Ocrevus 300 mg/10 ml ওষুধটি Ocrelizumab জেনেরিকের একটি প্রোডাক্ট

Ocrevus 300 mg/10 ml ওষুধের কাজ কি?

Ocrelizumab রোগীদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়-

মাল্টিপল স্ক্লেরোসিস (আরএমএস) এর রিল্যাপসিং ফর্ম রিলেপস এবং রোগের অগ্রগতি (ক্লিনিকাল এবং সাবক্লিনিক্যাল ডিজিজ অ্যাক্টিভিটি) দমন করতে।
প্রাথমিক প্রগতিশীল মাল্টিপল স্ক্লেরোসিস (PPMS) রোগের অগ্রগতি বিলম্বিত করতে এবং হাঁটার গতির অবনতি কমাতে।

Ocrevus 300 mg/10 ml ওষুধের উৎস, রাসায়নিক ও ভৌত গঠন

Ocrelizumab হল একটি রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যানাইজড মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি যা বেছে বেছে CD20-প্রকাশকারী B-কোষকে লক্ষ্য করে। CD20 হল একটি কোষ পৃষ্ঠের অ্যান্টিজেন যা প্রাক-বি-কোষ, পরিপক্ক এবং মেমরি বি-সেলে পাওয়া যায় কিন্তু লিম্ফয়েড স্টেম সেল এবং প্লাজমা কোষে প্রকাশ করা হয় না। যে সুনির্দিষ্ট প্রক্রিয়াগুলির মাধ্যমে ocrelizumab MS-এ তার থেরাপিউটিক ক্লিনিকাল প্রভাব প্রয়োগ করে তা সম্পূর্ণরূপে ব্যাখ্যা করা হয়নি তবে CD20-প্রকাশকারী B-কোষের সংখ্যা এবং কার্যকারিতা হ্রাসের মাধ্যমে ইমিউনোমডুলেশন জড়িত বলে ধারণা করা হয়। কোষের পৃষ্ঠের বাঁধন অনুসরণ করে, ocrelizumab বেছে বেছে CD20-প্রকাশকারী B-কোষগুলিকে অ্যান্টিবডি-নির্ভর সেলুলার ফ্যাগোসাইটোসিস (ADCP) এর মাধ্যমে হ্রাস করে, একটি টিবডি-নির্ভর সেলুলার সাইটোটক্সিসিটি (ADCC), পরিপূরক-নির্ভর সাইটোটক্সিসিটি (CDC), এবং অ্যাপোপটোসিস। বি-কোষ পুনর্গঠনের ক্ষমতা এবং আগে থেকে বিদ্যমান হিউমারাল ইমিউনিটি সংরক্ষণ করা হয়। উপরন্তু, সহজাত অনাক্রম্যতা এবং মোট টি-সেল সংখ্যা প্রভাবিত হয় না।

Ocrevus 300 mg/10 ml এর ডোজ এবং খাবার নিয়ম বা ব্যবহারের নিয়ম

নির্দেশে অনুমোদিত অন্য কোনো জৈবিক ঔষধি পণ্য দ্বারা প্রতিস্থাপনের জন্য নির্ধারিত চিকিত্সকের সম্মতি প্রয়োজন। আধান-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়া জন্য premedication. প্রতিটি Ocrelizumab ইনফিউশনের প্রায় 30 মিনিট আগে 100 মিলিগ্রাম IV মিথাইলপ্রেডনিসোলন (বা সমতুল্য) দিয়ে প্রিমেডিকেট করুন (বিভাগ 2.4 সতর্কতা ও সতর্কতা দেখুন) এবং একটি অ্যান্টিহিস্টামিনিক ওষুধ (যেমন ডিফেনহাইড্রামিন) দিয়ে প্রতি ইনফিউশনের প্রায় 30-6 মিনিট আগে কমিয়ে নিন। আধান-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়াগুলির তীব্রতা। একটি অ্যান্টিপাইরেটিক (যেমন অ্যাসিটামিনোফেন/প্যারাসিটামল) যোগ করাকে ওক্রেলিজুমাবের প্রতিটি আধানের প্রায় 30-60 মিনিট আগে বিবেচনা করা যেতে পারে। Ocrelizumab-এর রেশন: Ocrelizumab একজন অভিজ্ঞ স্বাস্থ্যসেবা পেশাদারের নিবিড় তত্ত্বাবধানে একটি ডেডিকেটেড লাইনের ম��ধ্যমে IV ইনফিউশন হিসেবে দেওয়া হয়, যেখানে গুরুতর IRR-এর মতো গুরুতর প্রতিক্রিয়াগুলি পরিচালনা করার জন্য উপযুক্ত চিকিৎসা সহায়তা পাওয়া যায়। ওক্রেলিজুমাব ইনফিউশনগুলি শিরায় ধাক্কা বা বোলাস হিসাবে পরিচালনা করা উচিত নয়। আধান বাহন হিসাবে আইসোটোনিক 0.9% সোডিয়াম ক্লোরাইড দ্রবণ ব্যবহার করুন। যদি একই দিনে একটি IV আধান সম্পন্ন করা না যায়, তাহলে ইনফিউশন ব্যাগের অবশিষ্ট তরলটি অবশ্যই ফেলে দিতে হবে। ইনফিউশন শেষ হওয়ার পর অন্তত এক ঘণ্টা রোগীকে পর্যবেক্ষণ করুন। প্রাথমিক ডোজ: Ocrelizumab প্রতি 6 মাসে 600 মিলিগ্রাম ডোজ হিসাবে IV ইনফিউশন দ্বারা পরিচালিত হয়। প্রাথমিক 600 মিলিগ্রাম ডোজ দুটি পৃথক IV ইনফিউশন হিসাবে পরিচালিত হয়; প্রথমে 300 মিলিগ্রাম ইনফিউশন হিসাবে, তারপর 2 সপ্তাহ পরে দ্বিতীয় 300 মিলিগ্রাম ইনফিউশন। পরবর্তী ডোজ: ওক্রেলিজুমাবের পরবর্তী ডোজগুলি প্রতি 6 মাসে একটি একক 600 মিলিগ্রাম IV আধান হিসাবে দেওয়া হয়। রোগীদের অভিজ্ঞতা না হলে পূর্ববর্তী কোনো Ocrelizumab আধানের সাথে একটি গুরুতর আধান-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়া (IRR), পরবর্তী ডোজগুলির জন্য একটি ছোট (2-ঘন্টা) আধান দেওয়া যেতে পারে। Ocrelizumab এর প্রতিটি ডোজ এর মধ্যে ন্যূনতম 5 মাসের ব্যবধান বজায় রাখা উচিত।

অন্যান্য ওষুধের সাথে প্রতিক্রিয়া

কোন আনুষ্ঠানিক ওষুধের মিথস্ক্রিয়া অধ্যয়ন করা হয়নি, কারণ সিওয়াইপি এবং অন্যান্য বিপাককারী এনজাইম বা পরিবহনকারীর মাধ্যমে কোনও ওষুধের মিথস্ক্রিয়া প্রত্যাশিত নয়।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের ক্ষেত্রে ব্যবহার

গর্ভাবস্থা: Ocrelizumab হল একটি ইমিউনোগ্লোবুলিন G1 সাব-টাইপের একটি মানবিক মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি এবং ইমিউনোগ্লোবুলিনগুলি প্ল্যাসেন্টাল বাধা অতিক্রম করতে পরিচিত। স্তন্যদান: Ocrelizumab মানুষের বুকের দুধে নিঃসৃত হয় নাকি বুকের দুধ খাওয়ানো শিশু এবং দুধ উৎপাদনের উপর কোন প্রভাব ফেলে তা অজানা। প্রাণীদের গবেষণায় বুকের দুধে অক্রেলিজুমাবের নির্গমন দেখানো হয়েছে। যেহেতু মানুষের IgG মানুষের দুধে নিঃসৃত হয়, এবং বি-কোষ হ্রাসের দিকে পরিচালিত অক্রেলিজুমাব শোষণের সম্ভাব্যতা অজানা, তাই মহিলাদেরকে এটি বন্ধ করার পরামর্শ দেওয়া উচিত। OCREVUS থেরাপির সময় বুকের দুধ খাওয়ানো

বিশেষ ব্যক্তির ক্ষেত্রে ব্যবহার

পেডিয়াট্রিক ব্যবহার: শিশু এবং কিশোর-কিশোরীদের (<18 বছর) মধ্যে Ocrelizumab-এর নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা অধ্যয়ন করা হয়নি। জেরিয়াট্রিক ব্যবহার: 65 বছর বয়সী রোগীদের মধ্যে Ocrelizumab-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা নিয়ে গবেষণা করা হয়নি। রেনাল বৈকল্য: ওক্রেলিজুম্যাবের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা স্টাডির রোগীদের ক্ষেত্রে স্টাডির ক্ষেত্রে অকরেলিজুমাবের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা অধ্যয়ন করা হয়নি। রেনাল প্রতিবন্ধী রোগীদের জন্য ডোজ পরিবর্তনের প্রয়োজন হবে বলে আশা করা যায় না।

Ocrevus 300 mg/10 ml এর স্টোরেজ শর্তাবলী

2-8°C তাপমাত্রায় শিশি সংরক্ষণ করুন। আলো থেকে রক্ষা করার জন্য বাইরের শক্ত কাগজে শিশি রাখুন। জমে না। নাড়াবেন না।