Polivy 30 mg/vial ওষুধটি Polatuzumab Vedotin জেনেরিকের একটি প্রোডাক্ট

Polivy 30 mg/vial ওষুধের কাজ কি?

পোলাটুজুমাব ভেডোটিন রিটুক্সিমাব, সাইক্লোফসফামাইড, ডক্সোরুবিসিন এবং প্রিডনিসোন (R-CHP) এর সংমিশ্রণে পূর্বে চিকিত্সা না করা ডিফিউজ লার্জ বি-সেল লিম্ফোমা (DLBCL) প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়। পোলাতুজুমাব ভেডোটিন বেন্ডামাস্টিন এবং রিতুক্সিমাবের সাথে একত্রিত হয়ে প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের জন্য বিকীর্ণ বৃহৎ বি-সেল লিম্ফোমায় আক্রান্ত রোগীদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয় যারা অন্তত একটি পূর্বে থেরাপি পেয়েছেন।

Polivy 30 mg/vial ওষুধের উৎস, রাসায়নিক ও ভৌত গঠন

পোলাটুজুমাব ভেডোটিন হল একটি CD79b-লক্ষ্যযুক্ত অ্যান্টিবডি-ড্রাগ কনজুগেট যা অগ্রাধিকারমূলকভাবে একটি শক্তিশালী অ্যান্টি-মাইটোটিক এজেন্ট (মনোমেথাইল অরিস্ট্যাটিন ই, বা MMAE) বি-কোষে সরবরাহ করে, যার ফলে ম্যালিগন্যান্ট বি-কোষগুলিকে হত্যা করা হয়। পোলাটুজুমাব ভেডোটিন অণুতে MMAE থাকে যা একটি ক্লিভেবল লিংকারের মাধ্যমে একটি মানবিক ইমিউনোগ্লোবুলিন G1 (IgG1) মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডির সাথে সংযুক্ত থাকে। মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি বি-সেল রিসেপ্টরের একটি কোষ পৃষ্ঠের উপাদান CD79b-এর সাথে উচ্চ সখ্যতা এবং নির্বাচনের সাথে আবদ্ধ হয়। CD79b অভিব্যক্তি বা এর মধ্যে সীমাবদ্ধ বি-কোষের বংশের মধ্যে মাল কোষ (প্লাজমা কোষ বাদে) এবং ম্যালিগন্যান্ট বি-কোষ; এটি ডিএলবিসিএল এর 95% এর মধ্যে প্রকাশ করা হয়। CD79b বাঁধার পরে, পোলাটুজুমাব ভেডোটিন দ্রুত অভ্যন্তরীণ করা হ���় এবং MMAE-এর অন্তঃকোষীয় ডেলিভারি সক্ষম করার জন্য লাইসোসোমাল প্রোটিজ দ্বারা লিঙ্কারটি ক্লিভ করা হয়। MMAE মাইক্রোটিউবুলের সাথে আবদ্ধ হয় এবং কোষ বিভাজনকে বাধা দিয়ে এবং অ্যাপোপটোসিস প্ররোচিত করে বিভাজনকারী কোষকে হত্যা করে।

Polivy 30 mg/vial এর ডোজ এবং খাবার নিয়ম বা ব্যবহারের নিয়ম

ডিফিউজ বৃহৎ বি-সেল লিম্ফোমা - পূর্বে চিকিত্সা করা হয়নি এমন রোগীদের: পলিভির প্রস্তাবিত ডোজ হল 1.8 মিলিগ্রাম/কেজি একটি শিরায় আধান হিসাবে প্রতি 21 দিনে রিটুক্সিমাব, সাইক্লোফসফামাইড, ডক্সোরুবিসিন এবং প্রিডনিসোন (আরসিএইচ-পিনিসোন) এর সংমিশ্রণে 6 চক্রের জন্য। পলিভি, রিতুক্সিমাব, সাইক্লোফসফামাইড, এবং ডক্সোরুবিসিন প্রেডনিসোন প্রশাসনের পরে 1 দিনে যে কোনও ক্রমে দেওয়া যেতে পারে। প্রেডনিসোন প্রতিটি চক্রের 1-5 দিনে পরিচালিত হয়। সাইকেল 7 এবং 8 মনোথেরাপি হিসাবে রিটুক্সিমাব নিয়ে গঠিত। রিল্যাপসড বা অবাধ্য রোগী: পলিভির প্রস্তাবিত ডোজ হল 1.8 মিলিগ্রাম/ প্রতি 21 দিন অন্তর অন্তর শিরায় আধান হিসাবে 6টি চক্রের জন্য bendamustine এবং rituximab-এর সংমিশ্রণে kg দেওয়া হয়। Polivy, bendamustine, এবং rituximab প্রতিটি চক্রের 1 দিনে যেকোনো ক্রমে পরিচালিত হতে পারে। পলিভি এবং রিতুক্সিমাবের সাথে 1 এবং 2 দিনে বেন্ডামাস্টিনের প্রস্তাবিত ডোজ হল 90 মিলিগ্রাম/মি 2/দিন। পূর্বে চিকিত্সা না করা এবং রিল্যাপসড বা অবাধ্য রোগীদের: যদি আগে থেকেই ওষুধ না করা হয়, তবে পোলিভির রোগীদের জন্য অ্যান্টিহিস্টামিন এবং অ্যান্টি-পাইরেটিক দিয়ে প্রিমেডিকেশন পরিচালনা করুন। পলিভির প্রাথমিক ডোজ 90-মিনিটের শিরায় আধান হিসাবে দেওয়া উচিত। আধানের সময় এবং প্রাথমিক ডোজ শেষ হওয়ার পর কমপক্ষে 90 মিনিটের জন্য আধান-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়াগুলির জন্য রোগীদের পর্যবেক্ষণ করা উচিত। যদি পূর্বের আধান ভালভাবে সহ্য করা হয়, তাহলে পলিভির পরবর্তী ডোজটি 30-মিনিটের আধান হিসাবে পরিচালিত হতে পারে এবং আধানের সময় এবং আধান শেষ হওয়ার পরে কমপক্ষে 30 মিনিটের জন্য রোগীদের পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

অন্যান্য ওষুধের সাথে প্রতিক্রিয়া

মানুষের মধ্যে পোলাটুজুমাব ভেডোটিনের সাথে কোনো ডেডিকেটেড ক্লিনিকাল ড্রাগ-ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন স্টাডি করা হয়নি। CYP3A ইনহিবিটর, ইনডিউসার বা সাবস্ট্রেটের সহ-ওষুধের সাথে ওষুধের মিথস্ক্রিয়াগুলি MMAEAB3 থেকে মুক্তি পাওয়া MMAEY-এর শারীরবৃত্তীয়-ভিত্তিক ফার্মাকোকিনেটিক (PBPK) মডেল সিমুলেশনের উপর ভিত্তি করে। ইনহিবিটরস (যেমন, কেটোকোনাজল) অসংযুক্ত MMAE-এর ঘনত্ব-সময় বক্ররেখা (AUC) এর অধীনে 48% বৃদ্ধি করতে পারে। সহগামী শক্তিশালী CYP3A ইনহিবিটর প্রাপ্ত রোগীদের বিষাক্ততার লক্ষণগুলির জন্য আরও ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করুন। শক্তিশালী CYP3A inducers (যেমন, rifampin) unconjugated MMAE-এর AUC 49% কমিয়ে দিতে পারে। Unconjugated MMAE-এর সাথে CYP3A সাবস্ট্রেট (যেমন, মিডাজোলাম) ওষুধের AUC পরিবর্তন করার পূর্বাভাস দেওয়া হয় না। সাইক্লোফসফামাইড, এবং ডক্সোরুবিসিন পোলাটুজুমাব ভেডোটিনের সাথে একত্রিত হয়। রিটুক্সিমাব বেন্ডামুস্টিন, সাইক্লোফসফামাইড এবং ডক্সোরুবিসিনের ফার্মাকোকিনেটিক্স (পিকে) সহ-প্রশাসক দ্বারা প্রভাবিত হয় না পোলাতুজুমাব ভেডোটিনের সাথে istration. জনসংখ্যা পিকে বিশ্লেষণের উপর ভিত্তি করে সহযোগী রিতুক্সিমাব অ্যান্টিবডি কনজুগেটেড এমএমএই (acMMAE) প্লাজমা AUC 24% বৃদ্ধির সাথে যুক্ত এবং অসংযুক্ত MMAE প্লাজমা AUC 37% হ্রাস পেয়েছে। পোলাটুজুমাব ভেডোটিন প্লাস আর-সিএইচপি-এর জন্য acMMAE-এর প্লাজমা AUC এবং unconjugated MMAE পোলাটুজুমাব ভেডোটিনের অন্যান্য গবেষণার সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। কোন ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হয় না. Bendamustine acMMAE এবং unconjugated MMAE প্লাজমা AUC কে প্রভাবিত করে না

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের ক্ষেত্রে ব্যবহার

গর্ভাবস্থা: গর্ভাবস্থায় পোলাটুজুমাব ভেডোটিন সুপারিশ করা হয় না যদি না মায়ের সম্ভাব্য সুবিধা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়। পোলাটুজুমাব ভেডোটিন পশুর অধ্যয়ন এবং ওষুধের কার্যপ্রণালীর উপর ভিত্তি করে ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে। স্তন্যপান করানোর: পোলাটুজুমাব ভেডোটিন মানুষের বুকের দুধে নির্গত হয় কিনা তা জানা যায়নি। দুধ উৎপাদন বা মায়ের দুধে এর উপস্থিতির উপর পলিভির প্রভাব মূল্যায়ন করার জন্য কোন গবেষণা করা হয়নি। যেহেতু অনেক ওষুধ হু-তে নিঃসৃত হয় পুরুষের দুধ এবং পলিভির কারণে স্তন্যপান করানো শিশুদের মধ্যে গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়া হওয়ার সম্ভাবনার কারণে, মহিলাদের পলিভি চিকিত্সার সময় এবং শেষ ডোজ পরে কমপক্ষে 3 মাস পর্যন্ত বুকের দুধ খাওয়ানো বন্ধ করা উচিত।

বিশেষ ব্যক্তির ক্ষেত্রে ব্যবহার

পেডিয়াট্রিক ব্যবহার: শিশু এবং কিশোর-কিশোরীদের (<18 বছর) মধ্যে পলিভির সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি৷ জেরিয়াট্রিক ব্যবহার: ≥65 বছর বয়সী রোগীদের ক্ষেত্রে পলিভির কোনও ডোজ সামঞ্জস্যের প্রয়োজন নেই৷ রেনাল বৈকল্য: ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স (CrminCL≥3ml) রোগীদের ক্ষেত্রে পলিভির কোনও ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই৷

Polivy 30 mg/vial এর স্টোরেজ শর্তাবলী

না খোলা শিশিগুলি 2°C থেকে 8°C তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন। আলো থেকে রক্ষা করার জন্য বাইরের শক্ত কাগজে শিশি রাখুন। জমে না। নাড়াবেন না