Recormon 2000 IU/0.3 ml ওষুধটি Erythropoietin Beta জেনেরিকের একটি প্রোডাক্ট

Recormon 2000 IU/0.3 ml ওষুধের কাজ কি?

এরিথ্রোপয়েটিন বিটা এর জন্য নির্দেশিত হয়:

ডায়ালাইসিসে রোগীদের দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগ (CKD) এর সাথে যুক্ত লক্ষণীয় রক্তাল্পতার চিকিত্সা।
এখনও ডায়ালাইসিস করা হয়নি এমন রোগীদের লক্ষণীয় রেনাল অ্যানিমিয়ার চিকিত্সা।
750 থেকে 1500 গ্রাম ওজনের এবং 34 সপ্তাহের কম গর্ভকালীন বয়সের শিশুদের মধ্যে অকালের রক্তশূন্যতা প্রতিরোধ। ... আরো পড়ুন এরিথ্রোপয়েটিন বিটা এর জন্য নির্দেশিত হয়:

ডায়ালাইসিসে রোগীদের দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগ (CKD) এর সাথে যুক্ত লক্ষণীয় রক্তাল্পতার চিকিত্সা।
এখনও ডায়ালাইসিস করা হয়নি এমন রোগীদের লক্ষণীয় রেনাল অ্যানিমিয়ার চিকিত্সা।
750 থেকে 1500 গ্রাম ওজনের এবং 34 সপ্তাহের কম গর্ভকালীন বয়সের শিশুদের মধ্যে অকালের রক্তশূন্যতা প্রতিরোধ।
কেমোথেরাপি প্রাপ্ত নন-মাইলয়েড ম্যালিগন্যান্সি সহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের লক্ষণগত রক্তাল্পতার চিকিত্সা।
প্রাক-দান কর্মসূচিতে রোগীদের থেকে অটোলোগাস রক্তের ফলন বৃদ্ধি করা।

এই ইঙ্গিতটিতে এটির ব্যবহার অবশ্যই তম বর্ধিত ঝুঁকির বিরুদ্ধে ভারসাম্যপূর্ণ হতে হবে romboembolic ঘটনা। চিকিত্সা শুধুমাত্র মাঝারি রক্তাল্পতা (Hb 10–13 g/dl [6.21–8.07 mmol/l], লোহার ঘাটতি নেই) রোগীদের দেওয়া উচিত যদি রক্ত ​​সংরক্ষণের পদ্ধতিগুলি উপলব্ধ না হয় বা অপর্যাপ্ত হয় যখন নির্ধারিত বড় ইলেকটিভ সার্জারির জন্য প্রচুর পরিমাণে রক্তের প্রয়োজন হয় (মহিলাদের জন্য 4 বা তার বেশি ইউনিট বা আরও বেশি ইউনিটের জন্য রক্তের প্রয়োজন হয়)।

Recormon 2000 IU/0.3 ml ওষুধের উৎস, রাসায়নিক ও ভৌত গঠন

এরিথ্রোপয়েটিন বিটা তার অ্যামিনো অ্যাসিড এবং কার্বোহাইড্রেট গঠনে এরিথ্রোপয়েটিনের সাথে অভিন্ন যা রক্তাল্পতা রোগীদের প্রস্রাব থেকে বিচ্ছিন্ন করা হয়েছে। এরিথ্রোপয়েটিন হল একটি গ্লাইকোপ্রোটিন যা এর প্রতিশ্রুতিবদ্ধ পূর্বপুরুষদের থেকে এরিথ্রোসাইট গঠনকে উদ্দীপিত করে। এটি মাইটোসিস-উত্তেজক ফ্যাক্টর এবং পার্থক্য হরমোন হিসাবে কাজ করে। এরিথ্রোপয়েটিন হল একটি গ্লাইকোপ্রোটিন যা বৃদ্ধির কারণ হিসেবে প্রাথমিকভাবে এর প্রতিশ্রুতিবদ্ধ পূর্বপুরুষদের থেকে এরিথ্রোসাইট গঠনকে উদ্দীপিত করে। এটি মাইটোসিস-উত্তেজক ফ্যাক্টর এবং পার্থক্য হরমোন হিসাবে কাজ করে।

Recormon 2000 IU/0.3 ml এর ডোজ এবং খাবার নিয়ম বা ব্যবহারের নিয়ম

Recormon s সঙ্গে থেরাপি উপরে উল্লিখিত ইঙ্গিতগুলিতে অভিজ্ঞ চিকিত্সকদের দ্বারা শুরু করা উচিত। যেহেতু অ্যানাফিল্যাকটয়েড প্রতিক্রিয়াগুলি বিচ্ছিন্ন ক্ষেত্রে পরিলক্ষিত হয়েছিল, তাই এটি সুপারিশ করা হয় যে প্রথম ডোজটি ডাক্তারের তত্ত্বাবধানে দেওয়া হবে৷ অন্য কোনও জৈবিক ওষুধের দ্বারা প্রতিস্থাপনের জন্য নির্ধারিত চিকিত্সকের সম্মতি প্রয়োজন৷ রিকরমন প্রি-ভরা সিরিঞ্জ ব্যবহারের জন্য প্রস্তুত৷ শুধুমাত্র পরিষ্কার বা সামান্য অস্পষ্ট, বর্ণহীন এবং কার্যত দৃশ্যমান কণা থেকে মুক্ত এমন সমাধানগুলিকে ইনজেকশন দেওয়া যেতে পারে। পূর্বে ভর্তি সিরিঞ্জে রিকরমন একটি জীবাণুমুক্ত কিন্তু অসংরক্ষিত পণ্য। কোনো অবস্থাতেই প্রতি সিরিঞ্জে একের বেশি ডোজ দেওয়া উচিত নয়। দীর্ঘস্থায়ী রেনাল ফেইলিউর সহ রক্তশূন্য রোগীদের চিকিৎসা: সমাধানটি সাবকুটেনিয়াস বা শিরাপথে দেওয়া যেতে পারে। শিরায় প্রশাসনের ক্ষেত্রে, সমাধানটি প্রায় 2 মিনিটের মধ্যে ইনজেকশন করা উচিত, যেমন ডায়ালাইসিসের শেষে ধমনী ভগন্দরের মাধ্যমে হেমোডায়ালাইসিস রোগীদের মধ্যে। হেমোডায়ালাইসিসবিহীন রোগীদের জন্য, সাবকুটেনিয়াস এডিএম পেরিফেরাল শিরাগুলির খোঁচা এড়াতে ইনস্ট্রেশনকে সর্বদা অগ্রাধিকার দেওয়া উচিত। প্রস্তাবিত হিমোগ্লোবিন লক্ষ্য 10 -12 গ্রাম/ডিএল। উচ্চ রক্তচাপ বা বিদ্যমান কার্ডিওভাসকুলার, সেরিব্রোভাসকুলার বা পেরিফেরাল ভাস্কুলার রোগের উপস্থিতিতে লক্ষ্য হিমোগ্লোবিন পৃথকভাবে নির্ধারণ করা উচিত। এটি সুপারিশ করা হয় যে হিমোগ্লোবিন স্থিতিশীল না হওয়া পর্যন্ত নিয়মিত বিরতিতে (যেমন প্রতি দুই থেকে চার সপ্তাহে) পর্যবেক্ষণ করা হয় এবং পর্যায়ক্রমে তারপরে। Recormon-এর সাথে চিকিত্সা দুটি পর্যায়ে বিভক্ত: সংশোধন পর্যায়-সাবকুটেনিয়াস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন: প্রাথমিক ডোজ হল প্রতি সপ্তাহে 3 x 20 IU/kg শরীরের ওজন। Hb বৃদ্ধি পর্যাপ্ত না হলে ডোজ ��্রতি 4 সপ্তাহে 3 X 20 IU/kg শরীরের ওজন/সপ্তাহে বাড়ানো যেতে পারে (Hb <1.5 g/L প্রতি সপ্তাহে)। সাপ্তাহিক ডোজকে দৈনিক ডোজেও ভাগ করা যেতে পারে। ইন্ট্রাভেনাস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন: প্রাথমিক ডোজ প্রতি সপ্তাহে 3 x 40 IU/kg। ডোজ 4 সপ্তাহ পরে 80 আইইউ/কেজিতে বাড়ানো যেতে পারে - প্রতি সপ্তাহে তিনবার- এবং প্রয়োজনে 20 আইইউ/কেজি আরও বৃদ্ধি করে, প্রতি তিনবার সপ্তাহে, মাসিক বিরতিতে। প্রশাসনের উভয় রুটের জন্য, সর্বোচ্চ ডোজ প্রতি সপ্তাহে 720 IU/kg এর বেশি হওয়া উচিত নয়।

অন্যান্য ওষুধের সাথে প্রতিক্রিয়া

কোনো ডেডিকেটেড ক্লিনিকাল ইন্টারঅ্যাকশন স্টাডি করা হয়নি। ক্লিনিকাল অভিজ্ঞতা অন্যান্য ঔষধি পণ্যের সাথে Recormon এর সম্ভাব্য মিথস্ক্রিয়া জন্য প্রমাণ দেয়নি। প্রাণী পরীক্ষায় এপোটিন সাইটোস্ট্যাটিক ঔষধি দ্রব্য যেমন ইটোপোসাইড, সিসপ্ল্যাটিন, সাইক্লোফসফামাইড এবং ফ্লুরোরাসিল এর মাইলোটক্সিসিটি বাড়ায়নি।

Recormon 2000 IU/0.3 ml ওষুধের পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

কদাচিৎ (≥1/10,000 থেকে ≤1/1,000), ত্বকের প্রতিক্রিয়া যেমন ফুসকুড়ি, প্রুরিটাস, ছত্রাক বা ইনজেকশন সাইটের প্রতিক্রিয়া ঘটতে পারে। খুব বিরল ক্ষেত্রে (≤1/10,000) অ্যানাফিল্যাকটয়েড প্রতিক্রিয়া রিপোর্ট করা হয়েছে। যাইহোক, নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল স্টাডিতে অতি সংবেদনশীলতার প্রতিক্রিয়ার কোন বৃদ্ধি পাওয়া যায়নি। খুব বিরল ক্ষেত্রে (≤1/10,000), বিশেষ করে চিকিত্সা শুরু করার সময়, জ্বর, ঠান্ডা লাগা, মাথাব্যথা, অঙ্গ-প্রত্যঙ্গে ব্যথা, অস্বস্তি এবং/অথবা হাড়ের ব্যথার মতো ফ্লু-এর মতো উপসর্গ দেখা যায়। orted এই প্রতিক্রিয়াগুলি হালকা বা মাঝারি প্রকৃতির ছিল এবং কয়েক ঘন্টা বা দিন পরে কমে যায়।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের ক্ষেত্রে ব্যবহার

গর্ভাবস্থা: প্রাণীর গবেষণা গর্ভাবস্থা, ভ্রূণ/ভ্রূণের বিকাশ, প্রসবকালীন বা প্রসবোত্তর বিকাশের ক্ষেত্রে প্রত্যক্ষ বা পরোক্ষ ক্ষতিকারক প্রভাব নির্দেশ করে না। epoetin beta-এর জন্য, গর্ভাবস্থায় Recormon-এর এক্সপোজার সংক্রান্ত সমস্ত নিরাপত্তা তথ্য বিপণন-পরবর্তী অভিজ্ঞতা থেকে অর্জিত হয়েছে। গর্ভাবস্থা, ভ্রূণ/ভ্রূণের বিকাশ বা প্রসবোত্তর বিকাশ এবং Recormon-এর সাথে চিকিত্সা সম্পর্কিত ক্ষতিকারক প্রভাবগুলির মধ্যে উপলব্ধ-বিপণন-পরবর্তী ডেটার পর্যালোচনা একটি কার্যকারণ সংযোগের প্রমাণ দেখায় না। তবে ক্লিনিকাল অধ্যয়নের তথ্যের অনুপস্থিতিতে, গর্ভবতী মহিলাদের জন্য প্রেসক্রাইব করার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত। স্তন্যদান: মানুষের স্তন্যপান করানোর ক্ষেত্রে শুধুমাত্র সীমিত অভিজ্ঞতা অর্জন করা হয়েছে। অন্তঃসত্ত্বা এরিথ্রোপয়েটিন বুকের দুধে নির্গত হয় এবং নবজাতকের গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট দ্বারা সহজেই শোষিত হয়। wh একটি সিদ্ধান্ত তার স্তন্যপান করানো চালিয়ে যাওয়া বা বন্ধ করা বা ইপোটিন বিটা দিয়ে থেরাপি চালিয়ে যাওয়া বা বন্ধ করা শিশুর বুকের দুধ খাওয়ানোর সুবিধা এবং মহিলার জন্য ইপোটিন বিটা থেরাপির সুবিধা বিবেচনা করে করা উচিত।

বিশেষ ব্যক্তির ক্ষেত্রে ব্যবহার

পেডিয়াট্রিক ব্যবহার: পেডিয়াট্রিক ক্লিনিকাল স্টাডির ফলাফলে দেখা গেছে যে, গড়পড়তা যত কম বয়সী রোগীদের, তত বেশি Recormon ডোজ প্রয়োজন। তবুও, প্রস্তাবিত ডোজ সময়সূচী অনুসরণ করা উচিত কারণ পৃথক প্রতিক্রিয়া ভবিষ্যদ্বাণী করা যায় না। জেরিয়াট্রিক ব্যবহার: জেরিয়াট্রিক রোগীদের জন্য কোনও উত্সর্গীকৃত গবেষণা করা হয়নি। রেকারমনের সাথে ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে জেরিয়াট্রিক রোগীদের একটি বড় অংশ অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছিল। জেরিয়াট্রিক জনসংখ্যার জন্য বিশেষ ডোজ সামঞ্জস্যের প্রয়োজন চিহ্নিত করা হয়নি। হেপাটিক বৈকল্য: হেপাটিক বৈকল্যযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে কোনো ডেডিকেটেড ক্লিনিকাল ট্রায়াল করা হয়নি। কোন বিশেষ ডোজ নির্দেশাবলী উপলব্ধ নেই.

থেরাপিউটিক ক্লাস

হেমোলাইটিক হাইপোপের জন্য ওষুধ লাস্টিক এবং রেনাল অ্যানিমিয়া

Recormon 2000 IU/0.3 ml এর স্টোরেজ শর্তাবলী

2°C–8°C রেফ্রিজারেটরে সংরক্ষণ করুন। আলো থেকে রক্ষা করার জন্য বাইরের শক্ত কাগজে শিশি/কার্টিজ/প্রি-ভরা সিরিঞ্জ রাখুন