক্রিয়াগুলির উপর ভিত্তি করে। 
HBeAg-পজিটিভ রোগীদের ক্ষেত্রে, Telbivudine শুধুমাত্র 9 log10 কপির কম HBV DNA রোগীদের ক্ষেত্রেই শুরু করা উচিত চিকিত্সার আগে r mL এবং ALT স্বাভাবিকের 2x উচ্চ সীমা (ULN) এর চেয়ে বেশি বা সমান।
HBeAg-নেগেটিভ রোগীদের ক্ষেত্রে, Telbivudine শুধুমাত্র HBV DNA আছে এমন রোগীদের ক্ষেত্রে প্রতি এমএল প্রতি 7 log10 কপি চিকিত্সার আগে শুরু করা উচিত।
অন-চিকিত্সা প্রতিক্রিয়া অব্যাহত থেরাপি নির্দেশিত করা উচিত 
এইচআইভি, এইচসিভি বা এইচডিভি সহ-সংক্রমিত রোগীদের ক্ষেত্রে তেলবিভুডিন মূল্যায়ন করা হয়নি।
টেলবিভুডিন লিভার ট্রান্সপ্ল্যান্ট প্রাপকদের বা পচনশীল লিভারের রোগে আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে মূল্যায়ন করা হয়নি।
প্রতিষ্ঠিত নিউক্লিওসাইড এনালগ রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজ ইনহিবিটর-প্রতিরোধী হেপাটাইটিস বি ভাইরাস সংক্রমণের রোগীদের চিকিত্সার জন্য তেলবিভুডিন সু-নিয়ন্ত্রিত পরীক্ষায় অধ্যয়ন করা হয়নি, তবে ল্যামিভিউডিনের প্রতি ক্রস-প্রতিরোধী বলে আশা করা হচ্ছে।
কালো/আফ্রিকান আমেরিকান বা হিস্পানিক রোগীদের মধ্যে তেলবিভুডিনের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা মূল্যায়ন করা হয়নি

ফার্মাকোলজি

টেলবিভুডাইন হল একটি সিন্থেটিক থাইমিডিন নিউক্লিওসাইড অ্যানালগ যা হেপাটাইটিস বি ভাইরাস (এইচবিভি) এর বিরুদ্ধে কার্যকলাপ সহ। তেলবিভুডিন হল আন প্রাকৃতিকভাবে সংঘটিত নিউক্লিওসাইড, থাইমিডিনের পরিবর্তিত β–L এনান্টিওমার। এটি সক্রিয় বিপাক, টেলবিভুডাইন 5'-ট্রাইফসফেট গঠনের জন্য সেলুলার কাইনেসের সাথে মিথস্ক্রিয়ার মাধ্যমে ফসফোরিলেশনের মধ্য দিয়ে যায়। টেলবিভুডাইন 5'-ট্রাইফসফেট প্রাকৃতিক সাবস্ট্রেট, থাইমিডিন 5'-থাইমিডিন 5'-এর সাথে প্রতিদ্বন্দ্বিতা করে এইচবিভি ডিএনএ পলিমারেজ (রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজ) বাধা দেয়। এটি ডিএনএ সংশ্লেষণের চেইন সমাপ্তির দিকে নিয়ে যায়, যার ফলে ভাইরাল প্রতিলিপিকে বাধা দেয়। ভাইরাল ডিএনএ-তে টেলবিভুডাইন 5'–ট্রাইফসফেট অন্তর্ভুক্ত করার ফলেও ডিএনএ চেইন বন্ধ হয়ে যায়, যার ফলে এইচবিভি প্রতিলিপিতে বাধা আসে। টেলবিভুডিন অ্যান্টিকমপ্লিমেন্ট বা সেকেন্ড-স্ট্র্যান্ড ডিএনএ বাধা দেয়।

ডোজ এবং প্রশাসন

প্রাপ্তবয়স্ক এবং কিশোর-কিশোরীরা (16 বছর বা তার বেশি বয়সী): অসম্পূর্ণ ভাইরাল দমন রোগীদের মধ্যে দীর্ঘমেয়াদী চিকিত্সার সাথে প্রতিরোধের উচ্চ হারের কারণে, চিকিত্সা কেবলমাত্র শুরু করা উচিত, যদি পূর্ব-চিকিত্সা HBV DNA এবং ALT পরিমাপ জানা যায়, নিম্নলিখিত রোগীর জনসংখ্যার ক্ষেত্রে- HBe-এর জন্য এজি-পজিটিভ রোগীদের, HBV DNA প্রতি mL 9 log10 কপির কম হওয়া উচিত এবং Telbivudine-এর সাথে চিকিত্সার আগে ALT 2x ULN-এর বেশি বা সমান হওয়া উচিত। HBeAg-নেগেটিভ রোগীদের জন্য, HBV DNA 7 log10 কপির কম হওয়া উচিত প্রতি mL টিবিভিউডিনের সাথে চিকিত্সার আগে 7 log10 কপি করা উচিত। সম্পূর্ণ ভাইরাল দমন নিশ্চিত করার জন্য চিকিত্সার 24 সপ্তাহে (এইচবিভি ডিএনএ প্রতি এমএল 300 কপির কম)। 24 সপ্তাহের চিকিত্সার পরে সনাক্তযোগ্য এইচবিভি ডিএনএ রোগীদের জন্য বিকল্প থেরাপি শুরু করা উচিত। সর্বোত্তম থেরাপিটি আরও প্রতিরোধের পরীক্ষার দ্বারা পরিচালিত হওয়া উচিত। দীর্ঘস্থায়ী হেপাটাইটিস বি-এর চিকিত্সার জন্য টেলবিভুডিনের প্রস্তাবিত ডোজ: 600 মিলিগ্রাম দিনে একবার, মুখে মুখে, খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া নেওয়া হয়। Telbivudine Oral Solution (30 mL) রোগীদের জন্য বিবেচনা করা যেতে পারে যাদের ট্যাবলেট গিলতে অসুবিধা হয়।

আন্তঃক্রিয়া

ওষুধের সাথে পরিবর্তিত রক্তরস ঘনত্ব যা রেনাল ফাংশনকে প্রভাবিত করে (যেমন অ্যামিনোগ্লাইকোসাইডস, লুপ মূত্রবর্ধক, প্ল্যাটিনাম যৌগ, ভ্যানকোমাইসিন, অ্যামফো টেরিসিন বি)। মায়োপ্যাথির সাথে যুক্ত অন্যান্য ওষুধের সাথে মায়োপ্যাথির ঝুঁকি বাড়াতে পারে (যেমন অ্যাজোল অ্যান্টিফাঙ্গাল, সাইক্লোস্পোরিন, কর্টিকোস্টেরয়েডস, এরিথ্রোমাইসিন, ফাইব্রেটস, এইচএমজি-কোএ রিডাক্টেস ইনহিবিটরস, পেনিসিলামাইন, জিডোভিডিন)।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

কাশি, মাথা ঘোরা, ক্লান্তি, জিআই প্রভাব (যেমন পেটে ব্যথা, ডায়রিয়া, বমি বমি ভাব, বমি, ডিসপেপসিয়া), ফুসকুড়ি, আর্থ্রালজিয়া, মায়ালজিয়া, মায়োপ্যাথি, অস্বস্তি, পিঠে ব্যথা, নাসোফ্যারিঞ্জাইটিস, মাথাব্যথা, ফ্লু বা ফ্লুর মতো লক্ষণ, অনিদ্রা; বর্ধিত সিরাম অ্যামাইলেজ, লাইপেজ, ক্রিয়েটাইন ফসফোকিনেস, অ্যালানাইন অ্যামিনোট্রান্সফেরেজ মাত্রা; পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি, র্যাবডোমায়োলাইসিস।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

প্রেগন্যান্সি ক্যাটাগরি বি. টেলবিভুডিন টেরাটোজেনিক নয় এবং প্রিক্লিনিকাল স্টাডিতে ভ্রূণ ও ভ্রূণের বিকাশে কোনো বিরূপ প্রভাব দেখায়নি। গর্ভবতী ইঁদুর এবং খরগোশের গবেষণায় দেখা গেছে যে টেলবিভুডিন প্লাসেন্টা অতিক্রম করে। উন্নয়নমূলক বিষাক্ততার গবেষণায় প্রতি কেজি 1000 মিলিগ্রাম পর্যন্ত ডোজে ইঁদুর এবং খরগোশের ভ্রূণের ক্ষতির কোনো প্রমাণ পাওয়া যায়নি প্রতিদিন, মানুষের মধ্যে প্রতিদিন 600 মিলিগ্রাম ডোজের সাথে পরিলক্ষিত হওয়ার তুলনায় যথাক্রমে 6- এবং 37-গুণ বেশি এক্সপোজার মাত্রা প্রদান করে। গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে Tyzeka এর কোন পর্যাপ্ত এবং সুনিয়ন্ত্রিত ট্রায়াল নেই। যেহেতু প্রাণীর প্রজনন বিষাক্ততার অধ্যয়নগুলি সর্বদা মানুষের প্রতিক্রিয়ার পূর্বাভাস দেয় না, তাই টাইজেকা গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা উচিত যদি সম্ভাব্য সুবিধাগুলি ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়।

সতর্কতা ও সতর্কতা

হেপাটাইটিস বি এর গুরুতর তীব্রতা। বন্ধ থেরাপিতে হেপাটিক ফাংশন নিরীক্ষণ করুন। ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস, স্টেটোসিস সহ গুরুতর হেপাটোমেগালি, মায়োপ্যাথি, র্যাবডোমায়োলাইসিস, জটিল মায়ালজিয়া। মায়োপ্যাথি নির্ণয় করা হলে বন্ধ করুন। পেজিলেটেড ইন্টারফেরন α-2a এর সাথে মিলিত হলে পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথির ঝুঁকি বেড়ে যায়। ক্ষয়প্রাপ্ত সিরোসিস, কিডনি প্রতিবন্ধকতা বা হেমোডায়ালাইসিসে; লিভার ট্রান্সপ্ল্যান্ট প্রাপক বা ইমিউনোসপ্রেসেন্ট থেরাপির অধীনে। ড্রাইভিং বা যন্ত্রপাতি চালানোর ক্ষমতা নষ্ট করতে পারে। গর্ভাবস্থা। শিশু <16 বছর। বৃদ্ধ।

থেরাপিউটিক CLA এসএস

হেপাটিক ভাইরাল সংক্রমণ (হেপাটাইটিস বি)

স্টোরেজ শর্তাবলী

তেলবিভুডিন ট্যাবলেট এবং ওরাল সলিউশন মূল বোতলে ঘরের তাপমাত্রায় (15° থেকে 30°C) সংরক্ষণ করুন