Pomide 4 mg

ইঙ্গিত

মাল্টিপল মাইলোমা: পোমালিডোমাইড, ডেক্সামেথাসোনের সংমিশ্রণে, মাল্টিপল মায়লোমা (এমএম) সহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের জন্য নির্দেশিত যারা লেনালিডোমাইড এবং একটি প্রোটিসোম ইনহিবিটর সহ কমপক্ষে দুটি পূর্বে থেরাপি গ্রহণ করেছেন এবং সম্পূর্ণ হওয়ার 60 দিনের মধ্যে বা তার মধ্যে রোগের অগ্রগতি প্রদর্শন করেছেন ... আরও পড়ুন মাল্টিপল মাইলোমা, পোমালিডোমাইড, মাল্টিপল মাইলোমা, পোমালিডোমাইড মাল্টিপল মাইলোমা (এমএম) সহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের জন্য নির্দেশিত যারা লেনালিডোমাইড এবং একটি প্রোটিসোম ইনহিবিটর সহ কমপক্ষে দুটি পূর্বের থেরাপি গ্রহণ করেছেন এবং শেষ থেরাপি শেষ হওয়ার 60 দিনের মধ্যে বা তার মধ্যে রোগের অগ্রগতি প্রদর্শন করেছেন। কাপোসি সারকোমা: পোমালিডোমাইড এর চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়:

অত্যন্ত সক্রিয় অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল থেরাপি (HAART) ব্যর্থ হওয়ার পরে এইডস-সম্পর্কিত কাপোসি সারকোমা (KS) সহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীরা
এইচআইভি নেতিবাচক প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের কাপোসি সারকোমা (কেএস)

ফার্মাকোলজি

পোমালিডোমাইড হল থ্যালিডোমাইডের একটি অ্যানালগ যার সাথে ইমিউনোমোডুলেটরি, অ্যান্টিএঞ্জিওজ nic, এবং antineoplastic বৈশিষ্ট্য। পোমালিডোমাইডের সেলুলার ক্রিয়াকলাপগুলি এর লক্ষ্য সেরিব্লনের মাধ্যমে মধ্যস্থতা করা হয়, একটি কুলিন রিং E3 ইউবিকুইটিন লিগেজ এনজাইম কমপ্লেক্সের একটি উপাদান। ইন ভিট্রো, ড্রাগের উপস্থিতিতে, সাবস্ট্রেট প্রোটিনগুলি (আইওলোস এবং ইকারোস সহ) সর্বব্যাপী এবং পরবর্তী অধঃপতনের জন্য লক্ষ্য করা হয় যা সরাসরি সাইটোটক্সিক এবং ইমিউনোমোডুলেটরি প্রভাবের দিকে পরিচালিত করে। ইন ভিট্রো সেলুলার অ্যাসে, পোমালিডোমাইড হেমাটোপয়েটিক টিউমার কোষের বিস্তার এবং প্ররোচিত অ্যাপোপটোসিসকে বাধা দেয়। অতিরিক্তভাবে, পোমালিডোমাইড লেনালিডোমাইড রেজিস্ট্যান্ট মাল্টিপল মাইলোমা (এমএম) সেল লাইনের বিস্তারকে বাধা দেয় এবং টিউমার সেল অ্যাপোপটোসিসকে প্ররোচিত করতে লেনালিডোমাইড-সংবেদনশীল এবং লেনালিডোমাইড-প্রতিরোধী সেল লাইন উভয় ক্ষেত্রেই ডেক্সামেথাসোনের সাথে সমন্বয় করে। পোমালিডোমাইড টি সেল- এবং ন্যাচারাল কিলার (NK) সেল-মধ্যস্থতা প্রতিরোধ ক্ষমতা বাড়ায় এবং মনোসাইট দ্বারা প্রো-ইনফ্ল্যামেটরি সাইটোকাইনস (যেমন, TNF-α এবং IL-6) উৎপাদনে বাধা দেয়। পোমালিডোমাইড একটি মাউস টিউমার মডেলে অ্যান্টি-এনজিওজেনিক ক্রিয়াকলাপ প্রদর্শন করেছে ইন ভিট্রো অ্যাম্বিলিক্যাল কর্ড মডেল। ফার্মাকোডাইনামিক্স: পোমালিডোমাইড এক্সপোজার-প্রতিক্রিয়া বিশ্লেষণে দেখা গেছে যে 4 মিলিগ্রামের পোমালিডোমাইড ডোজ অনুসরণ করার পদ্ধতিগত পোমালিডোমাইড এক্সপোজার স্তর এবং কার্যকারিতা বা সুরক্ষার মধ্যে কোনও সম্পর্ক নেই। পোমালিডোমাইড স্টেডি-স্টেট ড্রাগ এক্সপোজারের AUC (CV%) 860 (37%) ng-h/mL এবং Cmax (CV%) 75 (32%) ng/mL দ্বারা চিহ্নিত করা হয়েছিল। কাপোসি সারকোমা (কেএস) রোগীদের মধ্যে যারা প্রতিদিন পোমালিডোমাইড 5 মিলিগ্রাম গ্রহণ করে, পোমালিডোমাইড স্টেডি-স্টেট ড্রাগ এক্সপোজার 462.3 এনজি-এইচ/এমএল (82%) এবং সর্বোচ্চ 53.1 এনজি/এমএল (50%) এর AUC দ্বারা চিহ্নিত করা হয়েছিল। শোষণ: একক প্ল্যামালিডোমাইডের সর্বোচ্চ প্রয়োগ বা একক মাত্রার ডোমেনসেন্ট ব্যবহার। Pomalidomide-এর জন্য (Cmax) MM বা KS-এর রোগীদের মধ্যে 2 থেকে 3 ঘন্টা পোস্টডোজে দেখা যায়। বিতরণ: MM বা KS রোগীদের ক্ষেত্রে পোমালিডোমাইডের স্থির অবস্থায় 62 এবং 138 L এর মধ্যে বিতরণের গড় আপাত পরিমাণ (Vd/F) থাকে। পো ম্যালিডোমাইড সুস্থ ব্যক্তির বীর্যে বিতরণ করা হয় প্লাজমা স্তরের আনুমানিক 67% ঘনত্বে 4 ঘন্টা পোস্টডোজে (~Tmax) 4 দিন পর 2 মিলিগ্রাম একবার দৈনিক ডোজ করার পরে। পোমালিডোমাইডের ফ্লুম্যান প্লাজমা প্রোটিন বাইন্ডিং 12% থেকে 44% পর্যন্ত এবং ঘনত্ব নির্ভর নয়। Pomalidomide হল P-gp. Metabolism-এর একটি সাবস্ট্রেট: Pomalidomide প্রাথমিকভাবে CYP1A2 এবং CYP3A4 দ্বারা যকৃতে বিপাকিত হয়। CYP2C19 এবং CYP2D6-এর সামান্য অবদানগুলিও ভিট্রোতে পরিলক্ষিত হয়েছে৷ নির্মূল: MM বা KS রোগীদের মধ্যে পোমালিডোমাইডের গড় মোট শরীরের ছাড়পত্র (CL/F) 7-10 L/h হয়৷ পোমালিডোমাইড সুস্থ রোগীদের মধ্যে 9.5 ঘন্টা এবং MM বা KS রোগীদের মধ্যে 7.5 ঘন্টার মধ্যম প্লাজমা অর্ধ-জীবনের সাথে নির্মূল করা হয়। নির্গমন: স্বাস্থ্যকর বিষয়গুলিতে 14C-পোমালিডোমাইডের একক মৌখিক প্রশাসন অনুসরণ করে, প্রায় 73% এবং 15%  তেজস্ক্রিয় ডোজ যথাক্রমে প্রস্রাব এবং মলে নির্মূল করা হয়েছিল, প্রায় 2% এবং 8% রেডিওলেবেল ডোজ পোমালিডোমাইড হিসাবে অপরিবর্তিত বাদ দেওয়া হয়েছিল। ine এবং মল।

ডোজ এবং প্রশাসন

প্রশাসনের আগে গর্ভাবস্থা পরীক্ষা: প্রজনন সম্ভাবনার মহিলাদের অবশ্যই নেতিবাচক গর্ভাবস্থা পরীক্ষা করা উচিত এবং Pomalidomide শুরু করার আগে গর্ভনিরোধ পদ্ধতি ব্যবহার করা উচিত। একাধিক মায়োলোমার জন্য প্রস্তাবিত ডোজ: Pomalidomide-এর প্রস্তাবিত ডোজ 4 মিলিগ্রাম প্রতিদিন একবার মৌখিকভাবে খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়াই 1 থেকে 21 দিন পর্যন্ত প্রতিটি চক্রের 2-8 দিন পর্যন্ত। ডেক্সামেথাসোনের সাথে একত্রে পোমালিডোমাইড দিন। কাপোসি সারকোমার জন্য প্রস্তাবিত ডোজ: রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত প্রতিটি 28-দিনের চক্রের 1 থেকে 21 দিন পর্যন্ত পোমালিডোমাইডের প্রস্তাবিত ডোজ হল 5 মিলিগ্রাম প্রতিদিন একবার মুখে খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া। এইডস-সম্পর্কিত কাপোসি সারকোমা (কেএস) রোগীদের ক্ষেত্রে এইচআইভি চিকিত্সা হিসাবে HAART চালিয়ে যান। হেমাটোলজিক প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া-মাল্টিপল মাইলোমা-এর জন্য ডোজ পরিবর্তন: হেমাটোলজিক প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলির জন্য ডোজ পরিবর্তন: একাধিক মায়লোমা (এমএম) রোগীদের মধ্যে পোমালিডোমাইডের একটি নতুন চক্র শুরু করুন। নিউট্রোফিল গণনা প্রতি mcL প্রতি কমপক্ষে 500 এবং প্লেটলেটের সংখ্যা কমপক্ষে 50,000 প্রতি mcL। কাপোসি সারকোমা: হেমাটোলজিক প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার জন্য ডোজ পরিবর্তন KS রোগীদের ক্ষেত্রে পোমালিডোমাইডের একটি নতুন চক্র শুরু করুন যখন ��িউট্রোফিল গণনা কমপক্ষে প্রতি mcL কাউন্ট 100 এবং কমপক্ষে 100 হয়। 75,000 প্রতি mcL. নন-হেমাটোলজিক প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার জন্য ডোজ পরিবর্তন: এনজিওএডিমা, অ্যানাফিল্যাক্সিস, গ্রেড 4 ফুসকুড়ি, ত্বকের এক্সফোলিয়েশন, বুলা, বা অন্য কোনও গুরুতর চর্মরোগ সংক্রান্ত প্রতিক্রিয়ার জন্য পোমালিডোমাইড স্থায়ীভাবে বন্ধ করুন। অন্যান্য গ্রেড 3 বা 4 বিষাক্ততার জন্য, চিকিত্সকের বিবেচনার ভিত্তিতে বিষাক্ততা গ্রেড 2-এর থেকে কম বা সমান হয়ে গেলে পূর্বের ডোজ থেকে 1 মিলিগ্রাম কম সময়ে চিকিত্সা ধরে রাখুন এবং চিকিত্সা পুনরায় শুরু করুন। শক্তিশালী CYP1A2 ইনহিবিটরগুলির জন্য ডোজ পরিবর্তন: শক্তিশালী CYP1A2 ইনহিবিটরস এর সাথে Pomalibitors এর একযোগে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন। যদি একটি শক্তিশালী CYP1A2 ইনহিবিটরের সহযোগে ব্যবহার অনিবার্য হয়, তাহলে পোমালিডোমাইড ডোজ 2 মিলিগ্রামে কমিয়ে দিন। পেডিয়াট্রিক ব্যবহার: POMA এর নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা শিশু রোগীদের মধ্যে LYST প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

আন্তঃক্রিয়া

শক্তিশালী CYP1A2 ইনহিবিটরস: শক্তিশালী CYP1A2 ইনহিবিটরগুলির একযোগে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন। যদি একটি শক্তিশালী CYP1A2 ইনহিবিটারের সহযোগে ব্যবহার অনিবার্য হয়, তাহলে Pomalidomide ডোজ 2 মিলিগ্রামে কমিয়ে দিন।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

মাল্টিপল মাইলোমা: সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া (>30%) এর মধ্যে রয়েছে ক্লান্তি এবং অ্যাস্থেনিয়া, নিউট্রোপেনিয়া, রক্তাল্পতা, কোষ্ঠকাঠিন্য, বমি বমি ভাব, ডায়রিয়া, ডিস্পনিয়া, উপরের শ্বাসনালীর সংক্রমণ, পিঠে ব্যথা এবং পাইরেক্সিয়া। কাপোসি সারকোমা: সর্বাধিক সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া যার মধ্যে রয়েছে ল্যাবরেটরিতে অ্যাথেনিয়া, অ্যাথেনিয়া, নিউট্রোপেনিয়া, রক্তাল্পতা, রক্তাল্পতা, রক্তাল্পতা; শ্বেত রক্তকণিকা, উন্নত ক্রিয়েটিনিন বা গ্লুকোজ, ফুসকুড়ি, কোষ্ঠকাঠিন্য, ক্লান্তি, কমে যাওয়া হিমোগ্লোবিন, প্লেটলেট, ফসফেট, অ্যালবুমিন বা ক্যালসিয়াম, ALT বৃদ্ধি, বমি বমি ভাব এবং ডায়রিয়া।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

গর্ভাবস্থা: পোমালিডোমাইড গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে নিরোধক। পোমালিডোমাইড গর্ভবতীকে খাওয়ালে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে মহিলা পোমালিডোমাইড হল একটি থ্যালিডোমাইড অ্যানালগ এবং এটি ইঁদুর এবং খরগোশ উভয়ের ক্ষেত্রেই টেরাটোজেনিক যখন অর্গানোজেনেসিসের সময়কালে ব্যবহার করা হয়। যদি এই ওষুধটি গ্রহণ করার সময় রোগী গর্ভবতী হয়, তাহলে রোগীকে ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে অবহিত করা উচিত। স্তন্যদান: মানুষের দুধে পোমালিডোমাইডের উপস্থিতি, বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর পোমালিডোমাইডের প্রভাব, বা দুধ উৎপাদনের উপর পোমালিডোমাইডের প্রভাব সম্পর্কিত কোনও তথ্য নেই। পোমালিডোমাইড স্তন্যদানকারী ইঁদুরের দুধে নির্গত হয়েছিল (ডেটা দেখুন)। যেহেতু অনেক ওষুধ মানুষের দুধে নির্গত হয় এবং পোমালিডোমাইড থেকে স্তন্যপান করানো শিশুর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে, পোমালিডোমাইডের সাথে চিকিত্সার সময় মহিলাদের বুকের দুধ না খাওয়ানোর পরামর্শ দেয়।

সতর্কতা ও সতর্কতা

বর্ধিত মৃত্যুহার: এমএম রোগীদের মধ্যে পর্যবেক্ষণ করা হয়েছে যখন পেমব্রোলিজুমাবকে ডেক্সামেথাসোন এবং একটি থ্যালিডোমাইড অ্যানালগ যুক্ত করা হয়েছিল
হেমাটোলজিক টক্সিসিটি: গ্রেড 3/4 এর প্রতিকূল ঘটনা নিউট্রোপেনিয়া সবচেয়ে বেশি রিপোর্ট করা হয়েছে। প্যাট মনিটর হেমাটোলজিক বিষাক্ততার জন্য উপাদান, বিশেষ করে নিউট্রোপেনিয়া
হেপাটোটক্সিসিটি: মৃত্যু সহ হেপাটিক ব্যর্থতা; মাসিক লিভার ফাংশন পরীক্ষা নিরীক্ষণ
গুরুতর ত্বকের প্রতিক্রিয়া: গুরুতর প্রতিক্রিয়ার জন্য পোমালিডোমাইড বন্ধ করুন
টিউমার লাইসিস সিনড্রোম (TLS): TLS এর ঝুঁকিতে থাকা রোগীদের (অর্থাৎ, যাদের টিউমারের বোঝা বেশি) পর্যবেক্ষণ করুন এবং যথাযথ সতর্কতা অবলম্বন করুন
অতি সংবেদনশীলতা: সম্ভাব্য অতি সংবেদনশীলতার জন্য রোগীদের মনিটর করুন। এনজিওডিমা এবং অ্যানাফিল্যাক্সিসের জন্য পোমালিডোমাইড বন্ধ করুন।

স্টোরেজ শর্তাবলী

30 ডিগ্রি সেলসিয়াস তাপমাত্রার নিচে রাখুন, আলো এবং আর্দ্রতা থেকে দূরে থাকুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।