Rozith 500 mg/vial ওষুধটি Azithromycin Dihydrate জেনেরিকের একটি প্রোডাক্ট

Rozith 500 mg/vial ওষুধের কাজ কি?

Azithromycin Dihydrate ব্রঙ্কাইটিস এবং নিউমোনিয়া সহ নিম্ন শ্বাস নালীর সংক্রমণে, সাইনোসাইটিস এবং ফ্যারিঞ্জাইটিস/টনসিলাইটিস সহ উপরের শ্বাস নালীর সংক্রমণে, ওটিটিস মিডিয়াতে এবং ত্বক ও নরম টিস্যু সংক্রমণে সংক্রমণের জন্য (সংবেদনশীল জীবের কারণে) নির্দেশিত হয়। পুরুষ এবং মহিলাদের মধ্যে যৌন সংক্রামিত রোগে, ক্ল্যামাইডিয়া ট্র্যাকোমাটিসের কারণে অ-গোনোকোকাল ইউরেথ্রাইটিস এবং সার্ভিসাইটিসের চিকিত্সায় এজিথ্রোমাইসিন নির্দেশিত হয়।

Rozith 500 mg/vial ওষুধের উৎস, রাসায়নিক ও ভৌত গঠন

অ্যাজিথ্রোমাইসিন অ্যাসিড-স্থিতিশীল এবং তাই গ্যাস্ট্রিক অ্যাসিড থেকে সুরক্ষার প্রয়োজন ছাড়াই মৌখিকভাবে নেওয়া যেতে পারে। এটি সহজেই শোষিত হয়; খালি পেটে এর শোষণ বেশি হয়। মৌখিক ডোজ ফর্মের জন্য প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে সর্বোচ্চ ঘনত্বের সময় 2.1 থেকে 3.2 ঘন্টা। ফ্যাগোসাইটের উচ্চ ঘনত্বের কারণে, অ্যাজিথ্রোমাইসিন সক্রিয়ভাবে সংক্রমণের জায়গায় স্থানান্তরিত হয়। সক্রিয় ফ্যাগোসাইটোসিসের সময়, অ্যাজিথ্রোমাইসিনের বড় ঘনত্ব মুক্তি পায়। অ্যাজিথ্রোমাইসির ঘনত্ব n টিস্যুতে রক্তরসের তুলনায় 50 গুণ বেশি হতে পারে। এটি আয়ন আটকে যাওয়া এবং উচ্চ লিপিড দ্রবণীয়তার কারণে হয়। এজিথ্রোমাইসিনের অর্ধ-জীবন একটি বড় একক ডোজ পরিচালনা করার অনুমতি দেয় এবং তবুও সংক্রামিত টিস্যুতে কয়েক দিনের জন্য ব্যাকটেরিওস্ট্যাটিক মাত্রা বজায় রাখে। একটি মাত্র 500 মিলিগ্রাম ডোজ অনুসরণ করে, অ্যাজিথ্রোমাইসিনের প্লাজমা ঘনত্ব একটি পলিফাসিক প্যাটার্নে হ্রাস পায় যার গড় আপাত প্লাজমা ক্লিয়ারেন্স 630 মিলি/মিনিট এবং একটি টার্মিনাল নির্মূল অর্ধেক জীবন 68 ঘন্টা। দীর্ঘায়িত টার্মিনাল অর্ধ-জীবন ব্যাপকভাবে গ্রহণ এবং পরবর্তীতে টিস্যু থেকে ওষুধের মুক্তির কারণে বলে মনে করা হয়। অ্যাজিথ্রোমাইসিনের বিলিয়ারি নির্গমন, প্রধানত অপরিবর্তিত, নির্মূলের একটি প্রধান পথ। এক সপ্তাহের মধ্যে, প্রশাসিত ডোজগুলির প্রায় 6% প্রস্রাবে অপরিবর্তিত ড্রাগ হিসাবে উপস্থিত হয়। মাইক্রোবায়োলজি: অ্যাজিথ্রোমাইসিন সংবেদনশীল অণুজীবের 50S রাইবোসোমাল সাবুনিটের সাথে আবদ্ধ হয়ে কাজ করে এবং এইভাবে, মাইক্রোবায়াল প্রোটিন সংশ্লেষণে হস্তক্ষেপ করে। নিউক্লিক অ্যাসিড সংশ্লেষণ প্রভাবিত হয় না। Azithromyc in ভিট্রো এবং ক্লিনিকাল সংক্রমণ উভয় ক্ষেত্রেই নিম্নলিখিত অণুজীবের বেশিরভাগ বিচ্ছিন্নতার বিরুদ্ধে সক্রিয় দেখা গেছে:

অ্যারোবিক এবং ফ্যাকাল্টেটিভ গ্রাম-পজিটিভ অণুজীব: স্ট্যাফিলোকক্কাস অরিয়াস, স্ট্রেপ্টোকক্কাস অ্যাগালাক্টিয়া, স্ট্রেপ্টোকক্কাস নিউমোনিয়া, স্ট্রেপ্টোকক্কাস পাইজেনস
বায়বীয় এবং ফ্যাকাল্টেটিভ গ্রাম-নেগেটিভ অণুজীব: হিমোফিলাস ডুক্রেই, হিমোফিলাস ইনফ্লুয়েঞ্জা, মোরাক্সেলা ক্যাটারহালিস, নেইসেরিয়া গনোরিয়া
অন্যান্য অণুজীব: ক্ল্যামাইডিয়া নিউমোনিয়া, ক্ল্যামাইডিয়া ট্র্যাকোমাটিস, মাইকোপ্লাজমা নিউমোনিয়া, বেটাল্যাকটামেস উত্পাদন অ্যাজিথ্রোমাইসিন কার্যকলাপের উপর কোন প্রভাব ফেলবে না।
বায়বীয় এবং ফ্যাকাল্টেটিভ গ্রাম-পজিটিভ অণুজীব: স্ট্রেপ্টোকোকি (গ্রুপ সি,এফ,জি), ভিরিডান্স গ্রুপ স্ট্রেপ্টোকোকি
বায়বীয় এবং ফ্যাকাল্টেটিভ গ্রাম-নেগেটিভ অণুজীব: বোর্ডেটেলা পারটুসিস, লেজিওনেলা নিউমোফিলা
অ্যানেরোবিক অণুজীব: পেপ্টোস্ট্রেপ্টোকক্কাস প্রজাতি, প্রিভোটেলা বিভিয়া

Rozith 500 mg/vial এর ডোজ এবং খাবার নিয়ম বা ব্যবহারের নিয়ম

মৌখিক-প্রাপ্তবয়স্ক: 500 মিলিগ্রাম দিনে একবার মুখে মুখে 3 দিনের জন্য বা 500 মিলিগ্রাম 1 দিনে একবার, তারপর 250 মিলিগ্রাম 2 দিনে একবার- 4 দিনের জন্য 5। প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে ক্ল্যামাইডিয়া ট্র্যাকোমাটিস দ্বারা সৃষ্ট যৌনবাহিত রোগের জন্য, ডোজটি একক ডোজ হিসাবে 1 গ্রাম বা 1 দিনে একবার 500 মিলিগ্রাম দেওয়া হয়, তারপরে পরবর্তী 2 দিনের জন্য প্রতিদিন একবার 250 মিলিগ্রাম দেওয়া যেতে পারে৷ শিশু:

6 মাসের বেশি বয়সী শিশুর জন্য 3 দিনের জন্য প্রতিদিন একবার 10 মিলিগ্রাম/কেজি শরীরের ওজন
শরীরের ওজন 15-25 কেজি হলে 3 দিনের জন্য 200 মিলিগ্রাম (1 চা চামচ)
300 মিলিগ্রাম (1½ চা চামচ) 3 দিনের জন্য যদি শরীরের ওজন 26-35 কেজি হয়; শরীরের ওজন 36-45 কেজি হলে 3 দিনের জন্য 400 মিলিগ্রাম (2 চা চামচ)।
টাইফয়েড জ্বরে, 500 মিলিগ্রাম (2½ চা চামচ) দিনে একবার 7-10 দিনের জন্য দেওয়া হয়।

Azithromycin Injection (শুধুমাত্র IV ইনফিউশনের জন্য): নির্দেশিত জীবের কারণে কমিউনিটি-অর্জিত নিউমোনিয়ায় আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য ইঞ্জেকশনের জন্য Azithromycin এর প্রস্তাবিত ডোজ হল:

কমপক্ষে দুই দিনের জন্য শিরাপথে একক দৈনিক ডোজ হিসাবে 500 মিলিগ্রাম। ইন্ট্রাভেনাস থেরাপির পর অ্যাজিথ্রোমাইসিন মৌখিক রুটে 500 মিলিগ্রামের দৈনিক ডোজ, সম্পূর্ণ করার জন্য দুটি 250-মিলিগ্রাম ট্যাবলেট হিসাবে দেওয়া উচিত। 7 থেকে 10 দিনের থেরাপির কোর্স। মৌখিক থেরাপিতে স্যুইচ করার সময়টি চিকিত্সকের বিবেচনার ভিত্তিতে এবং ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়া অনুসারে করা উচিত।
নির্দেশিত জীবের কারণে পেলভিক প্রদাহজনিত রোগে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য Azithromycin এর প্রস্তাবিত ডোজ হল: এক বা দুই দিনের জন্য শিরাপথে একক দৈনিক ডোজ হিসাবে 500 মিলিগ্রাম। থেরাপির 7 দিনের কোর্স সম্পূর্ণ করার জন্য একটি একক, দৈনিক 250 মিলিগ্রাম ডোজে মৌখিক পথে Azithromycin দ্বারা শিরায় থেরাপি অনুসরণ করা উচিত। মৌখিক থেরাপিতে স্যুইচ করার সময়টি চিকিত্সকের বিবেচনার ভিত্তিতে এবং ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়া অনুসারে করা উচিত। যদি অ্যানেরোবিক অণুজীবগুলি সংক্রমণে অবদান রাখে বলে সন্দেহ করা হয়, তাহলে অ্যাজিথ্রোমাইসিনের সাথে অ্যানেরোবিক কার্যকলাপ সহ একটি অ্যান্টিমাইক্রোবিয়াল এজেন্ট পরিচালনা করা উচিত।
16 বছরের কম বয়সী শিশু বা কিশোর-কিশোরীদের ইনজেকশনের জন্য অ্যাজিথ্রোমাইসিনের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।



[আন্তঃক্রিয়া] :
অ্যান্টাসিড: অ্যাজিথ্রোমাইসিন এবং অ্যান্টাসিড গ্রহণকারী রোগীদের, অ্যান্টাসিড খাওয়ার কমপক্ষে 1 ঘন্টা আগে বা 2 ঘন্টা পরে অ্যাজিথ্রোমাইসিন নেওয়া উচিত। কার্বামাজেপাইন: সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের মধ্যে ফার্মাকোকিনেটিক ইন্টারঅ্যাকশন স্টাডিতে, কার্বামাজেপাইন বা এর সক্রিয় বিপাকের প্লাজমা স্তরে কোনো উল্লেখযোগ্য প্রভাব পরিলক্ষিত হয়নি। সাইক্লোস্পোরিন: সম্পর্কিত কিছু ম্যাক্রোলাইড অ্যান্টিবায়োটিক সাইক্লোস্পোরিন বিপাকের সাথে হস্তক্ষেপ করে। ফার্মাকোকিনেটিক স্টাডিজ বা অ্যাজিথ্রোমাইসিন এবং সাইক্লোস্পোরিন-এর মধ্যে সম্ভাব্য মিথস্ক্রিয়া তদন্তকারী ক্লিনিকাল ডেটা থেকে চূড়ান্ত ডেটার অনুপস্থিতিতে, এই দুটি ওষুধের সহ-প্রশাসনের আগে সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত। সহ-প্রশাসন প্রয়োজন হলে, সাইক্লোস্পোরিন স্তরগুলি পর্যবেক্ষণ করা উচিত এবং সেই অনুযায়ী ডোজ সামঞ্জস্য করা উচিত। ডিগক্সিন: কিছু ম্��াক্রোলাইড অ্যান্টিবায়োটিক কিছু রোগীর ডিগক্সিনের (অন্ত্রে) বিপাককে ব্যাহত করে বলে জানা গেছে। তাই, সহগামী অ্যাজিথ্রোমাইসিন এবং ডিগক্সিন গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে ডিগক্সিনের মাত্রা বৃদ্ধির সম্ভাবনা থাকে মনে রাখা হবে এবং ডিগক্সিনের মাত্রা পর্যবেক্ষণ করা হবে। এরগট ডেরিভেটিভস: এরগোটিজমের তাত্ত্বিক সম্ভাবনার কারণে, অ্যাজিথ্রোমাইসিন এবং এরগট ডেরিভেটিভগুলিকে একসাথে পরিচালনা করা উচিত নয়। মিথাইলপ্রেডনিসোলোন: স্বাস্থ্যকর স্বেচ্ছাসেবকদের মধ্যে ফার্মাকোকিনেটিক মিথস্ক্রিয়া গবেষণায়, এজিথ্রোমাইসিন মিথাইলপ্রেডনিসোলোনের ফার্মাকোকিনেটিক্সের উপর কোন উল্লেখযোগ্য প্রভাব ফেলেনি। থিওফাইলাইন: যখন অ্যাজিথ্রোমাইসিন এবং থিওফাইলাইন সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের সহ-প্রশাসিত হয় তখন কোনও ফার্মাকোকিনেটিক মিথস্ক্রিয়া হওয়ার কোনও প্রমাণ নেই। সাধারণভাবে, তবে, থিওফাইলাইনের মাত্রা নিরীক্ষণ করা উচিত। ওয়ারফারিন: ফার্মাকোডাইনামিক ইন্টারঅ্যাকশন স্টাডিতে, অ্যাজিথ্রোমাইসিন সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের দেওয়া ওয়ারফারিনের একক 15 মিলিগ্রাম ডোজ অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট প্রভাবকে পরিবর্তন করেনি। অ্যাজিথ্রোমাইসিন এবং ওয়ারফারিন সহ-প্রশাসিত হতে পারে, তবে প্রোথ্রোমবিন সময় পর্যবেক্ষণ নিয়মিতভাবে করা উচিত। টেরফেনাডিন: অ্যাজিথ্রোমাইসিন টেরফেনাডিনের ফার্মাকোকিনেটিক্সকে প্রভাবিত করেনি যা প্রতি 60 মিলিগ্রামের প্রস্তাবিত ডোজে দেওয়া হয়। 12 ঘন্টা অ্যাজিথ্রোমাইসিন যোগ করার ফলে কার্ডিয়াক রিপোলারাইজেশন (QTc ব্যবধান) টেরফেনাডিনের স্থির অবস্থায় ডোজ করার সময় পরিমাপ করা কোনো উল্লেখযোগ্য পরিবর্তন ঘটেনি।

Rozith 500 mg/vial ওষুধের পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

অজিথ্রোমাইসিন ডাইহাইড্রেট পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার কম ঘটনা সহ ভালভাবে সহ্য করা হয়। পরিলক্ষিত বেশিরভাগ পার্শ্ব-প্রতিক্রিয়া ছিল তীব্রতায় হালকা থেকে মাঝারি। বেশিরভাগ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া ছিল গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনালের সাথে উৎপত্তিতে বমি বমি ভাব, পেটে অস্বস্তি (ব্যথা/বাঁধা), বমি, পেট ফাঁপা, ডায়রিয়া এবং আলগা মল মাঝে মাঝে পরিলক্ষিত হয়। অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া যেমন ফুসকুড়ি বা আলোক সংবেদনশীলতা ঘটেছে এবং গুরুতর অত্যধিক সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়ার বিরল রিপোর্টও রয়েছে। ক্লিনিকাল ট্রায়ালে ব্যবহৃত তুলনামূলক ম্যাক্রোলাইডস এবং পেনিসিলিনের মতো ফ্রিকোয়েন্সি সহ লিভার ট্রান্সমিনেসে বিপরীতমুখী উচ্চতা দেখা গেছে। কদাচিৎ, কোলেস্ট্যাটিক জন্ডিসের ক্ষেত্রে দেখা গেছে। নিউট্রোফিল সংখ্যায় ক্ষণস্থায়ী হালকা হ্রাস মাঝে মাঝে ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে পরিলক্ষিত হয়েছে, যদিও অজিথ্রোমাইসিনের সাথে কার্যকারণ সম্পর্ক স্থাপন করা হয়নি। শ্রবণ প্রতিবন্ধকতা: তদন্তমূলক গবেষণায় যেখানে দীর্ঘ সময়ের জন্য উচ্চ মাত্রা ব্যবহার করা হয়েছিল, কিছু রোগীর মধ্যে বিপরীত শ্রবণ প্রতিবন্ধকতা দেখা গেছে।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের ক্ষেত্রে ব্যবহার

অজিথ্রোমাইসিন ডিহাইড্রেটের গর্ভাবস্থার বিভাগ হল বি। পশুর প্রজনন গবেষণায় প্রমাণিত হয়েছে যে অজিথ্রোমাইসিন ভ্রূণের ক্ষতির কোনো প্রমাণ নেই। গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে কোন পর্যাপ্ত এবং ভাল নিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই। যেহেতু পশুর প্রজনন অধ্যয়ন সবসময় মানুষের প্রতিক্রিয়ার পূর্বাভাস দেয় না, তাই পর্যাপ্ত বিকল্প উপলব্ধ না হলেই গর্ভাবস্থায় Azithromycin ব্যবহার করা উচিত। Azithromycin বুকের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা জানা নেই। সুতরাং, নার্সিং মহিলাদের জন্য Azithromycin খাওয়ার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।

Rozith 500 mg/vial ব্যবহারে সতর্কতা ও সাবধানতা

এরিথ্রোমাইসিন এবং অন্যান্য ম্যাক্রোলাইডের মতো, অ্যাঞ্জিওনিউরোটিক শোথ এবং অ্যানাফিল্যাক্সিস সহ বিরল গুরুতর অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া দেখা গেছে। পোর্ট করা এজিথ্রোমাইসিনের সাথে এই প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে কয়েকটির ফলে বারবার উপসর্গ দেখা দেয় এবং দীর্ঘ সময় পর্যবেক্ষণ এবং চিকিত্সার প্রয়োজন হয়।

বিশেষ ব্যক্তির ক্ষেত্রে ব্যবহার

কিডনি বৈকল্যের ক্ষেত্রে ব্যবহার করুন: হালকা রেনাল বৈকল্য (ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স> 40 মিলি/মিনিট) রোগীদের ক্ষেত্রে কোনও ডোজ সামঞ্জস্যের প্রয়োজন নেই, তবে আরও গুরুতর রেনাল বৈকল্যযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে অ্যাজিথ্রোমাইসিন সম্পর্কিত কোনও তথ্য নেই, তাই এই রোগীদের ক্ষেত্রে অ্যাজিথ্রোমাইসিন ব্যবহার করার ক্ষেত্রে সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত। হেপাটিক বৈকল্যের ক্ষেত্রে ব্যবহার: পিসিথ্রোমাইসিন লিভারের এক্সপ্রেশন রুট হিসাবে ব্যবহার করা উচিত নয়। হেপাটিক রোগে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার করা যেতে পারে৷ গাড়ি চালানো এবং মেশিন ব্যবহারের ক্ষমতার উপর প্রভাব: অ্যাজিথ্রোমাইসিন রোগীর গাড়ি চালানো বা যন্ত্রপাতি চালানোর ক্ষমতার উপর প্রভাব ফেলতে পারে এমন কোনও প্রমাণ নেই৷

থেরাপিউটিক ক্লাস

ম্যাক্রোলাইডস

Rozith 500 mg/vial এর স্টোরেজ শর্তাবলী

আলো এবং তাপ থেকে দূরে একটি শুষ্ক জায়গায় রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।