Ponatinix 45 mg

Ponatinix 45 mg ওষুধের কাজ কি?

ক্রনিক মাইলয়েড লিউকেমিয়া (CML): পোনাটিনিব দীর্ঘস্থায়ী ফেজ, ত্বরিত ফেজ, বা ব্লাস্ট ফেজ ক্রনিক মাইলয়েড লিউকেমিয়া (CML) প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে নির্দেশিত হয় যারা ডাসাটিনিব বা নিলোটিনিব প্রতিরোধী; যারা dasatinib বা nilotinib এর প্রতি অসহিষ্ণু এবং যাদের জন্য পরবর্তী চিকিৎসা... আরও পড়ুন ক্রনিক মাইলয়েড লিউকেমিয়া (CML): পোনাটিনিব প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে নির্দেশিত হয় যাদের ক্রনিক ফেজ, অ্যাক্সিলারেটেড ফেজ বা ব্লাস্ট ফেজ ক্রনিক মাইলয়েড লিউকেমিয়া (CML) যারা ডাসাটিনিব বা নিলোটিনিব প্রতিরোধী; যারা dasatinib বা nilotinib-এর প্রতি অসহিষ্ণু এবং যাদের জন্য imatinib দিয়ে পরবর্তী চিকিৎসা চিকিৎসাগ��ভাবে উপযুক্ত নয়; বা যাদের T315I মিউটেশন আছে। ফিলাডেলফিয়া ক্রোমোজোম পজিটিভ অ্যাকিউট লিম্ফোব্লাস্টিক লিউকেমিয়া (Ph+ ALL): পোনাটিনিব ফিলাডেলফিয়া ক্রোমোজোম পজিটিভ অ্যাকিউট লিম্ফোব্লাস্টিক লিউকেমিয়া (Ph+ ALL) প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে নির্দেশিত হয় যারা ডাসাটিনিব প্রতিরোধী; যারা ডাসাটিনিবের প্রতি অসহিষ্ণু এবং যাদের জন্য ইমাটিনিব দিয়ে পরবর্তী চিকিৎসা চিকিৎসাগতভাবে উপযুক্ত নয় riate; বা যাদের T315I মিউটেশন আছে।

Ponatinix 45 mg ওষুধের উৎস, রাসায়নিক ও ভৌত গঠন

পোনাটিনিব একটি কাইনেজ ইনহিবিটার। পোনাটিনিব যথাক্রমে 0.4 nM এবং 2.0 nM এর IC 50 ঘনত্ব সহ ABL এবং T315I মিউট্যান্ট ABL-এর ইন ভিট্রো টাইরোসিন কাইনেজ কার্যকলাপকে বাধা দেয়। পোনাটিনিব ভিইজিএফআর, পিডিজিএফআর, এফজিএফআর, ইপিএইচ রিসেপ্টর এবং কাইনেসের এসআরসি পরিবারের সদস্য এবং KIT, RET, TIE2, এবং FLT3 সহ IC 50 ঘনত্বের সাথে 0.1 nM এবং 20 nM এর মধ্যে অতিরিক্ত কাইনেসের ইন ভিট্রো কার্যকলাপকে বাধা দেয়। পোনাটিনিব T315I সহ নেটিভ বা মিউট্যান্ট বিসিআর-এবিএল প্রকাশকারী কোষগুলির ভিট্রো কার্যক্ষমতাকে বাধা দেয়। ইঁদুরের ক্ষেত্রে, পোনাটিনিবের চিকিৎসার ফলে নিয়ন্ত্রণের তুলনায় স্থানীয় বা T315I মিউট্যান্ট BCR-ABL প্রকাশকারী টিউমারের আকার কমে যায়।

Ponatinix 45 mg এর ডোজ এবং খাবার নিয়ম

লিউকেমিয়া রোগীদের নির্ণয় এবং চিকিত্সার ক্ষেত্রে অভিজ্ঞ একজন চিকিত্সক দ্বারা থেরাপি শুরু করা উচিত। হেমাটোলজিক সহায়তা যেমন প্লেটলেট ট্রান্সফিউশন এবং হেমাটোপয়েটিক বৃদ্ধির কারণগুলি চিকিত্সার সময় ব্যবহার করা যেতে পারে যদি ক্লিনিক্যালি নির্দেশিত। পোনাটিনিব দিয়ে চিকিত্সা শুরু করার আগে, ইতিহাস এবং শারীরিক পরীক্ষা সহ রোগীর কার্ডিওভাসকুলার অবস্থা মূল্যায়ন করা উচিত এবং কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকির কারণগুলি সক্রিয়ভাবে পরিচালনা করা উচিত। কার্ডিওভাসকুলার অবস্থার উপর নজর রাখা উচিত এবং কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকিতে অবদান রাখে এমন অবস্থার জন্য চিকিৎসা এবং সহায়ক থেরাপি পোনাটিনিব দিয়ে চিকিত্সার সময় অপ্টিমাইজ করা উচিত। প্রস্তাবিত ডোজ: প্রস্তাবিত শুরুর ডোজ হল প্রতিদিন একবার 45 মিলিগ্রাম পোনাটিনিব। যতক্ষণ না রোগী রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততার প্রমাণ না দেখায় ততক্ষণ চিকিত্সা চালিয়ে যেতে হবে। 3 মাস (90 দিন) এর মধ্যে সম্পূর্ণ হেমাটোলজিক প্রতিক্রিয়া না ঘটলে পোনাটিনিব বন্ধ করা বিবেচনা করা উচিত। ধমনী আটকানো ঘটনাগুলির ঝুঁকি ডোজ-সম্পর্কিত হতে পারে। CP-CML রোগীদের জন্য পোনাটিনিবের ডোজ 15 মিলিগ্রামে হ্রাস করা বিবেচনা করা উচিত যারা নিম্নলিখিত বিষয়গুলিকে বিবেচনায় রেখে একটি বড় সাইটোজেনেটিক প্রতিক্রিয়া অর্জন করেছেন। পৃথক রোগীর মূল্যায়ন: কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকি, পোনাটিনিব থেরাপির পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া, সাইটোজেনেটিক প্রতিক্রিয়ার সময় এবং বিসিআর-এবিএল ট্রান্সক্রিপ্ট স্তর। যদি ডোজ হ্রাস করা হয়, তবে প্রতিক্রিয়ার নিবিড় পর্যবেক্ষণের পরামর্শ দেওয়া হয়। বয়স্ক রোগীদের: পোনাটিনিবের ক্লিনিকাল স্টাডিতে 449 জন রোগীর মধ্যে, 155 (35%) এর বয়স 65 বছর থেকে বেশি ছিল। <65 বছর বয়সী রোগীদের তুলনায়, বয়স্ক রোগীদের প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া অনুভব করার সম্ভাবনা বেশি। হেপাটিক বৈকল্য: হেপাটিক বৈকল্যযুক্ত রোগীরা প্রস্তাবিত প্রাথমিক ডোজ পেতে পারে। হেপাটিক প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের পোনাটিনিব খাওয়ানোর সময় সতর্কতা বাঞ্ছনীয়। রেনাল বৈকল্য: রেনাল নিষ্কাশন পোনাটিনিব নির্মূলের একটি প্রধান পথ নয়। পোনাটিনিব কিডনি প্রতিবন্ধী রোগীদের মধ্যে অধ্যয়ন করা হয়নি। 50 মিলি/মিনিটের আনুমানিক ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স সহ রোগীদের নিরাপদে পোনাটিনিব গ্রহণ করতে হবে কোন ডোজ সমন্বয় ছাড়াই। <50 mL/mi এর আনুমানিক ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স সহ রোগীদের পোনাটিনিব পরিচালনা করার সময় সতর্কতা বাঞ্ছনীয় n, বা শেষ পর্যায়ের রেনাল ডিজিজ। পেডিয়াট্রিক জনসংখ্যা: 18 বছরের কম বয়সী রোগীদের মধ্যে পোনাটিনিবের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। কোন তথ্য উপলব্ধ নেই.

Ponatinix 45 mg এর অন্যান্য ওষুধের সাথে প্রতিক্রিয়া

CYP3A ইনহিবিটরস: পোনাটিনিব CYP3A4 দ্বারা বিপাকিত হয়। সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত এবং ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন, ইন্ডিনাভির, ইট্রাকোনাজোল, কেটোকোনাজোল, নেফাজোডোন, নেলফিনাভির, রিটোনাভির, সাকুইনাভির, ট্র্যাকোনাভির, ট্রিটোনাভির, ট্রিটোনাভির, ট্রলিথ্রোমাইসিন, ইন্ডিনাভির, ইট্রাকোনাজোল ইত্যাদি শক্তিশালী CYP3A ইনহিবিটরগুলির একযোগে ব্যবহারের সাথে পোনাটিনিবের প্রারম্ভিক ডোজ 30 মিলিগ্রামে কমিয়ে আনা উচিত। আঙ্গুরের রস। যে পদার্থগুলি পোনাটিনিব সিরামের ঘনত্ব হ্রাস করতে পারে CYP3A প্রবর্তক: শক্তিশালী CYP3A4 প্রবর্তক যেমন কার্বামাজেপাইন, ফেনোবারবিটাল, ফেনাইটোইন, রিফাবুটিন, রিফাম্পিসিন এবং সেন্ট জনস ওয়ার্টের সহ-প্রশাসনে পোনাটিনিবের সাথে সেন্ট জনস ওয়ার্ট এড়ানো উচিত, তাই CYP3A এর বিকল্পগুলি এড়ানো উচিত, যদি না লাভটি পোনাটিনিবের কম এক্সপোজারের সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়।

পার্শ্ব প্রভাব

সবচেয়ে সাধারণ গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া > 2% (চিকিত্সা-ইমারজেন্ট ফ্রিকোয়েন্সি) হল নিউমোনিয়া, প্যানক্রিয়াটাইটিস, পেটে ব্যথা, অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন, পাইরেক্সিয়া, মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন, পেরিফেরাল আর্টারিয়াল অক্লুসিভ ডিজিজ, অ্যানিমিয়া, এনজাইনা পেক্টোরিস, প্লেটলেট কাউন্ট কমে যাওয়া, হাইপারটেল ডিজিজ, কোফেনরেটরি রোগ। কার্ডিয়াক ফেইলিউর কনজেস্টিভ, সেরিব্রোভাসকুলার অ্যাক্সিডেন্ট, সেপসিস, সেলুলাইটিস, তীব্র কিডনি ইনজুরি, ইউরিনারি ট্র্যাক্ট ইনফেকশন এবং লিপেজ বেড়েছে।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের ক্ষেত্রে

গর্ভাবস্থা: গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে পোনাটিনিব ব্যবহারের পর্যাপ্ত তথ্য নেই। প্রাণীদের গবেষণায় প্রজনন বিষাক্ততা দেখানো হয়েছে। মানুষের জন্য সম্ভাব্য ঝুঁকি অজানা. গর্ভাবস্থায় পোনাটিনিব ব্যবহার করা উচিত শুধুমাত্র যখন স্পষ্টভাবে প্রয়োজন। যদি এটি গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা হয়, তবে রোগীকে অবশ্যই ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে অবহিত করতে হবে। বুকের দুধ খাওয়ানো: পোনাটিনিব মানুষের দুধে নির্গত হয় কিনা তা অজানা। উপলব্ধ ফার্মাকোডাইনামিক এবং টক্সিকোলজিকাল ডেটা পারে না মানুষের দুধে সম্ভাব্য নির্গমন বাদ দিন। পোনাটিনিবের সাথে চিকিত্সার সময় বুকের দুধ খাওয়ানো বন্ধ করা উচিত। উর্বরতা: উর্বরতার উপর পোনাটিনিবের প্রভাব সম্পর্কে কোনও মানুষের তথ্য পাওয়া যায় না। ইঁদুরের ক্ষেত্রে, পোনাটিনিব দিয়ে চিকিত্সা মহিলাদের উর্বরতার উপর প্রভাব দেখিয়েছে এবং পুরুষ উর্বরতা প্রভাবিত হয়নি। মানুষের উর্বরতার সাথে এই ফলাফলগুলির ক্লিনিকাল প্রাসঙ্গিকতা অজানা।

Ponatinix 45 mg ব্যবহারে সতর্কতা ও সাবধানতা

মাইলোসপ্রেশন: পোনাটিনিব গুরুতর (জাতীয় ক্যান্সার ইনস্টিটিউট সাধারণ পরিভাষা মানদণ্ডের জন্য প্রতিকূল ঘটনা গ্রেড 3 বা 4) থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, নিউট্রোপেনিয়া এবং রক্তাল্পতার সাথে যুক্ত। গ্রেড 3 বা 4 প্লেটলেটের সংখ্যা সহ বেশিরভাগ রোগীর রক্তশূন্যতা বা নিউট্রোপেনিয়া, চিকিত্সার প্রথম 3 মাসের মধ্যে এটি বিকাশ লাভ করে। দীর্ঘস্থায়ী ফেজ সিএমএল (সিপি-সিএমএল) এর তুলনায় ত্বরিত ফেজ সিএমএল (এপি-সিএমএল) বা ব্লাস্ট ফেজ সিএমএল (বিপি-সিএমএল)/পিএইচ+ অ্যাল রোগীদের ক্ষেত্রে এই ঘটনার ফ্রিকোয়েন্সি বেশি। প্রথম 3 মাস এবং তা���পর মাসিক প্রতি 2 সপ্তাহে একটি সম্পূর্ণ রক্ত ​​গণনা করা উচিত বা ক্লিনিক্যালি নির্দেশিত হিসাবে। মায়লোসপ্রেশন সাধারণত বিপরীতমুখী ছিল এবং সাধারণত পোনাটিনিবকে সাময়িকভাবে আটকে রেখে বা ডোজ হ্রাস করে পরিচালিত হয়। ধমনী বাধা: মারাত্মক মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন, স্ট্রোক, রেটিনাল ধমনী বাধা সহ কিছু ক্ষেত্রে স্থায়ী দৃষ্টিশক্তি বা মস্তিষ্কের বৃহৎ দৃষ্টিশক্তির ক্ষয় সহ ধমনী বাধা। পেরিফেরাল ভাস্কুলার ডিজিজ, রেনাল আর্টারি স্টেনোসিস (অবস্থিত হওয়ার সাথে যুক্ত, লেবাইল বা চিকিত্সা-প্রতিরোধী উচ্চ রক্তচাপ), এবং পোনাটিনিব-চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে জরুরী রিভাসকুলারাইজেশন পদ্ধতির প্রয়োজন দেখা দিয়েছে। 50 বছর বা তার কম বয়সী রোগীদের সহ কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকির কারণ সহ এবং ছাড়া রোগীরা এই ঘটনাগুলি অনুভব করেছেন। ক্রমবর্ধমান বয়সের সাথে এবং ইসকেমিয়া, উচ্চ রক্তচাপ, ডায়াবেটিস বা হাইপারলিপিডেমিয়া সহ রোগীদের মধ্যে ধমনী বাধার প্রতিকূল ঘটনাগুলি আরও ঘন ঘন দেখা যায়। ভেনাস থ্রম্বোইম্বোলিজম: থ্রম্বোইম্বোলিজমের প্রমাণের জন্য পর্যবেক্ষণ করা উচিত। পোনাতিনিব শ থ্রম্বোইম্বোলিজমের ক্ষেত্রে অবিলম্বে বাধা দেওয়া উচিত। একটি সুবিধা-ঝুঁকি বিবেচনায় পোনাটিনিব থেরাপি পুনরায় চালু করার সিদ্ধান্তকে নির্দেশিত করা উচিত। উচ্চ রক্তচাপ: পোনাটিনিব চিকিত্সার সময়, প্রতিটি ক্লিনিক পরিদর্শনে রক্তচাপ পর্যবেক্ষণ করা উচিত এবং পরিচালনা করা উচিত এবং উচ্চ রক্তচাপ স্বাভাবিক অবস্থায় চিকিত্সা করা উচিত। উচ্চ রক্তচাপ চিকিৎসায় নিয়ন্ত্রিত না হলে পোনাটিনিবের চিকিৎসা সাময়িকভাবে বন্ধ করা উচিত। কনজেস্টিভ হার্ট ফেইলিউর: পোনাটিনিব-চিকিৎসা করা রোগীদের মধ্যে মারাত্মক এবং গুরুতর হার্ট ফেইলিউর বা বাম ভেন্ট্রিকুলার ডিসফাংশন দেখা যায়, যার মধ্যে পূর্বের ভাস্কুলার অক্লুসিভ ইভেন্টগুলির সাথে সম্পর্কিত ঘটনাও রয়েছে। হৃদযন্ত্রের ব্যর্থতার সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ লক্ষণ বা উপসর্গগুলির জন্য রোগীদের পর্যবেক্ষণ করা উচিত এবং পোনাটিনিবের বাধা সহ তাদের চিকিত্সাগতভাবে নির্দেশিত হিসাবে বিবেচনা করা উচিত। গুরুতর হার্ট ফেইলিউর হওয়া রোগীদের ক্ষেত্রে পোনাটিনিব বন্ধ করার বিষয়টি বিবেচনা করা উচিত। হেপাটোটক্সিসিটি: পোনাটিনিবের ফলে ALT, AST, বিলিরুবিন এবং ক্ষারীয় ফসফেটেস বৃদ্ধি পেতে পারে। বেশিরভাগ রোগী যাদের হেপাটোটক্সিসির ঘটনা ছিল চিকিত্সার প্রথম বছরে ty তাদের প্রথম ঘটনা ছিল। হেপাটিক ব্যর্থতা (মারাত্মক ফলাফল সহ) পরিলক্ষিত হয়েছে। চিকিত্সা শুরু করার আগে লিভার ফাংশন পরীক্ষা করা উচিত এবং ক্লিনিক্যালি নির্দেশিত হিসাবে পর্যায়ক্রমে নিরীক্ষণ করা উচিত। রক্তক্ষরণ: পোনাটিনিব চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে মারাত্মক রক্তক্ষরণ, মৃত্যু সহ, ঘটেছে। AP-CML, BP-CML এবং Ph+ ALL রোগীদের মধ্যে গুরুতর রক্তপাতের ঘটনা বেশি ছিল। Ponatinib বাধা দেওয়া উচিত এবং গুরুতর বা গুরুতর রক্তক্ষরণের জন্য রোগীদের মূল্যায়ন করা উচিত। হেপাটাইটিস বি পুনরায় সক্রিয়করণ: এই রোগীদের বিসিআর-এবিএল টাইরোসিন কাইনেজ ইনহিবিটর গ্রহণ করার পরে এই ভাইরাসের দীর্ঘস্থায়ী বাহক রোগীদের মধ্যে হেপাটাইটিস বি পুনরায় সক্রিয়করণ ঘটেছে। পোনাটিনিব দিয়ে চিকিত্সা শুরু করার আগে রোগীদের এইচবিভি সংক্রমণের জন্য পরীক্ষা করা উচিত। HBV-এর বাহক যাদের পোনাটিনিব দিয়ে চিকিত্সার প্রয়োজন হয় তাদের থেরাপি শেষ হওয়ার পর এবং কয়েক মাস ধরে সক্রিয় এইচবিভি সংক্রমণের লক্ষণ ও লক্ষণগুলির জন্য নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

থেরাপিউটিক ক্লাস

টাইরোসিন কিনেস ইনহিবিটার

Ponatinix 45 mg এর স্টোরেজ শর্তাবলী

একটি শীতল এবং শুকনো জায়গায় সংরক্ষণ করুন। 30 ডিগ্রি সেলসিয়াসের উপরে সংরক্ষণ করবেন না। 40 ডিগ্রি সেলসিয়াসের বেশি তাপমাত্রার সংস্পর্শে এসেছে বলে সন্দেহ হলে পোনাটিনিব গ্রহণ করবেন না। পোনাটিনিবকে শিশুদের নাগালের ও দৃষ্টির বাইরে রাখুন।