PegNeufil 6 mg/0.6 ml ওষুধটি Pegfilgrastim [Pegylated Filgrastim] জেনেরিকের একটি প্রোডাক্ট

PegNeufil 6 mg/0.6 ml ওষুধের কাজ কি?

পেগফিলগ্রাস্টিম হল একটি লিউকোসাইট বৃদ্ধির ফ্যাক্টর যা সংক্রমণের প্রকোপ হ্রাস করতে নির্দেশিত হয়, যা জ্বর নিউট্রোপেনিয়া দ্বারা প্রকাশিত হয়, নন-মাইলয়েড ম্যালিগন্যান্সি রোগীদের ক্ষেত্রে যা জ্বর নিউট্রোপেনিয়ার চিকিত্সাগতভাবে উল্লেখযোগ্য ঘটনার সাথে সম্পর্কিত মায়লোসপ্রেসিভ অ্যান্টি-ক্যান্সার ওষুধ গ্রহণ করে।

PegNeufil 6 mg/0.6 ml ওষুধের উৎস, রাসায��নিক ও ভৌত গঠন

পেগফিলগ্রাস্টিম, একটি গ্রানুলোসাইট কলোনি-স্টিমুলেটিং ফ্যাক্টর (G-CSF) হল একটি পেজিলেটেড গ্লাইকোপ্রোটিন যা অস্থি মজ্জা থেকে কার্যকরী নিউট্রোফিলগুলির উত্পাদন এবং মুক্তি নিয়ন্ত্রণ করে। পেগফিলগ্রাস্টিম হল রিকম্বিন্যান্ট মিথিওনাইল হিউম্যান জি-সিএসএফ (ফিলগ্রাস্টিম) এবং মনোমেথক্সি পলিথিন গ্লাইকোলের একটি সমযোজী সংযোজক। ফিলগ্রাস্টিম হল একটি জলে দ্রবণীয় 175 অ্যামিনো অ্যাসিড প্রোটিন যার আণবিক ওজন প্রায় 19 কিলোডাল্টন (kD) এবং একটি 20 kD মনোমেথক্সি পলিথিন গ্লাইকোল অণু ফিলগ্রাস্টিমের এন-টার্মিনাল মেথিওনাইল অবশিষ্টাংশের সাথে সমন্বিতভাবে আবদ্ধ। পেগফিলগ্রাস্টিমের গড় আণবিক ওজন প্রায় 39 কেডি।

PegNeufil 6 mg/0.6 ml এর ডোজ এবং খাবার নিয়ম বা ব্যবহারের নিয়ম

টি তিনি পেগফিলগ্রাস্টিমের ডোজ সুপারিশ করেছেন প্রাপ্তবয়স্কদের কেমোথেরাপি চক্র প্রতি একবার 6 মিলিগ্রামের একক সাবকুটেনিয়াস ইনজেকশন। সাইটোটক্সিক কেমোথেরাপির 14 দিন আগে এবং 24 ঘন্টার মধ্যে পেগফিলগ্রাস্টিম পরিচালনা করবেন না। দ্রবণ এবং কন্টেইনার অনুমতি দেওয়ার আগে, প্রশাসনের আগে কণা পদার্থ এবং বিবর্ণতার জন্য প্যারেন্টেরাল ড্রাগ পণ্যগুলি দৃশ্যত পরিদর্শন করুন। বিবর্ণতা বা কণা পরিলক্ষিত হলে পেগফিলগ্রাস্টিম পরিচালনা করবেন না। দ্রষ্টব্য: একক-ব্যবহারের আগে-ভরা সিরিঞ্জের সুই কভারে শুকনো প্রাকৃতিক রাবার (ল্যাটেক্স); ল্যাটেক্স এলার্জিযুক্ত ব্যক্তিদের এই পণ্যটি পরিচালনা করা উচিত নয়।

অন্যান্য ওষুধের সাথে প্রতিক্রিয়া

পেগফিলগ্রাস্টিম এবং অন্যান্য ওষুধের মধ্যে কোনও আনুষ্ঠানিক ওষুধের মিথস্ক্রিয়া অধ্যয়ন করা হয়নি। গ্রোথ ফ্যাক্টর থেরাপির প্রতিক্রিয়ায় অস্থি মজ্জার বর্ধিত হেমাটোপয়েটিক কার্যকলাপ ক্ষণস্থায়ীভাবে ইতিবাচক হাড়-ইমেজিং পরিবর্তন হতে পারে। হাড়-ইমেজিং ফলাফল ব্যাখ্যা করার সময় এই ফলাফলগুলি বিবেচনা করুন। এই ঔষধি পণ্য মি অন্যান্য ঔষধি দ্রব্য, বিশেষ করে সোডিয়াম ক্লোরাইড দ্রবণের সাথে মিশ্রিত করা যাবে না।

PegNeufil 6 mg/0.6 ml ওষুধের পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

স্প্লেনিক ফাটল: পেগফিলগ্রাস্টিমের প্রয়োগের পরে মারাত্মক ঘটনা সহ স্প্লেনিক ফেটে যেতে পারে। পেগফিলগ্রাস্টিম গ্রহণের পর বাম তলপেটে বা কাঁধে ব্যথার অভিযোগকারী রোগীদের মধ্যে বর্ধিত প্লীহা বা প্লীহা ফেটে যাওয়ার জন্য মূল্যায়ন করুন। তীব্র শ্বাসযন্ত্রের সমস্যা সিনড্রোম: পেগফিলগ্রাস্টিম গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে তীব্র শ্বাসযন্ত্রের সমস্যা সিনড্রোম (এআরডিএস) হতে পারে। ARDS-এর জন্য পেগফিলগ্রাস্টিম পাওয়ার পর জ্বর এবং ফুসফুসের অনুপ্রবেশ বা শ্বাসকষ্টের রোগীদের মূল্যায়ন করুন। এআরডিএস রোগীদের ক্ষেত্রে পেগফিলগ্রাস্টিম বন্ধ করুন। গুরুতর অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া: পেগফিলগ্রাস্টিম গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে অ্যানাফিল্যাক্সিস সহ গুরুতর অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া দেখা দিতে পারে। বেশিরভাগ রিপোর্ট করা ঘটনা প্রাথমিক এক্সপোজারে ঘটেছে। অ্যানাফিল্যাক্সিস সহ অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া প্রাথমিক অ্যান্টি-অ্যালার্জিক চিকিত্সা বন্ধ করার কয়েক দিনের মধ্যে পুনরাবৃত্তি হতে পারে। স্থায়ীভাবে রোগীদের মধ্যে Pegfilgrastim বন্ধ করুন: গুরুতর অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া সহ। পেগফিলগ্রাস্টিম বা ফিলগ্রাস্টিমের গুরুতর অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়ার ইতিহাস সহ রোগীদের পেগফিলগ্রাস্টিম পরিচালনা করবেন না। সিকেল সেল ডিজঅর্ডারে আক্রান্ত রোগী: পেগফিলগ্রাস্টিম গ্রহণকারী সিকেল সেল ডিজঅর্ডার রোগীদের ক্ষেত্রে গুরুতর সিকেল সেল সংকট দেখা দিতে পারে। পেগফিলগ্রাস্টিমের মূল যৌগ ফিলগ্রাস্টিম গ্রহণকারী সিকেল সেল রোগে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে গুরুতর এবং কখনও কখনও মারাত্মক সিকেল সেল সংকট দেখা দিতে পারে।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের ক্ষেত্রে ব্যবহার

গর্ভাবস্থার বিভাগ C. গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে কোন পর্যাপ্ত এবং সুনিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই। পেগফিলগ্রাস্টিম ভ্রূণ বিষাক্ত ছিল এবং গর্ভবতী খরগোশের মধ্যে গর্ভাবস্থার ক্ষতি বৃদ্ধি পায় যেগুলি প্রস্তাবিত মানব ডোজ (শরীরের পৃষ্ঠের ক্ষেত্রফলের উপর ভিত্তি করে) প্রায় 4 গুণ ক্রমবর্ধমান ডোজ গ্রহণ করে। মাতৃ বিষক্রিয়ার লক্ষণ এই ডোজ এ ঘটেছে. পেগফিলগ্রাস্টিম শুধুমাত্র গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা উচিত যদি মায়ের সম্ভাব্য সুবিধা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকিকে সমর্থন করে। মা: পেগফিলগ্রাস্টিম মানুষের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা জানা নেই। অন্যান্য রিকম্বিন্যান্ট জি-সিএসএফ পণ্যগুলি মায়ের দুধে খারাপভাবে নিঃসৃত হয় এবং জি-সিএসএফ নবজাতকের দ্বারা মৌখিকভাবে শোষিত হয় না। একজন নার্সিং মহিলাকে খাওয়ানোর সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।

PegNeufil 6 mg/0.6 ml ব্যবহারে সতর্কতা ও সাবধানতা

মারাত্মক স্প্লেনিক ফেটে যেতে পারে। বাম উপরের পেটে বা কাঁধে ব্যথা সহ রোগীদের স্প্লেনোমেগালি বা স্প্লেনিক ফেটে যাওয়ার জন্য মূল্যায়ন করুন।
অ্যাকিউট রেসপিরেটরি ডিস্ট্রেস সিনড্রোম (ARDS) হতে পারে। জ্বর, ফুসফুসে অনুপ্রবেশ বা শ্বাসকষ্টের রোগীদের মধ্যে ARDS-এর জন্য মূল্যায়ন করুন। এআরডিএস রোগীদের ক্ষেত্রে পেগফিলগ্রাস্টিম বন্ধ করুন।
অ্যানাফিল্যাক্সিস সহ গুরুতর অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া ঘটতে পারে। গুরুতর অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া সহ রোগীদের ক্ষেত্রে Pegfilgrastim স্থায়ীভাবে বন্ধ করুন।

বিশেষ ব্যক্তির ক্ষেত্রে ব্যবহার

পেডিয়াট্রিক ব্যবহার: পেডিয়াট্রিক রোগীদের ক্ষেত্রে পেগফিলগ্রাস্টিমের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। জেরিয়াট্রিক ব্যবহার: ক্যান্সারে আক্রান্ত 932 রোগীর মধ্যে যারা পেগফিলগ্রাস্ট পেয়েছেন আমি ক্লিনিকাল স্টাডিতে, 139 (15%) বয়স 65 এবং তার বেশি এবং 18 (2%) 75 এবং তার বেশি বয়সী। 65 বছর বয়সী এবং বয়স্ক এবং কম বয়সী রোগীদের মধ্যে নিরাপত্তা বা কার্যকারিতার কোন সামগ্রিক পার্থক্য পরিলক্ষিত হয়নি। রেনাল বৈকল্য: রেনাল ডিসফাংশনের বিভিন্ন ডিগ্রী সহ 30 টি বিষয়ের একটি গবেষণায়, শেষ পর্যায়ের রেনাল ডিজিজ সহ, পেগফিলগ্রাস্টিমের ফার্মাকোকিনেটিক্সের উপর রেনাল ডিসফাংশন কোন প্রভাব ফেলেনি। অতএব, রেনাল ডিসফাংশন রোগীদের ক্ষেত্রে পেগফিলগ্রাস্টিমের ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হয় না।

থেরাপিউটিক ক্লাস

হেমাটোপয়েটিক ড্রাগ

PegNeufil 6 mg/0.6 ml এর স্টোরেজ শর্তাবলী

পেগফিলগ্রাস্টিমকে 2-8 ডিগ্রি সেলসিয়াসে রেফ্রিজারেটরে সংরক্ষণ করা উচিত। জমে না। নাড়াবেন না। আলো থেকে দূরে থাকুন