Otegal 150 mg

ইঙ্গিত

Oteseconazole RVVC এর ইতিহাস সহ মহিলাদের মধ্যে পুনরাবৃত্ত ভালভোভাজাইনাল ক্যানডিডিয়াসিস (RVVC) এর প্রকোপ কমাতে নির্দেশিত হয় যাদের প্রজনন ক্ষমতা নেই। থেরাপির আগে ছত্রাকের সংস্কৃতির নমুনা পাওয়া গেলে, সংস্কৃতির ফলাফল জানার আগে অ্যান্টিফাঙ্গাল থেরাপি চালু করা যেতে পারে। যাইহোক, একবার এই ফলাফলগুলি পাওয়া গেলে, অ্যান্টিফাঙ্গাল থেরাপি সেই অনুযায়ী সামঞ্জস্য করা উচিত।

ফার্মাকোলজি

Oteseconazole হল একটি অ্যান্টিফাঙ্গাল ড্রাগ। Oteseconazole এক্সপোজার-প্রতিক্রিয়া সম্পর্ক এবং ফার্মাকোডাইনামিক প্রতিক্রিয়ার সময়ক্রম অজানা। Oteseconazole হল একটি অ্যাজোল মেটালোএনজাইম ইনহিবিটর যা ছত্রাকের স্টেরল, 14α ডেমিথাইলেজ (CYP51) লক্ষ্য করে, একটি এনজাইম যা এরগোস্টেরলের জৈব সংশ্লেষিত পথের একটি প্রাথমিক ধাপকে অনুঘটক করে, ছত্রাকের কোষের ঝিল্লি গঠন এবং অখণ্ডতার জন্য প্রয়োজনীয় একটি স্টেরল। CYP51-এর বাধার ফলে 14-মিথিলেটেড স্টেরল জমা হয়, যার মধ্যে কিছু ছত্রাকের জন্য বিষাক্ত। একটি টেট্রা অন্তর্ভুক্তির মাধ্যমে জোল মেটাল-বাইন্ডিং গ্রুপ, ওটিসেকোনাজোলের মানুষের সিওয়াইপি এনজাইমগুলির জন্য কম সখ্যতা রয়েছে।

ডোজ এবং প্রশাসন

দুটি প্রস্তাবিত Oteseconazole ডোজ পদ্ধতি আছে: Oteseconazole-শুধুমাত্র ডোজ পদ্ধতির জন্য:

প্রথম দিনে: ওটিসেকোনাজোল 600 মিগ্রা (একক ডোজ হিসাবে), তারপর
২য় দিনে: ওটিসেকোনাজোল ৪৫০ মিলিগ্রাম (একক ডোজ হিসাবে) দিন
14 তম দিন থেকে শুরু: 11 সপ্তাহ (সপ্তাহ 2 থেকে 12) সপ্তাহে একবার (প্রতি 7 দিনে) Oteseconazole 150 mg প্রয়োগ করুন।

Fluconazole/Oteseconazole ডোজ পদ্ধতির জন্য, Fluconazole এবং লিখে দিন:

দিন 1, দিন 4, এবং 7 দিন: ফ্লুকোনাজোল 150 মিলিগ্রাম মুখে খাওয়ান, তারপর
14 থেকে 20 দিনে: 7 দিনের জন্য প্রতিদিন একবার Oteseconazole 150 mg প্রয়োগ করুন, তারপর
28 দিন থেকে শুরু: 11 সপ্তাহের জন্য (4 থেকে 14 সপ্তাহ) সপ্তাহে একবার (প্রতি 7 দিনে) Oteseconazole 150 mg প্রয়োগ করুন।

খাবারের সাথে মুখে মুখে ওটেসিকোনাজল দিন। ক্যাপসুল পুরোটা গিলে ফেলুন। ক্যাপসুলগুলি চিবান, চূর্ণ, দ্রবীভূত বা খুলবেন না।

আন্তঃক্রিয়া

বিসিআরপি (ব্রেস্ট সিএ ncer রেজিস্ট্যান্স প্রোটিন) সাবস্ট্রেটস: BCRP সাবস্ট্রেটের সাথে Oteseconazole এর একযোগে ব্যবহার BCRP সাবস্ট্রেটের ওষুধের এক্সপোজার বাড়িয়ে দিতে পারে, যা এই ওষুধগুলির সাথে যুক্ত বিরূপ প্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি বাড়িয়ে দিতে পারে। বিসিআরপি সাবস্ট্রেটের সর্বনিম্ন সম্ভাব্য প্রারম্ভিক ডোজ ব্যবহার করুন বা সাবস্ট্রেট ওষুধের ডোজ কমানোর কথা বিবেচনা করুন এবং বিরূপ প্রতিক্রিয়ার জন্য মনিটর করুন।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

সর্বাধিক ঘন ঘন রিপোর্ট করা প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া (ঘটনা >2%) ছিল মাথাব্যথা এবং বমি বমি ভাব।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

Oteseconazole প্রজনন ক্ষমতা সম্পন্ন মহিলাদের এবং গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে contraindicated হয়। প্রাণী অধ্য���়নের উপর ভিত্তি করে, Oteseconazole গর্ভবতী মহিলাদের দেওয়া হলে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। এছাড়াও, প্রায় 690 দিনের ওষুধের এক্সপোজার উইন্ডো (ওটিসেকোনাজোলের অর্ধ-জীবনের 5 গুণের উপর ভিত্তি করে) ভ্রূণ-ভ্রূণের বিষাক্ততার ঝুঁকির পর্যাপ্ত প্রশমনকে বাধা দেয়। ওটিসেকোনাজোল স্তন্যদানকারী মহিলাদের এবং প্রজনন ক্ষমতার মহিলাদের ক্ষেত্রে নিরোধক। tial মানব বা পশুর দুধে ওটিসেকোনাজোলের উপস্থিতি বা দুধ উৎপাদনের উপর ওটিসেকোনাজোলের প্রভাবের ডেটা রয়েছে। স্তন্যপান করানোর সময় ওটিসেকোনাজোল মায়েদের এক্সপোজারের পরে বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুদের মধ্যে কোনও বিরূপ প্রভাবের খবর পাওয়া যায়নি; যাইহোক, জন্ম-পরবর্তী সময়ে ওটিসেকোনাজোল-উন্মুক্ত শিশুদের ফলো-আপের সীমিত সময়কালের পরিপ্রেক্ষিতে, এই তথ্য থেকে কোনো সিদ্ধান্তে আসা যায় না।

সতর্কতা ও সতর্কতা

ভ্রূণ-ভ্রূণের বিষাক্ততা: ওটিসেকোনাজল প্রজনন ক্ষমতাসম্পন্ন মহিলাদের এবং গর্ভবতী এবং স্তন্যদানকারী মহিলাদের মধ্যে নিষিদ্ধ। প্রাণী গবেষণার উপর ভিত্তি করে, Oteseconazole ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে। প্রায় 690 দিনের ওষুধের এক্সপোজার উইন্ডো (ওটিসেকোনাজোলের অর্ধ-জীবনের 5 গুণের উপর ভিত্তি করে) ভ্রূণ-ভ্রূণের বিষাক্ততার ঝুঁকির পর্যাপ্ত প্রশমনকে বাধা দেয়। গর্ভবতী ইঁদুরের সন্তানদের মধ্যে চোখের অস্বাভাবিকতা পরিলক্ষিত হয়েছে 7.5-মিলিগ্রাম/কেজি/দিনে অর্গানোজেনেসিসের সময় স্তন্যপান করানোর মাধ্যমে প্রাক এবং জন্ম পরবর্তী উন্নয়নমূলক গবেষণায় . পর্যবেক্ষণ করা চোখের অস্বাভাবিকতার মধ্যে রয়েছে ছানি, অস্বচ্ছতা, এক্সোফথালমোস/বুফথালমোস, অপটিক নার্ভ/রেটিনাল অ্যাট্রোফি, লেন্সের অবক্ষয় এবং রক্তক্ষরণ। RVVC-এর জন্য চিকিত্সা করা রোগীদের সাথে স্থির অবস্থার ক্লিনিকাল এক্সপোজারের প্রায় 3.5 গুণ ডোজগুলিতে চোখের অস্বাভাবিকতা ঘটেছে। রোগীদের পরামর্শ দিন যে ওটিসেকোনাজল প্রজনন ক্ষমতাসম্পন্ন মহিলাদের ক্ষেত্রে এবং গর্ভবতী এবং স্তন্যদানকারী মহিলাদের ক্ষেত্রে ভ্রূণ বা বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর সম্ভাব্য ঝুঁকির কারণে নিষিদ্ধ।

বিশেষ জনসংখ্যায় ব্যবহার করুন

পেডিয়াট্রিক ব্যবহার: ওটিসেকোনাজল প্রজনন ক্ষমতা সম্পন্ন মহিলাদের মধ্যে নিষেধ। প্রাণী অধ্যয়নের উপর ভিত্তি করে, Oteseconazole গর্ভবতী মহিলাকে দেওয়া হলে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে বা বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর সম্ভাব্য ক্ষতি হতে পারে। জেরিয়াট্রিক ব্যবহার: ওটেসিকোনাজোলের ক্লিনিকাল স্টাডিতে 65 বছর বা তার বেশি বয়সের রোগীদের পর্যাপ্ত সংখ্যা অন্তর্ভুক্ত করা হয়নি যে তারা অল্প বয়স্ক রোগীদের থেকে ভিন্নভাবে প্রতিক্রিয়া জানায় কিনা। মৃদু থেকে মাঝারি রেনাল বৈকল্যযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে le সুপারিশ করা হয়। হেপাটিক বৈকল্য: মৃদু হেপাটিক প্রতিবন্ধকতা (চাইল্ডপগ এ) রোগীদের ক্ষেত্রে ওটিসেকোনাজোলের কোনো ডোজ সমন্বয়ের সুপারিশ করা হয় না।

থেরাপিউটিক ক্লাস

অন্যান্য অ্যান্টিফাঙ্গাল প্রস্তুতি

স্টোরেজ শর্তাবলী

20°C থেকে 25°C তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন। বাইরের শক্ত কাগজ থেকে সরানো হলে আলো থেকে রক্ষা করুন। ওষুধটি শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।