Qupet 1% w/w

Qupet 1% w/w ওষুধের কাজ কি?

Ozenoxacin 2 মাস বা তার বেশি বয়সী প্রাপ্তবয়স্ক এবং পেডিয়াট্রিক রোগীদের Staphylococcus aureus বা Streptococcus pyogenes-এর কারণে ইমপেটিগোর সাময়িক চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়।

Qupet 1% w/w ওষুধের উৎস, রাসায়নিক ও ভৌত গঠন

কর্মের প্রক্রিয়া: ওজেনক্সাসিন একটি কুইনোলোন অ্যান্টিমাইক্রোবিয়াল ড্রাগ। ব্যাকটেরিয়া ডিএনএ রেপ্লিকেশন এনজাইম, ডিএনএ গাইরেজ এ এবং টপোইসোমারেজ IV-এর নিষেধাজ্ঞার সাথে কাজ করার প্রক্রিয়া জড়িত। Ozenoxacin S. aureus এবং S. pyogenes জীবের বিরুদ্ধে ব্যাকটেরিয়াঘটিত বলে প্রমাণিত হয়েছে। শোষণ: 110 জন রোগীর মধ্যে চারটি ফার্মাকোকিনেটিক স্টাডি করা হয়েছিল যারা ওজেনক্সাসিন ক্রিমের বিভিন্ন শক্তি ব্যবহার করে, 2% পর্যন্ত (বিপণিত ফর্মুলেশনের দ্বিগুণ ঘনত্ব)। এই তিনটি গবেষণায় সুস্থ বিষয় এবং ইমপেটিগো সহ বিষয়গুলিতে পদ্ধতিগত শোষণের মূল্যায়ন করা হয়েছে। এই অধ্যয়নগুলি অক্ষত বা ক্ষয়প্রাপ্ত ত্বকে (200 সেমি 2 পৃষ্ঠ এলাকা পর্যন্ত) 1 গ্রাম পর্যন্ত ওজেনক্সাসিন ক্রিম একক বা বারবার প্রয়োগের মাধ্যমে পরিচালিত হয়েছিল। 86টি সাব-এর মধ্যে 84টিতে কোনো পদ্ধতিগত শোষণ পরিলক্ষিত হয়নি 2 টি বিষয়ে সনাক্তকরণের স্তরে (0.489 ng/mL) jects, এবং নগণ্য পদ্ধতিগত শোষণ পরিলক্ষিত হয়েছে। বিতরণ: ওজেনক্সাসিনের প্লাজমা প্রোটিন বাঁধাই মাঝারি (~80 থেকে 85%) এবং ঘনত্বের উপর নির্ভরশীল বলে মনে হয় না। যেহেতু ক্লিনিকাল স্টাডিতে নগণ্য পদ্ধতিগত শোষণ পরিলক্ষিত হয়েছে, তাই মানুষের মধ্যে টিস্যু বন্টন তদন্ত করা হয়নি। বিপাক: ওজেনক্সাসিন তাজা মানুষের ত্বকের ডিস্কের উপস্থিতিতে বিপাকিত হয় নি এবং মানব হেপাটোসাইটগুলিতে ন্যূনতমভাবে বিপাকিত হয়েছিল। নির্গমন: গবেষণায় গবেষণা করা হয়নি যে মানুষের শরীরে অপ্রত্যাশিত রোগের কারণে অধ্যয়ন করা হয়েছে। অধ্যয়ন

Qupet 1% w/w এর ডোজ এবং খাবার নিয়ম

পাঁচ দিনের জন্য প্রতিদিন দুবার আক্রান্ত স্থানে ওজেনক্সাসিনের একটি পাতলা স্তর প্রয়োগ করুন। 12 বছর বা তার বেশি বয়সী প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশুরোগ রোগীদের ক্ষেত্রে আক্রান্ত এলাকা 100 সেমি 2 পর্যন্ত হতে পারে বা শরীরের পৃষ্ঠের মোট ক্ষেত্রফলের 2% এবং 12 বছরের কম বয়সী পেডিয়াট্রিক রোগীদের ক্ষেত্রে 100 সেমি 2 এর বেশি হতে পারে না।

আবেদন করার পর হাত ধুয়ে নিন ওজেনক্সাসিন ক্রিম।
Ozenoxacin ক্রিম শুধুমাত্র সাময়িক ব্যবহারের জন্য।
মৌখিক, চক্ষু সংক্রান্ত, ইন্ট্রানাসাল, বা ইন্ট্রাভাজাইনাল ব্যবহারের জন্য নয়।
চিকিত্সা করা জায়গাটি একটি জীবাণুমুক্ত ব্যান্ডেজ বা গজ ড্রেসিং দিয়ে আবৃত করা যেতে পারে।

Qupet 1% w/w ওষুধের পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

যেহেতু ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি ব্যাপকভাবে পরিবর্তিত অবস্থার অধীনে পরিচালিত হয়, একটি ওষুধের ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে পরিলক্ষিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হারগুলি অন্য ওষুধের ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলির হারের সাথে সরাসরি তুলনা করা যায় না এবং অনুশীলনে পরিলক্ষিত হারগুলিকে প্রতিফলিত করতে পারে না। ওজেনোক্সাসিনের নিরাপত্তা প্রোফাইল দুটি ক্লিনিকাল ট্রায়ালে (ট্রায়াল 1 এবং ট্রায়াল 2) 362 প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশুরোগ রোগীদের মধ্যে দুই মাস বা তার বেশি বয়সের ইমপেটিগো সহ মূল্যায়ন করা হয়েছিল। রোগীরা 5-দিন থেকে অন্তত একটি ডোজ ব্যবহার করে, দিনে দুবার ওজেনক্সাসিনের পদ্ধতি। কন্ট্রোল গ্রুপে 361 জন রোগী যারা প্লাসেবো ব্যবহার করেছিলেন এবং 152 রোগী যারা রেটাপামুলিন মলম ব্যবহার করেছিলেন। ক্লিনিকাল ট্রায়ালে নথিভুক্ত রোগীদের গড় বয়স ছিল 10 বছর; 3% রোগী 2 মাস থেকে 2 বছরের কম বয়সী, 55% রোগী ents ছিল 2 থেকে 12 বছরের কম বয়সী, 11% রোগীর বয়স 12 থেকে 18 বছরের কম এবং 31% রোগীর বয়স ছিল 18 বছর বা তার বেশি। ওজেনক্সাসিন দিয়ে চিকিত্সা করা 1 প্রাপ্তবয়স্ক রোগীর মধ্যে প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া (রোসেসিয়া এবং সেবোরিক ডার্মাটাইটিস) রিপোর্ট করা হয়েছিল।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের ক্ষেত্রে

গর্ভাবস্থা: ওষুধ সম্পর্কিত ঝুঁকি জানাতে গর্ভবতী মহিলাদের ওজেনক্সাসিন ব্যবহারের কোনও তথ্য নেই। মানুষের মধ্যে ওজেনক্সাসিনের পদ্ধতিগত শোষণ ওজেনক্সাসিনের সাময়িক প্রশাসনের পরে (বিপণনকৃত ফর্মুলেশনের দ্বিগুণ ঘনত্ব পর্যন্ত) নগণ্য। নগণ্য পদ্ধতিগত এক্সপোজারের কারণে, এটা প্রত্যাশিত নয় যে ওজেনক্সাসিনের মায়েদের ব্যবহারের ফলে ভ্রূণ ওষুধের সংস্পর্শে আসবে। ওজেনক্সাসিন দিয়ে প্রাণীর প্রজনন গবেষণা করা হয়নি। যাইহোক, গর্ভবতী ইঁদুর এবং খরগোশের মধ্যে পরিচালিত বিষাক্ততার গবেষণায় ওজেনোক্সাসিনের মৌখিক রূপের পরিচালনায় কোন উল্লেখযোগ্য প্রতিকূল উন্নয়নমূলক প্রভাব দেখা যায়নি (মানুষের প্লাজমা ঘনত্বের থেকে 10,000 গুণ বেশি। ওজেনক্সাসিনের ডার্মাল প্রয়োগের সাথে দেখা যায়)। নির্দেশিত জনসংখ্যার জন্য বড় জন্মগত ত্রুটি এবং গর্ভপাতের আনুমানিক পটভূমি ঝুঁকি অজানা। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের সাধারণ জনগণের মধ্যে, ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত গর্ভাবস্থায় বড় জন্মগত ত্রুটি এবং গর্ভপাতের আনুমানিক পটভূমির ঝুঁকি যথাক্রমে 2% থেকে 4% এবং 15% থেকে 20%। স্তন্যদান: মানুষের দুধে ওজেনোক্সাসিনের উপস্থিতি এবং বুকের দুধ খাওয়ানো বা দুধ উৎপাদনের উপর ওজেনক্সাসিনের প্রভাব সম্পর্কে কোনও তথ্য পাওয়া যায় না। যাইহোক, ওজেনক্সাসিনের সাময়িক প্রশাসনের পরে মানুষের মধ্যে ওজেনক্সাসিনের নগণ্য পদ্ধতিগত শোষণের কারণে বুকের দুধ খাওয়ানোর ফলে শিশুর ওজেনক্সাসিনের সংস্পর্শে আসার আশা করা হয় না। ওজেনক্সাসিনের জন্য মায়ের ক্লিনিকাল প্রয়োজনীয়তা এবং ওজেনক্সাসিন বা অন্তর্নিহিত মাতৃ অবস্থা থেকে বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর সম্ভাব্য প্রতিকূল প্রভাবগুলির সাথে বুকের দুধ খাওয়ানোর উন্নয়নমূলক এবং স্বাস্থ্যগত সুবিধাগুলি বিবেচনা করা উচিত।

Qupet 1% w/w ব্যবহারে সতর্কতা ও সাবধানতা

সম্ভাব্য মাইক্রোবিয়াল অতিরিক্ত বৃদ্ধির জন্য: ওজেনক্সাসিনের দীর্ঘায়িত ব্যবহারের ফলে অসংবেদনশীল ব্যাকটেরিয়া এবং ছত্রাকের অত্যধিক বৃদ্ধি হতে পারে। থেরাপির সময় যদি এই ধরনের সংক্রমণ ঘটে, তাহলে ব্যবহার বন্ধ করুন এবং উপযুক্ত সহায়ক ব্যবস্থা গ্রহণ করুন।

বিশেষ জনসংখ্যায় ব্যবহার করুন

পেডিয়াট্রিক ব্যবহার: ইমপেটিগোর চিকিৎসায় ওজেনক্সাসিনের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা 2 মাস থেকে 17 বছর বয়সী শিশু রোগীদের মধ্যে প্রতিষ্ঠিত হয়েছে। শিশু রোগীদের (2 মাস থেকে 17 বছর বয়সী) ওজেনক্সাসিনের ব্যবহার ওজেনক্সাসিনের পর্যাপ্ত এবং সুনিয়ন্ত্রিত গবেষণার প্রমাণ দ্বারা সমর্থিত হয় যেখানে 251 জন শিশু রোগী ওজেনক্সাসিনের অন্তত একটি ডোজ পেয়েছেন। ক্লিনিকাল ট্রায়ালে নথিভুক্ত রোগীদের গড় বয়স ছিল 10 বছর; 3% রোগীর বয়স 2 মাস থেকে 2 বছরের কম, 55% রোগীর বয়স 2 থেকে 12 বছরের কম, 11% রোগীর বয়স 12 থেকে 18 বছরের কম এবং 31% রোগীর বয়স ছিল 18 বছর বা তার বেশি। এই গবেষণায়, সর্বাধিক ডোজ প্রয়োগ করা হয়েছে wa প্রায় 0.5 গ্রাম ওজেনক্সাসিন দিনে দুবার 5 দিন পর্যন্ত প্রয়োগ করা হয় (অর্থাৎ, মোট 10টি অ্যাপ্লিকেশন পর্যন্ত)। 2 মাস বা তার বেশি বয়সের পেডিয়াট্রিক রোগীদের ওজেনক্সাসিনের সুরক্ষা প্রোফাইল প্রাপ্তবয়স্কদের মতোই ছিল। 2 মাসের কম বয়সী পেডিয়াট্রিক রোগীদের মধ্যে ওজেনক্সাসিনের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। জেরিয়াট্রিক ব্যবহার: ওজেনক্সাসিনের ক্লিনিকাল স্টাডিতে 65 বছর বা তার বেশি বয়সী পর্যাপ্ত সংখ্যক বিষয় অন্তর্ভুক্ত করা হয়নি যাতে তারা অল্পবয়সী রোগীদের থেকে ভিন্নভাবে প্রতিক্রিয়া জানায় কিনা। অন্যান্য রিপোর্ট করা ক্লিনিকাল অভিজ্ঞতা বয়স্ক এবং অল্প বয়স্ক রোগীদের মধ্যে প্রতিক্রিয়ার পার্থক্য চিহ্নিত করেনি।

থেরাপিউটিক ক্লাস

টপিকাল অ্যান্টিবায়োটিক প্রস্তুতি

Qupet 1% w/w এর স্টোরেজ শর্তাবলী

20ºC - 25ºC এ স্টোর করুন; 15ºC থেকে 30ºC পর্যন্ত ভ্রম��ের অনুমতি রয়েছে। আলো এবং আর্দ্রতা থেকে দূরে রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।