Obexa 10 mg

ইঙ্গিত

ওবেটিকোলিক অ্যাসিড ট্যাবলেট প্রাথমিক বিলিয়ারি কোলাঞ্জাইটিস (পিবিসি) সহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়।

সিরোসিস ছাড়া বা
ক্ষতিপূরণপ্রাপ্ত সিরোসিসের সাথে যাদের পোর্টাল হাইপারটেনশনের প্রমাণ নেই

হয় ursodeoxycholic acid (UDCA) এর সাথে সংমিশ্রণে UDCA এর অপর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়া সহ বা UDCA সহ্য করতে অক্ষম রোগীদের মনোথেরাপি হিসাবে।

ফার্মাকোলজি

কর্মের প্রক্রিয়া: ওবেটিকোলিক অ্যাসিড হল ফার্নেসয়েড এক্স রিসেপ্টর (এফএক্সআর), লিভার এবং অন্ত্রে প্রকাশিত একটি পারমাণবিক রিসেপ্টর এর জন্য একটি অ্যাগোনিস্ট। এফএক্সআর হল পিত্ত অ্যাসিড, প্রদাহজনক, ফাইব্রোটিক এবং বিপাকীয় পথগুলির একটি মূল নিয়ন্ত্রক। এফএক্সআর অ্যাক্টিভেশন কোলেস্টেরল থেকে ডি নভো সংশ্লেষণকে দমন করার পাশাপাশি হেপাটোসাইটের বাইরে পিত্ত অ্যাসিডের বর্ধিত পরিবহন দ্বারা পিত্ত অ্যাসিডের অন্তঃকোষীয় হেপাটোসাইটের ঘনত্ব হ্রাস করে। এই প্রক্রিয়াগুলি কলেরেসিস প্রচার করার সময় সঞ্চালনকারী পিত্ত অ্যাসিড পুলের সামগ্রিক আকারকে সীমিত করে, এইভাবে পিত্ত অ্যাসিডের সাথে হেপাটিক এক্সপোজার হ্রাস করে৷ ফার্মাকোডায়নামিক্স: ফার্মাকোডাইনামিক মার্কার: ট্রায়ালে, প্রতিদিন একবার ওবেটিকোলিক অ্যাসিড 10 মিলিগ্রামের ব্যবহার FGF-19 একটি এফএক্সআর-ইন্ডুসিবল এন্টারোকিনের ঘনত্বের 173% বৃদ্ধির সাথে যুক্ত ছিল বেসলাইন থেকে 12 মাস পর্যন্ত পিত্ত অ্যাসিড হোমিওস্টেসিসে জড়িত ছিল। কোলিক অ্যাসিড এবং চেনোডক্সিকোলিক অ্যাসিডের ঘনত্ব 173% বৃদ্ধি পায়। যথাক্রমে বেসলাইন থেকে 12 মাস পর্যন্ত। এই ফলাফলগুলির ক্লিনিকাল প্রাসঙ্গিকতা অজানা। কার্ডিয়াক ইলেক্ট্রোফিজিওলজি: সর্বাধিক প্রস্তাবিত ডোজ 10 গুণে ওবেটিকোলিক অ্যাসিড ক্লিনিকাল প্রাসঙ্গিক মাত্রায় QT ব্যবধানকে দীর্ঘায়িত করে না।

ডোজ এবং প্রশাসন

গুরুত্বপূর্ণ ডোজ এবং প্রশাসনের নির্দেশনা: ওবেটিকোলিক অ্যাসিড গ্রহণের আগে, স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীদের নির্ধারণ করা উচিত যে রোগীর ক্ষয়প্রাপ্ত সিরোসিস (যেমন, চাইল্ড-পুগ ক্লাস বি বা সি) পূর্বে পচনশীল ঘটনা ঘটেছে কিনা বা পোর্টাল হাইপারটেনশন, গ্যাস্ট্রোসিস, গ্যাস্ট্রোভাস (সিরোসিস) এর প্রমাণ সহ ক্ষতিপূরণ দেওয়া হয়েছে। ভাত, ক্রমাগত থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া) কারণ এই রোগীদের ক্ষেত্রে ওবেটিকোলিক অ্যাসিড নিষেধ। প্রস্তাবিত ডোজ রেজিমেন: সিরোসিস ছাড়া পিবিসি রোগীদের জন্য ওবেটিকোলিক অ্যাসিডের প্রস্তাবিত ডোজ বা ক্ষতিপূরণযুক্ত সিরোসিস যাদের পোর্টাল হাইপারটেনশনের প্রমাণ নেই, যারা ন্যূনতম একটি বায়োসিএ বা বায়োসিএ 1 বছরের জন্য পর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়া অর্জন করেননি। UDCA-এর প্রতি অসহিষ্ণুতা নিম্নরূপ:

প্রথম 3 মাসের জন্য প্রতিদিন একবার 5 মিলিগ্রাম ডোজ দিয়ে শুরু করুন।
প্রথম 3 মাস পরে, যে সমস্ত রোগীদের ALP এবং/অথবা মোট বিলিরুবিনের পর্যাপ্ত পরিমাণ হ্রাস পায়নি এবং যারা ওবেটিকোলিক অ্যাসিড সহ্য করছে তাদের জন্য প্রতিদিন একবার সর্বোচ্চ 10 মিলিগ্রাম ডোজ বৃদ্ধি করা হয়।

নিরাপত্তা মূল্যায়নের নিরীক্ষণ, ওবেটিকোলিক অ্যাসিড বন্ধের প্রয়োজন: জৈব রাসায়নিক প্রতিক্রিয়া, সহনশীলতা এবং পিবিসি-র অগ্রগতির জন্য ওবেটিকোলিক অ্যাসিড চিকিত্সার সময় রোগীদের নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করুন। ক্ষতিপূরণপ্রাপ্ত সিরোসিস, সহগামী হেপাটিক রোগ (যেমন, অটোইমিউন হেপাট) রোগীদের ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করুন আইটিস, অ্যালকোহলযুক্ত লিভার ডিজিজ) এবং/অথবা পোর্টাল হাইপারটেনশনের নতুন প্রমাণের জন্য গুরু��র অন্তর্বর্তী অসুস্থতা (যেমন, অ্যাসাইটস, গ্যাস্ট্রোইসোফেজিয়াল ভ্যারিস, ক্রমাগত থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া) বা মোট বিলিরুবিন, সরাসরি বিলিরুবিন বা প্রোথ্রোমবিন সময়ের স্বাভাবিকের উপরের সীমার উপরে বৃদ্ধি। যেসব রোগীদের ল্যাবরেটরি বা হেপাটিক পচনশীলতার ক্লিনিকাল প্রমাণ রয়েছে, তাদের ক্ষেত্রে ওবেটিকোলিক অ্যাসিড স্থায়ীভাবে বন্ধ করুন, সিরোসিস ক্ষতিপূরণ পেয়েছেন এবং পোর্টাল হাইপারটেনশনের প্রমাণ বিকাশ করেছেন, ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য হেপাটিক প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া অনুভব করেছেন বা সম্পূর্ণ বিলিয়ারি বাধা তৈরি করেছেন। অসহনীয় প্রুরিটাস রোগীদের ব্যবস্থাপনা: Obeticolic অ্যাসিডের সাথে এক রোগীর জন্য বিবেচনা করা যেতে পারে। বা নিম্নলিখিত ব্যবস্থাপনা কৌশলগুলির আরও বেশি। একটি অ্যান্টিহিস্টামিন বা পিত্ত অ্যাসিড-বাইন্ডিং রজন যোগ করুন। ওবেটিকোলিক অ্যাসিডের ডোজ কমিয়ে নিন:

প্রতি অন্য দিনে 5 মিলিগ্রাম, অসহিষ্ণু রোগীদের জন্য দিনে একবার 5 মিলিগ্রাম।
দিনে একবার 5 মিলিগ্রাম, অসহিষ্ণু রোগীদের জন্য দিনে একবার 10 মিলিগ্রাম।
সাময়িকভাবে i 2 সপ্তাহ পর্যন্ত ওবেটিকোলিক অ্যাসিড ডোজ বন্ধ করুন। একটি হ্রাস ডোজ এ পুনরায় চালু করুন. যেসব রোগীর ডোজ কমে গেছে বা বাধাগ্রস্ত হয়েছে, তাদের জন্য জৈব রাসায়নিক প্রতিক্রিয়া এবং সহনীয়তার উপর ভিত্তি করে ডোজ টাইট্রেট করুন। যেসব রোগীদের ব্যবস্থাপনার কৌশল থাকা সত্ত্বেও ক্রমাগত, অসহনীয় প্রুরিটাস অনুভব করতে থাকে তাদের ক্ষেত্রে ওবেটিকোলিক অ্যাসিড চিকিত্সা বন্ধ করার কথা বিবেচনা করুন।

আন্তঃক্রিয়া

পিত্ত অ্যাসিড বাইন্ডিং রেজিন: বাইল অ্যাসিড বাইন্ডিং রেজিন যেমন কোলেস্টাইরামাইন, কোলেস্টিপল বা কোলেভেলাম শোষণ করে এবং পিত্ত অ্যাসিড শোষণকে হ্রাস করে এবং ওবেটিকোলিক অ্যাসিডের শোষণ, পদ্ধতিগত এক্সপোজার এবং কার্যকারিতা হ্রাস করতে পারে। যদি একটি পিত্ত অ্যাসিড বাঁধাই রজন গ্রহণ করেন, তাহলে ওবেটিকোলিক অ্যাসিড গ্রহণ করুন পিত্ত অ্যাসিড বাঁধাই রজন গ্রহণের কমপক্ষে 4 ঘন্টা আগে বা 4 ঘন্টা পরে বা যতটা সম্ভব ব্যবধানে। INR নিরীক্ষণ করুন এবং লক্ষ্য INR পরিসীমা বজায় রাখার জন্য প্রয়োজন অনুসারে ওয়ারফারিনের ডোজ সামঞ্জস্য করুন সংকীর্ণ থেরাপিউটিক সূচক সহ ওবেটিকোলিক অ্যাসিড এবং ওয়ারফারিন। সিওয়াইপি 1 এ 2 সাবস্ট্রেটের সহ-প্রশাসনের সময়: ওবেটিকোলিক অ্যাসিড সিওয়াইপি 1 এ 2 সাবস্ট্রেটের সহজাত ওষুধের এক্সপোজার বাড়িয়ে দিতে পারে। একটি সংকীর্ণ থেরাপিউটিক সূচক (যেমন, থিওফাইলিন এবং টিজানিডিন) সহ CYP1A2 সাবস্ট্রেটের থেরাপিউটিক নিরীক্ষণের পরামর্শ দেওয়া হয় যখন ওবেটিকোলিক অ্যাসিডের সাথে সহ-প্রশাসিত হয়। পিত্ত লবণ ইফ্লাক্স পাম্পের ইনহিবিটরস: বাইল সল্ট ইফ্লাক্স পাম্পের ইনহিবিটরগুলির একযোগে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন (যেমন পিত্ত সল্ট পাম্প) ফ্লুক্স পাম্পের ফ্লুক্স-ইপি-সাইকেল ইনহিবিটর। BSEP-এর মতো ক্যানালিকুলার মেমব্রেন বাইল অ্যাসিড ট্রান্সপোর্টারকে বাধা দেয় এমন সহগামী ওষুধগুলি লিভারে ওবেটিকোলিক অ্যাসিডের টরিন কনজুগেট সহ কনজুগেটেড পিত্ত লবণের সঞ্চয়কে বাড়িয়ে তুলতে পারে এবং এর ফলে ক্লিনিকাল লক্ষণ দেখা দেয়। যদি সহযোগে ব্যবহার করা প্রয়োজন বলে মনে করা হয়, সিরাম ট্রান্সমিনেসিস এবং বিলিরুবিন নিরীক্ষণ করুন।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

ওবেটিকোলিক অ্যাসিডের সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে রয়েছে: প্রুরিটাস, ক্লান্তি এবং পেটে ব্যথা এবং অস্বস্তি। অন্যান্য সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া অন্তর্ভুক্ত ra sh, arthralgia (জয়েন্টে ব্যথা), oropharyngeal ব্যথা (গলার মাঝখানে ব্যথা), মাথা ঘোরা, কোষ্ঠকাঠিন্য, অস্বাভাবিক থাইরয়েড ফাংশন, এবং একজিমা (ত্বকের প্রদাহ)।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

গর্ভাবস্থা: গর্ভাবস্থায় ওবেটিকোলিক অ্যাসিডের ব্যবহার সম্পর্কে সীমিত উপলব্ধ মানবিক ডেটা ড্রাগ-সম্পর্কিত ঝুঁকি জানানোর জন্য যথেষ্ট নয়। প্রাণীর প্রজনন গবেষণায়, কোন উন্নয়নগত অস্বাভাবিকতা বা ভ্রূণের ক্ষতি পরিলক্ষিত হয়নি যখন গর্ভবতী ইঁদুর বা খরগোশকে অর্গানোজেনেসিসের সময়কালে ওবেটিকোলিক অ্যাসিড দেওয়া হয়েছিল যথাক্রমে প্রায় 13-বার এবং 6-বার মানুষের এক্সপোজারে, সর্বাধিক প্রস্তাবিত মানব ডোজে L  MRD ডোজ নেই। মানুষের দুধে ওবেটিকোলিক অ্যাসিডের উপস্থিতি, বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর প্রভাব বা দুধ উৎপাদনের উপর প্রভাব। ওবেটিকোলিক অ্যাসিড এবং যে কোনও সম্ভাবনার জন্য মায়ের ক্লিনিকাল প্রয়োজনীয়তার সাথে বুকের দুধ খাওয়ানোর উন্নয়নমূলক এবং স্বাস্থ্যগত সুবিধাগুলি বিবেচনা করা উচিত। ওবেটিকোলিক অ্যাসিড বা অন্তর্নিহিত মাতৃ অবস্থা থেকে বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর বিরূপ প্রভাব।

সতর্কতা ও সতর্কতা

সিরোসিসে আক্রান্ত পিবিসি রোগীদের হেপাটিক ক্ষয় এবং ব্যর্থতা: হেপাটিক ক্ষয় এবং ব্যর্থতা, কখনও কখনও মারাত্মক বা লিভার ট্রান্সপ্ল্যান্টের ফলে সিরোসিসে আক্রান্ত পিবিসি রোগীদের ওবেটিকোলিক অ্যাসিড চিকিত্সার সাথে ক্ষতিপূরণ বা ক্ষতিপূরণ দেওয়া হয়েছে। বিপণন-পরবর্তী ঘটনাগুলির মধ্যে এটি রিপোর্ট করে, হেপাটিক ক্ষয় হওয়ার মধ্যবর্তী সময় (যেমন, নতুন সূচনা অ্যাসাইট) ক্ষতিপূরণপ্রাপ্ত সিরোসিস রোগীদের জন্য 4 মাস ছিল; একটি নতুন পচনশীল ঘটনার মধ্যবর্তী সময় (যেমন, হেপাটিক এনসেফালোপ্যাথি) পচনশীল সিরোসিস রোগীদের জন্য ছিল 2.5 মাস। এর মধ্যে কিছু ক্ষেত্রে পচনশীল সিরোসিস রোগীদের ক্ষেত্রে ঘটেছে যখন তাদের সেই রোগীর জনসংখ্যার জন্য প্রস্তাবিত ডোজ থেকে বেশি মাত্রায় চিকিত্সা করা হয়েছিল; যাইহোক, হেপাটিক পচনশীলতা এবং ব্যর্থতার ক্ষেত্রে পচনশীল সিরোসিস রোগীদের ক্ষেত্রে রিপোর্ট করা অব্যাহত রয়েছে এমনকি যখন তারা প্রস্তাবিত ডোজ পেয়েছে। ওবেটিকোলিক অ্যাসিড ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে হেপাটোটক্সিসিটি পরিলক্ষিত হয়েছিল। জন্ডিস, ক্রমবর্ধমান অ্যাসাইটস এবং প্রাইমারি বিলিয়ারি কোলাঞ্জাইটিস ফ্লেয়ার সহ হেপাটিক প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার জন্য একটি ডোজ-প্রতিক্রিয়া সম্পর্ক লক্ষ্য করা গেছে যার মধ্যে ওবেটিকোলিক অ্যাসিড 10mg প্রতিদিন একবার থেকে 50mg পর্যন্ত (সর্বোচ্চ প্রস্তাবিত ডোজ 5-গুণ পর্যন্ত) ডোজ সহ দুই মাস আগে ওবেটিক অ্যাসিডের সাথে চিকিত্সা শুরু করা হয়। প্রাথমিক পর্যায়ে PBC রোগীদের ক্লিনিকাল ট্রায়াল। প্রাথমিকভাবে প্রাথমিক পর্যায়ে PBC রোগীদের মধ্যে তিনটি প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ট্রায়ালের একটি পুল বিশ্লেষণে সমস্ত গুরুতর এবং অন্যথায় চিকিত্সাগতভাবে উল্লেখযোগ্য হেপাটিক প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া এবং লিভারের জৈব রাসায়নিক পরীক্ষায় বিচ্ছিন্ন উচ্চতাগুলির জন্য এক্সপোজার-সামঞ্জস্যপূর্ণ ঘটনার হার প্রতি 100 রোগীর এক্সপোজার বছরে (PEY 5g02) ছিল। (সর্বোচ্চ প্রস্তাবিত ডোজ) Obeticholic acid 25mg গ্রুপে 19.8 (2.5-টাইম) es সর্বোচ্চ প্রস্তাবিত ডোজ) এবং 54.5 ওবেটিকোলিক অ্যাসিড 50mg গ্রুপে (5-গুণ সর্বাধিক প্রস্তাবিত ডোজ) প্লাসিবো গ্রুপের 2.4 এর তুলনায়। গুরুতর প্রুরিটাস: গুরুতর প্রুরিটাস রোগীদের 23% রোগীর মধ্যে ওবেটিকোলিক অ্যাসিড 10mg রোগীর মধ্যে রিপোর্ট করা হয়েছে, ওবেটিক অ্যাসিডের 19% বাহুতে এবং 19% রোগীর মধ্যে। ট্রায়াল 1-এ প্ল্যাসিবো আর্ম-এ, 216 রোগীর একটি 12 মাসের ডাবল-ব্লাইন্ড এলোমেলোভাবে নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ট্রায়াল। গুরুতর প্রুরিটাসকে তীব্র বা ব্যাপক চুলকানি হিসাবে সংজ্ঞায়িত করা হয়েছিল, যা দৈনন্দিন জীবনযাত্রার ক্রিয়াকলাপে হস্তক���ষেপ করে বা গুরুতর ঘুমের ব্যাঘাত ঘটায় বা অসহনীয় অস্বস্তি সৃষ্টি করে এবং সাধারণত চিকিত্সার হস্তক্ষেপের প্রয়োজন হয়। ওবেটিকোলিক অ্যাসিড টাইট্রেশন আর্মের রোগীদের সাবগ্রুপে যারা 6 মাস চিকিত্সার পরে তাদের ডোজ 5mg থেকে প্রতিদিন একবার 10mg পর্যন্ত বাড়িয়েছে (n=33), গুরুতর প্রুরিটাসের ঘটনা 0 থেকে 6 মাস পর্যন্ত 0% এবং 6 থেকে 12 মাস পর্যন্ত 15% ছিল। রোগীদের মধ্যম সময় ছিল 518 এবং 518 দিনের মধ্যে। ওবে টিকোলিক অ্যাসিড 10 মিলিগ্রাম, ওবেটিকোলিক অ্যাসিড টাইট্রেশন এবং প্লেসিবো আর্মস যথাক্রমে। নতুন সূত্রপাত বা গুরুতর প্রুরিটাস খারাপ হওয়া রোগীদের ক্লিনিকাল মূল্যায়ন বিবেচনা করুন। ম্যানেজমেন্ট কৌশলগুলির মধ্যে রয়েছে পিত্ত অ্যাসিড বাঁধাই রেজিন বা অ্যান্টিহিস্টামিন যোগ করা, ওবেটিকোলিক অ্যাসিডের ডোজ হ্রাস এবং/অথবা ওবেটিকোলিক অ্যাসিডের মাত্রায় অস্থায়ী বাধা। এইচডিএল-সি-তে হ্রাস: পিবিসি-তে আক্রান্ত রোগীরা সাধারণত হাইপারলিপিডেমিয়া প্রদর্শন করে যা মোট কোলেস্টেরল উচ্চ মাত্রার উচ্চতা বৃদ্ধির কারণে হাইপারলিপিডেমিয়া দেখায়। লিপোপ্রোটিন-কোলেস্টেরল (HDL-C)। ট্রায়ালে, এইচডিএল-সি মাত্রার গড় থেকে ডোজ-নির্ভর হ্রাস 2 সপ্তাহে ওবেটিকোলিক অ্যাসিড-চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে 10 মিলিগ্রাম এবং টাইট্রেশন বাহুতে যথাক্রমে 20% এবং 9%, প্লাসিবো আর্মে 2% এর তুলনায় লক্ষ্য করা গেছে। 12 মাসে, গড় এইচডিএল-সি স্তরের বেসলাইন থেকে হ্রাস ছিল ওবেটিকোলিক অ্যাসিড 10 মিলিগ্রাম বাহুতে 19%, ওবেটিকোলিক অ্যাসিড টাইট্রেশন আর্মে 12% এবং প্লাসিবো আর্মে 2%। ওবেটিকোলিক অ্যাসিডে নয়জন রোগী ১ 0mg বাহু, ওবেটিকোলিক অ্যাসিড টাইট্রেশন আর্মে 6 জন রোগী বনাম প্লাসিবো আর্মের 3 জন রোগীর HDL-C 40 mg/dL-এর কম হয়েছে। চিকিত্সার সময় সিরাম লিপিড স্তরের পরিবর্তনের জন্য রোগীদের পর্যবেক্ষণ করুন। রোগীদের জন্য যারা 1 বছর পর ওবেটিকোলিক অ্যাসিডের প্রতি সাড়া দেয় না সর্বোচ্চ সুপারিশকৃত ডোজ যা সহ্য করা যেতে পারে (প্রতিদিন সর্বোচ্চ 10 মিলিগ্রাম) এবং যারা এইচডিএল-সি হ্রাস অনুভব করেন, তারা চিকিত্সা চালিয়ে যাওয়ার সুবিধার বিরুদ্ধে সম্ভাব্য ঝুঁকিগুলি বিবেচনা করুন।

বিশেষ জনসংখ্যায় ব্যবহার করুন

পেডিয়াট্রিক ব্যবহার: শিশু রোগীদের মধ্যে ওবেটিকোলিক অ্যাসিডের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি৷ জেরিয়াট্রিক ব্যবহার: ওবেটিকোলিক অ্যাসিডের ক্লিনিকাল ট্রায়ালে 201 জন রোগীর মধ্যে যারা প্রস্তাবিত ডোজ (প্রতিদিন একবার 5mg বা 10mg) গ্রহণ করেছিলেন, 41 (20%) 65 বছর বা তার বেশি বয়সী এবং 9% (74%) বয়সী ছিলেন। এই বিষয়গুলি এবং 65 বছরের কম বয়সী বিষয়গুলির মধ্যে নিরাপত্তা বা কার্যকারিতার কোনও সামগ্রিক পার্থক্য পরিলক্ষিত হয়নি তবে আরও বেশি সংবেদনশীল কিছু বয়স্ক ব্যক্তিদের টাই বাতিল করা যায় না। হেপাটিক বৈকল্য: হেপাটিক পচনশীলতা এবং ব্যর্থতা, কখনও কখনও মারাত্মক বা লিভার ট্রান্সপ্ল্যান্টের ফলে সিরোসিসে আক্রান্ত পিবিসি রোগীদের ওবেটিকোলিক অ্যাসিড চিকিত্সার সাথে ক্ষতিপূরণ বা ক্ষতিপূরণ দেওয়া হয়েছে। ওবেটিকোলিক অ্যাসিড ডিকম্পেনসেটেড সিরোসিস (যেমন, চাইল্ড-পুগ ক্লাস বি বা সি) রোগীদের ক্ষেত্রে নিষেধ করা হয় যাদের পূর্বে পচনশীল ঘটনা রয়েছে বা ক্ষতিপূরণপ্রাপ্ত সিরোসিস যাদের পোর্টাল হাইপারটেনশনের প্রমাণ রয়েছে (যেমন, অ্যাসাইটস, গ্যাস্ট্রোইসোফেজিয়াল ভ্যারিসিস, পারসিস্টেনসিয়া)। পিবিসি ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে, ওবেটিকোলিক অ্যাসিডের সাথে হেপাটিক প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার ঘটনার জন্য একটি ডোজ-প্রতিক্রিয়া সম্পর্ক পর্যবেক্ষণ করা হয়েছিল।

থেরাপিউটিক ক্লাস

ফার্নেসয়েড এক্স রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট

স্টোরেজ শর্তাবলী

30 ডিগ্রি সেলসিয়াসের নিচে শুকনো জায়গায় সংরক্ষণ করুন এবং আলো থেকে রক্ষা করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।