Pulmofib 801 mg

ইঙ্গিত

Pirfenidone প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে হালকা থেকে মাঝারি ইডিওপ্যাথিক পালমোনারি ফাইব্রোসিস (IPF) এর চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়।

ফার্মাকোলজি

Pirfenidone হল প্রদাহ বিরোধী, অ্যান্টিঅক্সিডেন্ট এবং অ্যান্টি-ফাইব্রোটিক বৈশিষ্ট্য সহ একটি অভিনব এজেন্ট। এটি ফুসফুসের কার্যকারিতা উন্নত করতে পারে এবং ইডিওপ্যাথিক পালমোনারি ফাইব্রোসিস (আইপিএফ) রোগীদের মধ্যে তীব্র বৃদ্ধির সংখ্যা কমাতে পারে। পিরফেনিডোনের ক্রিয়াকলাপের সুনির্দিষ্ট প্রক্রিয়া এবং এর নির্দিষ্ট আণবিক লক্ষ্যগুলি এখনও ব্যাখ্যা করা হয়নি। একটি অত্যাবশ্যক অ্যান্টি-ফাইব্রোটিক মেকানিজমের মধ্যে রয়েছে TGF-β1 (ট্রান্সফর্মিং গ্রোথ ফ্যাক্টর-β1) এর দমন, ফাইব্রোজেনেসিস এবং এক্সট্রা সেলুলার ম্যাট্রিক্স উৎপাদনে জড়িত একটি মূল সাইটোকাইন। টিএনএফ-α, ইন্টারলিউকিন-১, এবং ইন্টারফেরন-গামা সহ শক্তিশালী প্রো-ইনফ্ল্যামেটরি সাইটোকাইনের প্রকাশকে কমিয়ে দেওয়ার ক্ষমতা পিরফেনিডোনের রয়েছে বলেও প্রমাণ রয়েছে। পশুর মডেলে, পিরফেনিডোন প্রদাহজনক কোষের প্রবাহ এবং পালমোনারি ভাস্কুলার ব্যাপ্তিযোগ্যতা বৃদ্ধি উভয়কেই বাধা দিতে পারে। y ব্লোমাইসিন।

ডোজ এবং প্রশাসন

প্রশাসনের পথ: Pirfenidone খাবারের সাথে মুখে মুখে দেওয়া হয়। প্রাপ্তবয়স্কদের: চিকিত্সা শুরু করার পর, ডোজটি 14-দিনের সময়কালের জন্য প্রতিদিন নয়টি 267 মিলিগ্রাম ট্যাবলেট বা তিনটি 801 মিলিগ্রাম ট্যাবলেটের প্রস্তাবিত দৈনিক ডোজ অনুসারে করা উচিত:

দিন 1 থেকে 7: একটি 267 মিলিগ্রাম ট্যাবলেট দিনে তিনবার দেওয়া হয় (801 মিলিগ্রাম/দিন)
8 থেকে 14 দিন: দুটি 267 মিলিগ্রাম ট্যাবলেট দিনে তিনবার দেওয়া হয় (1602 মিলিগ্রাম/দিন)
15 তম দিন থেকে: তিনটি 267 মিলিগ্রাম ট্যাবলেট বা একটি 801 মিলিগ্রাম ট্যাবলেট দিনে তিনবার (2403 মিলিগ্রাম/দিন)

IPF রোগীদের জন্য Pirfenidone-এর প্রস্তাবিত দৈনিক ডোজ হল তিনটি 267 mg ট্যাবলেট বা একটি 801 mg দিনে তিনবার খাবারের সাথে মোট 2403 mg/দিন। 2403 মিলিগ্রাম/দিনের বেশি ডোজ কোনো রোগীর জন্য সুপারিশ করা হয় না। যে রোগীরা পরপর 14 দিন বা তার বেশি দিন Pirfenidone চিকিত্সা মিস করেন তাদের সুপারিশকৃত দৈনিক ডোজ পর্যন্ত প্রাথমিক 2-সপ্তাহের টাইট্রেশন পদ্ধতির মধ্য দিয়ে থেরাপি পুনরায় শুরু করা উচিত। l এর চিকিত্সার বিঘ্নের জন্য ess টানা 14 দিনের বেশি, ডোজটি টাইট্রেশন ছাড়াই পূর্বের প্রস্তাবিত দৈনিক ডোজে পুনরায় শুরু করা যেতে পারে। নিরাপদ ব্যবহারের জন্য ডোজ সামঞ্জস্য এবং অন্যান্য বিবেচনা: গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ঘটনা: গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার কারণে থেরাপিতে অসহিষ্ণুতা অনুভব করে এমন রোগীদের খাবারের সাথে ওষুধ খাওয়ার কথা মনে করিয়ে দেওয়া উচিত। যদি উপসর্গগুলি অব্যাহত থাকে, Pirfenidone 1-2 ট্যাবলেটে (267 mg-534 mg) 2-3 বার/দিনে খাবারের সাথে হ্রাস করা যেতে পারে এবং সহনীয় হিসাবে প্রস্তাবিত দৈনিক মাত্রায় পুনরায় বৃদ্ধি করা যেতে পারে। লক্ষণগুলি অব্যাহত থাকলে, রোগীদের উপসর্গগুলি সমাধান করার জন্য 1 থেকে 2 সপ্তাহের জন্য চিকিত্সা বাধা দেওয়ার নির্দেশ দেওয়া যেতে পারে। আলোক সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া বা ফুসকুড়ি: যে রোগীরা হালকা থেকে মাঝারি আলোক সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া বা ফুসকুড়ি অনুভব করেন তাদের প্রতিদিন একটি সানব্লক ব্যবহার করার এবং সূর্যের এক্সপোজার এড়াতে নির্দেশনা মনে করিয়ে দেওয়া উচিত। Pirfenidone এর ডোজ তিনটি 267 মিলিগ্রাম ট্যাবলেট/দিনে (একটি 267 মিলিগ্রাম ট্যাবলেট দিনে তিনবার) হ্রাস করা যেতে পারে। যদি ফুসকুড়ি 7 দিন পরে থেকে যায়, Pirfenidone ডাই করা উচিত ডোজ বৃদ্ধির সময়কালের মতো একই পদ্ধতিতে প্রস্তাবিত দৈনিক ডোজে পুনরায় বৃদ্ধি সহ 15 দিনের জন্য বন্ধ করা হয়। যেসব রোগীরা গুরুতর আলোক সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া বা ফুসকুড়ি অনুভব করেন তাদের ডোজ ব্যাহত করতে এবং ডাক্তারের পরামর্শ নেওয়ার নির্দেশ দেওয়া উচিত। একবার ফুসকুড়ি সমাধান হয়ে গেলে, পিরফেনিডোন পুনরায় চালু করা যেতে পারে এবং চিকিত্সকের বিবেচনার ভিত্তিতে প্রস্তাবিত দৈনিক ডোজ পর্যন্ত পুনরায় বৃদ্ধি করা যেতে পারে। হেপাটিক ফাংশন: অ্যালানাইন এবং/অথবা অ্যাসপার্টেট অ্যামিনোট্রান্সফেরেস (ALT/AST) বিলিরুবিনের উচ্চতা সহ বা ছাড়া উল্লেখযোগ্য উচ্চতার ক্ষেত্রে, Pirfenidone এর ডোজ সামঞ্জস্য করা উচিত বা নির্দেশিকা অনুযায়ী চিকিত্সা বন্ধ করা উচিত।

আন্তঃক্রিয়া

ওষুধের সাথে: মাঝারি (যেমন, সিপ্রোফ্লক্সাসিন) এবং CYP1A2 এর শক্তিশালী ইনহিবিটর (যেমন, ফ্লুভোক্সামিন) Pirfenidone এর সিস্টেমিক এক্সপোজার বাড়ায় এবং Pirfenidone এর বিরূপ প্রতিক্রিয়া প্রোফাইল পরিবর্তন করতে পারে। Pirfenidone গ্রহণের আগে ফ্লুভোক্সামিন বন্ধ করুন বা দিনে তিনবার 267 মিলিগ্রাম কমিয়ে দিন। বিবেচনা করুন সিপ্রোফ্লক্সাসিন ব্যবহারের সাথে ডোজ হ্রাস। খাবার এবং অন্যান্যের সাথে: কোনটিই নয়। উপবাস করা গ্রুপের তুলনায় খাওয়ানো গ্রুপে প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার একটি হ্রাস ঘটনা লক্ষ্য করা গেছে।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

সাধারণ: বমি বমি ভাব, ফুসকুড়ি, পেটে ব্যথা, উপরের শ্বাস নালীর সংক্রমণ, ডায়রিয়া, ক্লান্তি, মাথাব্যথা, ডিসপেপসিয়া, মাথা ঘোরা, বমি, অ্যানোরেক্সিয়া, গ্যাস্ট্রোইসোফেজিয়াল রিফ্লাক্স ডিজিজ, সাইনোসাইটিস, অনিদ্রা, ওজন হ্রাস এবং আর্থ্রালজিয়া। বিরল, অ্যাপ্লিকেশান, অ্যাপ্লিকেশানের প্রতিক্রিয়া, প্রদাহ হ্রাস। dysgeusia, এবং অ কার্ডিয়াক বুকে ব্যথা।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

গর্ভাবস্থা: গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে Pirfenidone ব্যবহার থেকে কোন তথ্য নেই। প্রাণীদের মধ্যে পিরফেনিডোন এবং/অথবা এর বিপাকীয় প্ল্যাসেন্টাল স্থানান্তর অ্যামনিওটিক তরলে পিরফেনিডোন এবং/অথবা এর বিপাক জমে যাওয়ার সম্ভাবনার সাথে ঘটে। উচ্চ মাত্রায় (1000 মিলিগ্রাম/কেজি/দিন) ইঁদুর গর্ভাবস্থা দীর্ঘায়িত করে এবং ভ্রূণের কার্যক্ষমতা হ্রাস করে। একটি সতর্কতামূলক ব্যবস্থা হিসাবে, এটি av গর্ভাবস্থায় পিরফেনিডোন ব্যবহার বন্ধ করুন। স্তন্যপান করানোর সময়: পিরফেনিডোন বা এর বিপাক মানুষের দুধে নির্গত হয় কিনা তা অজানা। পশুদের মধ্যে উপলব্ধ ফার্মাকোকিনেটিক ডেটা দুধে পিরফেনিডোন এবং/অথবা এর বিপাকীয় পদার্থের নির্গমন দেখিয়েছে এবং দুধে পিরফেনিডোন এবং/অথবা এর বিপাক জমে যাওয়ার সম্ভাবনা রয়েছে। স্তন্যপানকারী শিশুর ঝুঁকি বাদ দেওয়া যায় না। শিশুর বুকের দুধ খাওয়ানোর সুবিধা এবং মায়ের জন্য পিরফেনিডোন থেরাপির সুবিধা বিবেচনা করে বুকের দুধ খাওয়ানো বন্ধ করবেন বা পিরফেনিডোন থেরাপি বন্ধ করবেন কিনা সে বিষয়ে সিদ্ধান্ত নিতে হবে। উর্বরতা: পিরফেনিডোন ইঁদুরের উর্বরতা এবং প্রজনন কর্মক্ষমতার উপর কোন প্রভাব ফেলেনি mg/m2 ভিত্তিতে প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে MRDD)

সতর্কতা ও সতর্কতা

উন্নত লিভার এনজাইম: ALT, AST এবং বিলিরুবিনের উচ্চতা Pirfenidone এর সাথে ঘটেছে। চিকিত্সার আগে এবং সময়কালে ALT, AST এবং বিলিরুবিন পর্যবেক্ষণ করুন। অস্থায়ী ডোজ হ্রাস অন ​​বা বন্ধের প্রয়োজন হতে পারে।
আলোক সংবেদনশীলতা এবং ফুসকুড়ি: Pirfenidone এর সাথে আলোক সংবেদনশীলতা এবং ফুসকুড়ি লক্ষ্য করা গেছে। সূর্যালোক এবং সানল্যাম্পের এক্সপোজার এড়িয়ে চলুন। প্রতিদিন সানস্ক্রিন এবং প্রতিরক্ষামূলক পোশাক পরুন। অস্থায়ী ডোজ হ্রাস বা বন্ধ করার প্রয়োজন হতে পারে।
গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ডিসঅর্ডার: বমি বমি ভাব, বমি, ডায়রিয়া, ডিসপেপসিয়া, গ্যাস্ট্রোইসোফেজিয়াল রিফ্লাক্স ডিজিজ, এবং পেটে ব্যথা পিরফেনিডোনের সাথে ঘটেছে। অস্থায়ী ডোজ হ্রাস বা বন্ধ করার প্রয়োজন হতে পারে।

বিশেষ জনসংখ্যায় ব্যবহার করুন

শিশু ও কিশোর-কিশোরীদের মধ্যে ব্যবহার: শিশু ও কিশোর-কিশোরীদের ক্ষেত্রে পিরফেনিডোন নিরাপদ এবং কার্যকর কিনা তা জানা যায়নি। হেপাটিক বৈকল্য: বিরূপ প্রতিক্রিয়ার জন্য পর্যবেক্ষণ করুন এবং প্রয়োজন অনুযায়ী ডোজ পরিবর্তন বা পিরফেনিডোন বন্ধ করার কথা বিবেচনা করুন। পিরফেনিডোন গুরুতর হেপাটিক বৈকল্যযুক্ত রোগীদের জন্য ব্যবহার করার জন্য সুপারিশ করা হয় না। রেনাল ইমপেয়ারমেন্ট: প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার জন্য মনিটর করুন এবং প্রয়োজন অনুসারে ডোজ পরিবর্তন বা পিরফেনিডোন বন্ধ করার কথা বিবেচনা করুন। পিরফেনিডন e ডায়ালাইসিসের শেষ পর্যায়ের রেনাল ডিজিজ রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহারের জন্য সুপারিশ করা হয় না৷ ধূমপায়ীরা: ধূমপায়ীদের মধ্যে কম এক্সপোজার লক্ষ্য করা গেছে যা Pirfenidone এর কার্যকারিতা প্রোফাইল পরিবর্তন করতে পারে৷

থেরাপিউটিক ক্লাস

ইমিউনোসপ্রেসেন্ট

স্টোরেজ শর্তাবলী

একটি শীতল এবং শুকনো জায়গায় সংরক্ষণ করুন। আলো এবং আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করুন। সমস্ত ওষুধ শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।