Renesis 100 mg

ইঙ্গিত

দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগ (CKD) এর সাথে যুক্ত লক্ষণীয় রক্তাল্পতা সহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য রক্সাডুস্ট্যাট নির্দেশিত হয়।

ফার্মাকোলজি

রক্সাডুস্ট্যাট হল একটি মৌখিকভাবে জৈব উপলভ্য, হাইপোক্সিয়া-ইন্ডুসিবল ফ্যাক্টর প্রোলাইল হাইড্রোক্সিলেজ ইনহিবিটর (HIF-PHI), সম্ভাব্য অ্যান্টি-অ্যানিমিক কার্যকলাপ সহ। প্রশাসনের পরে, রোক্সাডাস্ট্যাট HIF-PH-এর সাথে আবদ্ধ এবং বাধা দেয়, একটি এনজাইম যা HIF পরিবারে স্বাভাবিক অক্সিজেন অবস্থার মধ্যে ট্রান্সক্রিপশন ফ্যাক্টরগুলির অবক্ষয়ের জন্য দায়ী। এটি HIF ভাঙ্গন প্রতিরোধ করে এবং HIF কার্যকলাপ প্রচার করে। বর্ধিত HIF কার্যকলাপ অন্তঃসত্ত্বা এরিথ্রোপয়েটিন উত্পাদন বৃদ্ধির দিকে পরিচালিত করে, যার ফলে এরিথ্রোপয়েসিস বৃদ্ধি পায়। এটি পেপটাইড হরমোন হেপসিডিনের অভিব্যক্তি কমায়, আয়রনের প্রাপ্যতা উন্নত করে এবং হিমোগ্লোবিন (Hb) মাত্রা বাড়ায়। এইচআইএফ অক্সিজেনের মাত্রা হ্রাসের প্রতিক্রিয়ায় জিনের অভিব্যক্তি নিয়ন্ত্রণ করে, এরিথ্রোপয়েসিস এবং আয়রন বিপাকের জন্য প্রয়োজনীয় জিনগুলি সহ। রক্সাডুস্ট্যাট প্রশাসনকে coord প্ররোচিত দেখানো হয়েছে ইনটেড এরিথ্রোপয়েসিস, স্বাভাবিক শারীরবৃত্তীয় পরিসরের মধ্যে বা কাছাকাছি প্লাজমা এরিথ্রোপোয়েটিন মাত্রা বজায় রাখার সময় লাল রক্ত কণিকার সংখ্যা বৃদ্ধি করে, CKD রোগীদের একাধিক উপ-জনসংখ্যার মধ্যে, প্রদাহের উপস্থিতি সহ, এবং পরিপূরক শিরায় লোহার প্রয়োজন ছাড়াই। রক্সাডাস্ট্যাট বিপরীতভাবে হাইপোক্স-এর সাথে আবদ্ধ হয়। প্রোলাইল হাইড্রোক্সিলেজ এনজাইম, HIF-α ভাঙ্গন কমায় এবং HIF ট্রান্সক্রিপশনাল কার্যকলাপ প্রচার করে। এই পদ্ধতিতে এইচআইএফ পাথওয়ে সক্রিয় করার ফলে এরিথ্রোপয়েসিসে জড়িত টার্গেট জিনগুলি অন্তর্ভুক্ত করা হয়, যেমন ইপিও, ইপিও রিসেপ্টর, লোহা শোষণের প্রোটিন, আয়রন পরিবহন এবং হেম সংশ্লেষণের জন্য। রক্সাডুস্ট্যাট ডোজ-নির্ভরশীলভাবে হিমোগ্লোবিন (Hb) মাত্রা বৃদ্ধি করে, উল্লেখযোগ্যভাবে হেপসিডিনের মাত্রা হ্রাস করে এবং CKD-এর রক্তশূন্যতায় আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে শারীরবৃত্তীয় পরিসরের মধ্যে বা কাছাকাছি অন্তঃসত্ত্বা ইপিও মাত্রা ক্ষণস্থায়ীভাবে বৃদ্ধি পায় যারা ডায়ালাইসিস নির্ভর ছিল না। রক্সাডুস্ট্যাট লোহা বিপাকের অনিয়ন্ত্রিততা হ্রাস করেছে ডায়ালাইসিস-নির্ভর বা ডায়ালাইসিস-স্বাধীন CKD-এর সাথে যুক্ত অ্যানিমিয়া রোগীদের মধ্যে সিরাম ট্রান্সফারিন বৃদ্ধি, অন্ত্রের আয়রন শোষণ এবং ডোজ-নির্ভর পদ্ধতিতে সঞ্চিত আয়রনের মুক্তির মাধ্যমে CKD। স্ট্যাটিন বা অন্যান্য লিপিড-হ্রাসকারী এজেন্টের ব্যবহার নির্বিশেষে রক্সাডাস্ট্যাট দিয়ে বেসলাইন থেকে কোলেস্টেরলের মাত্রা উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করা হয়েছিল।

ডোজ এবং প্রশাসন

Roxadustat এর উপযুক্ত ডোজ অবশ্যই সপ্তাহে তিনবার মৌখিকভাবে নিতে হবে এবং পরপর দিন নয়। নিম্নে বর্ণিত হিসাবে 10 থেকে 12 g/dL লক্ষ্যমাত্রা Hb মাত্রা অর্জন এবং বজায় রাখার জন্য ডোজটি পৃথক করা উচিত: রোগীরা এরিথ্রোপয়েসিস-উদ্দীপক এজেন্ট চিকিত্সা করছেন না: প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য, স্বাভাবিক প্রারম্ভিক ডোজ 50 মিলিগ্রাম সপ্তাহে তিনবার। 100 কেজি বা তার বেশি ���জনের রোগীদের ক্ষেত্রে প্রতি সপ্তাহে 70 মিলিগ্রাম তিনবার এবং 100 কেজি বা তার বেশি ওজনের রোগীদের ক্ষেত্রে প্রতি সপ্তাহে তিনবার রক্সাডুস্ট্যাট-এর প্রস্তাবিত শুরুর ডোজ হল 70 মিলিগ্রাম। স্বাভাবিক প্রারম্ভিক ডোজ 70 বা 100mg হয় সপ্তাহে তিনবার। এর পরে ডোজ রোগীর অবস্থা অনুযায়ী সামঞ্জস্য করা উচিত। ডোজ সামঞ্জস্য: যখন ডোজ সামঞ্জস্যের প্রয়োজন হয়, তখন নীচের "ডোজ বৃদ্ধি/কমাবার সারণী" এবং "পদক্ষেপে ডোজ সমন্বয় ক্রম" অনুযায়ী ডোজ বাড়ান বা কমান। একবার সামঞ্জস্য করা হলে, ≥4 সপ্তাহের জন্য ডোজ স্তর বজায় রাখুন। যদি ডোজ বৃদ্ধির 4 সপ্তাহের মধ্যে হিমোগ্লোবিনের ঘনত্ব দ্রুত বৃদ্ধি পায় (>2.0 g/dL) তবে ডোজ কমিয়ে দিন বা অবিলম্বে চিকিত্সা স্থগিত করুন। ধাপে ধাপে ডোজ সামঞ্জস্যের উপর বা নিচের জন্য উপলব্ধ ডোজগুলির ক্রম অনুসরণ করা উচিত: 20 mg-40 mg-50 mg-70 mg-100 mg-100 mg-100 mg-100 mg-2005 mg-400 mg (শুধুমাত্র ডায়ালাইসিসে CKD রোগীদের জন্য)। মিসড ডোজ: যখন পরবর্তী নির্ধারিত ডোজ সময় পর্যন্ত ≥ 24-ঘন্টা ব্যবধান থাকে, মিসড ডোজটি অবিলম্বে গ্রহণ করুন এবং পরবর্তী ডোজগুলির জন্য নির্ধারিত সময়সূচী অনুসরণ করুন। যদি পরবর্তী নির্ধারিত ডোজ সময় পর্যন্ত <24 ঘন্টা থাকে, তবে মিস করা ডোজটি এড়িয়ে যান এবং পরবর্তী ডোজটি স্কেল হিসাবে নিন duled একই দিনে 2 ডোজ গ্রহণ করবেন না। প্রশাসনের পদ্ধতি: রক্সাডুস্ট্যাট ট্যাবলেটগুলি খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া মুখে মুখে নিতে হয়।

আন্তঃক্রিয়া

অন্যান্য ওষুধের সাথে রক্সাডুস্ট্যাট-এর সাথে ড্রাগ-ড্রাগ মিথস্ক্রিয়া হতে পারে। ফসফেট বাইন্ডারের সাথে রক্সাডুস্ট্যাট এবং মাল্টিভ্যালেন্ট ক্যাটেশন (ব্যতীত) ল্যান্থানাম কার্বনেট ধারণকারী অন্যান্য পণ্য:

ঝুঁকি: রক্সাডাস্ট্যাট AUC 67% এবং 46% এবং Cmax 66% এবং 52% হ্রাস পেয়েছে
সুপারিশ: ফসফেট বাইন্ডার বা অন্যান্য ঔষধি দ্রব্য বা মাল্টিভ্যালেন্ট ক্যাটেশনযুক্ত পরিপূরকগুলি প্রশাসনের অন্তত 1 ঘন্টা পরে রক্সাডাস্ট্যাট গ্রহণ করা উচিত।

Gemfbrozil (CYP2C8 এবং OATP1B1 ইনহিবিটর) বা প্রোবেনিসিড (UGT এবং OAT1/OAT3 ইনহিবিটর) সহ রক্সাডুস্ট্যাট

ঝুঁকি: Roxadustat AUC 2.3-গুণ এবং Cmax 1.4-গুণ বৃদ্ধি পেয়েছে
সুপারিশ: Hb পর্যবেক্ষণের উপর ভিত্তি করে ডোজ সমন্বয় নিয়ম অনুসরণ করে roxadustat এর ডোজ সামঞ্জস্য করুন।

OATP1B1 বা BCRP সাবস্ট্রেটের সাথে রক্সাডাস্ট্যাট (সিমভাস্ট্যাটিন, রোসুভাস্ট্যাটিন এবং অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন)

ঝুঁকি: AUC এবং Cmax বৃদ্ধি পেয়েছে
Recomm সমাপ্তি: Hb পর্যবেক্ষণের উপর ভিত্তি করে ডোজ সমন্বয় নিয়ম অনুসরণ করে roxadustat এর ডোজ সামঞ্জস্য করুন।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

রক্সাডুস্ট্যাটের সাথে যুক্ত সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি হল উচ্চ রক্তচাপ, ভাস্কুলার অ্যাক্সেস থ্রম্বোসিস, ডায়রিয়া, পেরিফেরাল শোথ, হাইপারক্যালেমিয়া এবং বমি বমি ভাব।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

গর্ভবতী বা গর্ভবতী হতে পারে এমন মহিলাদের পরিচালনা করবেন না। Roxadustat বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় contraindicated হয়।

সতর্কতা ও সতর্কতা

Roxadustat ট্যাবলেট সাবধানে ব্যবহার করা উচিত। এটি কিছু থ্রম্বোটিক ভাস্কুলার ইভেন্ট (TVEs) শুরু করতে পারে বিশেষ করে TVE-এর পূর্ব-বিদ্যমান ঝুঁকির কারণ সহ রোগীদের মধ্যে, যার মধ্যে স্থূলতা এবং TVE-এর পূর্বের ইতিহাস রয়েছে। খিঁচুনির ইতিহাস সহ রোগীদের সতর্কতার সাথে রক্সাডুস্ট্যাট ব্যবহার করা উচিত। রোগীর সংক্রমণের গুরুতর লক্ষণ এবং উপসর্গ থাকলে রক্সাডুস্ট্যাট পরিচালনা করা উচিত নয়। রোগীর যকৃতের ব্যাধি থাকলে Roxadustat ব্যবহার করা উচিত নয়। গর্ভাবস্থায় রোক্সাডুস্ট্যাট শুরু করা উচিত নয় পিপীলিকা নারী

বিশেষ জনসংখ্যায় ব্যবহার করুন

শিশু: রক্সাডুস্ট্যাট শিশুদের জন্য নির্দেশিত নয়। যকৃতের কর্মহীনতার রোগীদের: গুরুতর হেপাটিক বৈকল্যযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে রক্সাডুস্ট্যাট ব্যবহারের জন্য সুপারিশ করা হয় না।

থেরাপিউটিক ক্লাস

হেমোলাইটিক হাইপোপ্লাস্টিক এবং রেনাল অ্যানিমিয়ার জন্য ওষুধ

স্টোরেজ শর্তাবলী

আলো এবং আর্দ্রতা থেকে দূরে একটি শীতল (30 ডিগ্রি সেলসিয়াসের নিচে), শুকনো জায়গায় সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।