Paricap 1 mcg

ইঙ্গিত

দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগের পর্যায় 3 এবং 4: প্যারিকালসিটল ক্যাপসুলগুলি দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগ (CKD) পর্যায় 3 এবং 4 এর সাথে যুক্ত সেকেন্ডারি হাইপারপ্যারাথাইরয়েডিজম প্রতিরোধ এবং চিকিত্সার জন্য 10 বছর বা তার বেশি বয়সী প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশু রোগীদের জন্য নির্��েশিত হয়। দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগ (CKD) পর্যায় 3 এবং 4 এর সাথে যুক্ত 10 বছর বা তার বেশি বয়সী প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশু রোগীদের মধ্যে সেকেন্ডারি হাইপারপ্যারাথাইরয়েডিজম প্রতিরোধ ও চিকিত্সার জন্য। দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগের পর্যায় 5: প্যারিকালসিটল ক্যাপসুলগুলি প্রাপ্তবয়স্কদের এবং পেডিয়াট্রিক রোগীদের 10 বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের জন্য নির্দেশিত হয় এবং সেকেন্ডারি হাইপারপ্যারাথাইরয়েডিজম প্রতিরোধের জন্য এবং সেকেন্ডারি হাইপারথাইরয়েডিজমের চিকিত্সার জন্য। হেমোডায়ালাইসিস (এইচডি) বা পেরিটোনিয়াল ডায়ালাইসিস (পিডি)।

ফার্মাকোলজি

প্যারিকালসিটল হল একটি সিন্থেটিক, জৈবিকভাবে সক্রিয় ভিটামিন ডি 2 অ্যানালগ ক্যালসিট্রিওল প্রিক্লিনিক্যাল এবং ইট্রো গবেষণায় প্রমাণিত হয়েছে যে প্যারিকালসিটোলের জৈবিক ক্রিয়াগুলি ভিডিআর বাঁধাইয়ের মাধ্যমে মধ্যস্থতা করা হয়, যার ফলস্বরূপ ভিটামিন ডি প্রতিক্রিয়াশীল পথগুলির নির্বাচনী সক্রিয়করণ হয়। ভিটামিন ডি এবং প্যারিকালসিটল পিটিএইচ সংশ্লেষণ এবং নিঃসরণকে বাধা দিয়ে প্যারাথাইরয়েড হরমোনের মাত্রা কমাতে দেখানো হয়েছে।

ডোজ এবং প্রশাসন

খাবার বিবেচনা না করেই প্যারিকালসিটল ক্যাপসুল খাওয়া যেতে পারে। প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগ (CKD) পর্যায় 3 এবং 4: দিনে একবার বা সপ্তাহে তিনবার মুখে মুখে প্যারিকালসিটল সফ্ট জেল ক্যাপসুল খাওয়ানো। সাপ্তাহিক তিনবার ডোজ করার সময়, প্রতি অন্য দিনের চেয়ে বেশি ঘন ঘন নিবেন না। প্রাথমিক ডোজ: বেসলাইন পিটিএইচ লেভেল-বেসলাইন ইনট্যাক্ট প্যারাথাইরয়েড হরমোন (আইপিটিএইচ) স্তরের উপর ভিত্তি করে প্রস্তাবিত প্যারিকালসিটল শুরুর ডোজ: <500 পিজি/মিলি

দৈনিক ডোজ: 1 এমসিজি
সপ্তাহে তিনবার ডোজ*: 2 এমসিজি

বেসলাইন অক্ষত প্যারাথাইরয়েড হরমোন (IPTH) স্তর: >500 pg/ml

দৈনিক ডোজ: 2 এমসিজি
সপ্তাহে তিনবার ডোজ*: 4 এমসিজি

ডোজ টাইট্রেশন: প্রস্তাবিত প্যারিকালসিটল ডি ose টাইট্রেশন বেস অন আইপিটিএইচ লেভেল-আইপিটিএইচ লেভেল বেসলাইনের সাথে সম্পর্কিত: একই, 30% এর কম বৃদ্ধি বা হ্রাস

দৈনিক ডোজ: ডোজ 1 এমসিজি বৃদ্ধি করুন
সপ্তাহে তিনবার ডোজ*: ডোজ 2 mcg বাড়ান

আইপিটিএইচ স্তর বেসলাইনের সাথে সম্পর্কিত: 30% এর বেশি বা সমান এবং 60% এর চেয়ে কম বা সমান

দৈনিক ডোজ: ডোজ বজায় রাখুন
সপ্তাহে তিনবার ডোজ*: ডোজ বজায় রাখুন

বেসলাইনের সাথে সম্পর্কিত IPTH স্তর: 60% এর বেশি বা iPTH 60 pg/ml-এর কম

দৈনিক ডোজ: ডোজ 1 এমসিজি কমিয়ে দিন
সপ্তাহে তিনবার ডোজ*: ডোজ 2 mcg কমিয়ে দিন

*প্রতিদিনের চেয়ে বেশিবার না খাওয়ানো। যদি একজন রোগী দৈনিক নিয়মে সর্বনিম্ন ডোজ, 1 mcg গ্রহণ করেন এবং ডোজ কমানোর প্রয়োজন হয়, তাহলে ডোজটি সপ্তাহে তিনবার 1 mcg-এ কমানো যেতে পারে। যদি আরও ডোজ কমানোর প্রয়োজন হয়, তাহলে ওষুধটি প্রয়োজন অনুযায়ী বন্ধ রাখা উচিত এবং কম ডোজ ফ্রিকোয়েন্সিতে পুনরায় চালু করা উচিত। প্রাপ্তবয়স্কদের দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগের পর্যায় 5: প্রাথমিক ডোজ: মৌখিকভাবে তিনবার প্যারিকালসিটল ক্যাপসুলের ডোজ পরিচালনা করুন। সপ্তাহে, নিম্নলিখিত সূত্রের উপর ভিত্তি করে প্রতি অন্য দিনের চেয়ে বেশি ঘন ঘন নয়: ডোজ (মাইক্রোগ্রাম) বেসলাইন পিটিএইচ (পিজি/মিলি) 80 দ্বারা বিভক্ত। হাইপারক্যালসেমিয়ার ঝুঁকি কমাতে রোগীদের বেসলাইন সিরাম ক্যালসিয়াম 9.5 মিলিগ্রাম/ডিএল বা কম সামঞ্জস্য করার পরেই চিকিত্সা করুন। ডোজ টাইট্রেশন এবং প্যারাসিটেল ভিত্তিক প্যারাসিটেল মানের উপর নির্ভর করে। লক্ষ্য সীমার মধ্যে একটি iPTH স্তর বজায় রাখতে ক্যালসিয়াম এবং ফসফরাস স্তর। প্রতি 4 সপ্তাহে, প্রতিটি প্রশাসিত প্যারিকালসিটল ডোজ 1 mcg বৃদ্ধিতে বৃদ্ধি করা যেতে পারে, প্রতি সপ্তাহে তিনবার নিয়ম বজায় রেখে (যেমন, প্রতি সপ্তাহে 1 mcg থেকে তিনবার প্রতি সপ্তাহে 2 mcg পর্যন্ত বৃদ্ধি), যে কোনো সময়ে, প্রতিটি প্রশাসিত ডোজ 1 mcg দ্বারা হ্রাস করা যেতে পারে। প্রতি সপ্তাহে তিনবার 1 mcg গ্রহণ করার সময় রোগীর যদি কমানোর প্রয়োজন হয়, তাহলে প্যারিকালসিটল বন্ধ করা যেতে পারে, উপযুক্ত হলে পুনরায় শুরু করা। CKD পর্যায় 5 প্রাথমিক ডোজ- প্যারিক্যালসিটল ক্যাপসুলের ডোজ সপ্তাহে তিনবার মুখে মুখে দিন, নিম্নলিখিত ফর্মের উপর ভিত্তি করে প্রতি অন্য দিনের চেয়ে বেশি ঘন ঘন নয়। ula:ডোজ* (মাইক্রোগ্রাম) = বেসলাইন iPTH (pg/mL) 120 দ্বারা বিভক্ত (নিকটতম পূর্ণ সংখ্যায় বৃত্তাকার নিচে) ডোজ টাইট্রেশন: পরবর্তী ডোজটি পৃথক করা উচিত এবং আইপিটিএইচ, সিরাম ক্যালসিয়াম এবং ফসফরাস স্তরের উপর ভিত্তি করে লক্ষ্য সীমার মধ্যে একটি iPTH স্তর বজায় রাখতে হবে। প্রতি 4 সপ্তাহে, প্রতিটি প্রশাসিত প্যারিকালসিটল ডোজ 1 mcg বৃদ্ধিতে বাড়ানো যেতে পারে, প্রতি সপ্তাহে তিনবার নিয়ম বজায় রেখে (যেমন, প্রতি সপ্তাহে 1 mcg থেকে তিনবার প্রতি সপ্তাহে 2 mcg পর্যন্ত বৃদ্ধি)। যে কোনো সময়ে, প্রতিটি প্রশাসিত ডোজ 2 মেগা দ্বারা হ্রাস করা যেতে পারে। যদি রোগীর প্রতি সপ্তাহে 2 mcg তিনবার বা প্রতি সপ্তাহে 1 mcg গ্রহণের সময় হ্রাসের প্রয়োজন হয়, উপযুক্ত হলে পুনরায় শুরু করা প্রয়োজন হলে প্যারিকালসিটল বন্ধ করা যেতে পারে। মনিটরিং: প্যারিকালসিটল শুরু করার পরে, ডোজ টাইট্রেশন সময়কালে এবং CYbitA3 এর সাথে শক্তিশালী সহ-প্রশাসনের সময় সিরাম ক্যালসিয়াম এবং ফসফরাসের মাত্রা নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন। যদি হাইপারক্যালসেমিয়া পরিলক্ষিত হয়, প্যারিকালসিটলের ডোজ কমানো বা বন্ধ করা উচিত যতক্ষণ না এই পরামিতিগুলি আবার স্বাভাবিক করা হয়েছে।

আন্তঃক্রিয়া

শক্তিশালী CYP3A ইনহিবিটরস (যেমন কেটোকোনাজল) প্যারিকালসিটলের এক্সপোজার বাড়িয়ে তুলবে। সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
কোলেস্টাইরামাইন, খনিজ তেল: কোলেস্টাইরামাইন বা খনিজ তেলের সাথে একযোগে ব্যবহার করলে প্যারিকালসিটলের অন্ত্রের শোষণ হ্রাস পেতে পারে। কোলেস্টাইরামাইন বা খনিজ তেল খাওয়ার কমপক্ষে 1 ঘন্টা আগে বা 4 থেকে 6 ঘন্টা পরে প্যারিকালসিটল ক্যাপসুল খান।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

যেহেতু ক্লিনিকাল অধ্যয়নগুলি ব্যাপকভাবে পরিবর্তিত অবস্থার অধীনে পরিচালিত হয়, তাই একটি ওষুধের ক্লিনিকাল স্টাডিতে পরিলক্ষিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হার অন্য ওষুধের ক্লিনিকাল স্টাডির হারের সাথে সরাসরি তুলনা করা যায় না এবং অনুশীলনে পরিলক্ষিত হারগুলিকে প্রতিফলিত করতে পারে না।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

গর্ভাবস্থা: গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে প্যারিকালসিটল ক্যাপসুল সহ সীমিত ডেটা বড় জন্মগত ত্রুটি এবং গর্ভপাতের জন্য ওষুধের সাথে সম্পর্কিত ঝুঁকি জানানোর জন্য অপর্যাপ্ত। দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগের সাথে যুক্ত মা এবং ভ্রূণের ঝুঁকি রয়েছে i n গর্ভাবস্থা। প্রাণীর প্রজনন গবেষণায়, গর্ভবতী ইঁদুর এবং খরগোশের মধ্যে ভ্রূণের ক্ষয় কিছুটা বেড়েছে যা অর্গানোজেনেসিসের সময়কালে 2 এবং 0.5 বার, সর্বাধিক প্রস্তাবিত মানব ডোজ (MRHD) ডোজে শিরায় প্যারিকালসিটল দেওয়া হয়েছিল। প্রতিকূল প্রজনন ফলাফল ডোজগুলিতে পরিলক্ষিত হয়েছিল যা মাতৃ বিষাক্ততার কারণ হয়েছিল। নির্দেশিত জনসংখ্যার জন্য বড় জন্মগত ত্রুটি এবং গর্ভপাতের আনুমানিক পটভূমি ঝুঁকি অজানা। সমস্ত গর্ভাবস্থায় জন্মগত ত্রুটি, ক্ষতি বা অন্যান্য প্রতিকূল ফলাফলের পটভূমির ঝুঁকি থাকে। মার্কিন সাধারণ জনসংখ্যার মধ্যে, ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত গর্ভাবস্থায় বড় জন্মগত ত্রুটি এবং গর্ভপাতের আনুমানিক পটভূমির ঝু���কি যথাক্রমে 2-4% এবং 15-20%। স্তন্যদান: মানুষের দুধে প্যারিকালসিটলের উপস্থিতি, বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর ওষুধের প্রভাব বা দুধ উৎপাদনের উপর ওষুধের প্রভাব সম্পর্কে কোনও তথ্য উপলব্ধ নেই। ইঁদুরের গবেষণায় দেখা গেছে যে প্যারিকালসিটল এবং/অথবা এর মেটাবোলাইট উপস্থিত রয়েছে স্তন্যদানকারী ইঁদুরের দুধে টি; যাইহোক, ল্যাক্টেশন ফিজিওলজিতে সুনির্দিষ্ট-নির্দিষ্ট পার্থক্যের কারণে, প্রাণীর ডেটা মানুষের দুধে ওষুধের মাত্রা নির্ভরযোগ্যভাবে ভবিষ্যদ্বাণী করতে পারে না। বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর হাইপারক্যালসেমিয়া সহ গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হওয়ার সম্ভাবনার কারণে, রোগীদের পরামর্শ দিন যে প্যারিকালসিটল দিয়ে চিকিত্সার সময় বুকের দুধ খাওয়ানোর পরামর্শ দেওয়া হয় না।

সতর্কতা ও সতর্কতা

হাইপারক্যালসেমিয়া: ভিটামিন ডি এবং এর বিপাকীয় মাত্রার অতিরিক্ত মাত্রার কারণে প্রগতিশীল হাইপারক্যালসেমিয়া এত গুরুতর হতে পারে যে জরুরি মনোযোগ প্রয়োজন তীব্র হাইপারক্যালসেমিয়া কার্ডিয়াক অ্যারিথমিয়া এবং খিঁচুনিগুলির প্রবণতাকে বাড়িয়ে তুলতে পারে এবং ডিজিটালিসের ক্রিয়াকে শক্তিশালী করতে পারে। দীর্ঘস্থায়ী হাইপারক্যালসেমিয়া সাধারণ ভাস্কুলার ক্যালসিফিকেশন হতে পারে এবং অন্যান্য নরম টিস্যু ক্যালসিফিকেশন হতে পারে প্যারিকালসিটলের সাথে ক্যালসিয়ামযুক্ত প্রস্তুতি বা থিয়াজাইড মূত্রবর্ধকগুলির উচ্চ মাত্রার একযোগে প্রশাসন হাইপারক্যালসেমিয়ার ঝুঁকি বাড়াতে পারে, ভিটামিনের সাথে ক্যালসিয়াম এবং ফসফেট বেশি গ্রহণ ডি যৌগগুলি সিরাম অস্বাভাবিকতার দিকে নিয়ে যেতে পারে যার জন্য আরও ঘন ঘন রোগীর পর্যবেক্ষণ এবং স্বতন্ত্র ডোজ টাইট্রেশন প্রয়োজন। রোগীদের উন্নত ক্যালসিয়ামের লক্ষণগুলি সম্পর্কেও অবহিত করা উচিত, যার মধ্যে রয়েছে ক্লান্ত বোধ, স্পষ্টভাবে চিন্তা করতে অসুবিধা, ক্ষুধা হ্রাস, বমি বমি ভাব, বমি, কোষ্ঠকাঠিন্য, তৃষ্ণা বৃদ্ধি, প্রস্রাব বৃদ্ধি এবং ওজন হ্রাস। হাইপারক্যালসেমিয়া এড়াতে প্যারিকালসিটল চিকিত্সার সময় ভিটামিন ডি এবং এর ডেরিভেটিভের প্রেসক্রিপশন-ভিত্তিক ডোজগুলি বন্ধ রাখা উচিত। ডিজিটালিস বিষাক্ততা: ডিজিটালিসের বিষাক্ততা যে কোনও কারণে হাইপারক্যালসেমিয়া দ্বারা সম্ভাব্য। প্যারিকালসিটল ক্যাপসুলগুলি ডিজিটালিস যৌগের সাথে একযোগে নির্ধারিত হলে সতর্কতা অবলম্বন করুন।

বিশেষ জনসংখ্যায় ব্যবহার করুন

পেডিয়াট্রিক ব্যবহার: পর্যায় 3, 4, এবং 5 CKD-এর সাথে যুক্ত সেকেন্ডারি হাইপারপ্যারাথাইরয়েডিজম প্রতিরোধ ও চিকিত্সার জন্য 10 থেকে 16 বছর বয়সী শিশু রোগীদের মধ্যে প্যারিকালসিটল ক্যাপসুলগুলির সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়েছে। এই বয়সে Paricalcitol ক্যাপসুল ব্যবহার গ্রুপটি CKD আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে পর্যাপ্ত এবং সুনিয়ন্ত্রিত অধ্যয়নের প্রমাণ দ্বারা সমর্থিত, একটি 12 সপ্তাহের ডাবল-ব্লাইন্ড প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত র্যান্ডমাইজড মাল্টিসেন্টার অধ্যয়ন 36 জন পেডিয়াট্রিক রোগীর মধ্যে 10 থেকে 16 বছর বয়সী CKD স্টেজ 3 এবং 4, এবং 12-সপ্তাহের ওপেন-লেবেল থেকে সুরক্ষা ডেটা থেকে 12-সপ্তাহের ওপেন-লেবেল রোগীদের একক-আর্ম 1 থেকে 30 বছর বয়সের অধ্যয়ন। CKD স্টেজ 5 পেরিটোনিয়াল ডায়ালাইসিস বা হেমোডায়ালাইসিস গ্রহণ করছে। স্টেজ 5 CKD পেডিয়াট্রিক রোগীদের প্যারিকালসিটোলের ফার্মাকোকিনেটিক্স পর্যায় 3 এবং 4 পেডিয়াট্রিক রোগীদের মধ্যে পর্যবেক্ষণ করা অনুরূপ বলে মনে হয়। জেরিয়াট্রিক ব্যবহার: প্যারিকালসিটল ক্যাপসুলের ক্লিনিকাল স্টাডিতে CKD পর্যায় 3 এবং 4 রোগীর মোট সংখ্যার মধ্যে = 220) 49% এবং 65% এর বেশি বয়স ছিল, যখন 75% এর বেশি বয়স ছিল। প্যারিকালসিটল ক্যাপসুলের মূল গবেষণায় CKD পর্যায় 5 রোগীর মোট সংখ্যার মধ্যে 28% 65 এবং তার বেশি বয়সী, যেখানে 6% 75 বছর বা তার বেশি বয়সী। এই রোগীদের এবং কম বয়সীদের মধ্যে নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতার কোন সামগ্রিক পার্থক্য পরিলক্ষিত হয়নি রোগী, এবং অন্যান্য রিপোর্ট করা ক্লিনিকাল অভিজ্ঞতা বয়স্ক এবং অল্প বয়স্ক রোগীদের মধ্যে প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে পার্থক্য চিহ্নিত করেনি, তবে কিছু বয়স্ক ব্যক্তির বৃহত্তর সংবেদনশীলতাকে উড়িয়ে দেওয়া যায় না।

থেরাপিউটিক ক্লাস

থাইরয়েড ওষুধ এবং হরমোন

স্টোরেজ শর্তাবলী

30°C এর নিচে শুকনো জায়গায় সংরক্ষণ করুন, আলো থেকে সুরক্ষিত রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।