ওষুধের বিবরণ
[ইঙ্গিত]:
রেসমেটিরম ট্যাবলেটটি মাঝারি থেকে উন্নত লিভার ফাইব্রোসিস (F2 থেকে F3 ফাইব্রোসিসের পর্যায়গুলির সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ) সহ প্রাপ্তবয়স্কদের ননসিরোটিক নন-অ্যালকোহলিক স্টেটোহেপাটাইটিস (NASH) চিকিত্সার জন্য ডায়েট এবং ব্যায়ামের সাথে একত্রে নির্দেশিত হয়।
----------------
[ফার্মাকোলজি]:
রেসমেটিরম থাইরয়েড হরমোন রিসেপ্টর-বিটা (THR-β) এর আংশিক অ্যাগোনিস্ট। THR-β অ্যাক্টিভেশনের জন্য একটি ইন ভিট্রো ফাংশনাল অ্যাসে 0.21 μM এর EC50 সহ ট্রাইওডোথাইরোনিন (T3) এর তুলনায় রেসমেটিরম সর্বাধিক প্রতিক্রিয়ার 83.8% উত্পাদন করেছে। থাইরয়েড হরমোন রিসেপ্টর আলফা (THR-α) অ্যাগোনিজমের জন্য একই কার্যকরী পরীক্ষায় 3.74 পিএম এর EC50 সহ T3 এর তুলনায় রেসমেটিরোমের জন্য 48.6% কার্যকারিতা দেখায়। THR-p হল লিভারে THR-এর প্রধান রূপ, এবং লিভারে THR-β-এর উদ্দীপনা ইন্ট্রাহেপ্যাটিক ট্রাইগ্লিসারাইড কমায়।
----------------
[ডোজ এবং প্রশাসন]:
Resmetirom এর প্রস্তাবিত ডোজ প্রকৃত শরীরের ওজনের উপর ভিত্তি করে। ওজনযুক্ত রোগীদের জন্য:
<100 কেজি, প্রস্তাবিত ডোজ প্রতিদিন একবার মৌখিকভাবে 80 মিলিগ্রাম।
>100 কেজি, প্রস্তাবিত ডোজ প্রতিদিন একবার মৌখিকভাবে 100 মিলিগ্রাম।
রেসমেটিরম খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়াই দেওয়া যেতে পারে।
----------------
[আন্তঃক্রিয়া]:
রেসমেটিরমের উপর অন্যান্য ওষুধের প্রভাব: শক্তিশালী বা মাঝারি CYP2C8 ইনহিবিটরস: একটি শক্তিশালী বা মাঝারি CYP2C8 ইনহিবিটরের সাথে রেসমেটিরমের একযোগে ব্যবহার রেসমেটিরমের প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি বাড়াতে পারে। শক্তিশালী CYP2C8 ইনহিবিটর (যেমন, Gemfibrozil) এর সাথে Resmetirom-এর একযোগে ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় না। যদি একটি মাঝারি CYP2C8 ইনহিবিটর (যেমন, ক্লোপিডোগ্রেল) এর সাথে একযোগে ব্যবহার করা হয় তবে রেসমেটিরম ডোজ হ্রাস করা উচিত, যেমন:
রেসমেটিরম ডোজ 100 কেজি <র ওজনের রোগীদের জন্য প্রতিদিন একবার 60 মিলিগ্রাম হওয়া উচিত।
100 কেজি থেকে বেশি ওজনের রোগীদের জন্য রেসমেটিরম ডোজ প্রতিদিন একবার 80 মিলিগ্রাম হওয়া উচিত।
জৈব অ্যানিয়ন- ট্রান্সপোর্টিং পলিপেপটাইডস (OATP) 1B1 এবং OATP1B3 ইনহিবিটরস: OATP1B1 এবং OATP1B3 ইনহিবিটরগুলির সাথে একযোগে ব্যবহার রেসমেটিরম বিরূপ প্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি বাড়িয়ে তুলতে পারে। OATP1B1 বা OATP1B3 ইনহিবিটরস (যেমন, সাইক্লোস্পোরিন) এর সাথে রেসমেটিরম ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় না। .অন্যান্য ওষুধের উপর রেসমেটিরোমের প্রভাব: স্ট্যাটিনস (অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন, প্রভাস্ট্যাটিন, রোসুভাস্ট্যাটিন, বা সিমভাস্ট্যাটিন): রেসমেটিরম কিছু স্ট্যাটিন (অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন, প্রভাস্ট্যাটিন, রোসুভাস্ট্যাটিন এবং সিমভাস্ট্যাটিন) এর প্লাজমা ঘনত্ব বাড়ায়, যা এই ওষুধগুলির সাথে সম্পর্কিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলির ঝুঁকি বাড়াতে পারে। স্ট্যাটিনের ডোজ সামঞ্জস্য করার পরামর্শ দেওয়া হয়।
রোসুভাস্ট্যাটিন এবং সিমভাস্ট্যাটিন: সর্বাধিক দৈনিক স্ট্যাটিনের ডোজ 20 মিলিগ্রাম হওয়া উচিত।
প্রভাস্ট্যাটিন এবং অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন: সর্বাধিক দৈনিক স্ট্যাটিনের ডোজ 40 মিলিগ্রাম হওয়া উচিত।
CYP2C8 সাবস্ট্রেটস: রেসমেটিরম CYP2C8 সাবস্ট্রেটের এক্সপোজার বাড়ায় (যেমন, পিওগ্লিটাজোন), যা এই সাবস্ট্রেটগুলির সাথে সম্পর্কিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি বাড়িয়ে তুলতে পারে। সাবস্ট্রেট-সম্পর্কিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলির জন্য রোগীদের আরও ঘন ঘন নিরীক্ষণ করা উচিত যদি রেসমেটিরম CYP2C8 সাবস্ট্রেটের সাথে সহ-প্রশাসিত হয় যেখানে ন্যূনতম ঘনত্বের পরিবর্তন গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়া হতে পারে।
----------------
[পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া]:
রেসমেটিরমের সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া হল: ডায়রিয়া, বমি বমি ভা��, বমি, পেটে ব্যথা, মাথা ঘোরা iness, প্রুরিটাস, কোষ্ঠকাঠিন্য।
----------------
[গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান]:
গর্ভাবস্থা: বড় জন্মগত ত্রুটি, গর্ভপাত, বা অন্যান্য প্রতিকূল মা বা ভ্রূণের ফলাফলের ঝুঁকির মূল্যায়ন করার জন্য গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে রেসমেটিরম ব্যবহারের কোনও তথ্য নেই৷ স্তন্যপান করানো: মানব বা পশুর দুধে রেসমেটিরোমের উপস্থিতি, বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর প্রভাব, বা দুধ উৎপাদনের উপর প্রভাব সম্পর্কে কোনও তথ্য নেই৷ স্তন্যপান করানোর উন্নয়নমূলক এবং স্বাস্থ্যগত সুবিধাগুলি রেসমেটিরোমের জন্য মায়ের ক্লিনিকাল প্রয়োজন এবং রেসমেটিরম থেকে বা অন্তর্নিহিত মাতৃত্বের অবস্থা থেকে বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর সম্ভাব্য বিরূপ প্রভাবের সাথে বিবেচনা করা উচিত।
----------------
[সতর্কতা ও সতর্কতা]:
হেপাটোটক্সিসিটি: রেসমেটিরম ব্যবহার করে হেপাটোটক্সিসিটি পরিলক্ষিত হয়েছে। লিভার পরীক্ষায় উচ্চতা, লিভার-সম্পর্কিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার বিকাশ এবং হেপাটোটক্সিসিটির লক্ষণ ও উপসর্গগুলির জন্য রেসমেটিরোমের সাথে চিকিত্সার সময় রোগীর পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন। হেপাটোটক্সিসিটি সন্দেহ হলে, রেসমেটিরম বন্ধ করা উচিত এবং রোগীর পর্যবেক্ষণ চালিয়ে যাওয়া উচিত। যদি পরীক্ষাগারের মানগুলি বেসলাইনে ফিরে আসে, তাহলে Resmetirom পুনরায় চালু করার সুবিধার বিরুদ্ধে সম্ভাব্য ঝুঁকি বিবেচনা করা উচিত। যদি ল্যাবরেটরির মান বেসলাইনে ফিরে না আসে, লিভার পরীক্ষায় উচ্চতার মূল্যায়নে DI-ALH বা অটোইমিউন লিভার ডিজিজ বিবেচনা করা উচিত। গলব্লাডার-সম্পর্কিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া: ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে, কোলেলিথিয়াসিস, তীব্র কোলেসিস্টাইটিস এবং অবস্ট্রাক্টিভ প্যানক্রিয়াটাইটিস (পিত্তথলিতে স্টোন) দেখা গেছে। যদি কোলেলিথিয়াসিস সন্দেহ করা হয়, পিত্তথলির ডায়গনিস্টিক অধ্যয়ন এবং উপযুক্ত ক্লিনিকাল ফলো-আপ নির্দেশিত হয়, যদি একটি তীব্র গলব্লাডার ইভেন্ট সন্দেহ করা হয়, ঘটনাটি সমাধান না হওয়া পর্যন্ত রেসমেটিরম চিকিত্সা বাধা দেওয়া উচিত। নির্দিষ্ট স্ট্যাটিনের সাথে ওষুধের মিথস্ক্রিয়া: অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন, প্রভাস্ট্যাটিন এবং রোভানস্ট্যাটিনের এক্সপোজারের বৃদ্ধি লক্ষ্য করা যায়। একযোগে রেসমেটিরোমের সাথে পরিচালিত হয়, যা মা y এই ওষুধগুলির সাথে সম্পর্কিত বিরূপ প্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি বাড়ায়। নির্দিষ্ট স্ট্যাটিনগুলির জন্য ডোজ সামঞ্জস্য করার পরামর্শ দেওয়া হয়।
----------------
[বিশেষ জনসংখ্যায় ব্যবহার করুন]:
পেডিয়াট্রিক ব্যবহার: শিশু রোগীদের মধ্যে Resmetirom-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। জেরিয়াট্রিক ব্যবহার: কার্যকারিতার সামগ্রিক পার্থক্য নেই তবে 65 বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের মধ্যে প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার সংখ্যাগতভাবে উচ্চতর ঘটনা লক্ষ্য করা গেছে যারা অল্প বয়স্ক রোগীদের তুলনায় রেসমেটিরম পেয়েছেন। রেনাল ইমপেয়ারমেন্ট: রেনাল ইমপেয়ারমেন্টের সুপারিশকৃত ডোজ একই রোগীদের ক্ষেত্রে রেসমেটিরম বা রিসমেটিরম ব্যবহার করা হয়। স্বাভাবিক কিডনি ফাংশন। গুরুতর কিডনি প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের মধ্যে রেসমেটিরম অধ্যয়ন করা হয়নি। হেপাটিক বৈকল্য: ডিকম্পেনসেটেড সিরোসিস (মাঝারি থেকে গুরুতর হেপাটিক বৈকল্যের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ) রোগীদের ক্ষেত্রে রেসমেটিরম ব্যবহার এড়ানো উচিত। মাঝারি বা গুরুতর হেপাটিক প্রতিবন্ধকতা (চিড-পুগ ক্লাস বি বা সি) রেসমে এর বিরূপ প্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি বাড়াতে পারে tirom হালকা হেপাটিক প্রতিবন্ধকতা (চাইল্ড-পুগ ক্লাস এ) রোগীদের জন্য কোন ডোজ সমন্বয়ের সুপারিশ করা হয় না।
----------------
[স্টোরেজ শর্তাবলী]:
30 ডিগ্রি সেলসিয়াসের নিচে, একটি শীতল এবং শুষ্ক জায়গায় সংরক্ষণ করুন। আলো থেকে দূরে থাকুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
