Pronex 40 mg/vial

ইঙ্গিত

Esomeprazole নির্দেশিত হয়:

দীর্ঘস্থায়ী অম্বল উপসর্গ এবং GERD এর সাথে যুক্ত অন্যান্য উপসর্গ থেকে মুক্তি দিতে
ইরোসিভ এসোফ্যাগাইটিস নিরাময়ের জন্য
ইরোসিভ এসোফ্যাগাইটিস নিরাময়ের রক্ষণাবেক্ষণের জন্য
ডুওডেনাল আলসার রোগে আক্রান্ত রোগীদের হেলিকোব্যাক্টর পাইলোরি সংক্রমণ নির্মূলের জন্য অ্যামোক্সিসিলিন এবং ক্ল্যারিথ্রোমাইসিনের সংমিশ্রণে।
জোলিঙ্গার-এলিসন সিনড্রোম
অ্যাসিড সম্পর্কিত ডিসপেপসিয়া
ডুওডেনাল এবং গ্যাস্ট্রিক আলসার

ফার্মাকোলজি

Esomeprazole হল একটি প্রোটন পাম্প ইনহিবিটর যা গ্যাস্ট্রিক প্যারিটাল কোষে H+/K+-ATPase-এর নির্দিষ্ট বাধা দ্বারা গ্যাস্ট্রিক অ্যাসিড নিঃসরণকে দমন করে। এসোমেপ্রাজল (ওমেপ্রাজোলের এস-আইসোমার) হল প্রোটন পাম্প ইনহিবিটরের প্রথম একক অপটিক্যাল আইসোমার, রেসিমিক প্রোটন পাম্প ইনহিবিটরগুলির চেয়ে ভাল অ্যাসিড নিয়ন্ত্রণ প্রদান করে। শোষণ: এসোমেপ্রাজল ক্যাপসুলগুলিতে এসোমেপ্রাজল ম্যাগনেসিয়ামের একটি আন্ত্রিক-কোটেড পেলেট ফর্মুলেশন থাকে। মৌখিক প্রশাসনের পরে সর্বোচ্চ প্লাজমা স্তর (Cmax) প্রায় 1.5 ঘন্টা (Tmax) এ ঘটে। Cmax বৃদ্ধি পায় আনুপাতিকভাবে যখন ডোজ বৃদ্ধি করা হয়, এবং রক্তরসের অধীনে এলাকায় তিনগুণ বৃদ্ধি পাওয়া যায় ... আরও পড়ুন এসোমেপ্রাজল হল একটি প্রোটন পাম্প ইনহিবিটার যা গ্যাস্ট্রিক প্যারিটাল কোষে H+/K+-ATPase-এর নির্দিষ্ট বাধা দ্বারা গ্যাস্ট্রিক অ্যাসিড নিঃসরণকে দমন করে। এসোমেপ্রাজল (ওমেপ্রাজোলের এস-আইসোমার) হল প্রোটন পাম্প ইনহিবিটরের প্রথম একক অপটিক্যাল আইসোমার, রেসিমিক প্রোটন পাম্প ইনহিবিটরগুলির চেয়ে ভাল অ্যাসিড নিয়ন্ত্রণ প্রদান করে। শোষণ: এসোমেপ্রাজল ক্যাপসুলগুলিতে এসোমেপ্রাজল ম্যাগনেসিয়ামের একটি আন্ত্রিক-কোটেড পেলেট ফর্মুলেশন থাকে। মৌখিক প্রশাসনের পরে সর্বোচ্চ প্লাজমা স্তর (Cmax) প্রায় 1.5 ঘন্টা (Tmax) এ ঘটে। ডোজ বাড়ানো হলে Cmax আনুপাতিকভাবে বৃদ্ধি পায় এবং প্লাজমা কনসেন্ট্রেশন-টাইম কার্ভ (AUC) এর অধীনে 20 থেকে 40 mg পর্যন্ত তিনগুণ বৃদ্ধি পায়। দৈনিক একবার ডোজ করার সময়, পদ্ধতিগত জৈব উপলভ্যতা একটি একক ডোজ পরে 64% এর তুলনায় প্রায় 90% হয়। এসোমেপ্রাজলের একক ডোজ গ্রহণের পরে AUC হ্রাস পায় উপবাসের অবস্থার তুলনায় খাদ্য গ্রহণের পরে 33-53% বৃদ্ধি পায়। এসোমেপ্রাজল খাওয়ার অন্তত এক ঘন্টা আগে গ্রহণ করা উচিত। বিতরণ: এসোমেপ্রাজল 97% প্লাজমা প্রোটিনের সাথে আবদ্ধ। প্লাজমা প্রোটিন বাইন্ডিং 2 20 mmol/L এর ঘনত্বের পরিসরে ধ্রুবক। সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের মধ্যে স্থির অবস্থায় বিতরণের আপাত ভলিউম প্রায় 16 L. মেটাবলিজম: সাইটোক্রোম P450 (CYP) এনজাইম সিস্টেম দ্বারা এসোমেপ্রাজল লিভারে ব্যাপকভাবে বিপাকিত হয়। এসোমেপ্রাজলের বিপাকীয় পদার্থে অ্যান্টি-সিক্রেটরি কার্যকলাপের অভাব রয়েছে। এসোমেপ্রাজোলের বিপাকের প্রধান অংশ CYP2C19 আইসোএনজাইমের উপর নির্ভরশীল, যা হাইড্রক্সি এবং ডেসমিথাইল বিপাক গঠন করে। অবশিষ্ট পরিমাণ CYP3A4 এর উপর নির্ভরশীল যা সালফোন মেটাবোলাইট গঠন করে। নির্গমন: এসোমেপ্রাজোলের প্লাজমা নির্মূল অর্ধ-জীবন প্রায় 1-1.5 ঘন্টা। প্যারেন্ট ড্রাগের 1% এরও কম প্রস্রাবে নির্গত হয়। এসোমেপ্রাজোলের প্রায় 80% মৌখিক ডোজ প্রস্রাবে নিষ্ক্রিয় বিপাক হিসাবে নির্গত হয় এবং emainder মলের মধ্যে নিষ্ক্রিয় বিপাক হিসাবে পাওয়া যায়। অ্যান্টিমাইক্রোবিয়ালের সাথে কম্বিনেশন থেরাপি: এসোমেপ্রাজল ম্যাগনেসিয়াম 40 মিলিগ্রাম প্রতিদিন একবার ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন 500 মিলিগ্রামের সাথে দিনে দুবার এবং অ্যামোক্সিসিলিন 1000 মিলিগ্রাম দিনে দুবার 7 দিনের জন্য দেওয়া হয়। ট্রিপল কম্বিনেশন থেরাপির সময় এসোমেপ্রাজলের সাথে চিকিত্সার তুলনায় এসোমেপ্রাজোলের গড় স্থির অবস্থা AUC এবং Cmax যথাক্রমে 70% এবং 18% বৃদ্ধি পেয়েছে। ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন এবং অ্যামোক্সিসিলিনের ফার্মাকোকিনেটিক প্যারামিটারগুলি ট্রিপল কম্বিনেশন থেরাপি এবং প্রতিটি ওষুধের একা প্রশাসনের সময় একই রকম। যাইহোক, 14-হাইড্রোক্সিক্ল্যারিথ্রোমাইসিনের গড় AUC এবং Cmax যথাক্রমে 19% এবং 22% বৃদ্ধি পায়, ট্রিপল কম্বিনেশন থেরাপির সময় শুধুমাত্র ক্ল্যারিথ্রোমাইসিনের সাথে চিকিত্সার তুলনায়। 14-হাইড্রোক্সিক্ল্যারিথ্রোমাইসিনের সংস্পর্শে এই বৃদ্ধি ক্লিনিক্যালি তাৎপর্যপূর্ণ বলে মনে করা হয় না।

ডোজ

ওরাল ডোজ ফর্ম-

ইরোসিভ এসোফ্যাগাইটিসের নিরাময়: 20 মিলিগ্রাম বা 40 মিলিগ্রাম 4-8 সপ্তাহের জন্য প্রতিদিন একবার। পএ সংখ্যাগরিষ্ঠ রোগী 4 থেকে 8 সপ্তাহের মধ্যে নিরাময় হয়। যে সমস্ত রোগী 4-8 সপ্তাহের পরে সুস্থ হয় না, তাদের জন্য অতিরিক্ত 4-8 সপ্তাহের চিকিত্সা বিবেচনা করা যেতে পারে। ক্ষয়কারীর নিরাময়ের রক্ষণাবেক্ষণ
ইসোফ্যাগাইটিস: প্রতিদিন একবার 20 মিলিগ্রাম (ক্লিনিকাল স্টাডিজ 6 মাস বাড়ানো হয়নি)।
লক্ষণীয় GERD: 4 সপ্তাহের জন্য প্রতিদিন একবার 20 মিলিগ্রাম। যদি 4 সপ্তাহের পরে লক্ষণগুলি সম্পূর্ণরূপে সমাধান না হয় তবে অতিরিক্ত 4 সপ্তাহের চিকিত্সা বিবেচনা করা যেতে পারে।
হেলিকোব্যাক্টর পাইলোরি নির্মূল: ডুওডেনাল আলসারের পুনরাবৃত্তির ঝুঁকি কমাতে ট্রিপল থেরাপি-এসোমেপ্রাজল 40 মিলিগ্রাম 10 দিনের জন্য দিনে একবার, অ্যামোক্সিসিলিন 1000 মিলিগ্রাম 10 দিনের জন্য দিনে দুবার, ক্লারিথ্রোমাইসিন 500 মিলিগ্রাম 10 দিনের জন্য দিনে দুবার।
জোলিঙ্গার-এলিসন সিন্ড্রোম: ডোজ দৈনিক একবার 20-80 মিলিগ্রাম। ডোজ পৃথকভাবে সামঞ্জস্য করা উচিত এবং যতক্ষণ ক্লিনিকাল নির্দেশিত হিসাবে চিকিত্সা অব্যাহত রাখা উচিত।
অ্যাসিড-সম্পর্কিত ডিসপেপসিয়া: প্রতিক্রিয়া অনুসারে 2-4 সপ্তাহের জন্য প্রতিদিন একবার 20-40 মিলিগ্রাম।
ডুওডেনাল আলসার: 2-4 সপ্তাহের জন্য প্রতিদিন একবার 20 মিলিগ্রাম। গ্যাস্ট্রিক আলসার: 4-8 সপ্তাহের জন্য প্রতিদিন একবার 20-40 মিলিগ্রাম।

IV ইনজেকশন বা IV ইন ফিউশন: ইরোসিভ এসোফ্যাগাইটিস-প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের সাথে GERD (≥18 বছর):

প্রতিদিন একবার 20 মিলিগ্রাম বা 40 মিলিগ্রাম
IV ইনজেকশন: >3 মিনিট, IV আধান: 10-30 মিনিট

শিশু রোগী (1 বছর থেকে 17 বছর)

শরীরের ওজন <55 কেজি: 10 মিলিগ্রাম প্রতিদিন একবার
শরীরের ওজন ≥55 কেজি: 20 দিনে একবার
1 মাস থেকে <1 বছর: প্রতিদিন একবার 0.5 মিগ্রা/কেজি
IV আধান: 10-30 মিনিট

প্রাপ্তবয়স্ক-প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের (≥18 বছর) থেরাপিউটিক এন্ডোস্কোপির পরে গ্যাস্ট্রিক বা ডুওডেনাল আলসারের পুনরায় রক্তপাতের ঝুঁকি হ্রাস

80 মিলিগ্রাম
IV ইনফিউশন: 30 মিনিট, তারপরে 8 মিলিগ্রাম/ঘন্টা একটি অবিচ্ছিন্ন আধান দ্বারা মোট চিকিত্সার সময়কাল 72 ঘন্টা।

আন্তঃক্রিয়া

এসোমেপ্রাজল CYP2C19 এবং CYP3A4 দ্বারা লিভারে ব্যাপকভাবে বিপাকিত হয়। ইন ভিট্রো এবং ইন ভিভো গবেষণায় দেখা গেছে যে এসোমেপ্রাজল সিওয়াইপি 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1 এবং 3A4 প্রতিরোধ করতে পারে না। এই CYP এনজাইমগুলি দ্বারা বিপাককৃত ওষুধের সাথে কোনও চিকিত্সাগতভাবে প্রাসঙ্গিক মিথস্ক্রিয়া প্রত্যাশিত হবে না। ওষুধের মিথস্ক্রিয়া গবেষণায় দেখা গেছে যে এসোমেপ্রাজলের কোনো ক্লিনিক্যালি তাৎপর্য নেই ফেনাইটোইন, ওয়ারফারিন, কুইনিডিন, ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন বা অ্যামোক্সিসিলিনের সাথে মিথস্ক্রিয়া। এসোমেপ্রাজল সম্ভাব্যভাবে CYP2C19-এর সাথে হস্তক্ষেপ করতে পারে, প্রধান এসোমেপ্রাজল বিপাককারী এনজাইম। এসোমেপ্রাজল 30 মিলিগ্রাম এবং ডায়াজেপাম, একটি CYP2C19 সাবস্ট্রেটের সহ-প্রশাসনের ফলে ডায়াজেপামের ক্লিয়ারেন্স 45% হ্রাস পেয়েছে। ডোজ গ্রহণের 12 ঘন্টা পরে এবং তার পরে ডায়াজেপামের প্লাজমা মাত্রা বৃদ্ধি পাওয়া গেছে। এসোমেপ্রাজল গ্যাস্ট্রিক অ্যাসিড নিঃসরণে বাধা দেয়। তাই, এসোমেপ্রাজল ওষুধের শোষণে হস্তক্ষেপ করতে পারে যেখানে গ্যাস্ট্রিক পিএইচ জৈব উপলভ্যতার একটি গুরুত্বপূর্ণ নির্ধারক (যেমন, কেটোকোনাজল, আয়রন সল্ট এবং ডিগক্সিন)। মৌখিক গর্ভনিরোধক, ডায়াজেপাম, ফেনাইটোইন বা কুইনিডিন এর সহ-প্রশাসনে এসফ্যামপ্রাজোলের প্রোফাইলেকোমপ্রাজোল পরিবর্তিত হয় বলে মনে হয় না। ক্ল্যারিথ্রোমাইসিনের সাথে থেরাপি: এসোমেপ্রাজল, ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন এবং অ্যামোক্সিসিলিনের সহ-প্রশাসনের ফলে এসোমেপ্রাজল এবং 14-হাইড্রোক্সিক্ল্যারিথ্রোমাইসিনের প্লাজমা মাত্রা বৃদ্ধি পেয়েছে।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

টি এসোমেপ্রাজলের সাথে প্রায়শই ঘটে যাওয়া প্রতিকূল ঘটনাগুলির মধ্যে রয়েছে মাথাব্যথা, ডায়রিয়া, বমি বমি ভাব, পেট ফাঁপা, পেটে ব্যথা, কোষ্ঠকাঠিন্য এবং শুষ্ক মুখ। স্বল্পমেয়াদী চিকিত্সার তুলনায় 12 মাস পর্যন্ত রক্ষণাবেক্ষণের চিকিত্সার সময় দেখা সম্পর্কিত প্রতিকূল ঘটনার প্রকারের মধ্যে কোনও পার্থক্য নেই।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে কোন পর্যাপ্ত এবং সুনিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই। প্রাণী অধ্যয়ন কোন টেরাটোজেনিক প্রভাব প্রকাশ করেনি। দুধে এসোমেপ্রাজলের নির্গমন নিয়ে গবেষণা করা হয়নি। তাই স্তন্যপান করানো বন্ধ করা উচিত যদি এসমেপ্রাজল ব্যবহার অপরিহার্য বলে বিবেচিত হয়।

সতর্কতা ও সতর্কতা

সাধারণ: এসোমেপ্রাজল দিয়ে থেরাপির লক্ষণগত প্রতিক্রিয়া গ্যাস্ট্রিক ম্যালিগন্যান্সির উপস্থিতি রোধ করে না। রোগীদের জন্য তথ্য: এসোমেপ্রাজল ক্যাপসুল খাওয়ার অন্তত এক ঘন্টা আগে খাওয়া উচিত। যেসব রোগীদের ক্যাপসুল গিলতে অসুবিধা হয়, তাদের জন্য খালি বাটিতে এক টেবিল চামচ আপেলসস যোগ করা যেতে পারে। এবং Esomeprazole ক্যাপসুল খোলা যেতে পারে, এবং ক্যাপসুলের ভিতরের বৃক্ষগুলি সাবধানে আপেলসসের উপর খালি করা হয়। বৃক্ষগুলি আপেল সসের সাথে মিশ্রিত করা উচিত এবং তারপরে অবিলম্বে গিলে ফেলতে হবে। ব্যবহৃত আপেলসস গরম হওয়া উচিত নয় এবং চিবানো ছাড়াই গিলে ফেলার জন্য যথেষ্ট নরম হওয়া উচিত। ছোলা চিবানো বা চূর্ণ করা উচিত নয়। পেলেট/আপেল সস মিশ্রণ ভবিষ্যতে ব্যবহারের জন্য সংরক্ষণ করা উচিত নয়। এসোমেপ্রাজল গ্রহণের সময় অ্যান্টাসিড ব্যবহার করা যেতে পারে।

বিশেষ জনসংখ্যায় ব্যবহার করুন

পেডিয়াট্রিক ব্যবহার: পেডিয়াট্রিক রোগীদের মধ্যে নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি৷ জেরিয়াট্রিক ব্যবহার: বয়স্ক এবং অল্প বয়স্ক ব্যক্তিদের মধ্যে নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতার কোনও সামগ্রিক পার্থক্য পরিলক্ষিত হয় নি, এবং অন্যান্য রিপোর্ট করা ক্লিনিকাল অভিজ্ঞতা বয়স্ক এবং অল্প বয়স্ক রোগীদের মধ্যে প্রতিক্রিয়ার পার্থক্য চিহ্নিত করেনি, তবে কিছু বয়স্ক রোগীদের বৃহত্তর সংবেদনশীলতাকে বাতিল করা যায় না: কোনও রোগীর সাথে সামঞ্জস্য করার পরামর্শ দেওয়া হয় না। হালকা থেকে মাঝারি হেপাটিক অপ্রতুলতা। যাইহোক, গুরুতর হেপাটিক অপ্রতুলতাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে, প্রতিদিন একবার 20 মিলিগ্রামের ডোজ অতিক্রম করা উচিত নয়। রেনাল অপ্রতুলতা: কিডনি প্রতিবন্ধী রোগীদের মধ্যে এসোমেপ্রাজলের ফার্মাকোকিনেটিক্স সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের তুলনায় পরিবর্তিত হবে বলে আশা করা যায় না কারণ এসোমেপ্রাজলের 1% এর কম অপরিবর্তিত নিঃসৃত হয়।

স্টোরেজ শর্তাবলী

একটি শুকনো জায়গায় 30 ডিগ্রি সেলসিয়াসের বেশি না হওয়া তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন। আলো এবং আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।