Perjeta 420 mg/14 ml ওষুধটি Pertuzumab জেনেরিকের একটি প্রোডাক্ট

Perjeta 420 mg/14 ml ওষুধের কাজ কি?

Pertuzumab হল একটি HER2/neu রিসেপ্টর বিরোধী এর জন্য নির্দেশিত:

HER2-পজিটিভ মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সার (MBC) রোগীদের চিকিত্সার জন্য Trastuzumab এবং docetaxel-এর সংমিশ্রণে ব্যবহার করুন যারা মেটাস্ট্যাটিক রোগের জন্য পূর্বে অ্যান্টি-HER2 থেরাপি বা কেমোথেরাপি পাননি।
HER2-পজিটিভ, স্থানীয়ভাবে উন্নত, প্রদাহজনক, বা প্রাথমিক পর্যায়ের স্তন ক্যান্সারে (2 সেন্টিমিটারের বেশি ব্যাস বা নোড পজিটিভ) রোগীদের নিওঅ্যাডজুভেন্ট চিকিত্সা হিসাবে Trastuzumab এবং docetaxel এর সংমিশ্রণে ব্যবহার করুন প্রাথমিক স্তন ক্যান্সারের সম্পূর্ণ চিকিত্সা পদ্ধতির অংশ হিসাবে। এই ইঙ্গিতটি প্যাথলজিকাল সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়া হারের উন্নতির প্রদর্শনের উপর ভিত্তি করে। ইভেন্ট-মুক্ত বেঁচে থাকা বা সামগ্রিকভাবে বেঁচে থাকার উন্নতি প্রদর্শন করে এমন কোনও ডেটা উপলব্ধ নেই। ... আরও পড়ুন পারটুজুমাব হল একটি HER2/নিউ রিসেপ্টর বিরোধী এর জন্য নির্দেশিত:

HER2-পজিটিভ মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সার (এমবিসি) রোগীদের চিকিত্সার জন্য Trastuzumab এবং docetaxel এর সাথে একত্র�� ব্যবহার করুন যারা পূর্বে অ্যান্টি-অ্যান্টি পাননি। মেটাস্ট্যাটিক রোগের জন্য HER2 থেরাপি বা কেমোথেরাপি
HER2-পজিটিভ, স্থানীয়ভাবে উন্নত, প্রদাহজনক, বা প্রাথমিক পর্যায়ের স্তন ক্যান্সারে (2 সেন্টিমিটারের বেশি ব্যাস বা নোড পজিটিভ) রোগীদের নিওঅ্যাডজুভেন্ট চিকিত্সা হিসাবে Trastuzumab এবং docetaxel এর সংমিশ্রণে ব্যবহার করুন প্রাথমিক স্তন ক্যান্সারের সম্পূর্ণ চিকিত্সা পদ্ধতির অংশ হিসাবে। এই ইঙ্গিতটি প্যাথলজিকাল সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়া হারের উন্নতির প্রদর্শনের উপর ভিত্তি করে। ইভেন্ট-মুক্ত বেঁচে থাকা বা সামগ্রিকভাবে বেঁচে থাকার উন্নতি প্রদর্শন করে এমন কোনও ডেটা উপলব্ধ নেই।

ব্যবহারের সীমাবদ্ধতা: ডক্সোরুবিসিন-ধারণকারী পদ্ধতির অংশ হিসাবে Pertuzumab-এর নিরাপত্তা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। প্রারম্ভিক স্তন ক্যান্সারের জন্য 6টির বেশি চক্রের জন্য পরিচালিত Pertuzumab-এর নিরাপত্তা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

Perjeta 420 mg/14 ml ওষুধের উৎস, রাসায়নিক ও ভৌত গঠন

Pertuzumab হল একটি রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যানাইজড মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি যা মানুষের এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর 2 প্রোটিন (HER2) এর এক্সট্রা সেলুলার ডাইমারাইজেশন ডোমেন (সাবডোমেন II) কে লক্ষ্য করে। Pertuzumab ta মানব এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর 2 প্রোটিন (HER2) এর এক্সট্রা সেলুলার ডাইমারাইজেশন ডোমেন (সাবডোমেন II) পায় এবং এর ফলে, EGFR, HER3 এবং HER4 সহ তার পরিবারের অন্যান্য সদস্যদের সাথে HER2-এর লিগ্যান্ড-নির্ভর হেটেরোডাইমারাইজেশন ব্লক করে। ফলস্বরূপ, Pertuzumab দুটি প্রধান সংকেত পথ, মাইটোজেন-অ্যাক্টিভেটেড প্রোটিন (MAP) kinase, এবং phosphoinositide 3-kinase (PI3K) মাধ্যমে লিগ্যান্ড-প্রবর্তিত অন্তঃকোষীয় সংকেতকে বাধা দেয়। এই সিগন্যালিং পথগুলিকে বাধা দেওয়ার ফলে যথাক্রমে কোষের বৃদ্ধি গ্রেপ্তার এবং অ্যাপোপটোসিস হতে পারে। উপরন্তু, Pertuzumab অ্যান্টিবডি-নির্ভর কোষ-মধ্যস্থতা সাইটোটক্সিসিটিতে মধ্যস্থতা করে।

Perjeta 420 mg/14 ml এর ডোজ এবং খাবার নিয়ম বা ব্যবহারের নিয়ম

শুধুমাত্র শিরায় আধানের জন্য। এটি একটি শিরায় ধাক্কা বা বলাস হিসাবে পরিচালিত করা উচিত নয়। প্রাথমিক Pertuzumab ডোজ হল 840 মিলিগ্রাম 60-মিনিটের শিরায় আধান হিসাবে দেওয়া হয়, তারপরে প্রতি 3 সপ্তাহে 420 মিলিগ্রাম 30 থেকে 60 মিনিটের শিরায় আধান হিসাবে দেওয়া হয় মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সার: Pertuzumab ট্রাস্টের সাথে দেওয়া উচিত। প্রতি 3 সপ্তাহে শিরায় আধান দ্বারা umab এবং Docetaxel নিওঅ্যাডজুভেন্ট: Pertuzumab 3 থেকে 6 টি চক্রের জন্য প্রতি 3 সপ্তাহে আগে শিরায় আধান দ্বারা Trastuzumab এবং Docetaxel এর সাথে পরিচালনা করা উচিত।

অন্যান্য ওষুধের সাথে প্রতিক্রিয়া

Pertuzumab বন্ধ করার পর অ্যানথ্রাসাইক্লিন গ্রহণকারী রোগীরা Pertuzumab এর দীর্ঘ ধোয়ার সময়কালের কারণে কার্ডিয়াক কর্মহীনতার ঝুঁকিতে থাকতে পারে। সম্ভব হলে, Pertuzumab বন্ধ করার পর 7 মাস পর্যন্ত চিকিত্সকদের অ্যানথ্রাসাইক্লিন-ভিত্তিক থেরাপি এড়ানো উচিত। অ্যানথ্রাসাইক্লাইন ব্যবহার করা হলে, রোগীর কার্ডিয়াক ফাংশন সাবধানে পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

Perjeta 420 mg/14 ml ওষুধের পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

বাম ভেন্ট্রিকুলার ডিসফাংশন: পারটুজুমাব সাবক্লিনিকাল এবং ক্লিনিকাল কার্ডিয়াক ব্যর্থতা CHF হিসাবে প্রকাশ করতে পারে এবং LVEF হ্রাস করতে পারে। চিকিত্সার আগে এবং সময়কালে কার্ডিয়াক ফাংশন মূল্যায়ন করুন। একটি নিশ্চিত ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য ডি এর জন্য Pertuzumab চিকিত্সা বন্ধ করুন বাম ভেন্ট্রিকুলার ফাংশনে ক্রিজ। ভ্রূণ-ভ্রূণের বিষাক্ততা: পারটুজুমাবের এক্সপোজারের ফলে ভ্রূণ-ভ্রূণের মৃত্যু এবং জন্মগত ত্রুটি হতে পারে। প্রাণীদের উপর অধ্যয়নের ফলে অলিগোহাইড্রামনিওস, বৃক্কের বিকাশ বিলম্বিত এবং মৃত্যু হয়েছে। রোগীদের এই ঝুঁকি এবং কার্যকর গর্ভনিরোধের প্রয়োজনীয়তা সম্পর্কে পরামর্শ দেওয়া উচিত। মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সার: ট্রাস্টুজুমাব এবং ডসেট্যাক্সেলের সংমিশ্রণে Pertuzumab-এর সাথে সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া (> 30%) হল ডায়রিয়া, অ্যালোপেসিয়া, নিউট্রোপেনিয়া, বমি বমি ভাব, ক্লান্তি, ফুসকুড়ি এবং ব্রেস্ট্যাটিক নিউরোপ্যাথি। কর্কটঃ

Trastuzumab এবং Docetaxel এর সংমিশ্রণে Pertuzumab-এর সাথে সবচেয়ে সাধারণ বিরূপ প্রতিক্রিয়া (>30%) হল অ্যালোপেসিয়া, ডায়রিয়া, বমি বমি ভাব এবং নিউট্রোপেনিয়া।
ফ্লুরোরাসিল, এপিরুবিসিন এবং সাইক্লোফোসফামাইড (এফইসি) এর 3টি চক্রের পর 3টি চক্রের জন্য ট্রাস্টুজুমাব এবং ডোসেটাক্সেলের সংমিশ্রণে পারটুজুমাবের সাথে সবচেয়ে সাধারণ বিরূপ প্রতিক্রিয়া (>30%) হল ক্লান্তি, অ্যালোপেসিয়া, ডায়রিয়া, বমি বমি ভাব, নেভোনেসিয়া এবং নেভোন।
সর্বাধিক গ ডোসেট্যাক্সেল, কার্বোপ্ল্যাটিন এবং ট্রাস্টুজুমাব (টিসিএইচ) এর সংমিশ্রণে পারটুজুমাবের সাথে ommon বিরূপ প্রতিক্রিয়া (>30%) হল ক্লান্তি, অ্যালোপেসিয়া, ডায়রিয়া, বমি বমি ভাব, বমি, নিউট্রোপেনিয়া, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া এবং অ্যানিমিয়া।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের ক্ষেত্রে ব্যবহার

গর্ভাবস্থার বিভাগ D. গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে Pertuzumab এর কোন পর্যাপ্ত এবং সুনিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই। যদি গর্ভাবস্থায় Pertuzumab খাওয়ানো হয় বা Pertuzumab গ্রহণ করার সময় একজন রোগী গর্ভবতী হয়ে পড়েন বা Trastuzumab-এর সংমিশ্রণে Pertuzumab এর শেষ ডোজ গ্রহণের 7 মাসের মধ্যে, রোগীকে ভ্রূণের সম্ভাব্য বিপদ সম্পর্কে অবহিত করা উচিত। স্তন্যদান: Pertuzumab মানুষের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা জানা নেই, তবে মানুষের দুধে নির্গত হয়। কারণ অনেক ওষুধ মানুষের দুধে নিঃসৃত হয় এবং পার্তুজুমাব থেকে স্তন্যপান করানো শিশুদের ক্ষেত্রে গুরুতর প্রতিকূল প্রভাবের সম্ভাবনার কারণে একটি সিদ্ধান্ত নেওয়া উচিত যে নার্সিং বন্ধ করা হবে বা ওষুধ বন্ধ করা উচিত, অর্ধ-জীবন নির্মূলের বিষয়টি বিবেচনা করে। f Pertuzumab এবং মায়ের কাছে ওষুধের গুরুত্ব।

Perjeta 420 mg/14 ml ব্যবহারে সতর্কতা ও সাবধানতা

বাম ভেন্ট্রিকুলার ডিসফাংশন: এলভিইএফ পর্যবেক্ষণ করা উচিত এবং উপযুক্ত হিসাবে ডোজ বন্ধ রাখা উচিত। ভ্রূণ-ভ্রূণের বিষাক্ততা: গর্ভবতী মহিলাকে দেওয়া হলে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। ইনফিউশন-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়া: লক্ষণ এবং উপসর্গগুলির জন্য পর্যবেক্ষণ করা উচিত। যদি একটি উল্লেখযোগ্য আধান-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়া ঘটে, তাহলে আধানটি ধীর বা বাধাগ্রস্ত করা উচিত এবং উপযুক্ত চিকিৎসা থেরাপিগুলি পরিচালনা করা উচিত। অত্যধিক সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া/অ্যানাফিল্যাক্সিস: লক্ষণ এবং উপসর্গগুলির জন্য পর্যবেক্ষণ করা উচিত। যদি একটি গুরুতর অত্যধিক সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া/অ্যানাফিল্যাক্সিস দেখা দেয়, তাহলে আধান অবিলম্বে বন্ধ করা উচিত এবং উপযুক্ত চিকিৎসা থেরাপি পরিচালনা করা উচিত।

থেরাপিউটিক ক্লাস

লক্ষ্যযুক্ত ক্যান্সার থেরাপি

Perjeta 420 mg/14 ml এর স্টোরেজ শর্তাবলী

ব্যবহারের সময় পর্যন্ত 2°C থেকে 8°C তাপমাত্রায় ফ্রিজে শিশি সংরক্ষণ করুন। আলো থেকে রক্ষা করার জন্য বাইরের শক্ত কাগজে শিশি রাখুন।