Renosev 800 mg

ইঙ্গিত

হেমোডায়ালাইসিস বা পেরিটোনিয়াল ডায়ালাইসিস প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের হাইপারফসফেটেমিয়া নিয়ন্ত্রণের জন্য সেভেলামার কার্বোনেট নির্দেশিত হয়। সিরাম ফসফরাস 1.78 দিয়ে ডায়ালাইসিসে নয় দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের হাইপারফসফেটেমিয়া নিয়ন্ত্রণের জন্যও সেভেলামার কার্বোনেট নির্দেশিত হয় ... আরও পড়ুন সেভেলামার কার্বোনেট হিমোডায়ালাইসিস বা পেরিটোনাল ডায়ালাইসিস প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের হাইপারফসফেটেমিয়া নিয়ন্ত্রণের জন্য নির্দেশিত হয়। সিরাম ফসফরাস 1.78 mmol/l এর সাথে ডায়ালাইসিস না করে দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের হাইপারফসফেটেমিয়া নিয়ন্ত্রণের জন্যও Sevelamer Carbonate নির্দেশিত হয়। সেভেলামার কার্বনেটকে একাধিক থেরাপিউটিক পদ্ধতির প্রেক্ষাপটে ব্যবহার করা উচিত, যার মধ্যে ক্যালসিয়াম সম্পূরক, 1,25-ডাইহাইড্রক্সি ভিটামিন ডি 3 বা রেনাল হাড়ের রোগের বিকাশ নিয়ন্ত্রণ করতে এর একটি অ্যানালগ অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে।

ফার্মাকোলজি

সেভেলামার কার্বনেট, একটি অ-শোষিত ফসফেট বাইন্ডিং ক্রসলিঙ্কড পলিমার, ধাতু এবং ca মুক্ত lcium এতে পলিমার ব্যাকবোন থেকে একটি কার্বন দ্বারা পৃথক করা একাধিক অ্যামাইন রয়েছে। এই অ্যামাইনগুলি অন্ত্রে প্রোটোনেটেড আকারে বিদ্যমান এবং আয়নিক এবং হাইড্রোজেন বন্ধনের মাধ্যমে ফসফেট অণুর সাথে মিথস্ক্রিয়া করে। গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টে ফসফেট বাঁধার মাধ্যমে এবং শোষণ হ্রাস করে, সেভেলামার কার্বনেট সিরাম (সিরাম ফসফরাস) এ ফসফেটের ঘনত্ব কমায়।

ডোজ

প্রারম্ভিক ডোজ: সেভেলামার কার্বনেটের প্রস্তাবিত প্রারম্ভিক ডোজ হল 2.4 গ্রাম (তিনটি সেভেলামার 800 মিলিগ্রাম ট্যাবলেট বা ওরাল সাসপেনশনের জন্য তিন সেভেলামার 800 মিলিগ্রাম পাউডারের পাউডার) বা 4.8 গ্রাম (ছয় সেভেলামার 800 মিলিগ্রাম ট্যাবলেট বা ছয় সেভেলামার 800 মিলিগ্রাম ট্যাবলেট বা প্রতি 8 চামচ সুইলেমের পাউডারের জন্য 0 মিলিগ্রাম) ক্লিনিকাল চাহিদা এবং সিরাম ফসফরাস স্তরের উপর ভিত্তি করে দিন। সেভেলামার কার্বনেট ট্যাবলেট বা সাসপেনশন অবশ্যই খাবারের সাথে দিনে তিনবার খেতে হবে। পূর্বে ফসফেট বাইন্ডারে থাকা রোগীদের জন্য (সেভেলামার হাইড্রোক্লোরাইড বা ক্যালসিয়াম ভিত্তিক), সেভেলামার কার্বনেটকে গ্রাম ভিত্তিতে পর্যবেক্ষণের সাথে দিতে হবে। সর্বোত্তম দৈনিক ডোজ নিশ্চিত করতে সিরাম ফসফরাস মাত্রা। টাইট্রেশন এবং রক্ষণাবেক্ষণ: সিরাম ফসফরাসের মাত্রা অবশ্যই পর্যবেক্ষণ করতে হবে এবং গ্রহণযোগ্য সিরাম ফসফরাস স্তরে না পৌঁছানো পর্যন্ত প্রতি 2-4 সপ্তাহে সেভেলামার কার্বনেটের ডোজ টাইট্রেট করতে হবে, তারপরে নিয়মিত পর্যবেক্ষণের সাথে। সেভেলামার কার্বোনেট গ্রহণকারী রোগীদের তাদের নির্ধারিত ডায়েট মেনে চলতে হবে। ক্লিনিকাল অনুশীলনে, সিরাম ফসফরাস মাত্রা নিয়ন্ত্রণের প্রয়োজনের ভিত্তিতে চিকিত্সা ক্রমাগত হবে এবং দৈনিক ডোজ প্রতিদিন গড়ে প্রায় 6 গ্রাম হবে বলে আশা করা হচ্ছে। পেডিয়াট্রিক জনসংখ্যা: 18 বছরের কম বয়সী শিশুদের মধ্যে সেভেলামার কার্বনেটের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। 18 বছরের কম বয়সী শিশুদের জন্য Sevelamer Carbonate সুপারিশ করা হয় না।

আন্তঃক্রিয়া

ওষুধের মিথস্ক্রিয়া: ডায়ালাইসিসের রোগীদের মধ্যে ইন্টারঅ্যাকশন স্টাডি করা হয়নি। সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের মধ্যে মিথস্ক্রিয়া গবেষণায়, সেভেলামার হাইড্রোক্লোরাইড, যেটিতে সেভেলামার কার্বোর মতো একই সক্রিয় আদ্রতা রয়েছে Nate, সিপ্রোফ্লক্সাসিনের জৈব উপলভ্যতা প্রায় 50% হ্রাস করে যখন সেভেলামার হাইড্রোক্লোরাইডের সাথে একক ডোজ অধ্যয়ন করা হয়। ফলস্বরূপ, সেভেলামার কার্বনেট সিপ্রোফ্লক্সাসিনের সাথে একযোগে নেওয়া উচিত নয়। ট্রান্সপ্লান্ট রোগীদের মধ্যে সাইক্লোস্পোরিন, মাইকোফেনোলেট মোফেটিল এবং ট্যাক্রোলিমাসের মাত্রা হ্রাস পাওয়া গেছে যখন সেভেলামার হাইড্রোক্লোরাইডের সাথে কোনো ক্লিনিকাল পরিণতি ছাড়াই (যেমন গ্রাফ্ট প্রত্যাখ্যান) সহ-পরিচালিত হয়। মিথস্ক্রিয়া হওয়ার সম্ভাবনাকে বাদ দেওয়া যায় না এবং সংমিশ্রণ ব্যবহার করার সময় এবং প্রত্যাহারের পরে সাইক্লোস্পোরিন, মাইকোফেনোলেট মোফেটিল এবং ট্যাক্রোলিমাসের রক্তের ঘনত্বের নিবিড় পর্যবেক্ষণ বিবেচনা করা উচিত। হাইপোথাইরয়েডিজমের খুব বিরল ঘটনাগুলি রোগীদের সহ-শাসিত সেভেলামার হাইড্রোক্লোরাইডের মধ্যে রিপোর্ট করা হয়েছে, যেটিতে সেভেলামার কার্বনেট এবং লেভোথাইরক্সিনের মতো একই সক্রিয় আদ্রতা রয়েছে। থাইরয়েড উদ্দীপক হরমোন (টিএসএইচ) মাত্রার নিবিড় পর্যবেক্ষণের জন্য তাই সেভেলামার কার্বনেট গ্রহণকারী রোগীদের সুপারিশ করা হয় এবং লেভোথাইরক্সিন। অ্যারিথমিয়াস নিয়ন্ত্রণের জন্য অ্যান্টি-অ্যারিথমিক ওষুধ গ্রহণকারী রোগীরা এবং খিঁচুনি রোগ নিয়ন্ত্রণের জন্য অ্যান্টি-সিজার ঔষধি পণ্যগুলিকে ক্লিনিকাল ট্রায়াল থেকে বাদ দেওয়া হয়েছিল। এই ওষুধগুলি গ্রহণকারী রোগীদের সেভেলামার কার্বনেট নির্ধারণ করার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত। স্বাস্থ্যকর স্বেচ্ছাসেবকদের মধ্যে মিথস্ক্রিয়া গবেষণায়, সেভেলামার হাইড্রোক্লোরাইড, যার মধ্যে সেভেলামার কার্বনেটের মতো একই সক্রিয় অংশ রয়েছে, ডিগক্সিন, ওয়ারফারিন, এনালাপ্রিল বা মেটোপ্রোললের জৈব উপলভ্যতার উপর কোন প্রভাব ফেলেনি। সেভেলামার কার্বনেট শোষিত হয় না এবং অন্যান্য ঔষধি দ্রব্যের জৈব উপলভ্যতাকে প্রভাবিত করতে পারে। জৈব উপলভ্যতা হ্রাস নিরাপত্তা বা কার্যকারিতার উপর ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য প্রভাব ফেলতে পারে এমন কোনও ওষুধের পরিচালনা করার সময়, সেভেলামার কার্বনেটের কমপক্ষে এক ঘন্টা আগে বা তিন ঘন্টা পরে ওষুধটি পরিচালনা করা উচিত, বা চিকিত্সককে রক্তের মাত্রা পর্যবেক্ষণ করার কথা বিবেচনা করা উচিত।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান N

মৌখিক প্রশাসনের পরে সেভেলামার কার্ব���েট পদ্ধতিগতভাবে শোষিত হয় না এবং মায়েদের ব্যবহারের ফলে ওষুধের ভ্রূণের সংস্পর্শে আসার আশা করা যায় না। ক্লিনিকাল বিবেচনা সেভেলামার কার্বনেট গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে চর্বি দ্রবণীয় ভিটামিন এবং ফলিক অ্যাসিডের সিরাম মাত্রা হ্রাস করতে পারে৷ সেভেলামার কার্বনেট মৌখিক প্রশাসনের পরে মায়ের দ্বারা পদ্ধতিগতভাবে শোষিত হয় না, এবং বুকের দুধ খাওয়ানোর ফলে সন্তানের সেভেলামার কার্বনেটের সংস্পর্শে আসার আশা করা হয় না৷ ক্লিনিকাল বিবেচনা সেভেলামার কার্বোনেট গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে চর্বি দ্রবণীয় ভিটামিন এবং ফলিক অ্যাসিডের সিরাম মাত্রা হ্রাস করতে পারে।

বিশেষ জনসংখ্যায় ব্যবহার করুন

পেডিয়াট্রিক ব্যবহার: সিরাম ফসফরাস মাত্রা কমাতে সেভেলামার কার্বোনেটের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা 6 বছর বা তার বেশি বয়সের রোগীদের মধ্যে CKD-তে অধ্যয়ন করা হয়েছিল। এই গবেষণায়, সেভেলামার কার্বোনেট কম বেসলাইন সিরাম ফসফরাসযুক্ত শিশুদের ক্ষেত্রে দৃশ্যত কম কার্যকর ছিল, যা 13 বছরের কম বয়সী এবং ডায়ালাইসিসে নেই এমন শিশুদের বর্ণনা করেছে। দেওয়া i ts কর্মের প্রক্রিয়া, সেভেলামার কার্বোনেট CKD আক্রান্ত শিশু রোগীদের সিরাম ফসফরাস মাত্রা কমাতে কার্যকর হবে বলে আশা করা হচ্ছে। বেশিরভাগ প্রতিকূল ঘটনা যা সেভেলামার কার্বনেটের সাথে সম্পর্কিত, বা সম্ভবত সম্পর্কিত হিসাবে রিপোর্ট করা হয়েছিল সেগুলি গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল প্রকৃতির ছিল। ট্রায়ালে সেভেলামার কার্বনেট ব্যবহারের সাথে কোন নতুন ঝুঁকি বা নিরাপত্তা সংকেত সনাক্ত করা হয়নি। সেভেলামার কার্বোনেট 6 বছরের কম বয়সী শিশু রোগীদের মধ্যে অধ্যয়ন করা হয়নি। জেরিয়াট্রিক ব্যবহার: সেভেলামার কার্বনেটের ক্লিনিকাল স্টাডিতে 65 বছর বা তার বেশি বয়সী পর্যাপ্ত সংখ্যক বিষয় অন্তর্ভুক্ত ছিল না যে তারা অল্পবয়সী বিষয়গুলির থেকে ভিন্নভাবে প্রতিক্রিয়া জানায় কিনা। অন্যান্য রিপোর্ট করা ক্লিনিকাল অভিজ্ঞতা বয়স্ক এবং অল্প বয়স্ক রোগীদের মধ্যে প্রতিক্রিয়ার পার্থক্য চিহ্নিত করেনি। সাধারণভাবে, একজন বয়স্ক রোগীর জন্য ডোজ নির্বাচন সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত, সাধারণত ডোজ পরিসরের নিম্ন প্রান্ত থেকে শুরু হয়।

থেরাপিউটিক ক্লাস

ESRD রোগীদের সিরাম ফসফরাস কমানোর জন্য ওষুধ

স্টোরেজ শর্তাবলী

একটি শীতল এবং শুষ্ক জায়গায় সংরক্ষণ করুন, আলো থেকে সুরক্ষিত।