Paclitaxel Actavis 6 mg/ml ওষুধটি Paclitaxel জেনেরিকের একটি প্রোডাক্ট

Paclitaxel Actavis 6 mg/ml ওষুধের কাজ কি?

ডিম্বাশয়ের কার্সিনোমা: প্যাক্লিট্যাক্সেল ডিম্বাশয়ের উন্নত কার্সিনোমার চিকিত্সার জন্য প্রথম লাইন এবং পরবর্তী থেরাপি হিসাবে নির্দেশিত হয়। প্রথম সারির থেরাপি হিসাবে, প্যাক্লিট্যাক্সেলকে সিসপ্ল্যাটিনের সংমিশ্রণে নির্দেশ করা হয়। ব্রেস্ট কার্সিনোমা: প্যাক্লিট্যাক্সেল নির্দেশিত হয়... আরও পড়ুন ডিম্বাশয়ের কার্সিনোমা: প্যাক্লিট্যাক্সেল ডিম্বাশয়ের উন্নত কার্সিনোমার চিকিত্সার জন্য প্রথম লাইন এবং পরবর্তী থেরাপি হিসাবে নির্দেশিত হয়। প্রথম সারির থেরাপি হিসাবে, প্যাক্লিট্যাক্সেলকে সিসপ্ল্যাটিনের সাথে সংমিশ্রণে নির্দেশ করা হয়। ব্রেস্ট কার্সিনোমা: প্যাক্লিট্যাক্সেল নোড-পজিটিভ স্তন ক্যান্সারের সহায়ক চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয় যা পর্যায়ক্রমে স্ট্যান্ডার্ড ডক্সোরুবিসিন-ধারণকারী সমন্বয় কেমোথেরাপির সাথে পরিচালিত হয়। মেটাস্ট্যাটিক রোগের জন্য সংমিশ্রণ কেমোথেরাপির ব্যর্থতা বা সহায়ক কেমোথেরাপির 6 মাসের মধ্যে পুনরায় সংক্রমণের পরে স্তন ক্যান্সারের চিকিত্সার জন্য প্যাক্লিট্যাক্সেল নির্দেশিত হয়। পূর্বের থেরাপিতে একটি অ্যানথ্রাক্লিন অন্তর্ভুক্ত করা উচিত যদি না ক্লিনিক্যালভাবে নিষেধাজ্ঞা দেওয়া হয়। প্যাক্লিট্যাক্সেল একটি প্রথম লাইনের থেরাপির জন্য নির্দেশিত হয় উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সার হয় অ্যানথ্রাসাইক্লিনের সংমিশ্রণে এমন রোগীদের মধ্যে যাদের জন্য অ্যানথ্রাক্লিন থেরাপি উপযুক্ত বা ট্রাস্টুজুমাবের সংমিশ্রণে ট্রাস্টুজুমাব রোগীদের ক্ষেত্রে যারা 2+ বা 3+ স্তরে HER2 অতিরিক্ত এক্সপ্রেস করে, যেমন ইমিউনো-হিস্টোকেমিস্ট্রি দ্বারা নির্ধারিত হয়। জেমসিটাবাইন, রোগীদের চিকিত্সার সংমিশ্রণে নির্দেশিত হয়। অপ্রতিরোধ্য, স্থানীয়ভাবে পুনরাবৃত্ত বা মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সার যারা সহায়ক/নিওঅ্যাডজুভেন্ট কেমোথেরাপির পরে পুনরায় সংক্রমিত হয়েছে। পূর্বের কেমোথেরাপিতে একটি অ্যানথ্রাসাইক্লিন অন্তর্ভুক্ত করা উচিত যদি না ক্লিনিক্যালভাবে নিষেধাজ্ঞা দেওয়া হয়। প্যাক্লিট্যাক্সেল স্তনের মেটাস্ট্যাটিক ক্যান্সারের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়, ট্রাস্টুজুমাবের সাথে, যে সমস্ত রোগীদের টিউমার রয়েছে যা HER2-কে বেশি প্রকাশ করে এবং যারা তাদের মেটাস্ট্যাটিক রোগের জন্য পূর্ববর্তী কেমোথেরাপি গ্রহণ করেনি। সিসপ্ল্যাটিন সহ, নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সারের রোগীদের প্রথম লাইনের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয় যারা সম্ভাব্য নিরাময়ের জন্য প্রার্থী নয় অ্যাটিভ সার্জারি এবং/অথবা রেডিয়েশন থেরাপি। কাপোসির সারকোমা: প্যাক্লিট্যাক্সেল এইডস সম্পর্কিত কাপোসির সারকোমার দ্বিতীয় লাইনের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়। গ্যাস্ট্রিক কার্সিনোমা: গ্যাস্ট্রিক কার্সিনোমার চিকিত্সার জন্য প্যাক্লিট্যাক্সেল নির্দেশিত হয়।

Paclitaxel Actavis 6 mg/ml ওষুধের উৎস, রাসায়নিক ও ভৌত গঠন

প্যাক্লিট্যাক্সেল হল একটি অভিনব অ্যান্টি-মাইক্রোটিউবুল এজেন্ট যা টিউবুলিন ডাইমার থেকে মাইক্রোটিউবুলের সমাবেশকে উৎসাহিত করে এবং ডিপোলিমারাইজেশন প্রতিরোধ করে মাইক্রোটিউবুলকে স্থিতিশীল করে। এই স্থিতিশীলতার ফলে মাইক্রোটিউবিউল নেটওয়ার্কের স্বাভাবিক গতিশীল পুনর্গঠন বাধাগ্রস্ত হয় যা গুরুত্বপূর্ণ ইন্টারফেজ এবং মাইটোটিক সেলুলার ফাংশনের জন্য অপরিহার্য। এছাড়াও, প্যাক্লিট্যাক্সেল কোষ চক্র জুড়ে মাইক্রোটিউবুলসের অস্বাভাবিক অ্যারে বা "বান্ডেল" এবং মাইটোসিসের সময় মাইক্রোটিউবুলসের একাধিক অ্যাস্টার প্ররোচিত করে। প্যাক্লিট্যাক্সেলের শিরায় প্রশাসনের পরে, প্যাক্লিট্যাক্সেলের প্লাজমা ঘনত্ব বিফাসিক পদ্ধতিতে হ্রাস পায়। প্রাথমিক দ্রুত পতন পেরিফেরাল বগিতে বিতরণ এবং ওষুধের নির্মূল প্রতিনিধিত্ব করে। পরবর্তী ফেজ e এর কারণ, আংশিকভাবে, পেরিফেরাল কম্পার্টমেন্ট থেকে প্যাক্লিট্যাক্সেলের অপেক্ষাকৃত ধীর প্রবাহের জন্য।

Paclitaxel Actavis 6 mg/ml এর ডোজ এবং খাবার নিয়ম বা ব্যবহারের নিয়ম

গুরুতর অত্যধিক সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া প্রতিরোধ করার জন্য প্যাক্লিট্যাক্সেল প্রশাসনের আগে সমস্ত রোগীদের পূর্বে ওষুধ খাওয়া উচিত। এই জাতীয় ওষুধের মধ্যে থাকতে পারে প্যাক্লিট্যাক্সেলের প্রায় 12 এবং 6 ঘন্টা আগে পরিচালিত ডেক্সামেথাসোন 20 মিলিগ্রাম PO, প্যাক্লিট্যাক্সেলের 30 থেকে 60 মিনিট আগে ডিফেনহাইড্রামাইন (বা এর সমতুল্য) 50 মিলিগ্রাম 4 এবং সিমেটিডিন (300 মিলিগ্রাম থেকে 4 মিনিট আগে) বা ra50 মিলিগ্রাম প্যাক্লিট্যাক্সেল। ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারের প্রথম-সারির চিকিৎসা: যদিও বর্তমানে প্যাক্লিট্যাক্সেলের বিকল্প ওষুধের পদ্ধতিগুলি তদন্তাধীন, প্যাক্লিট্যাক্সেল এবং সিসপ্ল্যাটিনের সংমিশ্রণ থেরাপির পরামর্শ দেওয়া হয়। ইনফিউশনের সময়কালের উপর নির্ভর করে, প্যাক্লিটাক্সেল চিকিত্সার জন্য দুটি ভিন্ন ডোজ সুপারিশ করা হয়: প্যাক্লিট্যাক্সেলের 175 মিগ্রা/মি 2 একটি শিরায় আধান হিসাবে তিন ঘন্টার মধ্যে পরিচালিত হয় এবং তারপরে 75 মিলিগ্রাম/মি 2 সিসপ্ল্যাটিন এবং থেরা��িটি 3-সপ্তাহের ব্যবধানে পুনরাবৃত্তি করা হয়, অথবা 135 mg/m2 প্যাক্লিট্যাক্সেল একটি শিরায় আধান হিসাবে 24 ঘন্টার মধ্যে দেওয়া হয় এবং তারপরে 75 mg/m2 সিসপ্ল্যাটিন এবং থেরাপিটি 3-সপ্তাহের ব্যবধানে পুনরাবৃত্তি করা হয়। ক্যান্সারের চিকিত্সার দ্বিতীয় লাইন হল প্যাক্লিটাক্সেলের চিকিত্সার দ্বিতীয় ধাপ। 175 mg/m2 কোর্সের মধ্যে 3-সপ্তাহের ব্যবধানের সাথে 3 ঘন্টার বেশি পরিচালিত হয়। স্তন কার্সিনোমায় সহায়ক কেমোথেরাপি: প্যাক্লিট্যাক্সেলের প্রস্তাবিত ডোজ হল 175 mg/m2 চারটি কোর্সের জন্য প্রতি 3 সপ্তাহে 3 ঘন্টা সময়কালে পরিচালিত হয়, যখন এসি-অ্যাস্টলাইন থেরাপির কারসিনোমা থেরাপি ব্যবহার করা হয়। ডক্সোরুবিসিন (50 mg/m2) এর সাথে, ডক্সোরুবিসিনের 24 ঘন্টা পরে প্যাক্লিট্যাক্সেল দেওয়া উচিত। প্যাক্লিট্যাক্সেলের প্রস্তাবিত ডোজ হল 220 mg/m2 কোর্সের মধ্যে 3-সপ্তাহের ব্যবধানের সাথে 3 ঘন্টার সময় অন্তর শিরায় দেওয়া হয়। ট্রাস্টুজুমাবের সংমিশ্রণে ব্যবহার করা হলে, প্যালিটাক্সেলের প্রস্তাবিত ডোজ হল 175 মিগ্রা/মি 2 একটি পেরিওতে শিরায় দেওয়া হয় কোর্সের মধ্যে 3-সপ্তাহের ব্যবধান সহ 3 ঘন্টার ডি। প্যাক্লিটাক্সেল ইনফিউশন ট্রাস্টুজুমাবের প্রথম ডোজ গ্রহণের পরের দিন বা ট্রাস্টুজুমাবের পরবর্তী ডোজ গ্রহণের পরপরই শুরু করা যেতে পারে যদি ট্রাস্টুজুমাবের পূর্বের ডোজটি ভালভাবে সহ্য করা হয়। কোর্সের মধ্যে। উন্নত নন-স্মল-সেল ফুসফুসের ক্যান্সার: প্যাক্লিট্যাক্সেলের প্রস্তাবিত ডোজ হল 175 mg/m2 3 ঘন্টার বেশি এবং তারপরে 80 mg/m2 সিসপ্ল্যাটিন, কোর্সের মধ্যে 3-সপ্তাহের ব্যবধানে। প্রতি দুই সপ্তাহে 3-ঘণ্টা শিরায় আধান হিসাবে দেওয়া হয়। ডোজ সমন্বয়: প্যাক্লিট্যাক্সেলের পরবর্তী ডোজ পৃথক রোগীর সহনশীলতা অনুযায়ী পরিচালনা করা উচিত। নিউট্রোফিল গণনা >1.5 x 109/1 (KS রোগীদের জন্য 1 x 109/1) এবং প্লেটলেট গণনা না হওয়া পর্যন্ত প্যাক্লিট্যাক্সেল পুনরায় পরিচালনা করা উচিত নয় >100 x 109/1 (>75 x 109/1 KS রোগীদের জন্য)।

অন্যান্য ওষুধের সাথে প্রতিক্রিয়া

প্যাক্লিট্যাক্সেল ক্লিয়ারেন্স সিমেটিডিন প্রিমেডিকেশন দ্বারা প্রভাবিত হয় না। সিসপ্ল্যাটিন: সিসপ্ল্যাটিন চিকিত্সার পরে প্যাক্লিট্যাক্সেলের প্রশাসন বৃহত্তর মাইলোসপ্রেশনের দিকে পরিচালিত করে এবং প্যাক্লিট্যাক্সেল ক্লিয়ারেন্স প্রায় 20% হ্রাস পায়। প্যাক্লিট্যাক্সেল এবং সিসপ্ল্যাটিন দিয়ে চিকিত্সা করা রোগীদের গাইনোকোলজিক্যাল ক্যান্সারে একা সিসপ্ল্যাটিনের তুলনায় কিডনি ব্যর্থতার ঝুঁকি বেশি হতে পারে। ডক্সোরুবিসিন: যেহেতু ডক্সোরুবিসিনের নির্মূল এবং এর সক্রিয় বিপাক হ্রাস করা যেতে পারে যখন প্যাক্লিট্যাক্সেল এবং ডক্সোরুবিসিন সময়মতো দেওয়া হয়, তাই প্রাথমিক ক্যান্সারের চিকিত্সার জন্য প্যাক্লিটাক্সেল এবং ডক্সোরুবিসিন ব্যবহার করা উচিত। ডক্সোরুবিসিনের 24 ঘন্টা পরে। প্যাক্লিটাক্সেল এবং ডক্সোরুবিসিনের সংমিশ্রণ ব্যবহারে আরও গভীর নিউট্রোপেনিক এবং স্টোমাটাইটিস পর্বগুলির দ্বারা চিহ্নিত ক্রমিক প্রভাবগুলি পরিলক্ষিত হয়েছে যখন প্যাক্লিট্যাক্সেল ডক্সোরুবিসিনের আগে দেওয়া হয়েছিল এবং প্রস্তাবিত আধানের সময়ের চেয়ে বেশি সময় ব্যবহার করা হয়েছিল (প্যাক্লিট্যাক্সেল 24 ঘন্টারও বেশি সময় ধরে ব্যবহার করা হয়েছিল; ৪৮ ঘণ্টার বেশি সময় ধরে অরুবিসিন। লিভারে বিপাককৃত সক্রিয় পদার্থ: প্যাক্লিট্যাক্সেলের বিপাক আংশিকভাবে সাইটোক্রোম P450 আইসোএনজাইম CYP2C8 এবং CYP3A4 দ্বারা অনুঘটক হয়। অতএব, পিকে ড্রাগ-ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন অধ্যয়নের অনুপস্থিতিতে, CYP2C8 বা CYP3A4 (যেমন কেটোকোনাজল এবং অন্যান্য ইমিডাজল অ্যান্টিফাঙ্গাল, এরিথ্রোমাইসিন, ফ্লুওক্সেটেক্সেল, ফ্লুওক্সেটেক্সেল, ফ্লুওক্সেটেক্সেল, ফ্লুওক্সাইটিন, ফ্লুওক্সাইটিন, জিপি 3 এ 4) প্রতিরোধ করার জন্য পরিচিত ওষুধগুলির সাথে প্যাক্লিট্যাক্সেল ব্যবহার করার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত। ritonavir, saquinavir, indinavir, এবং nelfinavir) কারণ প্যাক্লিট্যাক্সেলের বিষাক্ততা উচ্চতর প্যাক্লিট্যাক্সেল এক্সপোজারের কারণে বৃদ্ধি পেতে পারে। CYP2C8 বা CYP3A4 (যেমন, rifampicin, carbamazepine, phenytoin, efavirenz, nevirapine) ওষুধের সাথে একযোগে প্যাক্লিট্যাক্সেল খাওয়ানো বাঞ্ছনীয় নয় কারণ প্যাক্লিট্যাক্সেল এক্সপোস কম হওয়ার কারণে কার্যকারিতা বিঘ্নিত হতে পারে।

Paclitaxel Actavis 6 mg/ml ওষুধের পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

সাধারণ: কম রক্তের গণনা সংক্রমণ, রক্তস্বল্পতা এবং/অথবা রক্তপাত, চুল পড়ার ঝুঁকি বাড়ায়, আর্থ্রালজিয়াস এবং মায়ালজিয়াস, জয়েন্ট এবং পেশীতে ব্যথা, পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি, বমি বমি ভাব, বমি (সাধারণত হালকা), ডায়রিয়া, মুখের ঘা, অতি সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া, জ্বর, মুখের ফ্লাশিং, ঠান্ডা লাগা, শ্বাসকষ্ট, বা প্যাক্লিট্যাক্সেলের পরে আমবাত, বিরল পায়ে ব্যথা, বিরল সমস্যা, পায়ে ব্যথা। নিম্ন রক্তচাপ, ত্বকের কালো হয়ে যাওয়া যেখানে আগের রেডিয়েশন ট্রিটমেন্ট দেওয়া হয়েছে।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের ক্ষেত্রে ব্যবহার

গর্ভাবস্থার বিভাগ D. গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে প্যাক্লিটাক্সেল ব্যবহারের পর্যাপ্ত তথ্য নেই, তবে অন্যান্য সাইটোটক্সিক ওষুধের মতো প্যাক্লিট্যাক্সেল গর্ভবতী মহিলাদের দেওয়া হলে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। Paclitaxel স্তন্যপান করানোর সময় contraindicated হয়।

Paclitaxel Actavis 6 mg/ml ব্যবহারে সতর্কতা ও সাবধানতা

ক্যান্সার কেমোথেরাপিউটিক এজেন্ট ব্যবহারে অভিজ্ঞ একজন চিকিত্সকের তত্ত্বাবধানে প্যাক্লিট্যাক্সেল পরিচালনা করা উচিত। যেহেতু উল্লেখযোগ্য অত্যধিক সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া ঘটতে পারে, উপযুক্ত সহায়ক সরঞ্জাম পাওয়া উচিত। জি এক্সট্রাভাসেশনের সম্ভাবনা থাকা সত্ত্বেও, ওষুধ প্রশাসনের সময় সম্ভাব্য অনুপ্রবেশের জন্য আধানের স্থানটি ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়। সংমিশ্রণে ব্যবহার করার সময় সিসপ্ল্যাটিনের আগে প্যাক্লিট্যাক্সেল দেওয়া উচিত। লক্ষণীয় অত্যধিক সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া, যেমন ডিসপনিয়া এবং হাইপোটেনশন দ্বারা চিহ্নিত করা হয় যার জন্য চিকিত্সার প্রয়োজন হয়, এনজিওএডিমা এবং সাধারণ ছত্রাক দেখা যায় <1% রোগীদের মধ্যে যা পর্যাপ্ত ওষুধের পরে প্যাক্লিট্যাক্সেল গ্রহণ করে। প্রিমেডিকেশন সত্ত্বেও রোগীদের মধ্যে মারাত্মক অত্যধিক সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া দেখা দিয়েছে। এই প্রতিক্রিয়াগুলি সম্ভবত হিস্টামিন-মধ্যস্থ। গুরুতর অত্যধিক সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়ার ক্ষেত্রে, প্যাক্লিট্যাক্সেল ইনফিউশন অবিলম্বে বন্ধ করা উচিত। অস্থি মজ্জা দমন, প্রাথমিকভাবে নিউট্রোপেনিয়া, ডোজ-সীমিত বিষাক্ততা। নিউট্রোফিল নাদির 11 দিনের মাঝামাঝি সময়ে ঘটেছে। রক্তের সংখ্যা ঘন ঘন পর্যবেক্ষণ করা উচিত। নিউট্রোফিল সংখ্যা ≥1.5 x 109/1 (KS রোগীদের জন্য ≥1 x 109/1) এবং প্লেটলেটগুলি পুনরুদ্ধার না হওয়া পর্যন্ত রোগীদের পিছিয়ে পড়া উচিত নয়। o ≥100 x 109/1 (KS রোগীদের জন্য ≥75 x 109/1)। একক এজেন্ট প্যাক্লিট্যাক্সেলের সাথে গুরুতর কার্ডিয়াক সঞ্চালন অস্বাভাবিকতা খুব কমই রিপোর্ট করা হয়েছে। যদি প্যাক্লিটাক্সেল ব্যবহার করার সময় রোগীদের উল্লেখযোগ্য পরিবাহী অস্বাভাবিকতা দেখা দেয় তবে উপযুক্ত থেরাপি পরিচালনা করা উচিত এবং প্যাক্লিট্যাক্সেলের সাথে পরবর্তী থেরাপির সময় ক্রমাগত কার্ডিয়াক পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

বিশেষ ব্যক্তির ক্ষেত্রে ব্যবহার

যে রোগীরা গুরুতর নিউট্রোপেনিয়া অনুভব করেন: (ন্যূনতম 7 দিনের জন্য নিউট্রোফিল গণনা <0.5 x 109/1) বা গুরুতর পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি, ��রবর্তী কোর্সগুলির জন্য 20% ডোজ হ্রাস পেতে হবে (KS রোগীদের জন্য 25%)। হেপাটিক প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের: রোগীদের জন্য অপ্রতুল ডাটা উপলভ্য করার জন্য অপ্রতুলতা রয়েছে। প্রতিবন্ধকতা গুরুতর হেপাটিক প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের অবশ্যই প্যাক্লিট্যাক্সেল দিয়ে চিকিত্সা করা উচিত নয়। পেডিয়াট্রিক ব্যবহার: সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা সম্পর্কিত ডেটার অভাবের কারণে 18 বছরের কম বয়সী শিশুদের জন্য প্যাক্লিট্যাক্সেল ব্যবহারের জন্য সুপারিশ করা হয় না।

থেরাপিউটিক ক্লাস

সাইটোটক্সিক কেমোথেরাপি, ইমিউনোলজিক্যাল কেমোথেরাপি

Paclitaxel Actavis 6 mg/ml এর স্টোরেজ শর্তাবলী

একটি শুকনো জায়গায় রাখুন এবং 30 ডিগ্রি সেলসিয়াসের নিচে সংরক্ষণ করুন। আলো থেকে রক্ষা করুন এবং শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন। শুধুমাত্র সদ্য প্রস্তুত সমাধান ব্যবহার করুন।