Rulicent 10 mg

Rulicent 10 mg ওষুধের কাজ কি?

মায়লোফাইব্রোসিস: রুক্সোলিটিনিব মধ্যবর্তী বা উচ্চ-ঝুঁকির মায়লোফাইব্রোসিস (এমএফ) এর চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়, যার মধ্যে প্রাথমিক এমএফ, পোস্ট-পলিসাইথেমিয়া ভেরা এমএফ এবং প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে পোস্ট-অত্যাবশ্যকীয় থ্রম্বোসাইথেমিয়া এমএফ অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। পলিসিথেমিয়া ভেরা: রুক্সোলিটিনিব চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয় ... আরও পড়ুন মাইলোফাইব্রোসিস: রুক্সোলিটিনিব প্রাথমিক এমএফ, পোস্ট-পলিসাইথেমিয়া ভেরা এমএফ এবং প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে পোস্ট-অত্যাবশ্যকীয় থ্রম্বোসাইথেমিয়া এমএফ সহ মধ্যবর্তী বা উচ্চ-ঝুঁকির মাইলোফাইব্রোসিস (এমএফ) এর চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত। পলিসিথেমিয়া ভেরা: রাক্সোলিটিনিব প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে পলিসিথেমিয়া ভেরা (PV) এর চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয় যারা হাইড্রক্সিউরিয়ার প্রতি অপর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়া দেখিয়েছেন বা অসহিষ্ণু। তীব্র গ্রাফ্ট-ভার্সাস-হোস্ট ডিজিজ: রুক্সোলিটিনিব স্টেরয়েড-অবাধ্য তীব্র গ্রাফ্ট-বনাম প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয় এবং 2 বছর বয়সী রোগীদের মধ্যে। পুরোনো

Rulicent 10 mg ওষুধের উৎস, রাসায়নিক ও ভৌত গঠন

রুক্সোলিটিনিব, একটি কিনেস ইনহিবিটর, জানুস অ্যাসোসিয়েটেড কিনেসেস (JAKs) JAK1 এবং JAK2 কে বাধা দেয় যা একটি সংখ্যার সংকেতকে মধ্যস্থতা করে সাইটোকাইন এবং বৃদ্ধির কারণ যা হেমাটোপয়েসিস এবং ইমিউন ফাংশনের জন্য গুরুত্বপূর্ণ। JAK সিগন্যালিং-এর মধ্যে STATs (সংকেত ট্রান্সডুসার এবং ট্রান্সক্রিপশনের অ্যাক্টিভেটর) সাইটোকাইন রিসেপ্টরগুলিতে নিয়োগ করা, সক্রিয়করণ এবং পরবর্তীকালে STAT-এর নিউক্লিয়াসে স্থানীয়করণ জড়িত যা জিনের অভিব্যক্তির মডুলেশনের দিকে পরিচালিত করে। মায়লোফাইব্রোসিস (এমএফ) হল একটি মায়লোপ্রোলাইফেরেটিভ নিওপ্লাজম (এমপিএন) যা অনিয়ন্ত্রিত JAK1 এবং JAK2 সংকেতের সাথে সম্পর্কিত বলে পরিচিত। রুক্সোলিটিনিবের মৌখিক প্রশাসন স্প্লেনোমেগালি প্রতিরোধ করে, প্লীহাতে অগ্রাধিকারমূলকভাবে JAK2V617F মিউট্যান্ট কোষগুলি হ্রাস করে এবং প্রদাহজনক সাইটোকাইনস (যেমন, TNF-α, IL-6) হ্রাস পায়। শোষণ: মৌখিক প্রশাসনের সাথে রাক্সোলিটিনিব দ্রুত শোষিত হয় (ম্যাক্সোলিটিনিব প্লীহায় ম্যাক্সোলিটিনিব 1) এর সাথে। ডোজ পরবর্তী 2 ঘন্টা পর্যন্ত। রুক্সোলিটিনিবের মৌখিক শোষণ কমপক্ষে 95% বলে অনুমান করা হয়েছিল। ডিস্ট্রিবিউশন: মায়লোফাইব্রোসিস রোগীদের ক্ষেত্রে MF এবং PV-এর রোগীদের ক্ষেত্রে স্থিতিশীল অবস্থায় রাক্সোলিটিনিব বিতরণের গড় আয়তন 72 লি। ই: রুক্সোলিটিনিব এবং মেটাবোলাইটের গড় অর্ধ-জীবন প্রায় 5.8 ঘন্টা। নির্মূল অর্ধ-জীবন: রুক্সোলিটিনিবের গড় নির্মূল অর্ধ-জীবন প্রায় 3 ঘন্টা AUC: গড় ruxolitinib Cmax এবং টোটাল এক্সপোজার (AUC) 5 থেকে 200 মিলিগ্রামের একক ডোজ পরিসরে আনুপাতিকভাবে বৃদ্ধি পেয়েছে। প্লাজমা প্রোটিন বাঁধাই: 97%, বেশিরভাগ অ্যালবুমিনের সাথে। বিপাক: রুক্সোলিটিনিব CYP3A4 দ্বারা এবং কম পরিমাণে CYP2C9 দ্বারা বিপাকিত হয়। নির্গমন: সুস্থ প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে রেডিও লেবেলযুক্ত রাক্সোলিটিনিবের একক মৌখিক ডোজ অনুসরণ করে, রক্সোলিটিনিব প্রধানত বিপাকের মাধ্যমে বিপাকের মাধ্যমে 74% তেজস্ক্রিয়তা এবং 2% নিঃসৃত হয়। অপরিবর্তিত ড্রাগ নিঃসৃত মোট তেজস্ক্রিয়তার 1% এরও কম জন্য দায়ী।

Rulicent 10 mg এর ডোজ এবং খাবার নিয়ম

মাইক্লোফাইব্রোসিস: রুক্সোলিটিনিবের প্রস্তাবিত প্রারম্ভিক ডোজটি প্লেটলেট গণনার উপর ভিত্তি করে। থেরাপি শুরু করার আগে একটি সম্পূর্ণ রক্তের গণনা (CBC) এবং প্লেটলেট গণনা অবশ্যই করা উচিত, ডোজ স্থিতিশীল না হওয়া পর্যন্ত প্রতি 2 থেকে 4 সপ্তাহে, এবং তারপরে ক্লিনিক্যালি হিসাবে নির্দেশিত নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতার উপর ভিত্তি করে ডোজ টাইটেরেট করা যেতে পারে।

প্লেটলেট গণনা 200 X 10 9 /L এর বেশি: শুরু ডোজ 20 মিলিগ্রাম মুখে মুখে দিনে দুবার।
প্লেটলেট কাউন্ট 100 X 10 9 /L থেকে 200 X 10 9 /L: শুরু ডোজ 15 মিলিগ্রাম মুখে মুখে দিনে দুবার।
প্লেটলেট কাউন্ট 50 X 10 9 /L থেকে কম 100 X 10 9 /L: শুরু ডোজ 5 মিগ্রা মুখে মুখে প্রতিদিন দুবার।

পলিসিথেমিয়া ভেরা: রুক্সোলিটিনিবের প্রস্তাবিত প্রাথমিক ডোজ হল 10 মিলিগ্রাম দিনে দুবার। নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতার উপর ভিত্তি করে ডোজ টাইটেরেট করা যেতে পারে। যদি হিমোগ্লোবিন 8 থেকে 12g/dL এর কম হয় এবং প্লেটলেটের সংখ্যা 50 থেকে 75 X 9 L এর কম হয় তাহলে ডোজ 5 মিলিগ্রামে দিনে দুবার কমানোর কথা বিবেচনা করুন। অ্যাকিউট গ্রাফ্ট-ভার্সাস-হোস্ট ডিজিজ: রুক্সোলিটিনিবের প্রস্তাবিত ডোজ 5 মিলিগ্রাম দিনে দুবার। রক্সোলিটিনিব গ্রহণের প্রথম দিনের তুলনায় যদি ANC এবং প্লেটলেটের সংখ্যা 50% বা তার বেশি কমে না যায় তবে কমপক্ষে 3 দিনের চিকিত্সার পরে প্রতিদিন দুবার ডোজ 10 মিলিগ্রামে বাড়ানোর কথা বিবেচনা করুন। অথবা নিবন্ধিত চিকিত্সকের নির্দেশ অনুসারে।

Rulicent 10 mg এর অন্যান্য ওষুধের সাথে প্রতিক্রিয়া

ফ্লুকোনাজোল: সি প্রতিদিন 200 মিলিগ্রামের বেশি ফ্লুকোনাজোলের সাথে রুক্সোলিটিনিবের একযোগে ব্যবহার করা হলে CYP3A4 এবং CYP2C9 উভয় বিপাকীয় পথের বাধার কারণে রুক্সোলিটিনিবের এক্সপোজার বৃদ্ধি পেতে পারে। বর্ধিত এক্সপোজার এক্সপোজার-সম্পর্কিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলির ঝুঁকি বাড়াতে পারে। তীব্র GVHD রোগীদের ব্যতীত প্রতিদিন 200 মিলিগ্রামের বেশি ফ্লুকোনাজোল ডোজ সহ রুক্সোলিটিনিবের সহযোগে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন। শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটরস: শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটরগুলির সাথে রুক্সোলিটিনিবের একযোগে ব্যবহার রুক্সোলিটিনিবের এক্সপোজারকে বাড়িয়ে দেয়। বর্ধিত এক্সপোজার এক্সপোজার-সম্পর্কিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলির ঝুঁকি বাড়াতে পারে। শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর সহ রুক্সোলিটিনিব পরিচালনা করার সময় ডোজ হ্রাস বিবেচনা করুন। তীব্র GVHD-এর রোগীদের ক্ষেত্রে, কেটোকোনাজোলের সাথে একত্রে ব্যবহার করার সময় সুপারিশ অনুযায়ী রুক্সোলিটিনিবের ডোজ কমিয়ে দিন এবং বিষাক্ততার জন্য রক্তের সংখ্যা আরও ঘন ঘন নিরীক্ষণ করুন এবং ইট্রাকোনাজোলের সাথে একত্রিত করার সময় প্রয়োজন হলে ডোজ সামঞ্জস্য করুন। rong CYP3A4 inducers ruxolitinib এক্সপোজার হ্রাস করতে পারে। কোন ডোজ সমন্বয় সুপারিশ করা হয়; যাইহোক, ঘন ঘন রোগীদের নিরীক্ষণ করুন এবং সুরক্ষা এবং কার্যকারিতার উপর ভিত্তি করে রুক্সোলিটিনিব ডোজ সামঞ্জস্য করুন।

Rulicent 10 mg ওষুধের পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া হল-

থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, অ্যানিমিয়া এব��� নিউট্রোপেনিয়া
সংক্রমণের ঝুঁকি, ক্ষত, মাথা ঘোরা, মাথাব্যথা
রুক্সোলিটিনিবের সাথে চিকিত্সা বাধা বা বন্ধ করার পরে লক্ষণগুলির তীব্রতা
নন-মেলানোমা স্কিন ক্যান্সার

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের ক্ষেত্রে

গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে কোন পর্যাপ্ত এবং সুনিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই। মানুষের দুধে রুক্সোলিটিনিব নির্গত হয় কিনা তা জানা যায়নি। যেহেতু অনেক ওষুধ মানুষের দুধে নির্গত হয়, তাই রুক্সোলিটিনিবের সাথে চিকিত্সার সময় এবং চূড়ান্ত ডোজ পরে দুই সপ্তাহের জন্য বুকের দুধ খাওয়ানো বন্ধ করা উচিত।

Rulicent 10 mg ব্যবহারে সতর্কতা ও সাবধানতা

থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, অ্যানিমিয়া এবং নিউট্রোপেনিয়া: রুক্সোলিটিনিবের সাথে চিকিত্সা থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, অ্যানিমিয়া এবং নিউট্রোপেনিয়া হতে পারে। হ্রাস দ্বারা থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া পরিচালনা করুন ডোজ দেওয়া বা সাময়িকভাবে রুক্সোলিটিনিব ব্যাহত করা। প্লেটলেট ট্রান্সফিউশনের প্রয়োজন হতে পারে। অ্যানিমিয়ায় আক্রান্ত রোগীদের রক্ত সঞ্চালন এবং/অথবা রুক্সোলিটিনিবের ডোজ পরিবর্তনের প্রয়োজন হতে পারে। গুরুতর নিউট্রোপেনিয়া (ANC 0.5 X 109/L-এর কম) পুনরুদ্ধার না হওয়া পর্যন্ত রুক্সোলিটিনিবকে আটকে রাখার মাধ্যমে সাধারণত বিপরীত করা যায়। প্রতি সপ্তাহে একটি প্রাক-চিকিৎসা করুন এবং BC 2 সপ্তাহে রক্ত ​​গণনা (BC2) সম্পূর্ণ না হওয়া পর্যন্ত পর্যবেক্ষণ করুন। স্থিতিশীল, এবং তারপর ক্লিনিক্যালি নির্দেশিত হিসাবে। সংক্রমণের ঝুঁকি: গুরুতর ব্যাকটেরিয়া, মাইকোব্যাকটেরিয়াল, ছত্রাক এবং ভাইরাল সংক্রমণ ঘটেছে। সক্রিয় গুরুতর সংক্রমণের সমাধান না হওয়া পর্যন্ত Ruxolitinib দিয়ে থেরাপি শুরু করতে বিলম্ব করুন। সংক্রমণের লক্ষণ ও উপসর্গের জন্য রুক্সোলিটিনিব গ্রহণকারী রোগীদের পর্যবেক্ষণ করুন এবং দ্রুত ব্যবস্থাপনা করুন। সক্রিয় যক্ষ্মা রোগের লক্ষণ ও উপসর্গের জন্য রুক্সোলিটিনিব গ্রহণকারী রোগীদের পর্যবেক্ষণ করুন এবং অবিলম্বে পরিচালনা করুন। রুক্সোলিটিনিব শুরু করার আগে, রোগীদের যক্ষ্মার জন্য মূল্যায়ন করা উচিত ইউলোসিস ঝুঁকির কারণ, এবং যাদের ঝুঁকি বেশি তাদের সুপ্ত সংক্রমণের জন্য পরীক্ষা করা উচিত। ঝুঁকির কারণগুলির মধ্যে রয়েছে, কিন্তু সীমাবদ্ধ নয়, পূর্বে বসবাস করা বা যক্ষ্মা রোগের উচ্চ প্রকোপ সহ দেশগুলিতে ভ্রমণ, সক্রিয় যক্ষ্মা আক্রান্ত ব্যক্তির সাথে ঘনিষ্ঠ যোগাযোগ এবং সক্রিয় বা সুপ্ত যক্ষ্মার ইতিহাস যেখানে চিকিত্সার পর্যাপ্ত কোর্স নিশ্চিত করা যায় না। সক্রিয় বা সুপ্ত যক্ষ্মার প্রমাণ সহ রোগীদের জন্য, রুক্সোলিটিনিব শুরু করার আগে যক্ষ্মা চিকিৎসায় বিশেষজ্ঞ চিকিত্সকের সাথে পরামর্শ করুন। সক্রিয় যক্ষ্মার চিকিত্সার সময় রুক্সোলিটিনিব চালিয়ে যাওয়ার সিদ্ধান্তটি সামগ্রিক ঝুঁকি-সুবিধা নির্ধারণের উপর ভিত্তি করে হওয়া উচিত। প্রগ্রেসিভ মাল্টিফোকাল লিউকোয়েনসেফালোপ্যাথি: প্রগ্রেসিভ মাল্টিফোকাল লিউকোয়েন্সফালোপ্যাথি (পিএমএল) রুক্সোলিটিনিব চিকিত্সার সাথে ঘটেছে। যদি পিএমএল সন্দেহ হয়, রুক্সোলিটিনিব বন্ধ করুন এবং মূল্যায়ন করুন। হারপিস জোস্টার: রোগীদের হার্পিস জোস্টারের প্রাথমিক লক্ষণ ও উপসর্গগুলি সম্পর্কে পরামর্শ দিন এবং সন্দেহ হলে যত তাড়াতাড়ি সম্ভব চিকিৎসা নিতে হবে। হেপাটাইটিস বি: এইচ এপাটাইটিস বি ভাইরাল লোড (এইচবিভি-ডিএনএ টাইটার) বৃদ্ধি পায়, অ্যালানাইন অ্যামিনোট্রান্সফেরেজ এবং অ্যাসপার্টেট অ্যামিনোট্রান্সফেরেজের উচ্চতা সহ বা ছাড়াই, রুক্সোলিটিনিব গ্রহণকারী দীর্ঘস্থায়ী এইচবিভি সংক্রমণের রোগীদের ক্ষেত্রে রিপোর্ট করা হয়েছে। দীর্ঘস্থায়ী এইচবিভি সংক্রমণের রোগীদের ভাইরাল প্রতিলিপিতে রুক্সোলিটিনিবের প্রভাব অজানা। দীর্ঘস্থায়ী এইচবিভি সংক্রমণের রোগীদের ক্লিনিকাল নির্দেশিকা অনুসারে চিকিত্সা এবং পর্যবেক্ষণ করা উচিত। রুক্সোলিটিনিবের সাথে বাধা বা চিকিত্সা বন্ধ করার পরে লক্ষণগুলির তীব্রতা: রুক্সোলিটিনিব বন্ধ করার পরে, মায়লোপ্রোলাইফেরেটিভ নিওপ্লাজমের লক্ষণগুলি এক সপ্তাহের মধ্যে এক সপ্তাহের মধ্যে প্রিট্রিটমেন্ট পর্যায়ে ফিরে আসতে পারে। MF-এর কিছু রোগী রুক্সোলিটিনিব বন্ধ করার পরে নিম্নলিখিত এক বা একাধিক প্রতিকূল ঘটনার সম্মুখীন হয়েছেন: জ্বর, শ্বাসকষ্ট, হাইপোটেনশন, ডিআইসি, বা বহু অঙ্গ ব্যর্থতা। যদি এর মধ্যে এক বা একাধিক রুক্সোলিটিনিব বন্ধ করার পরে বা ডোজ কমানোর সময় ঘটে থাকে, তাহলে যেকোন ইন্টারকারের জন্য মূল্যায়ন করুন এবং চিকিত্সা করুন। অসুস্থতা ভাড়া নিন এবং Ruxolitinib এর ডোজ পুনরায় চালু বা বৃদ্ধি করার কথা বিবেচনা করুন। রোগীদের তাদের চিকিত্সকের পরামর্শ ছাড়া রুক্সোলিটিনিব থেরাপিতে বাধা না দেওয়ার বা বন্ধ করার নির্দেশ দিন। থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া বা নিউট্রোপেনিয়া ব্যতীত অন্য কারণে রুক্সোলিটিনিবের সাথে থেরাপি বন্ধ বা বাধা দেওয়ার সময়, আকস্মিকভাবে বন্ধ না করে ধীরে ধীরে রাক্সোলিটিনিবের ডোজ কমানোর কথা বিবেচনা করুন। নন-মেলানোমা স্কিন ক্যান্সার: বেসাল সেল, স্কোয়ামাসেল এবং স্কোয়ামাসেল সহ নন-মেলানোমা স্কিন ক্যান্সার রোগীদের মধ্যে দেখা যায়। রুক্সোলিটিনিব। পর্যায়ক্রমিক ত্বকের পরীক্ষা করান। লিপিড উচ্চতা: রুক্সোলিটিনিবের সাথে চিকিত্সা মোট কোলেস্টেরল, লো-ডেনসিটি লিপোপ্রোটিন (এলডিএল) কোলেস্টেরল এবং ট্রাইগ্লিসারাইড সহ লিপিড প্যারামিটার বৃদ্ধির সাথে সম্পর্কিত। কার্ডিওভাসকুলার অসুস্থতা এবং মৃত্যুহারের উপর এই লিপিড প্যারামিটার উচ্চতার প্রভাব রুক্সোলিটিনিব দিয়ে চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে নির্ধারণ করা হয়নি। দীক্ষার পর প্রায় 8-12 সপ্তাহের লিপিড প্যারামিটারগুলি মূল্যায়ন করুন o৷ f রাক্সোলিটিনিব থেরাপি। হাইপারলিপিডেমিয়া পরিচালনার জন্য ক্লিনিকাল নির্দেশিকা অনুসারে পর্যবেক্ষণ করুন এবং চিকিত্সা করুন।

বিশেষ জনসংখ্যায় ব্যবহার করুন

শিশুদের মধ্যে ব্যবহার: শিশু রোগীদের মধ্যে Ruxolitinib এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

থেরাপিউটিক ক্লাস

পাইরোলোপাইরিমিডিনস

Rulicent 10 mg এর স্টোরেজ শর্তাবলী

সূর্যালোক থেকে দূরে একটি শুষ্ক জায়গায় 30 ডিগ্রি সেলসিয়াসের নিচে সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।