Relugoli 120 mg

ইঙ্গিত

Relugolix ট্যাবলেট হল একটি গোনাডোট্রপিন-রিলিজিং হরমোন (GnRH) রিসেপ্টর প্রতিপক্ষ যা উন্নত প্রস্টেট ক্যান্সারে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত।

ফার্মাকোলজি

Relugolix হল একটি নন-পেপটাইড ছোট অণু, GnRH রিসেপ্টর বিরোধী। Relugolix প্রতিযোগিতামূলকভাবে পিটুইটারি GnRH রিসেপ্টরকে আবদ্ধ করে, যার ফলে, luteinizing হরমোন (LH) এবং follicle-stimulating হরমোন (FSH) এর নিঃসরণ হ্রাস করে এবং ফলস্বরূপ টেস্টোস্টেরন। শোষণ: Relugolix হল অন্ত্রের P-gp-এর জন্য একটি সাবস্ট্রেট। Relugolix এর গড় (CV%) পরম জৈব উপলভ্যতা প্রায় 12%। Relugolix এর মাঝারি (পরিসীমা) Tmax হল 2.25 ঘন্টা। খাদ্যের প্রভাব: উচ্চ-ক্যালোরি, উচ্চ চর্বিযুক্ত খাবার খাওয়ার পরে Relugolix-এর ফার্মাকোকিনেটিক্সে কোনও ক্লিনিক্যালি অর্থপূর্ণ পার্থক্য পরিলক্ষিত হয়নি। বিতরণ: Relugolix-এর প্লাজমা প্রোটিন বাইন্ডিং হল অ্যালবাম থেকে 18,7% কম। α1- অ্যাসিড গ্লাইকোপ্রোটিন পর্যন্ত। গড় রক্ত ​​থেকে প্লাজমা অনুপাত 0.78. নির্মূল: গড় Relugolix-এর কার্যকরী অর্ধ-জীবন হল 25 ঘন্টা এবং গড় (CV %) টার্মিনাল নির্মূল অর্ধ-জীবন হল 60.8 (11%) ঘন্টা। Relugolix এর গড় (CV %) মোট ক্লিয়ারেন্স হল 29.4 (15%) L/h এবং রেনাল ক্লিয়ারেন্স হল 8 L/h। মেটাবলিজম: Relugolix প্রাথমিকভাবে CYP3A দ্বারা বিপাকিত হয় এবং কম পরিমাণে CYP2C8 দ্বারা ভিট্রোতে। রেলুগোলিক্সের একক বা একক মাত্রায় নির্গমন। Relugolix, প্রায় 81% তেজস্ক্রিয়তা মল (4.2% অপরিবর্তিত) এবং 4.1% প্রস্রাবে (2.2% অপরিবর্তিত হিসাবে) পুনরুদ্ধার করা হয়েছিল।

ডোজ এবং প্রশাসন

চিকিত্সার প্রথম দিনে 360 মিলিগ্রামের লোডিং ডোজ এবং তারপরে 120 মিলিগ্রাম প্রতিদিন একবার নেওয়া হয়, প্রতিদিন প্রায় একই সময়ে। Relugolix Tablet খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়াই নেওয়া যেতে পারে। রোগীদের মনে পড়ার সাথে সাথে Relugolix এর মিসড ডোজ নিতে পরামর্শ দিন। যদি ডোজটি 12 ঘন্টার বেশি মিস হয়ে যায়, তবে রোগীদের মিস করা ডোজটি নেওয়া উচিত নয় এবং পরবর্তী নির্ধারিত ডোজ দিয়ে পুনরায় শুরু করা উচিত। Relugolix-এর সাথে চিকিত্সা বিঘ্নিত হলে fo 7 দিনের বেশি হলে, প্রথম দিনে 360 মিলিগ্রামের লোডিং ডোজ দিয়ে Relugolix পুনরায় চালু করুন এবং প্রতিদিন একবার 120 মিলিগ্রাম ডোজ দিয়ে চালিয়ে যান৷ শিশুরোগ ব্যবহার: শিশু রোগীদের মধ্যে Relugolix এর নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি৷ জেরিয়াট্রিক ব্যবহার: নিরাপত্তা বা বয়স্কদের কার্যকারিতার মধ্যে সামগ্রিক পার্থক্য এবং তরুণদের মধ্যে কোনো পার্থক্য দেখা যায়নি৷

আন্তঃক্রিয়া

পি-জিপি ইনহিবিটরস: সহ-প্রশাসন এড়িয়ে চলুন। যদি অনিবার্য হয়, প্রথমে Relugolix নিন, কমপক্ষে 6 ঘন্টা আলাদা ডোজ নিন এবং প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার জন্য রোগীদের আরও ঘন ঘন নিরীক্ষণ করুন। সম্মিলিত P-gp এবং শক্তিশালী CYP3A প্রবর্তক: ​​সহ-প্রশাসন এড়িয়ে চলুন। যদি অনিবার্য হয়, তাহলে Relupros® ডোজ 240 মিলিগ্রামে দিনে একবার বাড়ান।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া: সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া (≥10%) এবং পরীক্ষাগারের অস্বাভাবিকতা (≥15%) হল গরম ফ্লাশ, গ্লুকোজ বৃদ্ধি, ট্রাইগ্লিসারাইড বৃদ্ধি, পেশীতে ব্যথা, হিমোগ্লোবিন হ্রাস, অ্যালানাইন অ্যামিনোট্রান্সফেরেজ (ALT) বৃদ্ধি, ক্লান্তি, অ্যাসপার্টেট অ্যামিনোট্রান্সফেরেজ nsferase (AST) বৃদ্ধি, কোষ্ঠকাঠিন্য, এবং ডায়রিয়া। সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া: গরম ফ্লাশ, রক্তে শর্করার মাত্রা বৃদ্ধি, রক্তে চর্বি (ট্রাইগ্লিসারাইড) মাত্রা বৃদ্ধি, পেশী এবং জয়েন্টে ব্যথা, হিমোগ্লোবিনের মাত্রা কমে যাওয়া, লিভারের এনজাইম বৃদ্ধি, ক্লান্তি, ডায়রিয়া, শ্বাসকষ্টের সমস্যা: Relugolix আপনার হার্টের বৈদ্যুতিক ক্রিয়াকলাপের পরিবর্তন (QT দীর্ঘায়িত), মাথা ঘোরা, মূর্ছা যাওয়া, আপনার হৃদপিণ্ড ধড়ফড় করছে বা ধড়ফড় করছে (ধড়ফড়), বুকে ব্যথা সহ বিরল পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করতে পারে। অন্যান্য পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে রয়েছে ওজন বৃদ্ধি, যৌন ড্রাইভ হ্রাস এবং ইরেক্টাইল ফাংশন সমস্যা।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

প্রতিদিন 120 মিলিগ্রামের প্রস্তাবিত ডোজে Relugolix এর নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা মহিলাদের মধ্যে প্রতিষ্ঠিত হয়নি। প্রজনন সম্ভাবনার ���হিলা এবং পুরুষ। প্রাণী এবং কর্মের পদ্ধতির ফলাফলের উপর ভিত্তি করে, Relugolix প্রজনন সম্ভাবনার পুরুষদের উর্বরতা নষ্ট করতে পারে।

সতর্কতা ও সতর্কতা

QT/QTc ব্যবধান দীর্ঘায়িত: অ্যান্ড্রো gen deprivation থেরাপি QT ব্যবধানকে দীর্ঘায়িত করতে পারে। Embryo-Fetal Toxicity: Relugolix ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে। কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করার জন্য প্রজনন সম্ভাবনার মহিলা অংশীদারদের সাথে পুরুষদের পরামর্শ দিন।

থেরাপিউটিক ক্লাস

গোনাডোট্রপিন-রিলিজিং হরমোন (GnRH) বিরোধী

স্টোরেজ শর্তাবলী

একটি শীতল এবং শুষ্ক জায়গায় সংরক্ষণ করুন, আলো এবং আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করুন। সমস্ত ওষুধ শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।