Pemetor 100 mg/4 ml ওষুধটি Pemetrexed জেনেরিকের একটি প্রোডাক্ট

Pemetor 100 mg/4 ml ওষুধের কাজ কি?

পেমেট্রেক্সড নন-স্কোয়ামাস নন-স্মল সেল লাং ক্যান্সারে (এনএসসিএলসি) নির্দেশিত হয়:

পেমব্রোলিজুমাব এবং প্ল্যাটিনাম কেমোথেরাপির সংমিশ্রণে, মেটাস্ট্যাটিক নন-স্কোয়ামাস এনএসসিএলসি রোগীদের প্রাথমিক চিকিত্সার জন্য, কোনও ইজিএফআর বা ALK জিনোমিক টিউমার বিকৃতি ছাড়াই।
স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক, ননসকোয়ামাস, নন-স্মল সেল ফুসফুস ক্যান্সার (এনএসসিএলসি) রোগীদের প্রাথমিক চিকিত্সার জন্য সিসপ্ল্যাটিনের সংমিশ্রণে। ... আরও পড়ুন পেমেট্রেক্সড নন-স্কোয়ামাস নন-স্মল সেল লাং ক্যান্সারে (এনএসসিএলসি) নির্দেশিত:

পেমব্রোলিজুমাব এবং প্ল্যাটিনাম কেমোথেরাপির সংমিশ্রণে, মেটাস্ট্যাটিক নন-স্কোয়ামাস এনএসসিএলসি রোগীদের প্রাথমিক চিকিত্সার জন্য, কোনও ইজিএফআর বা ALK জিনোমিক টিউমার বিকৃতি ছাড়াই।
স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক, ননসকোয়ামাস, নন-স্মল সেল ফুসফুস ক্যান্সার (এনএসসিএলসি) রোগীদের প্রাথমিক চিকিত্সার জন্য সিসপ্ল্যাটিনের সংমিশ্রণে।
স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক, ননসকোয়ামাস এনএসসিএলসি রোগীদের রক্ষণাবেক্ষণের চিকিত্সার জন্য একক এজেন্ট হিসাবে যাদের রোগটি অগ্রসর হয়নি d প্লাটিনাম-ভিত্তিক প্রথম-লাইন কেমোথেরাপির চারটি চক্রের পরে।
পূর্বের কেমোথেরাপির পরে পুনরাবৃত্তি, মেটাস্ট্যাটিক নন-স্কোয়ামাস, এনএসসিএলসি রোগীদের চিকিত্সার জন্য একক এজেন্ট হিসাবে।

ব্যবহারের সীমাবদ্ধতা: পেমেট্রেক্সড স্কোয়ামাস সেল, নন-স্মল সেল ফুসফুস ক্যান্সারের রোগীদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত নয়। মেসোথেলিওমা: ম্যালিগন্যান্ট প্লুরাল মেসোথেলিওমা রোগীদের প্রাথমিক চিকিত্সার জন্য সিসপ্ল্যাটিনের সংমিশ্রণে পেমেট্রেক্সড নির্দেশিত হয় যাদের রোগ নির্মূল করা যায় না বা যারা অন্যথায় নিরাময়মূলক অস্ত্রোপচারের প্রার্থী নয়।

Pemetor 100 mg/4 ml ওষুধের উৎস, রাসায়নিক ও ভৌত গঠন

পেমেট্রেক্সড হল একটি ফোলেট অ্যানালগ বিপাকীয় ইনহিবিটর যা কোষের প্রতিলিপির জন্য প্রয়োজনীয় ফোলেট-নির্ভর বিপাকীয় প্রক্রিয়াগুলিকে ব্যাহত করে। ইন ভিট্রো গবেষণায় দেখায় যে পেমেট্রেক্সড থাইমিডাইলেট সিন্থেস (টিএস), ডাইহাইড্রোফোলেট রিডাক্টেস এবং গ্লাইসিনামাইড রাইবোনিউক্লিওটাইড ফর্মাইলট্রান্সফেরেজ (জিএআরএফটি) বাধা দেয়, যা থাইমিডিন এবং পিউরিন নিউক্লিওটাইডের ডি নভো বায়োসিন্থেসিসে জড়িত ফোলেট-নির্ভর এনজাইম। Pemetrexed int নেওয়া হয় o ঝিল্লি বাহক দ্বারা কোষ যেমন কমে যাওয়া ফোলেট ক্যারিয়ার এবং মেমব্রেন ফোলেট বাঁধাই প্রোটিন পরিবহন ব্যবস্থা। একবার কোষে, পেমেট্রেক্সড ফলিলপলিগ্লুটামেট সিন্থেটেজ এনজাইম দ্বারা পলিগ্লুটামেটে রূপান্তরিত হয়। পলিগ্লুটামেট ফর্মগুলি কোষে ধরে রাখা হয় এবং TS এবং GARFT-এর প্রতিরোধক।

Pemetor 100 mg/4 ml এর ডোজ এবং খাবার নিয়ম বা ব্যবহারের নিয়ম

নন-স্কোয়ামাস এনএসসিএলসি-এর জন্য প্রস্তাবিত ডোজ: ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স (ককক্রফ্ট-গল্ট সমীকরণ দ্বারা গণনা করা) রোগীদের মেটাস্ট্যাটিক নন-স্কোয়ামাস এনএসসিএলসি-এর প্রাথমিক চিকিত্সার জন্য পেমব্রোলিজুমাব এবং প্ল্যাটিনাম কেমোথেরাপির সাথে পরিচালনা করার সময় পেমেট্রেক্সডের প্রস্তাবিত ডোজ m50/মিনিট 50/মিনিট। পেমব্রোলিজুমাবের পরে এবং কার্বোপ্ল্যাটিন বা সিসপ্ল্যাটিনের আগে 10 মিনিটের বেশি সময় ধরে 4টি চক্রের জন্য প্রতিটি 21-দিনের চক্রের 1 দিনে ইনট্রাভেনাস ইনফিউশন। প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক থেরাপির সমাপ্তির পরে, রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত পেমব্রোলিজুমাবের সাথে বা ছাড়া পেমেট্রেক্সডের সাথে চিকিত্সা করা হয়। পেমেট্রেক্সডের শেষ ডোজ যখন সিসপ্ল্যাটিন দিয়ে দেওয়া হয়: স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক নন-স্কোয়ামাস এনএসসিএলসি-এর প্রাথমিক চিকিত্সার জন্য ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স (ককক্রফট-গল্ট সমীকরণ দ্বারা গণনা করা হয়) 45 মিলি/মিনিট বা তার বেশি 500 মিলিগ্রাম/মি 2 সিসপ্ল্যাটিন থেকে 1 মিনিটের বেশি ইনট্রাভেনাস ক্লিয়ারেন্স হিসাবে। রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততার অনুপস্থিতিতে ছয়টি চক্র পর্যন্ত প্রতিটি 21-দিনের চক্রের 1। নন-স্কোয়ামাস এনএসসিএলসি রক্ষণাবেক্ষণের জন্য পেমেট্রেক্সডের প্রস্তাবিত ডোজ: ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স (ককক্রফ্ট-গল্ট সমীকরণ দ্বারা গণনা করা) রোগীদের ক্ষেত্রে 45 মিলিমিটার / 05 মিলিমিটার বা গ্রেট করা হয়। প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক প্রথম-লাইন কেমোথেরাপির চারটি চক্রের পরে রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত প্রতিটি 21-দিনের চক্রের 1 দিনে 10 মিনিটের বেশি ইনফিউশন। বারবার নন-স্কোয়ামাস এনএসসিএলসি-এর চিকিত্সার জন্য পেমেট্রেক্সডের প্রস্তাবিত ডোজ: ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স সহ রোগীদের ক্ষেত্রে (এমনকোটক্রোম 5-এ গণনা করা হয়) রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত প্রতিটি 21-দিনের চক্রের 1 দিনে 10 মিনিটের মধ্যে একটি শিরায় আধান হিসাবে 500 mg/m2 বা তার বেশি। 45 mL/মিনিট বা তার বেশি 500 mg/m2 একটি শিরায় আধান হিসাবে প্রতিটি 21-দিনের চক্রের 1 দিনে 10 মিনিট ধরে রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা পর্যন্ত।

অন্যান্য ওষুধের সাথে প্রতিক্রিয়া

আইবুপ্রোফেন পেমেট্রেক্সডের এক্সপোজার (AUC) বাড়ায়। 45mL/min এবং 79mL/min এর মধ্যে ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স সহ রোগীদের ক্ষেত্রে
পেমেট্রেক্সড গ্রহণের 2 দিন আগে, দিন এবং 2 দিন পরে আইবুপ্রোফেন ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।
মাইলোসপ্রেশন, রেনাল এবং গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল বিষাক্ততার জন্য রোগীদের আরও ঘন ঘন নিরীক্ষণ করুন, যদি আইবুপ্রোফেনের একযোগে ব্যবহার এড়ানো যায় না।

Pemetor 100 mg/4 ml ওষুধের পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

মাইলোসপ্রেশন
রেনাল ব্যর্থতা
বুলাস এবং এক্সফোলিয়েটিভ ত্বকের বিষাক্ততা
ইন্টারস্টিশিয়াল
নিউমোনাইটিস
বিকিরণ প্রত্যাহার

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের ক্ষেত্রে ব্যবহার

একটি গর্ভবতী মহিলার পরিচালিত যখন ভ্রূণ ক্ষতি হতে পারে. গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে Pemetrexed ব্যবহারের কোন তথ্য নেই। গর্ভবতী মহিলাদের ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে পরামর্শ দেওয়া উচিত। মানুষের দুধে Pemetrexed বা এর বিপাকীয় পদার্থের উপস্থিতি, বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর প্রভাব, বা দুধ উৎপাদনের উপর প্রভাব সম্পর্কিত কোন তথ্য নেই। পেমেট্রেক্সড থেকে বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুদের মধ্যে গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়া হওয়ার সম্ভাবনার কারণে, পেমেট্রেক্সডের সাথে চিকিত্সার সময় এবং শেষ ডোজ পরে এক সপ্তাহের জন্য মহিলাদের বুকের দুধ না খাওয়ানোর পরামর্শ দিন।

Pemetor 100 mg/4 ml ব্যবহারে সতর্কতা ও সাবধানতা

মায়লোসপ্রেশন এবং ভিটামিন ছাড়া মাইলোসপ্রেশনের বর্ধিত ঝুঁকি: পরিপূরক: পেমেট্রেক্সড গুরুতর মায়লোসপ্রেশন ঘটাতে পারে যার ফলে ট্রান্সফিউশনের প্রয়োজন হয় এবং যা নিউট্রোপেনিক সংক্রমণের কারণ হতে পারে। যে রোগীরা রিসিভ করেন না তাদের মধ্যে মাইলোসপ্রেশনের ঝুঁকি বেড়ে যায় ive ���িটামিন সম্পূরক। মৌখিক ফলিক অ্যাসিড এবং ইনট্রামাসকুলার ভিটামিন বি 12 এর সাথে সম্পূরক পেমেট্রেক্সডের প্রথম ডোজের আগে শুরু করা উচিত; পেমেট্রেক্সডের হেমাটোলজিক এবং গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল বিষাক্ততার তীব্রতা কমাতে চিকিত্সার সময় এবং পেমেট্রেক্সডের শেষ ডোজ পরে 21 দিনের জন্য ভিটামিনের পরিপূরক চালিয়ে যেতে হবে। রেনাল ব্যর্থতা: পেমেট্রেক্সড মারাত্মক, এবং কখনও কখনও মারাত্মক, রেনাল বিষাক্ততা সৃষ্টি করতে পারে। ক্লিনিকাল স্টাডিতে কিডনি ব্যর্থতার ঘটনা যেখানে রোগীরা একক এজেন্ট হিসাবে পেমেট্রেক্সড গ্রহণ করেছিলেন 0.4% থেকে 0.6% পর্যন্ত। প্রতিটি ডোজ আগে ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স নির্ধারণ করা উচিত এবং পেমেট্রেক্সডের সাথে চিকিত্সার সময় নিয়মিত রেনাল ফাংশন পর্যবেক্ষণ করা উচিত। 45mL/মিনিটের কম ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স সহ রোগীদের ক্ষেত্রে এটি বন্ধ রাখা উচিত। বুলাস এবং এক্সফোলিয়েটিভ ত্বকের বিষাক্ততা: গুরুতর এবং কখনও কখনও মারাত্মক, বুলাস, ফোসকা এবং এক্সফোলিয়েটিভ ত্বকের বিষাক্ততা, যার মধ্যে স্টিভেনস-জনসন সিন্ড্রোম/বিষাক্ত এপিডার্মাল নেক্রোলাইসিস হতে পারে। পেমেট্রেক্সড। গুরুতর এবং প্রাণঘাতী বুলাস, ফোসকা বা এক্সফোলিয়েটিং ত্বকের বিষাক্ততার জন্য এটি স্থায়ীভাবে বন্ধ করা উচিত। ইন্টারস্টিশিয়াল নিউমোনাইটিস: মারাত্মক ইন্টারস্টিশিয়াল নিউমোনাইটিস, মারাত্মক ক্ষেত্রে সহ, পেমেট্রেক্সড চিকিত্সার মাধ্যমে ঘটতে পারে। নতুন বা প্রগতিশীল অব্যক্ত ফুসফুসীয় উপসর্গ যেমন ডিস্পনিয়া, কাশি বা জ্বর মুলতুবি ডায়াগনস্টিক মূল্যায়নের জন্য তীব্র সূত্রপাতের জন্য পেমেট্রেক্সড বন্ধ রাখা উচিত। নিউমোনাইটিস নিশ্চিত হলে, Pemetrexed স্থায়ীভাবে বন্ধ করা উচিত। রেডিয়েশন রিকল: যে সমস্ত রোগী সপ্তাহ থেকে কয়েক বছর আগে বিকিরণ পেয়েছেন তাদের ক্ষেত্রে Pemetrexed এর সাথে রেডিয়েশন রিকল ঘটতে পারে। পূর্ববর্তী বিকিরণ চিকিত্সার ক্ষেত্রে প্রদাহ বা ফোস্কাগুলির জন্য রোগীদের পর্যবেক্ষণ করা উচিত। বিকিরণ প্রত্যাহার লক্ষণগুলির জন্য পেমেট্রেক্সড স্থায়ীভাবে বন্ধ করা উচিত। রেনাল বৈকল্যযুক্ত রোগীদের মধ্যে আইবুপ্রোফেনের সাথে বিষাক্ততার ঝুঁকি বৃদ্ধি: মৃদু থেকে মাঝারি রেনাল বৈকল্যযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে পেমেট্রেক্সডের এক্সপোজার বৃদ্ধি পায় যারা সহগামী আইবুপ্রোফেন গ্রহণ করে, পেমেট্রেক্সডের বিরূপ প্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি। 45mL/min এবং 79mL/min এর মধ্যে ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স সহ রোগীদের ক্ষেত্রে, পেমেট্রেক্সড সেবনের 2 দিন আগে, দিন এবং 2 দিনের জন্য আইবুপ্রোফেন প্রশাসন এড়ানো উচিত। যদি একযোগে আইবুপ্রোফেন ব্যবহার এড়ানো না যায়, তবে পেমেট্রেক্সড প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলির জন্য রোগীদের আরও ঘন ঘন পর্যবেক্ষণ করা উচিত, যার মধ্যে মাইলোসপ্রেশন, রেনাল এবং গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল বিষাক্ততা রয়েছে।

থেরাপিউটিক ক্লাস

সাইটোটক্সিক কেমোথেরাপি

Pemetor 100 mg/4 ml এর স্টোরেজ শর্তাবলী

সূর্যালোক থেকে দূরে একটি শীতল এবং শুষ্ক জায়গায় 30 ডিগ্রি সেলসিয়াসের নিচে সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।