Oxaliplatin AqVida 5 mg/ml

ইঙ্গিত

অক্সালিপ্ল্যাটিন, ইনফিউশনাল 5-ফ্লুরোরাসিল/ফোলিনিক অ্যাসিডের সংমিশ্রণে ব্যবহৃত হয়, এর জন্য নির্দেশিত হয়:

প্রাথমিক টিউমারের সম্পূর্ণ রিসেকশন করা রোগীদের স্টেজ III কোলন ক্যান্সারের সহায়ক চিকিত্সা।
উন্নত কোলোরেক্টাল ক্যান্সারের চিকিত্সা।

ফার্মাকোলজি

অক্সালিপ্ল্যাটিন লেবাইল অক্সালেট লিগ্যান্ডের স্থানচ্যুতির মাধ্যমে সক্রিয় ডেরিভেটিভগুলিতে শারীরবৃত্তীয় সমাধানে ননএনজাইমেটিক রূপান্তর করে। বেশ কিছু ক্ষণস্থায়ী প্রতিক্রিয়াশীল প্রজাতি গঠিত হয়, যার মধ্যে রয়েছে মনোঅ্যাকো এবং ডায়াকো DACH প্ল্যাটিনাম, যা সমবায়ীভাবে ম্যাক্রোমোলিকুলসের সাথে আবদ্ধ হয়। আন্তঃ এবং ইন্ট্রাস্ট্র্যান্ড Pt-DNA ক্রসলিঙ্ক উভয়ই গঠিত হয়। দুটি সংলগ্ন গুয়ানিন (GG), সংলগ্ন অ্যাডেনাইন-গুয়ানিনস (AG), এবং একটি ইন্টারভেনিং নিউক্লিওটাইড (GNG) দ্বারা পৃথক করা গুয়ানিনের N7 অবস্থানের মধ্যে ক্রসলিঙ্কগুলি গঠিত হয়। এই ক্রসলিঙ্কগুলি ডিএনএ প্রতিলিপি এবং প্রতিলিপিকে বাধা দেয়। সাইটোটক্সিসিটি কোষ-চক্র অনির্দিষ্ট। ভিভো গবেষণায় কোলন কার্সিনোমার বিরুদ্ধে অক্সালিপ্ল্যাটিনের অ্যান্টিটিউমার কার্যকলাপ দেখানো হয়েছে। কম্বিতে 5-ফ্লুরোরাসিল, অক্সালিপ্ল্যাটিন সহ বিভিন্ন টিউমার মডেল [HT29 (কোলন), GR (স্তন্যপায়ী), এবং L1210 (লিউকেমিয়া)]-এ ভিট্রো এবং ভিভো অ্যান্টিপ্রোলিফেরেটিভ অ্যাক্টিভিটি দেখায়।

ডোজ এবং প্রশাসন

প্রতি 2 সপ্তাহে 5-ফ্লুরোরাসিল/ফলিনিক অ্যাসিডের সাথে একত্রে অক্সালিপ্ল্যাটিন পরিচালনা করুন। উন্নত রোগের জন্য, রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত চিকিত্সার পরামর্শ দেওয়া হয়। সহায়ক ব্যবহারের জন্য, মোট 6 মাস (12 চক্র) চিকিত্সার পরামর্শ দেওয়া হয়। দিন 1: অক্সালিপ্ল্যাটিন 85 মিগ্রা/মি² শিরায় আধান 250-500 মিলি 5% ডেক্সট্রোজ ইনজেকশন, ইউএসপি এবং ফলিনিক অ্যাসিড 200 মিলিগ্রাম/মি² শিরায় আধান 5% এর বেশি ইউএসপি-01 মিনিটে দেওয়া হয়। Y-লাইন ব্যবহার করে আলাদা ব্যাগে সময়, তারপরে 5-ফ্লুরোরাসিল 400 mg/m² ইন্ট্রাভেনাস বোলাস 2-4 মিনিটের মধ্যে দেওয়া হয়, তারপরে 5-ফ্লুরোরাসিল 600 mg/m² ইন্ট্রাভেনাস ইনফিউশন 500 mL 5% ডেক্সট্রোজ ইনজেকশন, USP (একটানা 2-2-ডিফিউশন হিসাবে প্রস্তাবিত)। অ্যাসিড 200 mg/m² শিরায় আধান 120 মিনিটের বেশি, তারপরে 5-ফ্লোরোরাসিল 400 mg/m² ইন্ট্রাভেনাস বোলাস 2-4 মিনিটের মধ্যে দেওয়া হয়, তারপরে 5-ফ্লোরোরাসিল 600 mg/m² ইনট্রাভেনাস ইনফিউশন 500 mL, একটি অবিচ্ছিন্ন ইউএসপি-2-এ ইনজেকশন হিসাবে 5%-200 মিলিগ্রাম আধান

আন্তঃক্রিয়া

কোন নির্দিষ্ট সাইটোক্রোম P-450-ভিত্তিক ড্রাগ মিথস্ক্রিয়া অধ্যয়ন পরিচালিত হয়নি। প্রতি 2 সপ্তাহে চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে 85 mg/m² oxaliplatin এবং 5-fluorouracil/folinic অ্যাসিডের মধ্যে কোনো ফার্মাকোকিনেটিক মিথস্ক্রিয়া পরিলক্ষিত হয়নি। প্রতি 3 সপ্তাহে 130 মিলিগ্রাম/মি² অক্সালিপ্ল্যাটিনের ডোজ দিয়ে 5-ফ্লুরোরাসিল প্লাজমা ঘনত্বের প্রায় 20% বৃদ্ধি লক্ষ্য করা গেছে। যেহেতু প্ল্যাটিনাম-ধারণকারী প্রজাতিগুলি প্রাথমিকভাবে কিডনির মাধ্যমে নির্মূল করা হয়, সম্ভাব্য নেফ্রোটক্সিক যৌগগুলির সহ-প্রশাসন দ্বারা এই পণ্যগুলির ক্লিয়ারেন্স হ্রাস হতে পারে; যদিও, এটি বিশেষভাবে অধ্যয়ন করা হয়নি।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

সবচেয়ে সাধারণ বিরূপ প্রতিক্রিয়া (ঘটনা 40%) আমরা পেরিফেরাল সেন্সরি নিউরোপ্যাথি, নিউট্রোপেনিয়া, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, রক্তাল্পতা, বমি বমি ভাব, ট্রান্সমিনেসিস এবং ক্ষারীয় ফসফেটেস বৃদ্ধি, ডায়রিয়া, এমেসিস, ক্লান্তি এবং স্টোমাটাইটিস। গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া সহ অন্যান্য প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া রিপোর্ট করা হয়েছে।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

গর্ভাবস্থার বিভাগ D. অক্সালিপ্ল্যাটিন গর্ভবতী মহিলাকে খাওয়ালে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে অক্সালিপ্ল্যাটিনের কোন পর্যাপ্ত এবং সুনিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই। অক্সালিপ্ল্যাটিন দিয়ে চিকিত্সা গ্রহণের সময় গর্ভবতী হওয়া এড়াতে সন্তান জন্মদানের সম্ভাবনার মহিলাদের পরামর্শ দেওয়া উচিত। এই ওষুধটি বা এর ডেরিভেটিভগুলি মানুষের দুধে নির্গত হয় কিনা তা জানা যায়নি। যেহেতু অনেক ওষুধ মানুষের দুধে নির্গত হয়, এবং অক্সালিপ্ল্যাটিন থেকে স্তন্যপান করানো শিশুদের মধ্যে গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়া হওয়ার সম্ভাবনার কারণে, মায়ের কাছে ওষুধের গুরুত্ব বিবেচনা করে নার্সিং বন্ধ করা বা ওষুধ বন্ধ করার সিদ্ধান্ত নেওয়া উচিত।

সতর্কতা & সতর্কতা

অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া: 2-3% কোলন ক্যান্সার রোগীদের মধ্যে অক্সালিপ্ল্যাটিনের প্রতি অ্যানাফিল্যাকটিক/অ্যানাফাইল্যাকটয়েড প্রতিক্রিয়া সহ গ্রেড 3/4 অতি সংবেদনশীলতা লক্ষ্য করা গেছে। এই অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া যা মারাত্মক হতে পারে, প্রশাসনের কয়েক মিনিটের মধ্যে এবং যেকোনো চক্রে ঘটতে পারে। এই প্রতিক্রিয়াগুলি সাধারণত স্ট্যান্ডার্ড এপিনেফ্রিন, কর্টিকোস্টেরয়েড, অ্যান্টিহিস্টামিন থেরাপির মাধ্যমে পরিচালিত হয় এবং থেরাপি বন্ধ করার প্রয়োজন হয়। এই রোগীদের মধ্যে রিচ্যালেঞ্জ নিষেধাজ্ঞাযুক্ত। স্নায়বিক বিষাক্ততা: অক্সালিপ্ল্যাটিনের স্নায়বিক বিষাক্ততা সাবধানে পর্যবেক্ষণ করা উচিত, বিশেষ করে যদি নির্দিষ্ট স্নায়বিক বিষাক্ততার সাথে অন্যান্য ওষুধের সাথে সহ-শাসিত হয়। প্রতিটি প্রশাসনের সূচনা করার আগে এবং পর্যায়ক্রমে তারপরে একটি স্নায়বিক পরীক্ষা করা উচিত। পেরিফেরাল নার্ভ ড্যামেজের সাথে যুক্ত প্রাক-বিদ্যমান চিকিৎসা অবস্থার রোগীদের অক্সালিপ্ল্যাটিন প্ররোচিত পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথির জন্য থ্রেশহোল্ড হ্রাস পেয়েছে কিনা তা জানা যায়নি। তীব্র ল্যারিনগোফ্যারিঞ্জিয়া বিকাশকারী রোগীদের জন্য l dysaesthesias, দুই ঘন্টা আধানের পরের 48 ঘন্টার মধ্যে বা তার মধ্যে, পরবর্তী অক্সালিপ্ল্যাটিন আধানটি ছয় ঘন্টার মধ্যে পরিচালনা করা উচিত। এই ধরনের ডিসেস্থেসিয়া প্রতিরোধ করার জন্য, রোগীকে ঠান্ডার সংস্পর্শ এড়াতে এবং অক্সালিপ্ল্যাটিন গ্রহণের 48 ঘন্টার মধ্যে বা তার মধ্যে ঠান্ডা খাবার এবং/অথবা পানীয় গ্র��ণ এড়াতে পরামর্শ দিন। পালমোনারি বিষাক্ততা: অক্সালিপ্ল্যাটিন পালমোনারি ফাইব্রোসিসের সাথে যুক্ত হয়েছে (অধ্যয়ন রোগীদের <1%), যা মারাত্মক হতে পারে। অব্যক্ত শ্বাস-প্রশ্বাসের লক্ষণগুলির ক্ষেত্রে যেমন অ-উৎপাদনশীল কাশি, শ্বাসকষ্ট, ক্র্যাকলস বা রেডিওলজিক্যাল পালমোনারি অনুপ্রবেশের ক্ষেত্রে, অক্সালিপ্ল্যাটিন বন্ধ করা উচিত যতক্ষণ না পরবর্তী পালমোনারি তদন্ত ইন্টারস্টিশিয়াল ফুসফুসের রোগ বা পালমোনারি ফাইব্রোসিস বাদ দেয়। রিজেনারেটিভ হাইপারপ্লাসিয়া রিপোর্ট করা হয়েছে। অস্বাভাবিক লিভার ফাংশন পরীক্ষার ফলাফল বা পোর্টাল হাইপারটেনশনের ক্ষেত্রে যা লিভার মেটাস্টেসস দ্বারা ব্যাখ্যা করা যায় না, প্রতিক্রিয়া সম্পর্কিত টি o লিভার সাইনোসয়েডাল অবস্ট্রাকশন সিন্ড্রোম তদন্ত করা উচিত, এবং ড্রাগ-প্ররোচিত হেপাটিক ভাস্কুলার ডিজঅর্ডারের খুব বিরল ক্ষেত্রে বিবেচনা করা উচিত। কার্ডিওভাসকুলার টক্সিসিটি: QT দীর্ঘায়িত হওয়া এবং ভেন্ট্রিকুলার অ্যারিথমিয়াস সহ মারাত্মক টরসেড ডি পয়েন্টস অক্সালিপ্ল্যাট প্রশাসনের পরে বিপণন পরবর্তী অভিজ্ঞতায় রিপোর্ট করা হয়েছে। কনজেস্টিভ হার্ট ফেইলিউর, ব্র্যাডিয়ারিথমিয়াস, ক্লাস Ia এবং III অ্যান্টিঅ্যারিথমিকস এবং ইলেক্ট্রোলাইট অস্বাভাবিকতা সহ QT ব্যবধানকে দীর্ঘায়িত করার জন্য পরিচিত ওষুধের ক্ষেত্রে থেরাপি শুরু হলে ইসিজি পর্যবেক্ষণের পরামর্শ দেওয়া হয়। অক্সালিপ্ল্যাটিন শুরু করার আগে হাইপোক্যালেমিয়া বা হাইপোম্যাগনেসেমিয়া ঠিক করুন এবং থেরাপির সময় পর্যায়ক্রমে এই ইলেক্ট্রোলাইটগুলি পর্যবেক্ষণ করুন। জন্মগত দীর্ঘ QT সিন্ড্রোম রোগীদের অক্সালিপ্ল্যাটিন এড়িয়ে চলুন।

থেরাপিউটিক ক্লাস

সাইটোটক্সিক কেমোথেরাপি

স্টোরেজ শর্তাবলী

একটি শীতল এবং শুষ্ক জায়গায় সংরক্ষণ করুন, আলো এবং আর্দ্রতা থেকে সুরক্ষিত। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।