Pulmoten 62.50 mg

ইঙ্গিত

পালমোনারি আর্টারিয়াল হাইপারটেনশন (PAH) এর চিকিৎসা WHO ফাংশনাল ক্লাস ইল রোগীদের ব্যায়ামের ক্ষমতা এবং উপসর্গ উন্নত করতে। এর কার্যকারিতা দেখানো হয়েছে: PAH WHO ফাংশনাল ক্লাস ll রোগীদের ক্ষেত্রেও কিছু উন্নতি দেখানো হয়েছে।

ফার্মাকোলজি

বোসেন্টান হল এন্ডোথেলিন এ এবং বি (ইটিএ এবং ইটিবি) উভয় রিসেপ্টরের সাথে সম্বন্ধযুক্ত একটি দ্বৈত এন্ডোথেলিন রিসেপ্টর বিরোধী (ইআরএ)। বোসেন্টান পালমোনারি এবং সিস্টেমিক ভাস্কুলার প্রতিরোধ ক্ষমতা হ্রাস করে যার ফলে হৃদস্পন্দন বৃদ্ধি না করে কার্ডিয়াক আউটপুট বৃদ্ধি পায়। নিউরোহরমোন এন্ডোথেলিন-1 (ET-1) সবচেয়ে শক্তিশালী ভাসোকনস্ট্রিক্টরগুলির মধ্যে একটি যা পরিচিত এবং এটি ফাইব্রোসিস, কোষের বিস্ত���র, কার্ডিয়াক হাইপারট্রফি এবং রিমডেলিংকেও উন্নীত করতে পারে এবং এটি প্রো-ইনফ্ল্যামেটরি। এন্ডোথেলিয়াম এবং ভাস্কুলার মসৃণ পেশী কোষে অবস্থিত ইটিএ এবং ইটিবি রিসেপ্টরগুলির সাথে এন্ডোথেলিন আবদ্ধ হওয়ার মাধ্যমে এই প্রভাবগুলি মধ্যস্থতা করা হয়। টিস্যু এবং প্লাজমাতে ET-1 এর ঘনত্ব বিভিন্ন কার্ডিওভাসকুলার ডিসঅর্ডারে বৃদ্ধি পায় এবং সংযোগকারী টি ফুসফুসের ধমনী উচ্চ রক্তচাপ, স্ক্লেরোডার্মা, তীব্র এবং দীর্ঘস্থায়ী হার্ট ফেইলিউর, মায়োকার্ডিয়াল ইস্কেমিয়া, সিস্টেমিক হাইপারটেনশন এবং এথেরোস্ক্লেরোসিস সহ সমস্যা রোগ, এই রোগগুলিতে ET-1 এর প্যাথোজেনিক ভূমিকার পরামর্শ দেয়। পালমোনারি আর্টারিয়াল হাইপারটেনশন এবং হার্ট ফেইলিউরে, এন্ডোথেলিন রিসেপ্টর বিরোধীতার অনুপস্থিতিতে, উন্নত ET-1 ঘনত্ব এই রোগগুলির তীব্রতা এবং পূর্বাভাসের সাথে দৃঢ়ভাবে সম্পর্কযুক্ত। শোষণ: স্বাস্থ্যকর বিষয়গুলিতে, বোসেন্টানের পরম জৈব উপলব্ধতা প্রায় 50% এবং খাদ্য দ্বারা প্রভাবিত হয় না। সর্বাধিক প্লাজমা ঘনত্ব 3-5 ঘন্টার মধ্যে অর্জিত হয়। বিতরণ: বোসেন্টান অত্যন্ত আবদ্ধ (>98%) প্লাজমা প্রোটিনের সাথে, প্রধানত অ্যালবুমিন। নির্মূল: সাইটোক্রোম P450 আইসোএনজাইম এবং C2YPYC9, C2YPYC9, লিভারে বিপাক প্রক্রিয়ার পরে বোসেন্টান বিলিয়ারি ক্ষরণ দ্বারা নির্মূল হয়। প্রশাসিত মৌখিক ডোজের 3% এরও কম প্রস্রাবে পুনরুদ্ধার করা হয়।

ডোজ এবং প্রশাসন

ট্যাবলেটগুলি মৌখিকভাবে সকালে নেওয়া হয় সন্ধ্যায়, খাবারের সাথে বা ছাড়া। পালমোনারি ধমনী উচ্চ রক্তচাপ: প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের জন্য বোসেন্টান চিকিত্সা 4 সপ্তাহের জন্য প্রতিদিন 2 বার 62.5 মিলিগ্রামের ডোজ শুরু করা উচিত এবং তারপরে 125 মিলিগ্রাম রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ দিনে দুবার বৃদ্ধি করা উচিত। 2 বছর বা তার বেশি বয়সী পেডিয়াট্রিক রোগীদের জন্য, 2 বছর বা তার বেশি বয়সী, অধ্যয়নের জন্য সর্বোত্তম রক্ষণাবেক্ষণ করা হয়নি। যাইহোক, পেডিয়াট্রিক ফার্মাকোকিনেটিক ডেটা দেখিয়েছে যে শিশুদের মধ্যে বোসেন্টান প্লাজমা ঘনত্ব প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের তুলনায় গড়ে কম ছিল এবং প্রতিদিন দুবার 2 মিলিগ্রাম/কেজি শরীরের ওজনের উপরে বোসেন্টানের ডোজ বাড়ানো হয়নি। চিকিত্সা বন্ধ করা: যদি বোসেন্টান প্রত্যাহার করার সিদ্ধান্ত নেওয়া হয় তবে বিকল্প থেরাপি চালু করার সময় এটি ধীরে ধীরে করা উচিত।

আন্তঃক্রিয়া

CYP3A4 ইনহিবিটরস (যেমন কেটোকোনাজল, রিটোনাভির, ডিল্টিয়াজেম), CYP2C9 ইনহিবিটরস (যেমন অ্যামিওডেরোন, ফ্লুকোনাজল), ট্যাক্রোলিমাস সহ বোসেন্টানের মাত্রা বৃদ্ধি। রিফাম্পিসিন প্রাথমিকভাবে বৃদ্ধি পায় কিন্তু পরে বোসেন্টা হ্রাস পায় n ঘনত্ব। ওয়ারফারিন, স্ট্যাটিনস (যেমন সিমভাস্ট্যাটিন, লোভাস্ট্যাটিন), হরমোনাল গর্ভনিরোধক, সিলডেনাফিল, ট্যাডালাফিলের প্লাজমা মাত্রা হ্রাস করতে পারে।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

বোসেন্টানের সাথে চিকিত্সা লিভার অ্যামিনোট্রান্সফেরেসের ডোজ নির্ভরশীল উচ্চতা এবং হিমোগ্লোবিনের ঘনত্ব হ্রাসের সাথে সম্পর্কিত। অন্যান্য পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে রয়েছে অ্যানিমিয়া, হিমোগ্লোবিন হ্রাস, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, নিউট্রোপেনিয়া, লিউকোপেনিয়া, অতি সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া, মাথাব্যথা, সিনকোপ, ধড়ফড়, ফ্লাশিং, হাইপোটেনশন, গ্যাস্ট্রোইসোফেজিয়াল রিফ্লাক্স ডিজিজ, হেপাটাইটিস এবং/অথবা জন্ডিস, লিভারের ব্যর্থতা, লিভারের ব্যর্থতা, অ্যামিনোট্রান্সফেরেজের সাথে সম্পর্কিত। ডায়রিয়া, শোথ, তরল ধারণ।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

Bosentan গর্ভাবস্থায় contraindicated হয়। বোসেন্টান মানুষের বুকের দুধে নির্গত হয় কিনা তা জানা নেই। বোসেন্টানের সাথে চিকিত্সার সময় বুকের দুধ খাওয়ানোর পরামর্শ দেওয়া হয় না।

সতর্কতা ও সতর্কতা

এর বন্ধ বিবেচনা করুন apy যদি পালমোনারি শোথ দেখা দেয়। আকস্মিক প্রত্যাহার এড়িয়ে চলুন এবং ক্লিনিকাল অবনতির ঝুঁকি কমাতে ডোজ হ্রাস (যেমন 3-7 দিনের জন্য অর্ধেক ডোজ) বিবেচনা করুন। স্তন্যদান। বোসেন্টান মাথা ঘোরা হতে পারে, যা মেশিন চালানো বা ব্যবহার করার ক্ষমতাকে প্রভাবিত করতে পারে।

বিশেষ জনসংখ্যায় ব্যবহার করুন

হেপাটিক বৈকল্যের ক্ষেত্রে ডোজ: হালকা হেপাটিক বৈকল্যযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই। বোসেন্টান মাঝারি থেকে গুরুতর লিভারের কর্মহীনতার রোগীদের ক্ষেত্রে নিষেধাজ্ঞাযুক্ত। রেনাল বৈকল্যের ক্ষেত্রে ডোজ: রেনাল বৈকল্যযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই। ডায়ালাইসিস করা রোগীদের ক্ষেত্রে কোন ডোজ সামঞ্জস্যের প্রয়োজন হয় না। বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে ডোজ: 65 বছরের বেশি বয়সী রোগীদের ক্ষেত্রে ডোজ সামঞ্জস্যের প্রয়োজন হয় না। হেপাটিক প্রতিবন্ধকতা: লিভারের মৃদু প্রতিবন্ধী (চাইল্ড-পুগ ক্লাস এ) রোগীদের ফার্মাকোকিনেটিক্সে কোনো প্রাসঙ্গিক পরিবর্তন লক্ষ্য করা যায়নি। বোসেন্টানের ফার্মাকোকিনেটিক্স চাইল্ড-পুগ ক্লাস বি বা সি হেপাটি রোগীদের মধ্যে অধ্যয়ন করা হয়নি c প্রতিবন্ধকতা এবং Pulmoten এই রোগীর জনসংখ্যার মধ্যে বিপরীত নির্দেশিত। রেনাল বৈকল্য: রেনাল বৈকল্যযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে কোন ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হয় না। ডায়ালাইসিস করা রোগীদের কোন নির্দিষ্ট ক্লিনিকাল অভিজ্ঞতা নেই। ভৌত রাসায়নিক বৈশিষ্ট্য এবং প্রোটিন বাঁধাইয়ের উচ্চ মাত্রার উপর ভিত্তি করে, ডায়ালাইসিসের মাধ্যমে বোসেন্টানকে কোনো উল্লেখযোগ্য পরিমাণে সঞ্চালন থেকে সরানো হবে বলে আশা করা যায় না।

থেরাপিউটিক ক্লাস

অ্যান্টি-হাইপারটেনসিভ, এন্ডোথেলিন রিসেপ্টর বিরোধী

স্টোরেজ শর্তাবলী

30 ডিগ্রি সেলসিয়াসের নিচে স্টোর করুন। একটি শীতল এবং শুষ্ক জায়গায় সংরক্ষণ করুন, আলো থেকে সুরক্ষিত। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।