Romilast 500 mcg

ইঙ্গিত

রোফ্লুমিলাস্ট ব্রঙ্কোডাইলেটর চিকিত্সার সাথে যুক্ত হওয়ার সাথে সাথে ঘন ঘন তীব্র হওয়ার ইতিহাস সহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের দীর্ঘস্থায়ী ব্রঙ্কাইটিসের সাথে যুক্ত গুরুতর দীর্ঘস্থায়ী অবস্ট্রাকটিভ পালমোনারি ডিজিজ (সিওপিডি) এর রক্ষণাবেক্ষণের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়।

ফার্মাকোলজি

রোফ্লুমিলাস্ট হল একটি ফসফোডিস্টেরেজ-4 (PDE-4) ইনহিবিটর যা PDE4 আইসোএনজাইমের নির্বাচনী বাধার কারণে, ফুসফুসীয় সিস্টেমে সম্ভাব্য প্রদাহরোধী এবং অ্যান্টিমডুলেটরি প্রভাব রয়েছে। এটা মনে করা হয় যে আন্তঃকোষীয় চক্রীয় AMP-এর বর্ধিত মাত্রা রোফ্লুমিলাস্টের থেরাপিউটিক ক্রিয়াকলাপের জন্য দায়ী।

ডোজ এবং প্রশাসন

প্রাপ্তবয়স্কদের ডোজ: প্রস্তাবিত ডোজ হল প্রতিদিন একবার 500 মাইক্রোগ্রাম রোফ্লুমিলাস্টের একটি ট্যাবলেট। রোফ্লুমিলাস্ট এর প্রভাব অর্জনের জন্য কয়েক সপ্তাহ ধরে নেওয়ার প্রয়োজন হতে পারে। রোফ্লুমিলাস্ট এক বছর পর্যন্ত ক্লিনিকাল ট্রায়ালে অধ্যয়ন করা হয়েছে। বয়স্ক (65 বছর বা তার বেশি): কোন ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই। রেনাল বৈকল্য: কোন ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই ssary হেপাটিক বৈকল্য: শিশু-পুগ এ হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ হালকা হেপাটিক বৈকল্যযুক্ত রোগীদের রোফ্লুমিলাস্টের ক্লিনিকাল ডেটা ডোজ সমন্বয়ের সুপারিশ করার জন্য অপর্যাপ্ত এবং তাই এই রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে রোফ্লুমিলাস্ট ব্যবহার করা উচিত। মাঝারি বা গুরুতর হেপাটিক বৈকল্যের রোগীদের শিশু-পুগ বি বা সি হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ করা উচিত নয় রোফ্লুমিলাস্ট গ্রহণ করা উচিত নয়। শিশু জনসংখ্যা: শিশুদের জনসংখ্যার (18 বছরের কম বয়সী) মধ্যে রোফ্লুমিলাস্টের কোনও প্রাসঙ্গিক ব্যবহার নেই। ট্যাবলেটটি জল দিয়ে গিলে ফেলা উচিত এবং প্রতিদিন একই সময়ে নেওয়া উচিত। ট্যাবলেটটি খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়াই নেওয়া যেতে পারে।

আন্তঃক্রিয়া

বিপজ্জনক মিথস্ক্রিয়া কোন প্রমাণিত ঘটনা আছে. ইথানলের সাথে মিথস্ক্রিয়া এবং ড্যাপসোনের সাথে পাইরিমেথামিন যুক্ত একটি যৌগ এবং সালবুটামলের সাথে বেটাহিস্টিনের আরেকটি সম্ভাবনার একটি কেস রিপোর্ট রয়েছে। Betahistine হল একটি হিস্টামিন অ্যানালগ, H1 বিরোধীদের একযোগে প্রশাসন সক্রিয় এজেন্টগুলির প্রভাবের পারস্পরিক ক্ষয় সৃষ্টি করতে পারে।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

ক্লিনিকাল সিওপিডি গবেষণায়, প্রায় 16% রোগী রোফ্লুমিলাস্টের সাথে বিরূপ প্রতিক্রিয়া অনুভব করেছেন (প্লাসবোতে 5% এর তুলনায়)। সর্বাধিক রিপোর্ট করা প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি হল ডায়রিয়া (5.9%), ওজন হ্রাস (3.4%), বমি বমি ভাব (2.9%), পেটে ব্যথা (1.9%) এবং মাথাব্যথা (1.7%)। এই প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলির বেশিরভাগই ছিল হালকা বা মাঝারি। এই প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি প্রধানত থেরাপির প্রথম সপ্তাহের মধ্যে ঘটে এবং বেশিরভাগই অব্যাহত চিকিত্সার মাধ্যমে সমাধান করা হয়। নিম্নলিখিত ডেটাতে, প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলিকে MedDRA ফ্রিকোয়েন্সি শ্রেণীবিভাগের অধীনে স্থান দেওয়া হয়েছে: খুব সাধারণ (1/10); সাধারণ (1/100 থেকে <1/10); অস্বাভাবিক (1/1,000 থেকে <1/100); বিরল (1/10,000 থেকে <1/1,000); খুব বিরল (<1/10,000), জানা নেই (উপলব্ধ ডেটা থেকে অনুমান করা যায় না)। ইমিউন সিস্টেমের ব্যাধি: অস্বাভাবিক: অতি সংবেদনশীলতা; এন্ডোক্রাইন ডিসঅর্ডার: বিরল: গাইনেকোমাস্টিয়া; বিপাক এবং পুষ্টির ব্যাধি: সাধারণ: ওজন হ্রাস, ক্ষুধা হ্রাস; মানসিক ব্যাধি: সাধারণ: অনিদ্রা, অস্বাভাবিক: এ উদ্বেগ, বিরল: আত্মহত্যার ধারণা এবং আচরণ, বিষণ্নতা, স্নায়বিকতা; স্নায়ুতন্ত্রের ব্যাধি: সাধারণ: মাথাব্যথা, অস্বাভাবিক: কম্পন, ভার্টিগো, মাথা ঘোরা, বিরল: ডিসজিউসিয়া; কার্ডিয়াক ব্যাধি: অস্বাভাবিক: ধড়ফড়; শ্বাসযন্ত্র, বক্ষঃ এবং মিডিয়াস্টাইনাল ব্যাধি: বিরল: শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ (নিউমোনিয়া ব্যতীত); গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ব্যাধি: সাধারণ: ডায়রি���়া, বমি বমি ভাব, পেটে ব্যথা, অস্বাভাবিক: গ্যাস্ট্রাইটিস, বমি, গ্যাস্ট্রো-ইসোফেজিয়াল রিফ্লাক্স ডিজিজ, ডিসপেপসিয়া, বিরল: হেমাটোচেজিয়া, কোষ্ঠকাঠিন্য; হেপাটোবিলিয়ারি ডিসঅর্ডার: বিরল: গামা-জিটি বৃদ্ধি পেয়েছে, অ্যাসপার্টেট অ্যামিনোট্রান্সফেরেজ (এএসটি) বৃদ্ধি পেয়েছে; ত্বক এবং সাবকুটেনিয়াস টিস্যু ব্যাধি: অস্বাভাবিক: ফুসকুড়ি, বিরল: ছত্রাক; পেশী এবং সংযোজক টিস্যু ব্যাধি: অস্বাভাবিক: পেশীর খিঁচুনি এবং দুর্বলতা, মায়ালজিয়া, পিঠে ব্যথা, বিরল: রক্তের ক্রিয়েটাইন ফসফোকিনেস (সিপিকে) বৃদ্ধি পেয়েছে; সাধারণ ব্যাধি এবং প্রশাসনের সাইটের অবস্থা: অস্বাভাবিক: অস্থিরতা, অ্যাস্থেনিয়া, ক্লান্তি।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

গর্ভাবস্থা: সীমিত পরিমাণ আছে গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে রোফ্লুমিলাস্ট ব্যবহার থেকে তথ্যের টি। প্রাণীদের গবেষণায় প্রজনন বিষাক্ততা দেখানো হয়েছে। রোফ্লুমিলাস্ট গর্ভাবস্থায় এবং গর্ভনিরোধক ব্যবহার না করে সন্তান জন্মদানের সম্ভাব্য মহিলাদের ক্ষেত্রে সুপারিশ করা হয় না। রোফ্লুমিলাস্ট গর্ভবতী ইঁদুরের প্লাসেন্টা অতিক্রম করার জন্য প্রদর্শিত হয়েছে। স্তন্যদান: পশুদের মধ্যে উপলব্ধ ফার্মাকোকিনেটিক ডেটা দুধে রোফ্লুমিলাস্ট বা এর বিপাকীয় পদার্থের নির্গমন দেখিয়েছে। স্তন্যপানকারী শিশুর ঝুঁকি বাদ দেওয়া যায় না। স্তন্যপান করানোর সময় রোফ্লুমিলাস্ট ব্যবহার করা উচিত নয়।

সতর্কতা ও সতর্কতা

সমস্ত রোগীদের রোফ্লুমিলাস্টের ঝুঁকি এবং নিরাপদ ব্যবহারের জন্য সতর্কতা সম্পর্কে অবহিত করা উচিত। রেসকিউ ঔষধি পণ্য: Roflumilast একটি প্রদাহ বিরোধী পদার্থ; এটি তীব্র ব্রঙ্কোস্পাজমের উপশমের জন্য রেসকিউ ঔষধি পণ্য হিসাবে নির্দেশিত নয়। ওজন হ্রাস: 1-বছরের গবেষণায়, প্ল্যাসিবো-চিকিত্সা করা রোগীদের তুলনায় রোফ্লুমিলাস্টের সাথে চিকিত্সা করা রোগীদের শরীরের ওজন বেশি ঘন ঘন হ্রাস পেয়েছে। বন্ধ করার পর রোফ্লুমিলাস্টে, বেশিরভাগ রোগীর শরীরের ওজন 3 মাস পরে ফিরে এসেছে। প্রতিটি ভিজিটে কম ওজনের রোগীদের শরীরের ওজন পরীক্ষা করা উচিত। রোগীদের নিয়মিত তাদের শরীরের ওজন পরীক্ষা করার পরামর্শ দেওয়া উচিত। অব্যক্ত এবং ক্লিনিক্যালি ওজন হ্রাসের ক্ষেত্রে, রোফ্লুমিলাস্ট গ্রহণ বন্ধ করা উচিত এবং শরীরের ওজন আরও অনুসরণ করা উচিত। বিশেষ ক্লিনিকাল অবস্থা: প্রাসঙ্গিক অভিজ্ঞতার অভাবের কারণে, রোফ্লুমিলাস্টের সাথে চিকিত্সা শুরু করা উচিত নয় বা রোফ্লুমিলাস্টের সাথে বিদ্যমান চিকিত্সা গুরুতর ইমিউনোলজিক্যাল রোগের রোগীদের বন্ধ করা উচিত (যেমন এইচআইভি সংক্রমণ, মাল্টিপল স্ক্লেরোসিস, লুপাস এরিথেমাটোসাস, প্রগতিশীল মাল্টিফোকাল লিউকোয়েনসেফালোপ্যাথি), গুরুতর তীব্র সংক্রামক রোগ, ক্যানসার বা ক্যানসার সহ রোগীদের চিকিত্সা। ইমিউনোসপ্রেসিভ ঔষধি দ্রব্য (যেমন: মেথোট্রেক্সেট, অ্যাজাথিওপ্রিন, ইনফ্লিক্সিমাব, ইটানারসেপ্ট, বা ওরাল কর্টিকোস্টেরয়েড দীর্ঘমেয়াদী গ্রহণ করতে হবে; স্বল্পমেয়াদী সিস্টেমিক কর্টিকোস ছাড়া টেরয়েড)। সুপ্ত সংক্রমণ যেমন যক্ষ্মা, ভাইরাল হেপাটাইটিস, হারপিস ভাইরাল সংক্রমণ এবং হারপিস জোস্টার রোগীদের অভিজ্ঞতা সীমিত। কনজেস্টিভ হার্ট ফেইলিউর (NYHA গ্রেড 3 এবং 4) রোগীদের অধ্যয়ন করা হয়নি এবং তাই এই রোগীদের চিকিত্সার পরামর্শ দেওয়া হয় না। মানসিক ব্যাধি: রোফ্লুমিলাস্ট অনিদ্রা, উদ্বেগ, নার্ভাসনেস এবং বিষণ্নতার মতো মানসিক রোগের ঝুঁকির সাথে যুক্ত। আত্মহত্যার ধারণা এবং আচরণের বিরল দৃষ্টান্ত, সম্পূর্ণ আত্মহত্যা সহ, হতাশার ইতিহাস সহ বা ছাড়া রোগীদের মধ্যে দেখা গেছে, সাধারণত চিকিত্সার প্রথম সপ্তাহের মধ্যে। রোফ্লুমিলাস্টের সাথে চিকিত্সা শুরু বা চালিয়ে যাওয়ার ঝুঁকি এবং সুবিধাগুলি যত্ন সহকারে মূল্যায়ন করা উচিত যদি রোগীরা পূর্ববর্তী বা বিদ্যমান মানসিক রোগের লক্ষণগুলি রিপোর্ট করে বা অন্যান্য ওষুধের সাথে সহগামী চিকিত্সার কারণে মানসিক রোগ হওয়ার সম্ভাবনা থাকে। সঙ্গে যুক্ত বিষণ্নতা একটি ইতিহাস সঙ্গে রোগীদের Roflumilast সুপারিশ করা হয় না আত্মঘাতী ধারণা বা আচরণ। রোগী এবং পরিচর্যাকারীদের আচরণ বা মেজাজের যে কোনও পরিবর্তন এবং আত্মঘাতী ধারণার বিষয়ে পরামর্শদাতাকে অবহিত করতে নির্দেশ দেওয়া উচিত। রোগীরা যদি নতুন বা খারাপ মানসিক লক্ষণে ভুগে থাকেন, বা আত্মহত্যার ধারণা বা আত্মহত্যার চেষ্টা শনাক্ত করা হয়, তাহলে রোফ্লুমিলাস্টের সাথে চিকিত্সা বন্ধ করার পরামর্শ দেওয়া হয়৷ ক্রমাগত অসহিষ্ণুতা: যদিও ডায়রিয়া, বমি বমি ভাব, পেটে ব্যথা এবং মাথাব্যথার মতো বিরূপ প্রতিক্রিয়াগুলি প্রধানত থেরাপির প্রথম সপ্তাহের মধ্যে দেখা দেয় এবং বেশিরভাগ ক্ষেত্রে রোফ্লুমিলাস্ট চিকিত্সার মাধ্যমে নিয়মিত চিকিত্সার মাধ্যমে সমাধান করা উচিত। অসহিষ্ণুতা এটি বিশেষ জনসংখ্যার ক্ষেত্রে হতে পারে যাদের উচ্চ সংস্পর্শ থাকতে পারে, যেমন কালো, ধূমপান না করা মহিলাদের বা রোগীদের মধ্যে যা একই সাথে CYP1A2 ইনহিবিটর যেমন ফ্লুভোক্সামিন বা দ্বৈত CYP3A4/1A2 ইনহিবিটর যেমন enoxacin এবং cimetidine-এর সাথে চিকিত্সা করা হয়। রক্ষণাবেক্ষণ ম erapy তাই, থিওফাইলিনের সাথে সহগামী চিকিৎসার সুপারিশ করা হয় না। ল্যাকটোজ: রোফ্লুমিলাস্ট ট্যাবলেটে ল্যাকটোজ থাকে। গ্যালাকটোজ অসহিষ্ণুতা, ল্যাপ ল্যাকটেজ ঘাটতি বা গ্লুকোজ-গ্যালাকটোজ ম্যালাবসোর্পশনের বিরল বংশগত সমস্যাযুক্ত রোগীদের এই ওষুধটি গ্রহণ করা উচিত নয়।

থেরাপিউটিক ক্লাস

অ্যান্টিহিস্টামাইনস অ্যান্টি-অ্যালার্জি এবং হাইপো-সেন্সিটাইজেশন

স্টোরেজ শর্তাবলী

30 ডিগ্রি সেলসিয়াসের নিচে সংরক্ষণ করুন, আলো, আর্দ্রতা থেকে দূরে থাকুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।