Revlixen 25 mg

ইঙ্গিত

মাল্টিপল মাইলোমা: ডেক্সামেথাসোনের সংমিশ্রণে লেনালিডোমাইড মাল্টিপল মাইলোমা (এমএম) সহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়। অটোলোগাস হেমাটোপয়েটিক স্টেম সেল ট্রান্সপ্লান্টেশন (অটো-এইচএসসিটি) অনুসরণ করে এমএম সহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের রক্ষণাবেক্ষণ থেরাপি হিসাবে লেনালিডোমাইড নির্দেশিত হয় ... আরও পড়ুন মাল্টিপল মাইলোমা: ডেক্সামেথাসোনের সংমিশ্রণে লেনালিডোমাইড একাধিক মায়লোমা (এমএম) সহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়। অটোলোগাস হেমাটোপোয়েটিক স্টেম সেল ট্রান্সপ্লান্টেশন (অটো-এইচএসসিটি) অনুসরণ করে এমএম-এর প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের রক্ষণাবেক্ষণ থেরাপি হিসাবে লেনালিডোমাইড নির্দেশিত হয়। মাইলোডিসপ্লাস্টিক সিনড্রোম: কম- বা মধ্যবর্তী-1-ঝুঁকির কারণে প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য লেনালিডোমাইড নির্দেশিত হয়। অতিরিক্ত সাইটোজেনেটিক অস্বাভাবিকতা সহ বা ছাড়া সাইটোজেনেটিক অস্বাভাবিকতা। ম্যান্টল সেল লিম্ফোমা: লেনালিডোমাইড ম্যান্টল সহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয় সেল লিম্ফোমা (MCL) যার রোগটি দুটি পূর্ববর্তী থেরাপির পরে পুনরায় সংঘটিত হয়েছে বা অগ্রসর হয়েছে, যার মধ্যে একটি হল Bortezomib.Follicular Lymphoma: Lenalidomide একটি Rituximab পণ্যের সাথে সংমিশ্রণে, পূর্বে চিকিত্সা করা ফলিকুলার লিম্ফোমা (FL) প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়। Rituximab পণ্য, পূর্বে চিকিত্সা করা প্রান্তিক জোন লিম্ফোমা (MZL) প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত। ব্যবহারের সীমাবদ্ধতা: Lenalidomide নির্দেশিত নয় এবং নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ট্রায়ালের বাইরে CLL রোগীদের চিকিত্সার জন্য সুপারিশ করা হয় না।

ফার্মাকোলজি

লেনালিডোমাইড হল ইমিউনোমোডুলেটরি, অ্যান্টিএনজিওজেনিক এবং অ্যান্টিনোপ্লাস্টিক বৈশিষ্ট্য সহ থ্যালিডোমাইডের একটি অ্যানালগ। লেনালিডোমাইডের সেলুলার ক্রিয়াকলাপগুলি এর লক্ষ্য সেরিব্লনের মাধ্যমে মধ্যস্থতা করা হয়, একটি কুলিন রিং E3 ইউবিকুইটিন লিগেজ এনজাইম কমপ্লেক্সের একটি উপাদান। ইন ভিট্রো, ওষুধের উপস্থিতিতে, সাবস্ট্রেট প্রোটিন (আইওলোস, ইকারোস, একটি সহ d CK1α) সর্বব্যাপী এবং পরবর্তী অধঃপতনের জন্য লক্ষ্য করা হয়েছে যা সরাসরি সাইটোটক্সিক এবং ইমিউনোমোডুলেটরি প্রভাবের দিকে পরিচালিত করে। লেনালিডোমাইড বিস্তারকে বাধা দেয় এবং ভিট্রোতে এমএম, ম্যান্টেল সেল লিম্ফোমা এবং ডেল (5কিউ) মাইলোডিসপ্লাস্টিক সিন্ড্রোম সহ নির্দিষ্ট হেমাটোপয়েটিক টিউমার কোষের অ্যাপোপটোসিসকে প্ররোচিত করে। লেনালিডোমাইড এমএম সহ ভিভো ননক্লিনিকাল হেমাটোপয়েটিক টিউমার মডেলের কিছু টিউমার বৃদ্ধিতে বিলম্ব ঘটায়। লেনালিডোমাইডের ইমিউনোমডুলেটরি বৈশিষ্ট্যগুলির মধ্যে রয়েছে টি কোষ এবং প্রাকৃতিক ঘাতক (NK) কোষের সংখ্যা বৃদ্ধি এবং সক্রিয়করণ যা ইন্টারলিউকিন-2 এবং ইন্টারফেরন-গামার বর্ধিত নিঃসরণের মাধ্যমে সরাসরি এবং বর্ধিত অ্যান্টিবডি-নির্ভর কোষ-মধ্যস্থ সাইটোটক্সিসিটি (ADCC) এর দিকে পরিচালিত করে, NKT কোষের সংখ্যা বৃদ্ধি, এবং প্রোটিন-ইনফ্লুয়েট কোষের বৃদ্ধি। TNF-α এবং IL-6) মনোসাইট দ্বারা। এমএম কোষে, লেনালিডোমাইড এবং ডিক্সামেথাসোনের সংমিশ্রণ কোষের বিস্তারকে বাধা দেয় এবং অ্যাপোপটোসিস আনয়ন করে। শোষণ: লেনালিডোমাইড দ্রুত শোষিত হয় মৌখিক প্রশাসন। এমএম বা এমডিএস রোগীদের ক্ষেত্রে লেনালিডোমাইডের একক এবং একাধিক ডোজ গ্রহণ করার পরে, ডোজ-পরবর্তী 0.5 থেকে 6 ঘন্টার মধ্যে সর্বাধিক প্লাজমা ঘনত্ব ঘটে। Lenalidomide এর একক এবং একাধিক ডোজ ফার্মাকোকিনেটিক স্বভাব AUC এবং Cmax মান ডোজ এর সাথে আনুপাতিকভাবে বৃদ্ধির সাথে রৈখিক। সুপারিশকৃত ডোজে একাধিক ডোজ Lenalidomide এর ফলে ওষুধ জমা হয় না। স্বাস্থ্যকর বিষয়গুলিতে উচ্চ চর্বিযুক্ত খাবারের সাথে লেনালিডোমাইডের একক 25 মিলিগ্রাম ডোজ শোষণের মাত্রা হ্রাস করে, আনুমানিক 20% AUC এবং Cmax 50% হ্রাস পায়। যেসব পরীক্ষায় Lenalidomide-এর কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা প্রতিষ্ঠিত হয়েছিল, সেখানে খাদ্য গ্রহণের বিষয়টি বিবেচনা না করেই ওষুধটি দেওয়া হয়েছিল। Lenalidomide খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়াই দেওয়া যেতে পারে। এমসিএল রোগীদের মৌখিকভাবে লেনালিডোমাইডের শোষণের হার এমএম বা এমডিএস-এর রোগীদের মধ্যে পরিলক্ষিত হওয়ার অনুরূপ। প্রায় 30%। Lenalidomide 2 ঘন্টা (1379 ng/ejaculate) এবং 24 ঘন্টা (35 ng/ejaculate) লেনালিডোমাইড প্রতিদিন 25 মিলিগ্রাম গ্রহণের পর বীর্যে উপস্থিত থাকে। নির্মূল: স্বাস্থ্যকর রোগীদের ক্ষেত্রে Lenalidomide-এর গড় অর্ধ-জীবন 3 ঘন্টা এবং MM, MCLMNADS বা এমসিএলএমডিএসের সীমাবদ্ধ রোগীদের ক্ষেত্রে 3 থেকে 5 ঘন্টা। বিপাক অপরিবর্তিত লেনালিডোমাইড হল মানুষের মধ্যে প্রধান সঞ্চালনকারী উপাদান। দুটি চিহ্নিত বিপাক হল 5¬ হাইড্রক্সি-লেনালিডোমাইড এবং এন-এসিটিল লেনালিডোমাইড; প্রতিটি সঞ্চালনে অভিভাবক স্তরের 5% এরও কম গঠন করে। নির্গমন: নির্মূল প্রাথমিকভাবে রেনাল। স্বাস্থ্যকর ব্যক্তিদের জন্য [১৪ সি]-লেনালিডোমাইড 25 মিলিগ্রামের একক মৌখিক প্রশাসন অনুসরণ করে, প্রায় 90% এবং 4% তেজস্ক্রিয় ডোজ প্রস্রাব এবং মল থেকে দশ দিনের মধ্যে নির্মূল করা হয়েছিল। প্রায় 82% তেজস্ক্রিয় ডোজ 24 ঘন্টার মধ্যে প্রস্রাবে লেনালিডোমাইড হিসাবে নির্গত হয়েছিল। হাইড্রক্সি-লেনালিডোমাইড এবং এন-অ্যাসিটিল-লেনালিডোমাইড 4.6% এবং 1.8% নির্গত হয় ডোজ, যথাক্রমে। লেনালিডোমাইডের রেনাল ক্লিয়ারেন্স গ্লোমেরুলার পরিস্রাবণ হারকে ছাড়িয়ে গেছে।

ডোজ

লেনালিডোমাইড কম্বিনেশন থেরাপি: ডেক্সামেথাসোনের সংমিশ্রণে 28-দিনের চক্রের 1-21 দিনে একবার মুখে মুখে লেনালিডোমাইডের প্রস্তাবিত ডোজ হল 25 মিলিগ্রাম। 75 বছরের বেশি বয়সী রোগীদের জন্য, ডেক্সামেথাসোনের প্রারম্ভিক ডোজ হ্রাস করা যেতে পারে। রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত চিকিত্সা চালিয়ে যেতে হবে। অটো-এইচএসসিটি-এর জন্য যোগ্য নয় এমন রোগীদের ক্ষেত্রে, রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত চিকিত্সা চালিয়ে যেতে হবে। অটো-এইচএসসিটি-যোগ্য রোগীদের জন্য, হেমাটোপয়েটিক স্টেম সেল মোবিলাইজেশন একটি লেনালিডোমাইড-যুক্ত থেরাপির 4 চক্রের মধ্যে হওয়া উচিত। অটো-এইচএসসিটি অনুসরণ করে লেনালিডোমাইড রক্ষণাবেক্ষণ থেরাপি: অটো-এইচএসসিটি অনুসরণ করে, পর্যাপ্ত হেমাটোলজিক/এনসিএলসিটি-এর পরে লেনালিডোমাইড রক্ষণাবেক্ষণ থেরাপি শুরু করুন। প্লেটলেট গণনা কমপক্ষে 75,000/mcL)। প্রস্তাবিত শুরু ডোজ রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত লেনালিডোমাইডের পরিমাণ 10 মিলিগ্রাম প্রতিদিন একবার একটানা (পু���রাবৃত্ত 28-দিনের চক্রের 1-28 দিন)। রক্ষণাবেক্ষণ থেরাপির 3 চক্রের পরে, সহ্য করা হলে ডোজটি দৈনিক একবার 15 মিলিগ্রাম পর্যন্ত বাড়ানো যেতে পারে। মাইলোডিসপ্লাস্টিক সিন্ড্রোমের জন্য প্রস্তাবিত ডোজ: লেনালিডোমাইডের প্রস্তাবিত প্রাথমিক ডোজ হল প্রতিদিন 10 মিলিগ্রাম। ক্লিনিকাল এবং পরীক্ষাগার ফলাফলের উপর ভিত্তি করে চিকিত্সা অব্যাহত বা পরিবর্তিত হয়। রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত চিকিত্সা চালিয়ে যান। ম্যান্টেল সেল লিম্ফোমার জন্য প্রস্তাবিত ডোজ: রিল্যাপসড বা অবাধ্য ম্যান্টেল সেল লিম্ফোমার জন্য পুনরাবৃত্তি 28-দিনের চক্রের 1-21 দিনে মৌখিকভাবে লেনালিডোমাইডের প্রস্তাবিত ডোজ 25 মিলিগ্রাম/দিন। রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত চিকিত্সা চালিয়ে যেতে হবে। ক্লিনিকাল এবং পরীক্ষাগার ফলাফলের ভিত্তিতে চিকিত্সা অব্যাহত, পরিবর্তিত বা বন্ধ করা হয়। ফলিকুলার লিম্ফোমা বা প্রান্তিক অঞ্চল লিম্ফোমার জন্য প্রস্তাবিত ডোজ: লেনালিডোমাইডের প্রস্তাবিত প্রাথমিক ডোজ হল 20 মিলিগ্রাম বা একটি Rituximab-প্রোডাক্টের সাথে সংমিশ্রণে চিকিত্সার 12 চক্র পর্যন্ত পুনরাবৃত্তির 28-দিনের চক্রের 1-21 দিনে একবার ali.

আন্তঃক্রিয়া

ডিগক্সিন: যখন ডিগক্সিনকে লেনালিডোমাইডের একাধিক ডোজ (10 মিলিগ্রাম/দিন) সহ-প্রশাসিত করা হয় তখন ডিগক্সিন সিম্যাক্স এবং AUCinf 14% বৃদ্ধি পায়। ক্লিনিকাল রায় অনুসারে এবং এই ওষুধ গ্রহণকারী রোগীদের স্ট্যান্ডার্ড ক্লিনিকাল অনুশীলনের উপর ভিত্তি করে ডিগক্সিন রক্তের মাত্রার পর্যায়ক্রমিক পর্যবেক্ষণের পরামর্শ দেওয়া হয়। Lenalidomide.Warfarin গ্রহণকারী রোগীদের বেনিফিট-ঝুঁকির মূল্যায়ন করার পরে সতর্কতার সাথে থেরাপি ব্যবহার করা উচিত: ওয়ারফারিন (25 মিলিগ্রাম) এর একক ডোজ সহ Lenalidomide (10 mg/day) একাধিক ডোজ সহ-প্রশাসন Lenalidomide এবং R-Far-W-W-এর ফার্মাকোকিনেটিক্সের উপর কোন প্রভাব ফেলেনি। এটা ডেক্সামেথাসোন এবং ওয়ারফারিনের মধ্যে মিথস্ক্রিয়া আছে কিনা জানা নেই। এমএম সহ ওয়ারফারিন গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে PT এবং INR-এর নিবিড় পর্যবেক্ষণের পরামর্শ দেওয়া হয়।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

ভ্রূণ-ভ্রূণের বিষাক্ততা, হেমাটোলজিক বিষাক্ততা, শিরাস্থ এবং ধমনী থ্রোম্বোইম্বোলিজম, সিএলএল রোগীদের মধ্যে মৃত্যুর হার বৃদ্ধি, দ্বিতীয় প্রাথমিক ম্যালিগন্যান্সি, হেপাটোটক্সিসিটি, গুরুতর ত্বকের প্রতিক্রিয়া টিউমার লাইসিস সিন্ড্রোম, টিউমার ফ্লেয়ার প্রতিক্রিয়া, প্রতিবন্ধী স্টেম সেল মোবিলাইজেশন, থাইরয়েড ব্যাধি। এমসিএল রোগীদের প্রাথমিক মৃত্যু, অতি সংবেদনশীলতা। গুরুতর অত্যধিক সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া: Lenalidomide (লেনালিডোমাইড) রোগীদের ক্ষেত্রে প্রতিলক্ষণ যারা Lenalidomide এর প্রতি অতি সংবেদনশীলতা (যেমন, এনজিওডিমা, স্টিভেনস-জনসন সিন্ড্রোম, বিষাক্ত এপিডার্মাল নেক্রোলাইসিস) প্রদর্শন করেছেন।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

কর্ম প্রক্রিয়ার উপর ভিত্তি করে, Lenalidomide একটি গর্ভবতী মহিলার পরিচালনার সময় ভ্রূণ-ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে এবং গর্ভাবস্থায় contraindicated হয়। সম্পর্কে কোন তথ্য নেই মানুষের দুধে Lenalidomide এর উপস্থিতি, বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর Lenalidomide এর প্রভাব, অথবা দুধ উৎপাদনের উপর Lenalidomide এর প্রভাব। যেহেতু অনেক ওষুধ মানুষের দুধে নির্গত হয় এবং Lenalidomide থেকে বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুদের মধ্যে প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হওয়ার সম্ভাবনার কারণে, Lenalidomide দিয়ে চিকিত্সার সময় মহিলাদের বুকের দুধ না খাওয়ানোর পরামর্শ দেওয়া হয়।

সতর্কতা ও সতর্কতা

Lenalidomide REMS প্রোগ্রাম: ভ্রূণ-ভ্রূণের ঝুঁকির কারণে, Lenalidomide শুধুমাত্র একটি ঝুঁকি মূল্যায়ন এবং প্রশমন কৌশল (REMS), Lenalidomide REMS প্রোগ্রামের অধীনে একটি সীমাবদ্ধ প্রোগ্রামের মাধ্যমে পাওয়া যায়। Lenalidomide REMS প্রোগ্রামের প্রয়োজনীয় উপাদানগুলির মধ্যে নিম্নলিখিতগুলি অন্তর্ভুক্ত রয়েছে:

REMS প্রয়োজনীয়তাগুলি নথিভুক্ত করে এবং মেনে চলার মাধ্যমে প্রেসক্রাইবারদের অবশ্যই Lenalidomide REMS প্রোগ্রামের সাথে প্রত্যয়িত হতে হবে।
রোগীদের অবশ্যই একটি রোগী-চিকিৎসক চুক্তিপত্রে স্বাক্ষর করতে হবে এবং REMS প্রয়োজনীয়তাগুলি মেনে চলতে হবে। বিশেষ করে, প্রজনন সম্ভাবনার মহিলা রোগী যারা গর্ভবতী নয় তাদের অবশ্যই গর্ভাবস্থা মেনে চলতে হবে পরীক্ষা এবং গর্ভনিরোধের প্রয়োজনীয়তা এবং পুরুষদের অবশ্যই গর্ভনিরোধের প্রয়োজনীয়তা মেনে চলতে হবে।
ফার্মেসিগুলিকে অবশ্যই Lenalidomide REMS প্রোগ্রামের সাথে প্রত্যয়িত হতে হবে, শুধুমাত্র সেই রোগীদেরই দিতে হবে যারা Lenalidomide পাওয়ার জন্য অনুমোদিত এবং REMS এর প্রয়োজনীয়তা মেনে চলে।

হেমাটোলজিক বিষাক্ততা: লেনালিডোমাইড উল্লেখযোগ্য নিউট্রোপেনিয়া এবং থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া হতে পারে। সংক্রমণের লক্ষণগুলির জন্য নিউট্রোপেনিয়া রোগীদের পর্যবেক্ষণ করুন। রোগীদের রক্তপাত বা ক্ষত দেখা দেওয়ার জন্য পরামর্শ দিন, বিশেষ করে সহগামী ওষুধ ব্যবহার করে যা রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়াতে পারে। লেনালিডোমাইড গ্রহণকারী রোগীদের তাদের সম্পূর্ণ রক্তের গণনা পর্যায়ক্রমে মূল্যায়ন করা উচিত যেমন নীচে বর্ণনা করা হয়েছে। ডেক্সামেথাসোনের সংমিশ্রণে লেনালিডোমাইড গ্রহণকারী রোগীদের সম্পূর্ণ রক্তের গণনা (সিবিসি) নিরীক্ষণ করুন বা লেনালিডোমাইড রক্ষণাবেক্ষণ থেরাপি হিসাবে এমএম-এর জন্য প্রথম 2 চক্রের জন্য প্রতি 7 দিন (সাপ্তাহিক) সাইকেল 3 এর 1 এবং 15 দিনে এবং তারপরে প্রতি 28 দিন (4 সপ্তাহে)। একটি ডোজ বাধা এবং/অথবা ডোজ হ্রাস প্রয়োজন হতে পারে। নিরীক্ষণ compl প্রথম 8 সপ্তাহের জন্য MDS-এর জন্য Lenalidomide গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে ete ব্লাড কাউন্ট (CBC) এবং তারপরে অন্তত মাসিক। 2-4 চক্রের সময় প্রতি 2 সপ্তাহে, এবং তারপরে মাসিক প্রথম চক্রের জন্য (28 দিন) MCL-এর জন্য সাপ্তাহিক লেনালিডোমাইড গ্রহণকারী রোগীদের সম্পূর্ণ রক্তের গণনা (CBC) পর্যবেক্ষণ করুন। রোগীদের ডোজ বাধা এবং/অথবা ডোজ হ্রাস প্রয়োজন হতে পারে। সাইকেল 1-এর প্রথম 3 সপ্তাহ (28 দিন), সাইকেল 24 চলাকালীন প্রতি 2 সপ্তাহে এবং তারপরে মাসিক FL বা MZL-এর জন্য সাপ্তাহিক Lenalidomide গ্রহণকারী রোগীদের সম্পূর্ণ রক্তের গণনা (CBC) পর্যবেক্ষণ করুন। রোগীদের ডোজ বাধা এবং/অথবা ডোজ কমানোর প্রয়োজন হতে পারে। ভেনাস এবং আর্টারিয়াল থ্রোম্বোইম্বোলিজম: লেনালিডোমাইডের সাথে চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে ভেনাস থ্রম্বোইম্বোলিক ঘটনা (VTE [DVT এবং PE]) এবং ধমনী থ্রম্বোইম্বোলিক ঘটনা (ATE, মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন এবং স্ট্রোক) বৃদ্ধি পায়। পূর্বের থ্রম্বোসিস সহ পরিচিত ঝুঁকির কারণগুলির সাথে রোগীরা আরও বেশি ঝুঁকিতে থাকতে পারে এবং সমস্ত পরিবর্তনযোগ্য কারণগুলি (যেমন হাইপারলিপ) হ্রাস করার চেষ্টা করার জন্য পদক্ষেপ নেওয়া উচিত idemia, উচ্চ রক্তচাপ, ধূমপান)। থ্রম্বোপ্রফিল্যাক্সিস সুপারিশ করা হয়। থ্রম্বোপ্রোফিল্যাক্সিসের পদ্ধতিটি রোগীর অন্তর্নিহিত ঝুঁকির মূল্যায়নের উপর ভিত্তি করে হওয়া উচিত। থ্রম্বোটিক ইভেন্টের ইঙ্গিত করে এমন কোনো লক্ষণ এবং উপসর্গ অবিলম্বে রিপোর্ট করতে রোগীদের নির্দেশ দিন। ESAs এবং estrogens আরও থ্রম্বোসিসের ঝুঁকি বাড়াতে পারে এবং তাদের ব্যবহার লেনালিডোমাইড গ্রহণকারী রোগীদের সুবিধা-ঝুঁকির সিদ্ধান্তের উপর ভিত্তি করে হওয়া উচিত। CLL রোগীদের মধ্যে বর্ধিত মৃত্যুহার: Lenalidomide নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ট্রায়ালের বাইরে CLL-এ ব্যবহারের জন্য নির্দেশিত এবং সুপারিশ করা হয় না। দ্বিতীয় প্রাইমারি ম্যালিগন্যান্সি রোগের দ্বিতীয় রোগের বিকাশের জন্য। Lenalidomide এর সম্ভা���্য সুবিধা এবং Lenalidomide-এর সাথে চিকিত্সা করার সময় দ্বিতীয় প্রাথমিক ম্যালিগন্যান্সির ঝুঁকি উভয়ই বিবেচনায় রাখুন। MM-এর রোগীদের মৃত্যুর হার বৃদ্ধি পেলে যখন Pembrolizumab-কে থ্যালিডোমাইড অ্যানালগ এবং ডেক্সামেথাসোন যুক্ত করা হয়: PD-1 বা PD-L1-এর অ্যান্টিবডি ব্লক সহ MM-এর রোগীদের চিকিত্সা। নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ট্রায়ালের বাইরে থ্যালিডোমাইড অ্যানালগ প্লাস ডেক্সামেথাসোনের সংমিশ্রণ বাঞ্ছনীয় নয়। হেপাটোটক্সিসিটি: ডেক্সামেথাসোনের সংমিশ্রণে লেনালিডোমাইডের সাথে চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে মারাত্মক ঘটনা সহ হেপাটিক ব্যর্থতা দেখা দিয়েছে। ড্রাগ-প্ররোচিত হেপাটোটক্সিসিটির প্রক্রিয়াটি অজানা। প্রাক-বিদ্যমান ভাইরাল লিভার ডিজিজ, উন্নত বেসলাইন লিভার এনজাইম এবং সহজাত ওষুধ ঝুঁকির কারণ হতে পারে। পর্যায়ক্রমে লিভার এনজাইম নিরীক্ষণ করুন। লিভারের এনজাইম বৃদ্ধির পর Lenalidomide বন্ধ করুন। বেসলাইন মানগুলিতে ফিরে আসার পরে, একটি কম মাত্রায় চিকিত্সা বিবেচনা করা যেতে পারে। অতি সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া সহ গুরুতর ত্বকের প্রতিক্রিয়া: স্টিভেনস-জনসন সিন্ড্রোম (এসজেএস), বিষাক্ত এপিডার্মাল নেক্রোলাইসিস (টেন), এবং ইওসিনোফিলিয়া (ডিআরইএসএস) এর সাথে ওষুধের প্রতিক্রিয়া সহ অ্যাঞ্জিওয়েডিমা এবং গুরুতর ত্বকের প্রতিক্রিয়া দেখা গেছে। ড্রেস একটি ত্বকের প্রতিক্রিয়া (যেমন ফুসকুড়ি বা এক্সফোলিয়েটিভ ডার্মাটাইটিস), ইওসিনোফিলিয়া, জ্বর এবং/অথবা লিম্ফ্যাডেনোপ্যাথির সাথে উপস্থিত হতে পারে টেমিক জটিলতা যেমন হেপাটাইটিস, নেফ্রাইটিস, নিউমোনাইটিস, মায়োকার্ডাইটিস এবং/অথবা পেরিকার্ডাইটিস। এই ঘটনাগুলি মারাত্মক হতে পারে। থ্যালিডোমাইড চিকিত্সার সাথে যুক্ত গ্রেড 4 ফুসকুড়ির পূর্বের ইতিহাস সহ রোগীদের লেনালিডোমাইড গ্রহণ করা উচিত নয়। গ্রেড 2-3 ত্বকের ফুসকুড়ি জন্য Lenalidomide বাধা বা বন্ধ বিবেচনা করা উচিত। এনজিওডিমা, গ্রেড 4 ফুসকুড়ি, এক্সফোলিয়েটিভ বা বুলাস ফুসকুড়ির জন্য লেনালিডোমাইড অবশ্যই বন্ধ করতে হবে বা যদি SJS, TEN বা DRESS সন্দেহ হয় এবং এই প্রতিক্রিয়াগুলির জন্য বন্ধ হওয়ার পরে পুনরায় শুরু করা উচিত নয়। টিউমার লাইসিস সিনড্রোম: ঝুঁকিতে থাকা রোগীদের নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন এবং যথাযথ প্রতিরোধমূলক পন্থা গ্রহণ করুন। টিউমার ফ্লেয়ার রিঅ্যাকশন: এমসিএল, এফএল, বা এমজেডএল রোগীদের টিএফআর-এর জন্য পর্যবেক্ষণ এবং মূল্যায়ন করার পরামর্শ দেওয়া হয়। টিউমার ফ্লেয়ার প্রতিক্রিয়া রোগের অগ্রগতি (পিডি) অনুকরণ করতে পারে। প্রতিবন্ধী স্টেম সেল মোবিলাইজেশন: লেনালিডোমাইডের সাথে চিকিত্সার পরে (> 4 চক্র) সংগৃহীত CD34+ কোষের সংখ্যা হ্রাসের খবর পাওয়া গেছে। যারা অটো-এইচএসসিটি প্রার্থী, তাদের রেফার করা স্টেম সেল সংগ্রহের সময়কে অপ্টিমাইজ করার জন্য ট্রান্সপ্লান্ট সেন্টারে চিকিৎসা শুরুর দিকে হওয়া উচিত। যে সমস্ত রোগীরা লেনালিডোমাইডযুক্ত চিকিত্সার 4টিরও বেশি চক্র গ্রহণ করেছেন বা যাদের জন্য শুধুমাত্র G-CSF দিয়ে অপর্যাপ্ত সংখ্যক CD 34+ কোষ সংগ্রহ করা হয়েছে, তাদের ক্ষেত্রে সাইক্লোফসফামাইডের সাথে G-CSF বা CXCR4 ইনহিবিটরের সাথে GCSF এর সংমিশ্রণ বিবেচনা করা যেতে পারে৷ থাইরয়েড ডিসঅর্ডার এবং হাইপারোথাইডিজম উভয়ই রিপোর্ট করা হয়েছে৷ লেনালিডোমাইড চিকিত্সা শুরু করার আগে এবং থেরাপির সময় থাইরয়েড ফাংশন পরিমাপ করুন।

বিশেষ জনসংখ্যায় ব্যবহার করুন

পেডিয়াট্রিক ব্যবহার: শিশু রোগীদের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

থেরাপিউটিক ক্লাস

সাইটোটক্সিক কেমোথেরাপি

স্টোরেজ শর্তাবলী

30 ডিগ্রি সেলসিয়াসের নিচে শুকনো জায়গায় সংরক্ষণ করুন। আলো থেকে রক্ষা করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।