Rituris 10 mg/ml

ইঙ্গিত

নন-হজকিন্স লিম্ফোমা (এনএইচএল): রিল্যাপসড বা অবাধ্য, নিম্ন-গ্রেড বা ফলিকুলার, সিডি20-পজিটিভ, বি-সেল এনএইচএল একটি একক এজেন্ট হিসাবে। পূর্বে চিকিত্সা না করা ফলিকুলার, সিডি20-পজিটিভ, বি-সেল এনএইচএল প্রথম লাইনের কেমোথেরাপি, সম্পূর্ণ পার্টস থেরাপি এবং রোগীদের সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়া পড়া আরও নন-হজকিন্স লিম্ফোমা (এনএইচএল): রিল্যাপসড বা অবাধ্য, নিম্ন-গ্রেড বা ফলিকুলার, সিডি20-পজিটিভ, বি-সেল এনএইচএল একটি একক এজেন্ট হিসাবে। পূর্বে চিকিত্সা না করা ফলিকুলার, সিডি20-পজিটিভ, বি-সেল এনএইচএল, প্রথম লাইনের কেমোথেরাপির সাথে সম্পূর্ণরূপে রোগীর কেমোথেরাপির সাথে মিলিত হয়। কেমোথেরাপির সাথে একত্রে পণ্য, একক-এজেন্ট রক্ষণাবেক্ষণ থেরাপি হিসাবে। অ-প্রগতিশীল (স্থিতিশীল রোগ সহ), নিম্ন-গ্রেড, CD20-পজিটিভ, B-সেল NHL প্রথম লাইনের সাইক্লোফোসফামাইড, ভিনক্রিস্টিন, এবং প্রিডনিসোন (CVP) কেমোথেরাপির পরে একক এজেন্ট হিসা���ে। সাইক্লোফসফামাইড, ডক্সোরুবিসিন, ভিনক্রিস্টাইন, প্রেডএন এর সাথে একত্রে আইসোন (CHOP) বা অন্যান্য অ্যানথ্রাসাইক্লিন-ভিত্তিক কেমোথেরাপি পদ্ধতি। রিটুক্সিমাব 6 মাস বা তার বেশি বয়সের শিশু রোগীদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয় যা পূর্বে চিকিত্সা করা হয়নি, উন্নত পর্যায়ে, CD20-পজিটিভ ডিফিউজ লার্জ বি-সেল লিম্ফোমা (DLBCL), Burkitt লিম্ফোমা (BL), Burkitt-like lymphoma (BLL) বা পরিপক্ক বি-সেল কমবিনমিয়া থেরাপির সাথে। লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়া (সিএলএল): রিটুক্সিমাব, ফ্লুডারাবাইন এবং সাইক্লোফসফামাইড (এফসি) এর সংমিশ্রণে, পূর্বে চিকিত্সা না করা এবং পূর্বে চিকিত্সা করা CD20-পজিটিভ সিএলএল-এর প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়। রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস (RA): রিটুক্সিমাব, প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য মেট্রোটেক্সের সংমিশ্রণে নির্দেশিত হয়। গুরুতর-সক্রিয় রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস যাদের এক বা একাধিক TNF বিরোধী থেরাপির অপর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়া রয়েছে। পলিয়াঞ্জাইটিস (GPA) (ওয়েজেনারস গ্রানুলোমাটোসিস) এবং মাইক্রোস্কোপিক পলিয়াঞ্জাইটিস (এমপিএ) সহ গ্রানুলোমাটোসিস: রিটুক্সিমাব, গ্লুকোকোরটিক্সের সাথে মিলিত 2 বছর বা তার বেশি বয়সী গ্রানুলোমাটোসিস উইথ পলিয়াঞ্জাইটিস (জিপিএ) (ওয়েজেনারস গ্রানুলোমাটোসিস) এবং মাইক্রোস্কোপিক পলিয়াঞ্জাইটিস (এমপিএ) সহ প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশুরোগ রোগীদের চিকিত্সার জন্য টেড। পেমফিগাস ভালগারিস (পিভি): রিটুক্সিমাব মাঝারি থেকে গুরুতর পেমফিসগুল প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়।

ফার্মাকোলজি

রিতুক্সিমাব হল একটি জেনেটিকালি ইঞ্জিনিয়ারড কাইমেরিক মুরিন/হিউম্যান মনোক্লোনাল IgG1 কাপ্পা অ্যান্টিবডি যা CD20 অ্যান্টিজেনের বিরুদ্ধে নির্দেশিত। Rituximab এর আনুমানিক আণবিক ওজন 145 kD। প্রায় 8.0 nM এর CD20 অ্যান্টিজেনের জন্য Rituximab-এর একটি বাঁধাইকারী সম্পর্ক রয়েছে।

ডোজ এবং প্রশাসন

শুধুমাত্র একটি ইন্ট্রাভেনাস ইনফিউশন হিসাবে প্রশাসন: এটি একটি শিরা ধাক্কা বা বলাস হিসাবে পরিচালনা করা উচিত নয়। Rituximab শুধুমাত্র একজন স্বাস্থ্যসেবা পেশাদার দ্বারা পরিচালিত হওয়া উচিত যার সাথে উপযুক্ত চিকিৎসা সহায়তা গুরুতর ইনফিউশন-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়াগুলি পরিচালনা করতে পারে যেগুলি ঘটলে মারাত্মক হতে পারে। এটি প্রতিটি আধান আগে premedicated করা উচিত. অথবা, যেমন d নিবন্ধিত চিকিত্সক দ্বারা পরিচালিত। প্রথম আধান: স্ট্যান্ডার্ড ইনফিউশন: 50 মিলিগ্রাম/ঘন্টা হারে আধান শুরু করুন। ইনফিউশন বিষাক্ততার অনুপস্থিতিতে, প্রতি 30 মিনিটে 50 মিলিগ্রাম/ঘন্টা বৃদ্ধি করে আধানের হার সর্বোচ্চ 400 মিলিগ্রাম/ঘন্টা পর্যন্ত বাড়ান। প্রাপ্তবয়স্ক বি-সেল এনএইচএল/বি-এএল সহ পেডিয়াট্রিক রোগীদের জন্য: 0.5 মিলিগ্রাম/কেজি/ঘণ্টা হারে আধান শুরু করুন (সর্বোচ্চ 50 মিগ্রা/ঘন্টা)। ইনফিউশন বিষাক্ততার অনুপস্থিতিতে, প্রতি 30 মিনিটে 0.5 মিলিগ্রাম/কেজি/ঘণ্টা দ্বারা আধানের হার বাড়ান, সর্বোচ্চ 400 মিলিগ্রাম/ঘণ্টা পর্যন্ত। পরবর্তী আধান: স্ট্যান্ডার্ড ইনফিউশন: 100 মিলিগ্রাম/ঘন্টা হারে আধান শুরু করুন। ইনফিউশন বিষাক্ততার অনুপস্থিতিতে, 30 মিনিটের ব্যবধানে 100 মিলিগ্রাম/ঘন্টা বৃদ্ধির হার, সর্বোচ্চ 400 মিলিগ্রাম/ঘণ্টা পর্যন্ত। পূর্বে চিকিত্সা না করা ফলিকুলার এনএইচএল এবং ডিএলবিসিএল প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের জন্য: যদি রোগীরা সাইকেল 1 চলাকালীন গ্রেড 3 বা 4 ইনফিউশন-সম্পর্কিত প্রতিকূল ঘটনা অনুভব না করে, তবে সাইকেল 2-এ 90-মিনিটের ইনফিউশন একটি গ্লুকোকোর্টিকয়েডযুক্ত কেমোথেরাপি পদ্ধতির সাথে পরিচালিত হতে পারে। মোট ডোজের 20% হারে শুরু করুন n প্রথম 30 মিনিটে এবং পরবর্তী 60 মিনিটে দেওয়া মোট ডোজের অবশিষ্ট 80%। যদি চক্র 2-এ 90-মিনিটের ইনফিউশন সহ্য করা হয়, তবে চিকিত্সার অবশিষ্ট পদ্ধতি (সাইকেল 6 বা 8 এর মাধ্যমে) পরিচালনা করার সময় একই হার ব্যবহার করা যেতে পারে। যেসব রোগীর ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য কার্ডিওভাসকুলার ডিজিজ আছে বা সাইকেল 2-এর আগে যাদের সঞ্চালনকারী লিম্ফোসাইটের সংখ্যা 5,000/mm3 এর বেশি বা সমান তাদের 90-মিনিট ইনফিউশন দেওয়া উচিত নয়। নন-হজকিন্স লিম্ফোমা (NHL) এর জন্য প্রস্তাবিত ডোজ: প্রস্তাবিত ডোজ হল 7/3 মিলিমিটার ইনফিউশন। নিম্নলিখিত সময়সূচী রিল্যাপসড বা রিফ্র্যাক্টরি, লো-গ্রেড বা ফলিকুলার, CD20-পজিটিভ, বি-সেল এনএইচএল: এটি সাপ্তাহিক একবার 4 বা 8 ডোজের জন্য পরিচালনা করা উচিত। রিল্যাপসড বা রিফ্র্যাক্টরি, নিম্ন-গ্রেড বা ফলিকুলারের জন্য রিট্রিটমেন্ট, CD20-পজিটিভ সপ্তাহে একবার এনএইচএল-এর জন্য 4 বা 8 মাত্রার ডোজের ব্যবস্থা করা উচিত: ডোজ। পূর্বে চিকিত্সা না করা, ফলিকুলার, সিডি20-পজিটিভ, বি-সেল এনএইচএল: এটি c-এর প্রতিটি চক্রের 1 দিনে পরিচালনা করা উচিত। 8 ডোজ পর্যন্ত হেমোথেরাপি। সম্পূর্ণ বা আংশিক প্রতিক্রিয়া সহ রোগীদের ক্ষেত্রে, কেমোথেরাপির সংমিশ্রণে রিটুক্সিমাব পণ্যটি শেষ হওয়ার আট সপ্তাহ পরে রিটুক্সিমাব রক্ষণাবেক্ষণ শুরু করুন। এটি একটি একক-এজেন্ট হিসাবে প্রতি 8 সপ্তাহে 12 ডোজের জন্য পরিচালনা করা উচিত। অপ্রগতিশীল, নিম্ন-গ্রেড, CD20-পজিটিভ, বি-সেল এনএইচএল, প্রথম সারির সিভিপি কেমোথেরাপির পরে: সিভিপি কেমোথেরাপির 6-8টি চক্র শেষ হওয়ার পরে, এটি সপ্তাহে সর্বোচ্চ 4-6 বার অন্তর অন্তর একবারে পরিচালনা করা উচিত। 16 ডোজ। ডিফিউজ লার্জ বি-সেল এনএইচএল: এটি কেমোথেরাপির প্রতিটি চক্রের 1 দিনে 8টি পর্যন্ত ইনফিউশনের জন্য পরিচালনা করা উচিত। 6 মাস বা তার বেশি বয়সী পেডিয়াট্রিক রোগীদের পূর্বে চিকিত্সা করা হয়নি এমন পরিপক্ক বি-সেল এনএইচএল/বি-এএল: রিটুক্সিমাব সিস্টেমিক বি-সেল লাইম্পোথেরাপির সংমিশ্রণে দেওয়া হয়। মোট, রিতুক্সিমাবের ছয়টি ইনফিউশন দেওয়া হয়, প্রতিটি ইন্ডাকশন কোর্সের সময় দুটি ডোজ, COPDAM1 এবং COPDAM2, এবং CYM/CYVE-এর দুটি একত্রীকরণ কোর্সের প্রতিটিতে একটি ডোজ। d ক্রনিক লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়া (সিএলএল) এর জন্য ডোজ: এফসি কেমোথেরাপি শুরুর আগের দিন 375 মিলিগ্রাম/মি 2 প্রস্তাবিত ডোজ, তারপর চক্র 2-6 (প্রতি 28 দিনে) এর 1 দিনে 500 মিলিগ্রাম/মি 2। রিউম্যাটাইটিস (আর্টুয়াইটিস) হিসাবে প্রস্তাবিত ডোজ। 2-1,000 মিলিগ্রাম শিরায় আধান 2 সপ্তাহ দ্বারা পৃথক করা হয়। প্রতিটি আধানের 30 মিনিট আগে মিথাইলপ্রেডনিসোলন 100 মিলিগ্রাম শিরায় বা এর সমতুল্য হিসাবে পরিচালিত গ্লুকোকোর্টিকয়েডগুলি আধান-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়াগুলির ঘটনা এবং তীব্রতা কমাতে সুপারিশ করা হয়। পরবর্তী কোর্সগুলি প্রতি 24 সপ্তাহে বা ক্লিনিকাল মূল্যায়নের উপর ভিত্তি করে পরিচালনা করা উচিত, তবে প্রতি 16 সপ্তাহের আগে নয়। রিটুক্সিম্যাব মেথোট্রেক্সেটের সংমিশ্রণে দেওয়া হয়। গ্রানুলোমাটোসিসের জন্য প্রস্তাবিত ডোজ পলিয়াঞ্জাইটিস (জিপিএ) (ওয়েজেনারস গ্রানুলোমাটোসিস) এবং মাইক্রোস্কোপিক পলিয়াঞ্জাইটিস (এমপিএ): রিতুক্সিমাবকে 375 মিলিগ্রাম/মি 2 হিসাবে 375 মিলিগ্রাম/মি 2 রোগীদের জন্য এমপিএ সপ্তাহে একবার সক্রিয়ভাবে জিপিএ ইনফিউশনের জন্য দেওয়া উচিত। Glucocorticoids হিসাবে পরিচালিত মেথাইলপ্রেডনিসোলন 1,000 মিলিগ্রাম শিরায় প্রতিদিন 1 থেকে 3 দিনের জন্য এবং তারপরে ক্লিনিকাল অনুশীলন অনুসারে ওরাল প্রেডনিসোন। এই নিয়মটি রিতুক্সিমাব গ্রহণের 14 দিনের আগে বা শুরু হওয়া উচিত এবং রিটুক্সিমাব চিকিত্সার 4 সপ্তাহের ইনডাকশন কোর্সের সময় এবং পরে চলতে পারে। পেমফিগাস ভালগারিস (পিভি) এর জন্য প্রস্তাবিত ডোজ: রিতুক্সিমাবকে 2-1,000 মিলিগ্রাম শিরায় 2-1,000 মিলিগ্রাম ইনফিউশনের সাথে একটি সপ্তাহে পৃথক কোর্সে টেকমবিন ইনফিউশন হিসাবে পরিচালনা করা উচিত। glucocorticoids.রক্ষণাবেক্ষণ চিকিত���সা: Rituximab 12 মাসে এবং তার পরের প্রতি 6 মাস অন্তর 500 মিলিগ্রাম শিরায় ইনফিউশন হিসাবে বা ক্লিনিকাল মূল্যায়নের উপর ভিত্তি করে দেওয়া উচিত। রিল্যাপসের চিকিত্সা: রিটুক্সিমাবকে 1,000 মিলিগ্রাম ইনফিউশন হিসাবে প্রয়োগ করা উচিত এবং 1,000 মিলিগ্রাম বাড়ানোর বিবেচনা করা উচিত। ক্লিনিকাল মূল্যায়নের উপর ভিত্তি করে গ্লুকোকোর্টিকয়েড ডোজ। রিতুক্সিমাবের পরবর্তী ইনফিউশনগুলি পূর্ববর্তী আধানের 16 সপ্তাহের মধ্যে দেওয়া যেতে পারে।

আন্তঃক্রিয়া

মধ্যে আনুষ্ঠানিক ড্রাগ রিতুক্সিমাবের সাথে ট্যারেকশন অধ্যয়ন করা হয়নি। সিএলএল রোগীদের ক্ষেত্রে, রিতুক্সিমাব ফ্লুডারাবাইন বা সাইক্লোফসফামাইডের সিস্টেমিক এক্সপোজার পরিবর্তন করেনি।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

হেপাটাইটিস বি ভাইরাসের পুনরায় সক্রিয়করণ। জ্বর এবং কঠোরতা। প্রুরিটাস, ত্বকের ফুসকুড়ি, ডিসপনিয়া, ব্রঙ্কোস্পাজম, এনজিওডিমা, ক্ষণস্থায়ী হাইপোটেনশন এবং ফ্লাশিং, অ্যাস্থেনিয়া, মাথাব্যথা, রাইনাইটিস, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, নিউট্রোপেনিয়া, অ্যানিমিয়া, পেটে ব্যথা, অন্ত্রে বাধা এবং ছিদ্র। হৃদযন্ত্রের ব্যর্থতা এবং এনজাইনা পেক্টোরিসের তীব্রতা। বিপরীতমুখী ইন্টারস্টিশিয়াল নিউমোনিয়া এবং ইন্টারস্টিশিয়াল ফাইব্রোসিস। ইমিউনোগ্লোবুলিন ঘনত্বের হ্রাস।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

রিটুক্সিমাব গর্ভবতী মহিলাকে খাওয়ালে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। রিটুক্সিমাব জরায়ুর মধ্যে রিটুক্সিমাবের সংস্পর্শে আসা শিশুদের মধ্যে বি-সেল লিম্ফোসাইটোপেনিয়া সহ প্রতিকূল উন্নয়নমূলক ফলাফলের কারণ হতে পারে। মায়ের স্বাস্থ্য বা ওষুধের ব্যবহার নির্বিশেষে গর্ভাবস্থায় প্রতিকূল ফলাফল ঘটে। প্রধান জন্ম ডিফ এর পটভূমি ঝুঁকি নির্দেশিত জনসংখ্যার জন্য ects এবং গর্ভপাত অজানা। স্তন্যদান: মানুষের দুধে রিতুক্সিমাবের উপস্থিতি এবং বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর প্রভাব সম্পর্কে সীমিত তথ্য রয়েছে এবং দুধ উৎপাদনের উপর প্রভাব সম্পর্কে কোনও তথ্য নেই। রিটুক্সিমাব মানুষের বুকের দুধে কম ঘনত্বে নির্গত হওয়ার কথাও জানা গেছে। শিশুদের জন্য এই আবিষ্কারের ক্লিনিকাল তাত্পর্য জানা না থাকায়, বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুদের মধ্যে গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে রিতুক্সিমাবের সাথে চিকিত্সার সময় এবং শেষ ডোজ পরে 6 মাস পর্যন্ত মহিলাদের বুকের দুধ খাওয়ানোর পরামর্শ দেওয়া উচিত নয়।

সতর্কতা ও সতর্কতা

আধান-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়া: Rituximab মারাত্মক, আধান-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়া সহ মারাত্মক হতে পারে। রিটুক্সিমাব-প্ররোচিত ইনফিউশন-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়া এবং সিকুয়েলের মধ্যে রয়েছে ছত্রাক, হাইপোটেনশন, অ্যাঞ্জিওডিমা, হাইপোক্সিয়া, ব্রঙ্কোস্পাজম, পালমোনারি ইনফিলট্রেটস, তীব্র শ্বাসযন্ত্রের সমস্যা সিন্ড্রোম, মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন, ভেন্ট্রিকুলার ফাইব্রিলেশন, কার্ডিওজেনিক শক, অ্যানাফাইলা ঘটনা, অথবা মৃত্যু। প্রাপ্তবয়স্ক বি-সেল এনএইচএল/বি-এএল সহ শিশুরোগ রোগীদের জন্য, প্রিডনিসোন কেমোথেরাপি পদ্ধতির অংশ হিসাবে রিটুক্সিমাবের আগে এবং পরবর্তী চক্রের জন্য প্রয়োজন অনুযায়ী পরিচালনা করা উচিত। মারাত্মক মিউকোকিউটেনিয়াস প্রতিক্রিয়া: রিটুক্সিমাব দিয়ে চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে শ্লেষ্মা শ্লেষ্মা প্রতিক্রিয়া, কিছু মারাত্মক পরিণতি সহ ঘটতে পারে। এই প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে রয়েছে প্যারানিওপ্লাস্টিক পেমফিগাস, স্টিভেনস-জন-সন সিন্ড্রোম, লাইকেনয়েড ডার্মাটাইটিস, ভেসিকুলোবুলাস ডার্মাটাইটিস এবং বিষাক্ত এপিডার্মাল নেক্রোলাইসিস। এই প্রতিক্রিয়াগুলির সূচনা পরিবর্তনশীল ছিল এবং রিতুক্সিমাব এক্সপোজারের প্রথম দিনে সূত্রপাতের রিপোর্টগুলি অন্তর্ভুক্ত করে। রিটুক্সিমাব এমন রোগীদের বন্ধ করা উচিত যারা গুরুতর মিউকোকিউটেনিয়াস প্রতিক্রিয়া অনুভব করেন। প্রগ্রেসিভ মাল্টিফোকাল লিউকোয়েনসেফালোপ্যাথি (PML): যেকোন রোগীর মধ্যে PML নির্ণয়ের বিষয়টি বিবেচনা করা উচিত যারা নতুন-সূচনা নিউরোলজিক প্রকাশের সাথে উপস্থাপিত হয়। পিএমএল-এর মূল্যায়ন অন্তর্ভুক্ত, কিন্তু সীমাবদ্ধ নয়, একজন স্নায়ু বিশেষজ্ঞের সাথে পরামর্শ, মস্তিষ্কের এমআরআই, এবং কটিদেশীয় পাংচার। রিতুক্সিমাব শ PML বিকাশকারী রোগীদের মধ্যে যেকোন সহজাত কেমোথেরাপি বা ইমিউনোসপ্রেসিভ থেরাপি বন্ধ করা বা হ্রাস করা বন্ধ করা হবে এবং বিবেচনা করা হবে। টিউমার লাইসিস সিনড্রোম (টিএলএস): এটি টিএলএসের উচ্চ ঝুঁকিতে থাকা রোগীদের আক্রমনাত্মক শিরায় হাইড্রেশন এবং অ্যান্টি-হাইপারুরিসেমিক থেরাপি দেওয়া উচিত। সঠিক ইলেক্ট্রোলাইট অস্বাভাবিকতা, রেনাল ফাংশন এবং তরল ভারসাম্য নিরীক্ষণ, এবং নির্দেশিত ডায়ালাইসিস সহ প্রশাসিত সহায়ক যত্ন। সংক্রমণ: মারাত্মক, মারাত্মক, ব্যাকটেরিয়া, ছত্রাক সহ, এবং নতুন বা পুনরায় সক্রিয় ভাইরাল সংক্রমণ রিটুক্সিমাব-ভিত্তিক থেরাপির সমাপ্তির সময় এবং পরে ঘটতে পারে। গুরুতর সংক্রমণের জন্য Rituximab বন্ধ করা উচিত এবং উপযুক্ত অ্যান্টি-ইনফেকটিভ থেরাপি চালু করা উচিত। Rituximab গুরুতর, সক্রিয় সংক্রমণ রোগীদের ব্যবহারের জন্য সুপারিশ করা হয় না।

থেরাপিউটিক ক্লাস

সাইটোটক্সিক ইমিউনোসপ্রেসেন্টস

স্টোরেজ শর্তাবলী

একটি ফ্রিজে 2°C-8°C তাপমাত্রায় মূল শক্ত কাগজে শিশি সংরক্ষণ করুন। জমে না। আলো থেকে রক্ষা করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।