Phesgo (1200 mg+600 mg)/vial ওষুধটি Pertuzumab + Trastuzumab জেনেরিকের একটি প্রোডাক্ট

Phesgo (1200 mg+600 mg)/vial ওষুধের কাজ কি?

প্রারম্ভিক স্তন ক্যান্সার (EBC): ফেসগো কেমোথেরাপির সংমিশ্রণে নির্দেশিত হয়:

প্রাথমিক পর্যায়ে স্তন ক্যান্সারের সম্পূর্ণ চিকিত্সা পদ্ধতির অংশ হিসাবে HER2-পজিটিভ, স্থানীয়ভাবে উন্নত, প্রদাহজনক, বা প্রাথমিক পর্যায়ের স্তন ক্যান্সার (হয় 2 সেন্টিমিটার ব্যাস বা নোড পজিটিভ) রোগীদের নিওঅ্যাডজুভেন্ট চিকিত্সা। ... আরও পড়ুন প্রারম্ভিক স্তন ক্যান্সার (EBC): ফেসগো কেমোথেরাপির সাথে সংমিশ্রণে নির্দেশিত হয়:

প্রাথমিক পর্যায়ে স্তন ক্যান্সারের সম্পূর্ণ চিকিত্সা পদ্ধতির অংশ হিসাবে HER2-পজিটিভ, স্থানীয়ভাবে উন্নত, প্রদাহজনক, বা প্রাথমিক পর্যায়ের স্তন ক্যান্সার (হয় 2 সেন্টিমিটার ব্যাস বা নোড পজিটিভ) রোগীদের নিওঅ্যাডজুভেন্ট চিকিত্সা।
HER2-পজিটিভ প্রারম্ভিক স্তন ক্যান্সারের পুনরাবৃত্তির উচ্চ ঝুঁকিতে রোগীদের সহায়ক চিকিত্সা।

মেটাস্ট্যাটিক ব্রেস্ট ক্যান্সার (এমবিসি): Phesgo HER2-পজিটিভ মেটাস্ট্যাটিক বা স্থানীয়ভাবে পৌনঃপুনিক অসংশোধনযোগ্য স্তন ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের জন্য ডসেট্যাক্সেলের সংমিশ্রণে নির্দেশিত হয়, যারা পূর্ববর্তী অ্যান্টি-এইচইআর2 থেরাপি বা কেমোথেরাপি পাননি। eir মেটাস্ট্যাটিক রোগ।

Phesgo (1200 mg+600 mg)/vial ওষুধের উৎস, রাসায়নিক ও ভৌত গঠন

Pertuzumab এবং trastuzumab হল রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যানাইজড ইমিউনোগ্লোবুলিন (Ig)G1κ মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি, যা মানুষের এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর 2 (HER2, যা c-erbB-2 নামেও পরিচিত), একটি ট্রান্সমেমব্রেন গ্লাইকোপ্রোটিন যার অন্তর্নিহিত টাইরোসিন কাইনেস কার্যকলাপ রয়েছে। Pertuzumab এবং trastuzumab পৃথক HER2 এপিটোপ, সাবডোমেন II এবং IV, যথাক্রমে, প্রতিদ্বন্দ্বিতা ছাড়াই আবদ্ধ এবং HER2 সংকেত ব্যাহত করার জন্য পরিপূরক প্রক্রিয়া রয়েছে। এর ফলে ভিট্রো এবং ভিভোতে বর্ধিত অ্যান্টি-প্রলিফারেটিভ অ্যাক্টিভিটি দেখা যায় যখন পারটুজুমাব এবং ট্রাস্টুজুমাব একত্রে দেওয়া হয়। উপরন্তু, তাদের উভয় IgG1 কাঠামোর Fc অংশ অ্যান্টিবডি-নির্ভর কোষ-মধ্যস্থ সাইটোটক্সিসিটি (ADCC) এর শক্তিশালী সক্রিয়করণের জন্য সরবরাহ করে। ভিট্রোতে, পার্তুজুমাব এবং ট্রাস্টুজুমাব এডিসিসি উভয়ই এইচইআর2-ওভার এক্সপ্রেসিং ক্যান্সার কোষের উপর অগ্রাধিকারমূলকভাবে প্রয়োগ করা হয় ক্যান্সার কোষগুলির তুলনায় যা HER2কে অতিরিক্ত এক্সপ্রেস করে না।

Phesgo (1200 mg+600 mg)/vial এর ডোজ এবং খাবার নিয়ম বা ব্যবহারের নিয়ম

রোগী সেল ইকশন: ফেসগো দিয়ে চিকিত্সা করা রোগীদের HER2-পজিটিভ টিউমার স্ট্যাটাস থাকা উচিত, যা ইমিউনোহিস্টোকেমিস্ট্রি (IHC) দ্বারা 3+ স্কোর হিসাবে সংজ্ঞায়িত করা হয়েছে বা একটি বৈধ পরীক্ষার দ্বারা মূল্যায়ন করা সিটুহাইব্রিডাইজেশন (ISH) দ্বারা ≥ 2.0 এর অনুপাত। সঠিক এবং পুনরুৎপাদনযোগ্য ফলাফল নিশ্চিত করার জন্য, পরীক্ষাটি অবশ্যই একটি বিশেষ পরীক্ষাগারে করা উচিত, যা পরীক্ষা পদ্ধতির বৈধতা নিশ্চিত করতে পারে। ফেসগোর প্রশাসন: ফেসগো থেরাপি শুধুমাত্র ক্যান্সার রোগীদের চিকিৎসায় অভিজ্ঞ একজন স্বাস্থ্যসেবা পেশাদারের তত্ত্বাবধানে পরিচালিত হওয়া উচিত। অন্য কোনো জৈবিক ঔষধি পণ্য দ্বারা প্রতিস্থাপনের জন্য নির্ধারিত চিকিত্সকের সম্মতি প্রয়োজন। বর্তমানে শিরায় পারটুজুমাব এবং ট্রাস্টুজুমাব গ্রহণকারী রোগীরা ফেসগোতে যেতে পারেন। MO40628 অধ্যয়নে ইন্ট্রাভেনাস পারটুজুমাব এবং ট্রাস্টুজুমাব থেকে ফেসগোতে (বা এর বিপরীতে) চিকিত্সা পরিবর্তন করা হয়েছে। ওষুধের ত্রুটি রোধ করার জন্য, ওষুধটি প্রস্তুত এবং পরিচালনা করা হচ্ছে কিনা তা নিশ্চিত করার জন্য শিশির লেবেলগুলি পরীক্ষা করা গুরুত্বপূর্ণ। ফেসগো। ফেসগো শুধুমাত্র উরুতে সাবকিউটেনিয়াস (SC) ব্যবহারের জন্য। শিরাপথে পরিচালনা করবেন না। মেটাস্ট্যাটিক এবং প্রাথমিক স্তন ক্যান্সার-

লোডিং ডোজ: 1200 মিলিগ্রাম পারটুজুমাব / 600 মিলিগ্রাম ট্রাস্টুজুমাব
রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ (প্রতি 3 সপ্তাহে): 600 মিগ্রা পারটুজুমাব / 600 মিলিগ্রাম ট্রাস্টুজুমাব

প্রারম্ভিক স্তন ক্যান্সার (EBC): নিওঅ্যাডজুভেন্ট সেটিংয়ে (অস্ত্রোপচারের আগে), কেমোথেরাপির সংমিশ্রণে নির্বাচিত পদ্ধতির উপর নির্ভর করে রোগীদের তিন থেকে ছয় চক্রের জন্য Phesgo দিয়ে চিকিত্সা করার পরামর্শ দেওয়া হয়। সহায়ক সেটিংয়ে (অস্ত্রোপচারের পরে), ফেসগোকে মোট এক বছরের জন্য (সর্বোচ্চ 18টি চক্র বা রোগের পুনরাবৃত্তি না হওয়া পর্যন্ত, বা নিয়ন্ত্রণের অযোগ্য বিষাক্ততা, যেটি প্রথমে ঘটবে) পরিচালনা করা উচিত, স্ট্যান্ডার্ড অ্যানথ্রাসাইক্লিন- এবং/অথবা ট্যাক্সেন-ভিত্তিক কেমোথেরাপি সহ প্রাথমিক স্তন ক্যান্সারের সম্পূর্ণ নিয়মের অংশ হিসাবে। ফেসগো চিকিত্সা প্রথম ট্যাক্সেন-ধারণকারী চক্রের 1 দিন থেকে শুরু হওয়া উচিত এবং কেমোথেরাপি বন্ধ হয়ে গেলেও এটি চালিয়ে যাওয়া উচিত। যে রোগীরা নিওঅ্যাডজুভেন্ট সেটিংয়ে Phesgo শুরু করে তাদের চালিয়ে যেতে হবে চিকিত্সার 1 বছর (সর্বোচ্চ 18 চক্র) সম্পূর্ণ করার জন্য সহায়ক ফেসগো গ্রহণ করুন। মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সার (এমবিসি): রোগের অগ্রগতি বা নিয়ন্ত্রণের অযোগ্য বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত ফেসগোকে ডসেট্যাক্সেলের সাথে সংমিশ্রণে পরিচালনা করা উচিত। ডোসেট্যাক্সেলের সাথে চিকিত্সা বন্ধ হয়ে গেলেও ফেসগোর সাথে চিকিত্সা চলতে পারে।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের ক্ষেত্রে ব্যবহার

গর্ভাবস্থায় ফেসগো এড়ানো উচিত যদি না মায়ের সম্ভাব্য সুবিধা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়। যেহেতু মানুষের দুধে মানুষের IgG নির্গত হয়, এবং শিশুর শোষণ এবং ক্ষতির সম্ভাবনা অজানা, তাই মহিলাদের ফেসগো থেরাপির সময় এবং ফেসগোর শেষ ডোজ পরে 7 মাসের জন্য নার্সিং বন্ধ করার পরামর্শ দেওয়া উচিত।

বিশেষ ব্যক্তির ক্ষেত্রে ব্যবহার

পেডিয়াট্রিক ব্যবহার: শিশু এবং কিশোর-কিশোরীদের (<18 বছর) মধ্যে Phesgo-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি৷ জেরিয়াট্রিক ব্যবহার: রোগীদের ক্ষেত্রে Phesgo-এর কোনো ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন ��েই ≥65 বছর বয়সের রেনাল বৈকল্য: Phesgo-এর ডোজ সমন্বয় হালকা বা মাঝারি রেনাল বৈকল্য সহ রোগীদের প্রয়োজন হয় না। সীমিত ফার্মাকোকিনেটিক ডেটা উপলব্ধ থাকার কারণে গুরুতর রেনাল বৈকল্যযুক্ত রোগীদের জন্য কোনও ডোজ সুপারিশ করা যায় না। হেপাটিক বৈকল্য: হেপাটিক প্রতিবন্ধী রোগীদের ক্ষেত্রে ফেসগোর সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা অধ্যয়ন করা হয়নি। Phesg এর জন্য কোন ডোজ সুপারিশ করা যাবে না।

থেরাপিউটিক ক্লাস

লক্ষ্যযুক্ত ক্যান্সার থেরাপি

Phesgo (1200 mg+600 mg)/vial এর স্টোরেজ শর্তাবলী

2°C-8°C তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন। আলো থেকে রক্ষা করার জন্য বাইরের শক্ত কাগজে শিশি রাখুন। জমে না।